Influências genéticas e ambientais precoces na alimentação - The Baylor Infant Twins Study (BITS)
Influências genéticas e ambientais precoces na alimentação: o Baylor Infant Twin Study (BITS)
O objetivo deste estudo é entender melhor a etiologia genética e ambiental do controle de esforço infantil e comportamentos de alimentação infantil, e funcionamento executivo pré-escolar e comportamentos alimentares. Um propósito adicional é estabelecer se esses quatro construtos (controle de esforço infantil; comportamentos de alimentação infantil; funcionamento executivo pré-escolar; e comportamentos alimentares pré-escolares) têm etiologias genéticas e/ou ambientais compartilhadas.
Objetivos do estudo:
(1) Avaliar até que ponto as influências genéticas no esforço de controle do comportamento dos bebês são modificadas pela dieta pré-natal, exercício e estresse (2) Estimar até que ponto o esforço de controle do comportamento do bebê prevê e compartilha influências genéticas com o funcionamento executivo pré-escolar, e comportamentos alimentares pré-escolares. (3) Identificar quais genes estão associados ao comportamento de controle de esforço infantil, funcionamento executivo pré-escolar e comportamentos alimentares pré-escolares. (4) Examinar se existe um padrão de bactérias no microbioma intestinal associado ao esforço de controle do comportamento infantil, funcionamento executivo pré-escolar e comportamentos alimentares pré-escolares.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Baylor Infant Twin Study conduzirá a coleta de dados em quatro momentos. Três visitas ocorrerão na Unidade de Pesquisa Metabólica do Children's Nutrition Research Center (CNRC) aos 4 meses, 6 meses e 12 meses. Aos 4 e 6 meses de idade, também será realizada uma visita domiciliar. Aos 24 meses de idade, os questionários relacionados ao estudo serão enviados por correio para serem preenchidos e devolvidos à equipe do estudo de pesquisa.
Detalhes de cada visita:
4 meses: Mãe e bebês gêmeos serão admitidos na Unidade de Pesquisa Metabólica (MRU) do Centro de Pesquisa em Nutrição Infantil (CNRC) aos quatro meses de idade gestacional corrigida, será obtido consentimento por escrito. Na visita inicial, os procedimentos para cada bebê e mãe serão concluídos. Para cada bebê, os procedimentos a serem concluídos aos 4 meses serão (1) uma observação da alimentação do bebê; para este procedimento, enquanto a mãe alimenta o bebê com sua fórmula ou leite materno (mamadeira ou peito), uma câmera de vídeo grava a sessão. Se necessário, a equipe de pesquisa coordenará o tempo para que os bebês sejam alimentados de forma que um siga o outro. Por outro lado, se os bebês geralmente são alimentados juntos (alimentação em tandem de bebês gêmeos), as mamadeiras (ou amamentação no peito) serão dadas a cada bebê ao mesmo tempo e a mãe alimentará os bebês gêmeos juntos durante o episódio de alimentação como ela normalmente faria. (2) Durante o episódio de alimentação, para bebês que estão sendo alimentados com mamadeira, a mãe será solicitada a usar uma mamadeira comum com um sensor de pressão especial adicionado enquanto o bebê suga sua alimentação normal. O dispositivo é uma mamadeira comum que possui uma câmara de detecção de pressão especial que mede os padrões de sucção, a força e a consistência do bebê. A mãe pode recusar o uso da mamadeira com sensores, ou se tentou com o lactente, mas o lactente se recusa, a alimentação será retomada com a mamadeira trazida pela mãe. (3) A composição corporal do bebê será medida usando Absorciometria de raios-X de dupla energia (DXA) usando um densitômetro Hologic Delphi-A. Esses procedimentos fornecem estimativas de osso, gordura e massa magra do corpo total. (4) As observações do comportamento do bebê serão observadas e registradas por 20 minutos nas seguintes situações: ser mostrado um tabuleiro de damas preto e branco, ouvir um sino tocando, ouvir e ver uma bola/chocalho balançando e receber uma bola/chocalho, que mais tarde é retirado, um jogo de fantoches, jogo de peek-a-boo, brincar em um trepa-trepa e uma criança vendo fotos na tela do computador. (5) A atividade física do bebê será medida por cerca de 1,5 horas usando três acelerômetros ActiGraph GT3X+ (Pensacola, FL, EUA), colocados em cada perna do bebê (abaixo do joelho e acima do tornozelo), outro dispositivo no cintura do bebê. (6) Uma amostra do microbioma do bebê será obtida pela equipe do estudo coletando amostra fecal da fralda para o padrão de bactérias no intestino do bebê. (7) Uma amostra de urina será obtida para análise epigenética (metilação) e será coletada usando uma bolsa especial que será colocada sobre a área genital da criança. (8) Amostras de unha serão obtidas por recorte suave para análise epigenética (metilação). (9) Será coletada uma amostra de saliva para análise de DNA genético. Para coletar a amostra de saliva, um membro da equipe esfrega suavemente um bastão com ponta de algodão (semelhante a um cotonete) contra a bochecha do bebê por cerca de 30 segundos.
