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早期遗传和环境对饮食的影响 - 贝勒双胞胎婴儿研究 (BITS)

2023年6月23日 更新者:Alexis Wood、Baylor College of Medicine

早期遗传和环境对饮食的影响:贝勒双胞胎婴儿研究 (BITS)

本研究的目的是更好地了解早期婴儿努力控制和婴儿喂养行为以及学龄前执行功能和饮食行为的遗传和环境病因。 另一个目的是确定这四种构造(婴儿努力控制;婴儿喂养行为;学龄前执行功能;和学龄前饮食行为)是否具有共同的遗传和/或环境病因。

学习目标:

(1) 评估遗传对婴儿努力控制行为的影响程度因产前饮食、运动和压力而改变 (2) 估计婴儿努力控制行为在多大程度上预测并与学龄前执行功能共享遗传影响,以及学龄前饮食行为。 (3) 确定哪些基因与婴儿努力控制行为、学龄前执行功能和学前饮食行为相关。 (4) 检查肠道微生物组中是否存在与婴儿努力控制行为、学龄前执行功能和学前饮食行为相关的细菌模式。

研究概览

地位

主动,不招人

干预/治疗

详细说明

贝勒婴儿双胞胎研究将在四个时间点进行数据收集。 将在 4 个月、6 个月和 12 个月时在儿童营养研究中心 (CNRC) 代谢研究室进行 3 次访问。 在 4 个月和 6 个月大时,还将进行家访。 在 24 个月大时,将通过邮寄方式发送与研究相关的问卷,以便完成并返回给研究人员。

每次访问的详细信息:

4个月:母亲和双胞胎婴儿将在四个月的校正胎龄时被送入儿童营养研究中心(CNRC)代谢研究室(MRU),并获得书面同意。 在初次访问时,将完成每个婴儿和母亲的程序。 对于每个婴儿,在 4 个月时要完成的程序将是 (1) 观察婴儿的喂养情况;对于此过程,当母亲喂养婴儿他/她的配方奶或母乳(瓶装或母乳)时,摄像机将记录该过程。 如果需要,研究人员将协调时间安排,让婴儿依次喂食。 另一方面,如果婴儿通常一起喂养(双胞胎婴儿串联喂养),则奶瓶(或母乳喂养)将同时给每个婴儿,母亲将在喂养期间一起喂养双胞胎婴儿就像她通常会做的那样。 (2) 在喂养过程中,对于奶瓶喂养的婴儿,会要求妈妈使用带有特殊压力传感器的普通婴儿奶瓶,让婴儿从奶瓶中吮吸正常的食物。 该装置是一个普通的婴儿奶瓶,有一个特殊的压力感应室,可以测量婴儿的吸吮模式、强度和一致性。 母亲可能会拒绝使用带有感应器的奶瓶,或者如果尝试给婴儿使用但婴儿拒绝,则将使用母亲带来的奶瓶继续喂养。 (3) 将使用双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 使用 Hologic Delphi-A 密度计测量婴儿的身体成分。 这些程序提供了对全身骨骼、脂肪和瘦体重的估计。 (4) 在这些情况下,将观察并记录婴儿行为 20 分钟:展示黑白棋盘、听响铃、听和看摇晃的球/拨浪鼓,以及呈现球/拨浪鼓,后来被拿走了,木偶游戏,躲猫猫游戏,在丛林健身房玩耍,以及婴儿在电脑屏幕上看图片。 (5) 将使用三个 ActiGraph GT3X+ 加速度计(美国佛罗里达州彭萨科拉)测量婴儿的身体活动约 1.5 小时,放置在婴儿的每条腿上(膝盖以下和脚踝以上),另一个设备放在婴儿的腿上婴儿的腰部。 (6) 婴儿的微生物组样本将通过研究人员从尿布中收集粪便样本以了解婴儿肠道中的细菌模式而获得。 (7) 将获得尿液样本用于表观遗传(甲基化)分析,并将使用放置在婴儿生殖器区域上的特殊袋子进行收集。 (8) 手指指甲样本将通过轻轻修剪获得,用于表观遗传(甲基化)分析。 (9) 将收集用于基因 DNA 分析的唾液样本。 为收集唾液样本,工作人员将用一根带有棉端的棍子(类似于棉签)在婴儿的脸颊上轻轻摩擦约 30 秒。

