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식사에 대한 초기 유전적 및 환경적 영향 - Baylor 유아 쌍둥이 연구 (BITS)

2024년 7월 25일 업데이트: Alexis Wood, Baylor College of Medicine

식사에 대한 초기 유전적 및 환경적 영향: Baylor 유아 쌍둥이 연구(BITS)

본 연구의 목적은 영아기의 노력조절과 영아의 섭식행동, 취학전 실행기능과 섭식행동의 유전적, 환경적 원인을 보다 잘 이해하는데 있다. 추가적인 목적은 이러한 네 가지 구조(유아의 노력 제어, 유아 수유 행동, 취학 전 실행 기능 및 취학 전 식사 행동)가 유전적 및/또는 환경 병인을 공유하는지 여부를 확인하는 것입니다.

연구 목표:

(1) 유아의 노력적 행동 통제에 대한 유전적 영향이 태아기 식단, 운동 및 스트레스에 의해 수정되는 정도를 평가합니다. (2) 유아의 노력적 행동 통제가 유치원 실행 기능과 유전적 영향을 예측하고 공유하는 정도를 추정합니다. 유치원 식습관. (3) 유아의 노력 제어 행동, 취학 전 실행 기능 및 취학 전 식습관과 관련된 유전자를 식별합니다. (4) 유아의 노력적인 행동 제어, 취학 전 실행 기능 및 취학 전 식습관과 관련된 장내 미생물 군집에 박테리아 패턴이 있는지 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

Baylor 유아 쌍둥이 연구는 4가지 시점에서 데이터 수집을 수행할 것입니다. 4개월, 6개월 및 12개월에 어린이 영양 연구 센터(CNRC) 대사 연구 단위에서 세 번의 방문이 이루어집니다. 생후 4~6개월에는 가정방문도 실시한다. 생후 24개월이 되면 연구 관련 설문지를 우편으로 보내 작성하여 연구 직원에게 돌려보냅니다.

각 방문의 세부 사항:

4개월: 산모와 쌍둥이 아기는 수정 재태 연령 4개월에 아동 영양 연구 센터(CNRC) 대사 연구 유닛(MRU)에 입원하고 서면 동의를 얻습니다. 첫 방문 시 각 아기와 산모에 대한 절차가 완료됩니다. 각 유아에 대해 4개월에 완료해야 하는 절차는 (1) 유아의 수유 관찰; 이 절차를 위해 엄마가 아기에게 분유나 모유(병 또는 모유)를 먹이는 동안 비디오 카메라가 세션을 녹화합니다. 필요한 경우, 연구팀은 영아가 다른 영아를 따라갈 수 있도록 시간을 조정할 것입니다. 반면, 일반적으로 영아가 함께 수유하는 경우(쌍둥이 영아의 직렬 수유), 젖병(또는 모유 수유)은 각 영아에게 동시에 제공되며 수유 에피소드 동안 어머니는 쌍둥이 영아에게 함께 수유합니다. 평소처럼. (2) 수유 에피소드 동안, 젖병 수유를 받는 영아의 경우, 어머니는 특수 압력 센서가 추가된 일반 영아용 젖병을 사용하고 영아가 일반 젖병에서 일반 젖을 빨도록 요청받습니다. 이 장치는 유아의 빨기 패턴, 강도 및 일관성을 측정하는 특수 압력 감지 챔버가 있는 일반 젖병입니다. 엄마가 센서가 있는 젖병을 사용하여 거부할 수도 있고, 영아에게 시도해도 아기가 거부하는 경우 엄마가 가져온 젖병으로 수유를 재개합니다. (3) 영아의 체성분은 Hologic Delphi-A 농도계를 사용하는 DXA(Dual-Energy X-Ray Absorptiometry)를 사용하여 측정됩니다. 이 절차는 전체 신체 뼈, 지방 및 근육량의 추정치를 제공합니다. (4) 다음과 같은 상황에서 영아의 행동을 관찰하고 20분 동안 기록합니다: 흑백 바둑판 보기, 종소리 듣기, 흔들리는 공/딸랑이 듣기 및 보기, 공/딸랑이 제시하기, 나중에 가져가는 인형극, 까꿍놀이, 정글짐 놀이, 유아가 컴퓨터 화면으로 사진을 보는 것. (5) 유아의 각 다리(무릎 아래와 발목 위)에 3개의 ActiGraph GT3X+ 가속도계(Pensacola, FL, USA)를 놓고 약 1.5시간 동안 유아의 신체 활동을 측정합니다. 유아의 허리. (6) 영아의 장내 박테리아 패턴에 대해 기저귀에서 분변 샘플을 수집하는 연구 직원이 영아의 미생물군집 샘플을 얻을 것입니다. (7) 후생유전학적(메틸화) 분석을 위해 소변 샘플을 채취하고 유아의 생식기 부위에 놓을 특수 백을 사용하여 수집합니다. (8) 후생유전학적(메틸화) 분석을 위해 부드럽게 클리핑하여 손톱 샘플을 얻습니다. (9) 유전자 DNA 분석을 위한 타액 샘플을 채취합니다. 타액 샘플을 채취하기 위해 직원이 면봉(Q-팁과 유사)으로 영아의 뺨을 약 30초 동안 부드럽게 문지릅니다.