A mãe será solicitada a preencher questionários para cada bebê: Questionário de Comportamento Infantil - Versão Muito Curta, Questionário de Marcos, Questionário de Histórico de Alimentação Infantil e Questionário de Comportamento Alimentar Infantil. A mãe será solicitada a concluir os procedimentos na visita inicial. Primeiro, uma amostra do microbioma materno; a mãe será orientada sobre como coletar sua amostra fecal na URM ou em sua casa. Em segundo lugar, uma amostra de células bucais maternas será coletada da mãe esfregando suavemente um bastão com ponta de algodão (semelhante a um cotonete) contra a bochecha da mãe por cerca de 30 segundos. A mãe será solicitada a coletar sua própria saliva em um recipiente fornecido a ela.
Visita domiciliar: Dentro de uma semana, uma visita domiciliar será agendada para avaliar o comportamento dos bebês. O mesmo processo realizado no laboratório será realizado em casa, onde o comportamento do bebê será observado e registrado por 20 minutos nas seguintes situações: sendo mostrado um tabuleiro de damas preto e branco, ouvindo um sino tocando, ouvindo e vendo uma bola/chocalho balançando, e ser presenteado com uma bola/chocalho, que depois é levada embora, um jogo de fantoche, jogo de peek-a-boo, brincar em um trepa-trepa e bebê vendo fotos na tela do computador.
6 meses: Serão realizadas observação do comportamento, atividade física e medição da composição corporal descritas acima. A mãe preencherá o Questionário de Comportamento Infantil - Versão Muito Curta, Questionário de Marcos, Questionário de Histórico de Alimentação Infantil e Questionário de Comportamento Alimentar Infantil.
Visita domiciliar: Dentro de uma semana, uma visita domiciliar será agendada para avaliar o comportamento dos bebês conforme descrito acima.
12 meses: Serão realizadas observação do comportamento, atividade física, medição da composição corporal descritas acima. Além disso, será realizada uma observação alimentar para avaliar a neofobia alimentar em gêmeos. Será solicitado à mãe que ofereça um novo alimento (Quinoa ou Cuscuz) ao lactente. A resposta do bebê ao novo alimento será gravada em vídeo por 3 minutos. A mãe preencherá o Questionário de Comportamento Infantil - Versão Muito Curta e o Questionário de Comportamento Alimentar Infantil (CEBQ).
24 meses: A mãe receberá (via correio) quatro questionários para cada filho: Questionário de Força e Dificuldade (SDQ), Questionário de Marcos, Comportamento Alimentar (Questionário de Comportamento Alimentar Infantil (CEBQ)), Questionário de Altura e Peso. Todos os questionários serão enviados pelo correio e, quando concluídos, a mãe retornará à equipe de pesquisa em um envelope auto-endereçado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Children's Nutrition Research Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Bebês de uma gravidez múltipla (somente gêmeos)
- Nascido com > 34 semanas de gestação,
- Não inferior a 1800 gramas de peso ao nascer
- Sem diagnóstico de síndrome de transfusão de gêmeos para gêmeos ou retardo de crescimento intrauterino
Critério de exclusão:
- bebê solteiro
- Gestacional inferior a 34 semanas
- Peso ao nascer inferior a 1800 gramas
- Diagnóstico de síndrome de transfusão de gêmeos para gêmeos ou retardo de crescimento intrauterino
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Coorte Observacional
Um grupo de 100 conjuntos de bebês gêmeos, observados de 4 meses de idade até 2 anos de idade.
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4 meses: observação do comportamento alimentar do lactente, comportamento/temperamento; coleta de bio-amostra; composição corporal, intensidade/frequência de sucção, intensidade/frequência da atividade; relatos maternos de alimentação e comportamento/temperamento; bioespécime materno.
6 meses: avaliação de comportamento/temperamento, atividade física e composição corporal.
12 meses: Comportamento alimentar, avaliação de comportamento/temperamento, atividade física e composição corporal.
24 meses: relatos maternos sobre comportamento alimentar, comportamento/temperamento da criança.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Comportamento Infantil (IBQ)
Prazo: 4 meses
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O IBQ é uma escala de temperamento infantil relatada pela mãe composta por 37 itens que medem a frequência da faixa de comportamentos específicos do bebê nas últimas duas semanas que avaliam três aspectos do temperamento 1. Afetividade/surgência positiva (PAS), 2. Emocionalidade negativa (NEG ), e 3. Capacidade de orientação e regulação (ORC) numa escala de 1 a 7.
