- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04305652
Progressiivisesti alennetun stressikynnyksen malli
maanantai 17. toukokuuta 2021 päivittänyt: Güler Duru Aşiret, Aksaray University
Progressiivisesti alentuneen stressikynnysmallin vaikutus Alzheimerin potilaiden ja hoitajien hoitotuloksiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Nykyään ihmisten eliniän pidentyessä ikääntyvä väestö on lisääntynyt ja ikääntyneiden sairauksien esiintyvyys on lisääntynyt tämän tilanteen vuoksi.
Yleisin näistä sairauksista on Alzheimerin tauti.
Progressively Lowered Stress Threshold (PLST) on käsitteellinen malli dementiapotilaiden käyttäytymisoireiden vähentämiseksi.
Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään Decreased Stress Threshold -mallin mukaisten interventioiden vaikutusta Alzheimerin tautia sairastavan potilaan ja omaishoitajien hoitotyytyväisyyteen ja tyytyväisyyteen neuropsykiatristen oireiden ja kiihtyneisyyden tasoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyään ihmisten eliniän pidentyessä ikääntyvä väestö on lisääntynyt ja ikääntyneiden sairauksien esiintyvyys on lisääntynyt tämän tilanteen vuoksi.
Yleisin näistä sairauksista on Alzheimerin tauti.
Alzheimerin tauti on etenevä neurodegeneratiivinen sairaus, joka aiheuttaa kognitiivisen kyvyn heikkenemistä ja erilaisia neuropsykiatrisia käyttäytymishäiriöitä ja häiriöitä jokapäiväisessä elämässä.
Näiden Alzheimerin taudin oireiden ilmaantuminen johtaa hoidon kustannusten nousuun ja suureen ahdistukseen hoitajille.
Kirjallisuudessa on suositeltavaa käyttää ei-farmakologisia lähestymistapoja ensisijaisena vaihtoehtona käyttäytymis- ja psykologisten oireiden hoidossa.
Yksi ei-farmakologisista lähestymistavoista on Progressively Lowered Stress Threshold -mallin mukaiset interventiot.
Tässä menetelmässä potilaan yksilöllisyyden huomioiminen, Alzheimer-potilaan vuorovaikutukseen ympäristön kanssa keskittyminen ja ympäristön uudelleenjärjestely kognitiivisten kykyjen vähentämiseksi, keskittyy vähemmän stressaavan ympäristön luomiseen.
Koska tässä mallissa käytetään hoitotyön vaiheita, tehdään kotikäyntejä.
Tämä tutkimus tehdään Alzheimer-potilaiden ja Aksarayn yliopistollisen koulutus- ja tutkimussairaalan kotiterveyspalvelujen yksikön hoitajien kanssa.
Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään Decreased Stress Threshold -mallin mukaisten interventioiden vaikutusta Alzheimerin tautia sairastavan potilaan ja omaishoitajien hoitotyytyväisyyteen ja tyytyväisyyteen neuropsykiatristen oireiden ja kiihtyneisyyden tasoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aksaray, Turkki, 68100
- Aksaray University Health Science Faculty
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja vanhemmat,
- Keskivaikeaa tai lievää Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden hoito (testin kognitiiviset tasot ovat 19 ja alle)
- Potilaan lähisukulaisena
- Ensisijaisena hoitajana
- Osallistunut tutkimukseen vapaaehtoisesti
- Viestinnän kanssa ei ole ongelmia
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias,
- Edistyneen Alzheimer-potilaan hoito
- Palkattu hoitaja
- Kommunikaatio-ongelma
MMSE (Mini-Mental State Examination) -testin kognitiiviset tasot ovat yli 20 pistettä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
65-vuotiaiden ja sitä vanhempien Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden hoitajat (standardoidun mielentilatutkimuksen (MMSE) kognitiivisten tasojen testitulos on 19 tai alle)
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
65-vuotiaiden ja sitä vanhempien Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden hoitajat (standardoitu Mini-Mental State Examination (MMSE) -testin kognitiiviset tasot ovat 19 ja alle) Alzheimerin potilaiden omaishoitajia koulutetaan 3 kuukauden ajan Progressively Lowered Stress Threshold -mallin mukaisesti. kotikäynti.
|
PLST on käsitteellinen malli dementiapotilaiden käyttäytymisoireiden vähentämiseksi.
