생활 습관 의학 교육의 보조 수단으로 지속적 혈당 모니터링 시스템의 임시 사용
제2형 당뇨병 환자를 위한 생활 습관 의학 교육의 보조 수단으로서 지속적 혈당 모니터링 시스템의 임시 사용: 타당성 조사.
연구 개요
상세 설명
식후 포도당 피크는 T2DM 환자의 인슐린 저항성 수준과 질병의 중증도를 나타냅니다. 음식의 혈당 지수, 식사 시간, 신체 활동, 스트레스 및 수면을 포함하여 많은 생활 습관 요인이 혈당 상승에 영향을 미칩니다.
실제로 하루 종일 식사 전후의 여러 포도당 측정으로 구성된 혈당 프로파일은 식습관이 혈당 수치에 미치는 영향에 대해 환자를 교육하는 데 때때로 도움이 되었습니다.
지속적인 포도당 모니터링 시스템(CGM)의 임시 사용(8-10주)이 T2DM 또는 PD 환자의 생활 습관 교육 중에 유용한 부가물입니까?
이 타당성 조사의 목적은 생활 습관 의학 수업에 등록된 작은 환자 샘플에 대한 CGM의 효과를 평가하여 다음을 수행하는 것입니다.
- 관련된 물류 문제 식별
- 분석을 위해 유용한 데이터를 얻을 수 있는지 확인
- 더 큰 통제된 연구의 개발을 알리기
연구에 동의하고 라이프스타일 의학 클리닉 참여의 일환으로 기본 데이터를 수집한 적격 피험자는 CGM 장치와 용품을 받고 이를 활용하는 방법에 대해 교육을 받습니다. 스마트폰에 앱을 설치하여 라이프스타일 활동과 관련하여 혈당 수준에 대한 피드백을 제공합니다.
FDA 승인 CGM은 피부에 삽입되어 피하 조직 간질액의 당 수치를 측정하는 작은 필라멘트형 탐침을 사용합니다. 이것은 혈당 수치와 관련이 있습니다.
매일 피험자는 스마트폰 앱에 데이터를 입력합니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.
- 아침에 일어나는 시간과 인지된 수면의 질
- 소비된 음식 및 음료의 시간 및 설명
- 신체 활동 시간 및 설명
- 스트레스 관리 활동의 시간과 설명
- 낮잠 시간과 시간
- 취침 시간
매일 한 번, 피험자는 기록된 라이프스타일 활동과 관련하여 지난 24시간 동안 자신의 포도당 수준에 대해 일기에 반성 항목을 작성합니다.
The Lifestyle Medicine Clinic의 8개 세션이 완료되면 참가자는 CGM 사용에 관한 개방형 질문을 하는 설문 조사를 완료하게 됩니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Marietta, Ohio, 미국, 45750
- Marietta Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 영어를 읽고 쓸 수 있다.
- Drozek이 가르치는 라이프 스타일 의학 클리닉에 등록하십시오.
- 제2형 당뇨병(T2DM) 또는 당뇨병 전단계(PDM) 진단을 받아야 합니다.
- 18세 이상
- 최대 10주 동안 지속적으로 센서를 편안하게 착용
- 스마트폰이 있고 앱을 사용하는 것이 편하다
- 소비된 음식, 운동, 스트레스 관리 활동 및 수면에 관한 데이터를 매일 입력할 수 있고 기꺼이 입력합니다.
- 혈당과 라이프스타일 활동의 관계에 대해 매일 성찰할 의향이 있습니다.
- 지속적인 포도당 모니터링(CGM) 활용에 대한 인식에 대해 프로젝트 완료 시 설문조사를 완료할 의향이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조종사
연구에 동의하고 집중 치료 생활 습관 의학 프로그램인 생활 습관 의학 클리닉 참여의 일환으로 기준 데이터를 수집한 자격이 있는 피험자는 CGM 장치 및 용품을 받고 이를 활용하는 방법에 대해 교육을 받습니다. .
스마트폰에 앱을 설치하여 라이프스타일 활동과 관련하여 혈당 수준에 대한 피드백을 제공합니다.
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이것은 제2형 당뇨병(T2DM) 환자의 건강한 생활 습관 변화에 대한 순응도를 향상시키기 위해 집중 치료 생활 습관 의학 프로그램에 참여하는 동안 일시적으로 지속적인 포도당 모니터링 시스템(CGM)을 활용할 수 있는 가능성을 평가하는 타당성 조사입니다. ) 및 당뇨병 전증(PD).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 프로필
기간: 12주
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범위를 벗어난 값에 대해 혈당 프로필을 평가합니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 조사
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TBD-2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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