Uma pontuação mais alta indica uma frequência maior de comportamento e uma pontuação mais baixa indica uma frequência mais baixa de comportamento.
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4 meses
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Questionário de Comportamento Infantil (IBQ)
Prazo: 6 meses
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O IBQ é uma escala de temperamento infantil relatada pela mãe composta por 37 itens que medem a frequência da faixa de comportamentos específicos do bebê nas últimas duas semanas que avaliam três aspectos do temperamento 1. Afetividade/surgência positiva (PAS), 2. Emocionalidade negativa (NEG ), e 3. Capacidade de orientação e regulação (ORC) numa escala de 1 a 7.
Uma pontuação mais alta indica uma frequência maior de comportamento e uma pontuação mais baixa indica uma frequência mais baixa de comportamento.
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6 meses
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Questionário de Comportamento Infantil (IBQ)
Prazo: 12 meses
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O IBQ é uma escala de temperamento infantil relatada pela mãe composta por 37 itens que medem a frequência da faixa de comportamentos específicos do bebê nas últimas duas semanas que avaliam três aspectos do temperamento 1. Afetividade/surgência positiva (PAS), 2. Emocionalidade negativa (NEG ), e 3. Capacidade de orientação e regulação (ORC) numa escala de 1 a 7.
Uma pontuação mais alta indica uma frequência maior de comportamento e uma pontuação mais baixa indica uma frequência mais baixa de comportamento.
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12 meses
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Rejeição de novos alimentos
Prazo: 12 meses
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A neofobia alimentar codificada pelo observador será avaliada por meio de gravação de vídeo da reação do bebê a um novo alimento.
A codificação será baseada na escala desenvolvida e utilizada em MOding, Birch e Stifter, 2014, Appetite
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12 meses
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Questionário de Comportamento Alimentar Infantil (CEBQ)
Prazo: 24 meses
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O CEBQ é uma medida de relatório dos pais composta por 35 itens, cada um classificado em uma escala likert de cinco pontos que varia de nunca a sempre.
É composto por oito subescalas de comportamento alimentar: responsividade alimentar, excesso emocional, prazer com a comida, desejo de beber, responsividade à saciedade, lentidão ao comer, ingestão insuficiente emocional e agitação alimentar.
Uma pontuação média mais alta para cada subescala específica sugere que a criança apresenta uma tendência maior para o respectivo comportamento alimentar.
Por exemplo, uma pontuação média mais alta em responsividade à comida sugere que a criança é responsiva à comida.
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24 meses
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Bateria de Avaliação de Temperamento Laboratorial (Lab-Tab)
Prazo: 4 meses
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Lab-Tab é uma avaliação do temperamento infantil usando observações de laboratório
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4 meses
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Bateria de Avaliação de Temperamento Laboratorial (Lab-Tab)
Prazo: 6 meses
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Lab-Tab é uma avaliação do temperamento infantil usando observações de laboratório
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6 meses
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Bateria de Avaliação de Temperamento Laboratorial (Lab-Tab)
Prazo: 12 meses
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Lab-Tab é uma avaliação do temperamento infantil usando observações de laboratório
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição do corpo
Prazo: 4 meses
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Porcentagem de gordura corporal usando varredura DXA
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4 meses
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Composição do corpo
Prazo: 6 meses
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Porcentagem de gordura corporal usando varredura DXA
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6 meses
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Composição do corpo
Prazo: 12 meses
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Porcentagem de gordura corporal usando varredura DXA
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12 meses
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Altura
Prazo: 4 meses
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O comprimento reclinado da criança em centímetros será medido
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4 meses
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Altura
Prazo: 6 meses
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O comprimento reclinado da criança em centímetros será medido
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6 meses
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Altura
Prazo: 12 meses
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O comprimento reclinado da criança em centímetros será medido
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12 meses
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Peso
Prazo: 4 meses
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O peso da criança em quilogramas será medido usando balança digital
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4 meses
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Peso
Prazo: 6 meses
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O peso da criança em quilogramas será medido usando balança digital
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6 meses
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Peso
Prazo: 12 meses
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O peso da criança em quilogramas será medido usando balança digital
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12 meses
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Análise do microbioma de amostras fecais de bebês, crianças e mães
Prazo: 4 meses
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O padrão bacteriano das amostras de fezes do bebê, da criança e da mãe será analisado.
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4 meses
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Análises genéticas e epigenéticas de genes selecionados
Prazo: 12 meses
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A presença de genes selecionados relacionados ao controle de esforço, funcionamento executivo e comportamento alimentar será avaliada em saliva e amostras bucais; O status epigenético (metilação) de genes selecionados será comparado em amostras de urina e unha de bebês.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexis C Wood, PhD, Children's Nutrition Research Center, Baylor College of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H-36097
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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