母亲将被要求为每个婴儿完成调查问卷:婴儿行为调查问卷 - 非常简短的版本、里程碑调查问卷、婴儿喂养史调查问卷和婴儿进食行为调查问卷。 母亲将被要求在初次访问时完成程序。 首先,母体微生物组样本;将指导母亲如何在 MRU 或家中收集她的粪便样本。 其次,通过用带有棉花端的棍子(类似于棉签)在母亲的脸颊上轻轻摩擦约 30 秒,从母亲身上收集母体颊细胞样本。 母亲将被要求在提供给她的容器中收集自己的唾液。

家访:在一周内安排家访以评估婴儿的行为。 在实验室进行的相同过程将在家中进行,观察并记录婴儿在这些情况下的行为 20 分钟:展示黑白棋盘、听铃声、听和看摇晃的球/拨浪鼓,并被赠予一个球/拨浪鼓,后来被拿走,一个木偶游戏,躲猫猫游戏,在丛林健身房玩耍,以及婴儿在电脑屏幕上看照片。

6 个月:将进行上述行为观察、身体活动和身体成分测量。 母亲将完成婴儿行为问卷 - 非常简短的版本、里程碑问卷、婴儿喂养史问卷和婴儿进食行为问卷。

家访:将在一周内安排一次家访,以评估婴儿的上述行为。

12个月:将进行上述行为观察、身体活动、身体成分测量。 此外,还将进行喂养观察以评估双胞胎的食物新恐惧症。 母亲将被要求为婴儿提供一种新食物(藜麦或蒸粗麦粉)。 婴儿对新食物的反应将被录制 3 分钟的视频。 母亲将完成婴儿行为问卷 - 非常简短的版本和儿童饮食行为问卷 (CEBQ)。

24个月:妈妈会收到(邮寄)给每个孩子的四份问卷:力量与困难问卷(SDQ)、里程碑问卷、饮食行为(儿童饮食行为问卷(CEBQ))、身高体重问卷。 所有问卷都将邮寄,完成后,母亲将用写有回邮地址的信封返回给研究人员。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Children's Nutrition Research Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4个月 至 2年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

双胞胎婴儿

描述

纳入标准:

多胎妊娠的婴儿(仅限双胞胎)

  • 出生时妊娠> 34周,
  • 出生体重不低于1800克
  • 未诊断双胞胎输血综合征或宫内发育迟缓

排除标准:

  • 独生婴儿
  • 妊娠小于 34 周
  • 出生体重小于1800克
  • 双胞胎输血综合征或宫内发育迟缓的诊断

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
观察队列
一组100对双胞胎婴儿,从4个月大观察到2岁。
4个月:观察婴儿喂养行为、行为/气质;生物标本采集;身体成分、吸吮强度/频率、活动强度/频率;喂养和行为/气质的母亲报告;母体生物样本。 6 个月:行为/气质评估、身体活动和身体成分。 12个月:喂养行为、行为/气质评估、体力活动和身体成分。 24个月:母亲报告孩子的饮食行为、行为/气质。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
婴儿行为问卷 (IBQ)
大体时间:4个月
IBQ 是一种母亲报告的婴儿气质量表,由 37 个项目组成,测量过去两周内特定婴儿行为范围的频率,评估气质的三个方面 1. 积极情感/冲动 (PAS),2. 消极情绪 (NEG ),以及 3. 定向和监管能力 (ORC),评分范围为 1-7。 较高的分数表示较高的行为频率,较低的分数表示较低的行为频率。
4个月
婴儿行为问卷 (IBQ)
大体时间:6个月
IBQ 是一种母亲报告的婴儿气质量表,由 37 个项目组成,测量过去两周内特定婴儿行为范围的频率,评估气质的三个方面 1. 积极情感/冲动 (PAS),2. 消极情绪 (NEG ),以及 3. 定向和监管能力 (ORC),评分范围为 1-7。 较高的分数表示较高的行为频率,较低的分数表示较低的行为频率。
6个月
婴儿行为问卷 (IBQ)
大体时间:12个月
IBQ 是一种母亲报告的婴儿气质量表,由 37 个项目组成,测量过去两周内特定婴儿行为范围的频率,评估气质的三个方面 1. 积极情感/冲动 (PAS),2. 消极情绪 (NEG ),以及 3. 定向和监管能力 (ORC),评分范围为 1-7。 较高的分数表示较高的行为频率,较低的分数表示较低的行为频率。
12个月
拒绝新奇食物
大体时间:12个月
观察者编码的食物新恐惧症将通过视频记录婴儿对新食物的反应来评估。 编码将基于由 MOding,Birch 和 Stifter,2014,Appetite 开发并使用的量表
12个月
儿童饮食行为问卷 (CEBQ)
大体时间:24个月
CEBQ 是一项由 35 个项目组成的家长报告衡量标准,每个项目都采用五分制李克特量表进行评分,范围从从不到总是。 它由八个饮食行为子量表组成:食物反应性、情绪性暴饮暴食、食物享受、饮酒欲望、饱腹感反应性、进食缓慢、情绪性饮食不足和食物烦躁。 每个特定子量表的平均分数越高表明孩子对相应的饮食行为表现出更高的倾向。 例如,食物反应性的平均得分较高表明孩子对食物有反应。
24个月
实验室气质评估电池(L​​ab-Tab)
大体时间:4个月
Lab-Tab 是使用实验室观察评估婴儿气质
4个月
实验室气质评估电池(L​​ab-Tab)
大体时间:6个月
Lab-Tab 是使用实验室观察评估婴儿气质
6个月
实验室气质评估电池(L​​ab-Tab)
大体时间:12个月
Lab-Tab 是使用实验室观察评估婴儿气质
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
身体构成
大体时间:4个月
使用 DXA 扫描的体脂百分比
4个月
身体构成
大体时间:6个月
使用 DXA 扫描的体脂百分比
6个月
身体构成
大体时间:12个月
使用 DXA 扫描的体脂百分比
12个月
高度
大体时间:4个月
将测量孩子的卧身长度(以厘米为单位)
4个月
高度
大体时间:6个月
将测量孩子的卧身长度(以厘米为单位)
6个月
高度
大体时间:12个月
将测量孩子的卧身长度(以厘米为单位)
12个月
重量
大体时间:4个月
将使用数字秤测量儿童的公斤体重
4个月
重量
大体时间:6个月
将使用数字秤测量儿童的公斤体重
6个月
重量
大体时间:12个月
将使用数字秤测量儿童的公斤体重
12个月
婴儿、儿童和母亲粪便样本的微生物组分析
大体时间:4个月
将分析婴儿、儿童和母亲粪便样本的细菌模式。
4个月
选定基因的遗传和表观遗传分析
大体时间:12个月
将从唾液和口腔样本中检测与努力控制、执行功能和饮食行为相关的选定基因的存在;选定基因的表观遗传(甲基化)状态将在婴儿的尿液和指甲样本中进行比较。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alexis C Wood, PhD、Children's Nutrition Research Center, Baylor College of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年10月1日

初级完成 (估计的)

2025年3月1日

研究完成 (估计的)

2025年3月1日

研究注册日期

首次提交

2020年1月30日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月10日

首次发布 (实际的)

2020年3月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月23日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • H-36097

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

不会共享任何个人数据

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