PLST-malli tarjoaa perustan psykoedukatiiviselle interventiolle, joka auttaa muodollisia ja epävirallisia omaishoitajia ymmärtämään käyttäytymistä ja suunnittelemaan dementiasta kärsivien henkilöiden hoitoa.
Jos mallia on tarkoitus soveltaa kotona, kotikäyntiä tehdään vähintään kolme lueteltujen periaatteiden mukaisesti.
Ensimmäisellä kotikäynnillä diagnoosia tehtäessä muilla kotikäynneillä tehdään ylläpitosuunnitelma ongelmista ja hoitaja koulutetaan toteuttamaan hoitosuunnitelma.
Kotikäyntien jälkeen prosessi toteutetaan neuvomalla tarvittaessa puhelimitse tai kasvokkain haastattelemalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cohen-Mansfield Agitation Inventory
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Cohen-Mansfield Agitation Inventory, jossa arvioidaan kiihtyneisyyden oireiden esiintymistiheyttä. Kokonaispistemäärä, joka voidaan ottaa asteikolta, vaihtelee välillä 29-203.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuropsykiatrinen kartoitus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Neuropsykiatrinen inventaari, jota käytetään erityisesti käyttäytymistulosten mittaamiseen. Jos raportoit asteikon pistemäärän, ilmoita asteikon otsikko lyhentämättömänä, minimi- ja maksimiarvot sekä se, tarkoittavatko korkeammat pisteet parempaa vai huonompaa lopputulosta.
|
3 kuukautta
|
|
Turkinkielinen versio Carer's Assessment of Satisfaction -indeksistä. Pisteiden tulkinnassa ei ollut raja-arvoa, ja korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa parempaa hoitajan tyytyväisyyttä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
CASI, arvioi hoitajan tyytyväisyyttä.
|
3 kuukautta
|
|
Elämän tyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Se arvioi omaishoitajien tyytyväisyyttä elämään. Mitä korkeampi pistemäärä asteikosta saadaan, sitä korkeampi on tyytyväisyys.
|
3 kuukautta
|
|
standardisoitu mielenterveyden minikoe
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
SMMT arvioi kognitiivisen tilan.
Tutkimukseen otettiin mukaan eläkeläiset, joiden SMMT-pistemäärä oli 19 tai alle (min.0 - max. 30).
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cemile Kütmeç Yılmaz, Aksaray University, Faculty of Health Science, Nursing Department,
- Päätutkija: Kadriye Sayın Kasar, Aksaray University, Faculty of Health Science, Nursing Department,
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/248
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmisPredementaalinen Alzheimer-potilas | Dementaalinen Alzheimer-potilas | TodistajaRanska
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute on Aging (NIA)Rekrytointi
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...Otsuka America PharmaceuticalValmisDementia, Alzheimer-tyyppi
-
University of ArizonaRekrytointiAlzheimer & Amp;#39; | Muut dementiaYhdysvallat
-
University College, LondonTuntematonDementia, Alzheimer, sähköiset terveystiedot, sairaalahoidot, epidemiologia, komorbiditeetti, Yhdistynyt kuningaskunta, ilmaantuvuus, kuolleisuus, kuolemansyy
-
Emory UniversityAbbottValmisDementia | Alzheimerin tauti | Dementia, Alzheimer-tyyppi | Seniili dementia, Alzheimer-tyyppiYhdysvallat
-
Medical University of GrazValmis
-
Cognito Therapeutics, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiKognitiivinen rajoite | Dementia | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Kognitiivinen heikkeneminen | Dementia, Alzheimer-tyyppi | Alzheimerin dementia | Alzheimer-tyypin dementia | Kognitiivinen vajaatoiminta, lievä | Dementia, lieväYhdysvallat
-
Gazi UniversityValmisAlzheimer-tyypin dementiaTurkki (Türkiye)
-
Massachusetts General HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi