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漸進的に低下するストレス閾値モデル

2021年5月17日 更新者：Güler Duru Aşiret、Aksaray University

アルツハイマー病患者と介護者のケア結果に対する漸進的に低下するストレス閾値モデルの影響: 無作為化対照試験

今日、人間の寿命の延長に伴い、高齢者人口が増加し、これにより高齢者に見られる病気の頻度が増加しています。 これらの病気の中で最も一般的なのはアルツハイマー病です。 漸進的ストレス閾値 (PLST) は、認知症患者の行動症状を軽減するための概念モデルです。 この研究では、アルツハイマー病患者と介護者のケア満足度と生活満足度の精神神経症状と動揺のレベルに対するストレス閾値低下モデルによる介入の効果を判断することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

今日、人間の寿命の延長に伴い、高齢者人口が増加し、これにより高齢者に見られる病気の頻度が増加しています。 これらの病気の中で最も一般的なのはアルツハイマー病です。 アルツハイマー病は、進行性の神経変性疾患であり、認知機能の低下、さまざまな精神神経学的行動障害、および日常生活活動の障害を引き起こします。 アルツハイマー病のこれらの症状の出現は、提供されるケアのコストの増加と介護者の大きな苦痛につながります。 文献では、行動的および心理的症状の治療における最初の選択肢として、非薬理学的アプローチを使用することが推奨されています。 非薬理学的アプローチの 1 つは、Progressively Lowered Stress Threshold Model による介入です。 この方法では、患者の個性を考慮し、アルツハイマー病患者と環境との相互作用と、認知能力の低下のための環境の再配置に焦点を当て、ストレスの少ない環境の作成に焦点を当てています。 このモデルは看護プロセスのステップを使用するため、家庭訪問が行われます。 この研究は、アクサライ大学教育研究病院の在宅医療サービス部門のアルツハイマー病患者と介護者を対象に実施されます。 この研究では、アルツハイマー病患者と介護者のケア満足度と生活満足度の精神神経症状と動揺のレベルに対するストレス閾値低下モデルによる介入の効果を判断することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

29

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Aksaray、七面鳥、68100
        • Aksaray University Health Science Faculty

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上、
  • 中等度から軽度のアルツハイマー病患者のケア (テスト認知レベル スコアが 19 以下)
  • 患者さんの近親者として、
  • 主介護者として、
  • 研究への参加を志願したこと
  • 通信に問題はありません

除外基準:

  • 18歳未満、
  • 進行したアルツハイマー患者のケア
  • 有料介護士
  • コミュニケーションに問題がある

標準化されたMini-Mental State Examination（MMSE）テストの認知レベルスコアが20ポイント以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：対照群
65歳以上のアルツハイマー病患者のケア提供者（標準化されたMini-Mental State Examination（MMSE）テストの認知レベルスコアが19以下）
実験的：実験グループ
65歳以上のアルツハイマー病患者の介護提供者（標準化されたミニメンタルステート検査（MMSE）テストの認知レベルスコアが19以下）家庭訪問。
他の：漸進的に低下するストレス閾値モデル
PLST は、認知症患者の行動症状を軽減するための概念モデルです。 PLSTモデルは、公式および非公式の介護者が認知症患者の行動を理解し、ケアを計画するのを支援する心理教育的介入の基盤を提供します。 モデルを家庭で適用する場合は、記載されている原則に従って、少なくとも 3 回の家庭訪問が行われます。 最初の訪問時に診断を行いながら、他の訪問時に問題のメンテナンス計画が作成され、介護者はケア計画を実行するように訓練されます。 家庭訪問後、必要に応じて電話や面談によるカウンセリングを行います。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Cohen-Mansfield攪拌インベントリ
時間枠：3ヶ月
Cohen-Mansfield Agitation Inventory。興奮症状の頻度を評価します。スケールから取得できる合計スコアは、29 ～ 203 の範囲です。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経精神医学インベントリー
時間枠：3ヶ月
特に行動の結果を測定するために使用される神経精神医学のインベントリ.スケールでスコアを報告する場合は、省略されていないスケールのタイトル、最小値と最大値、およびより高いスコアがより良い結果を意味するか悪い結果を意味するかを含めてください.
3ヶ月
介護者の満足度評価指数のトルコ語版。スコアの解釈にカットポイントはなく、合計スコアが高いほど介護者の満足度が高いことを示します。
時間枠：3ヶ月
CASI、介護者の満足度を評価します。
3ヶ月
生活満足度尺度
時間枠：3ヶ月
介護者の生活満足度を評価するもので、スコアが高いほど満足度が高い。
3ヶ月
標準化されたミニメンタルステート検査
時間枠：1ヶ月
SMMT は認知状態を評価します。 SMMT スコアが 19 以下 (最小 0 ～ 最大 30) の高齢者が調査に含まれました。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Aksaray University

捜査官

  • 主任研究者：Cemile Kütmeç Yılmaz、Aksaray University, Faculty of Health Science, Nursing Department,
  • 主任研究者：Kadriye Sayın Kasar、Aksaray University, Faculty of Health Science, Nursing Department,

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (実際)

2020年11月20日

研究の完了 (実際)

2021年1月30日

試験登録日

最初に提出

2020年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月10日

最初の投稿 (実際)

2020年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月17日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2018/248

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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