어머니는 각 유아에 대한 설문지를 작성해야 합니다: 유아 행동 설문지 - 매우 짧은 버전, 이정표 설문지, 유아 수유 기록 설문지 및 유아 섭식 행동 설문지. 산모는 최초 방문 시 절차를 완료하도록 요청받을 것입니다. 첫째, 산모의 마이크로바이옴 샘플입니다. 산모는 MRU 또는 집에서 분변 샘플을 수집하는 방법에 대해 지시를 받습니다. 두 번째로, 약 30초 동안 면봉(Q-tip과 유사)으로 산모의 뺨을 부드럽게 문질러 산모의 협측 세포 샘플을 채취합니다. 산모는 제공된 용기에 자신의 타액을 수집하도록 요청받을 것입니다.

가정 방문: 영아의 행동을 평가하기 위해 일주일 이내에 가정 방문 일정이 잡힙니다. 실험실에서 수행되는 동일한 프로세스가 집에서 수행되며, 여기서 유아의 행동은 다음과 같은 상황에서 20분 동안 관찰되고 기록됩니다. 공 / 딸랑이 (나중에 제거됨), 꼭두각시 게임, 까꿍 게임, 정글짐에서 놀기, 컴퓨터 화면에서 아기보기 사진.

6개월: 위에서 설명한 행동 관찰, 신체 활동 및 체성분 측정을 실시합니다. 산모는 영아 행동 설문지 - 매우 짧은 버전, 이정표 설문지, 영아 수유 기록 설문지 및 영아 섭식 행동 설문지를 작성합니다.

가정 방문: 1주일 이내에 가정 방문 일정을 잡아 위에서 설명한 대로 영아의 행동을 평가합니다.

12개월 : 위에서 설명한 행동 관찰, 신체 활동, 체성분 측정을 실시합니다. 또한, 쌍둥이의 음식 네오포비아를 평가하기 위한 섭식 관찰이 실시될 것입니다. 어머니는 아기에게 새로운 음식(퀴노아 또는 쿠스쿠스)을 제공하도록 요청받을 것입니다. 새로운 음식에 대한 유아의 반응은 3분 동안 비디오로 녹화됩니다. 어머니는 영아 행동 설문지 - 매우 짧은 버전 및 아동 식습관 설문지(CEBQ)를 작성합니다.

24개월: 어머니는 각 자녀에 대해 4개의 설문지를 (우편을 통해) 발송합니다: 강점 및 어려움 설문지(SDQ), 마일스톤 설문지, 식습관(아동의 식습관 설문지(CEBQ)), 키 및 체중 설문지. 모든 설문지는 우편으로 발송되며 완료되면 어머니는 회신용 봉투에 넣어 연구 직원에게 반송합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

125

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Children's Nutrition Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

쌍둥이 유아

설명

포함 기준:

다태 임신의 영아(쌍둥이만 해당)

  • 임신 34주 이상에 출생,
  • 출생 체중 1800g 이상
  • 쌍둥이 대 쌍둥이 수혈 증후군 또는 자궁 내 성장 지연 진단 없음

제외 기준:

  • 싱글톤 유아
  • 임신 34주 미만
  • 출생 체중 1800g 미만
  • 쌍둥이 대 쌍둥이 수혈 증후군 또는 자궁 내 성장 지연의 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관찰 코호트
생후 4개월부터 2세까지 관찰된 쌍둥이 유아 100세트로 구성된 한 그룹.
4개월: 영아 수유 행동, 행동/기질 관찰; 생물 표본 수집; 체성분, 빠는 강도/빈도, 활동 강도/빈도; 수유 및 행동/기질에 대한 산모 보고; 산모의 생체 표본. 6개월: 행동/기질 평가, 신체 활동 및 체성분. 12개월: 수유 행동, 행동/기질 평가, 신체 활동 및 체성분. 24개월: 아동의 식습관, 행동/기질에 대한 엄마의 보고.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유아 행동 설문지(IBQ)
기간: 4개월
IBQ는 지난 2주 동안 기질의 세 가지 측면을 평가하는 특정 영아 행동 범위의 빈도를 측정하는 37개 항목으로 구성된 어머니 보고 영아 기질 척도입니다. ) 및 3. 1-7 범위의 척도에서 오리엔테이션 및 규제 역량(ORC). 점수가 높을수록 행동 빈도가 높음을 나타내고 점수가 낮을수록 행동 빈도가 낮음을 나타냅니다.
4개월
유아 행동 설문지(IBQ)
기간: 6 개월
IBQ는 지난 2주 동안 기질의 세 가지 측면을 평가하는 특정 영아 행동 범위의 빈도를 측정하는 37개 항목으로 구성된 어머니 보고 영아 기질 척도입니다. ) 및 3. 1-7 범위의 척도에서 오리엔테이션 및 규제 역량(ORC). 점수가 높을수록 행동 빈도가 높음을 나타내고 점수가 낮을수록 행동 빈도가 낮음을 나타냅니다.
6 개월
유아 행동 설문지(IBQ)
기간: 12 개월
IBQ는 지난 2주 동안 기질의 세 가지 측면을 평가하는 특정 영아 행동 범위의 빈도를 측정하는 37개 항목으로 구성된 어머니 보고 영아 기질 척도입니다. ) 및 3. 1-7 범위의 척도에서 오리엔테이션 및 규제 역량(ORC). 점수가 높을수록 행동 빈도가 높음을 나타내고 점수가 낮을수록 행동 빈도가 낮음을 나타냅니다.
12 개월
새로운 음식의 거부
기간: 12 개월
관찰자로 코딩된 음식 신공포증은 새로운 음식에 대한 영아의 반응을 비디오로 녹화하여 평가합니다. 코딩은 MOding, Birch and Stifter, 2014, Appetite에서 개발하고 활용한 척도를 기반으로 합니다.
12 개월
아동 식습관 설문지(CEBQ)
기간: 24개월
CEBQ는 35개 항목으로 구성된 상위 보고서 척도이며, 각 항목은 전혀 없음에서 항상까지 범위의 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 음식 반응, 감정적 과식, 음식 즐김, 음주 욕구, 포만감 반응, 천천히 먹기, 감정적 과식, 음식 까다로움의 8가지 식습관 하위 척도로 구성됩니다. 각 특정 하위 척도의 평균 점수가 높을수록 아동이 각각의 식습관에 대해 더 높은 경향을 보인다는 것을 나타냅니다. 예를 들어 음식 반응에 대한 평균 점수가 높을수록 아이가 음식에 반응한다는 것을 암시합니다.
24개월
실험실 기질 평가 배터리(Lab-Tab)
기간: 4개월
Lab-Tab은 실험실 관찰을 사용하여 유아 기질을 평가하는 것입니다.
4개월
실험실 기질 평가 배터리(Lab-Tab)
기간: 6 개월
Lab-Tab은 실험실 관찰을 사용하여 유아 기질을 평가하는 것입니다.
6 개월
실험실 기질 평가 배터리(Lab-Tab)
기간: 12 개월
Lab-Tab은 실험실 관찰을 사용하여 유아 기질을 평가하는 것입니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체성분
기간: 4개월
DXA 스캔을 사용한 체지방 백분율
4개월
체성분
기간: 6 개월
DXA 스캔을 사용한 체지방 백분율
6 개월
체성분
기간: 12 개월
DXA 스캔을 사용한 체지방 백분율
12 개월
키
기간: 4개월
어린이의 누운 길이(센티미터)를 측정합니다.
4개월
키
기간: 6 개월
어린이의 누운 길이(센티미터)를 측정합니다.
6 개월
키
기간: 12 개월
어린이의 누운 길이(센티미터)를 측정합니다.
12 개월
무게
기간: 4개월
킬로그램 단위의 어린이 체중은 디지털 저울을 사용하여 측정됩니다.
4개월
무게
기간: 6 개월
킬로그램 단위의 어린이 체중은 디지털 저울을 사용하여 측정됩니다.
6 개월
무게
기간: 12 개월
킬로그램 단위의 어린이 체중은 디지털 저울을 사용하여 측정됩니다.
12 개월
영유아, 어머니의 분변 샘플에 대한 마이크로바이옴 분석
기간: 4개월
유아, 아동 및 산모의 대변 샘플의 박테리아 패턴을 분석합니다.
4개월
선별된 유전자의 유전학적 및 후생유전학적 분석
기간: 12 개월
노력 제어, 집행 기능 및 섭식 행동과 관련된 선택된 유전자의 존재는 타액 및 구강 샘플에서 분석됩니다. 선택된 유전자의 후생유전학적(메틸화) 상태는 유아의 소변 및 손톱 샘플에서 비교됩니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alexis C Wood, PhD, Children's Nutrition Research Center, Baylor College of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H-36097

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개인의 데이터는 공유되지 않습니다

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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