Jatkuvan glukoosinseurantajärjestelmän väliaikainen käyttö elämäntyylilääketieteen koulutuksen lisänä
Jatkuvan glukoosinseurantajärjestelmän väliaikainen käyttö tyypin 2 diabetesta sairastavien ihmisten elämäntapakoulutuksen lisänä: Toteutettavuustutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Glukoosihuiput syömisen jälkeen ovat osoitus insuliiniresistenssin tasosta ja taudin vakavuudesta potilailla, joilla on T2DM. Monet elämäntapatekijät vaikuttavat glukoosin nousuun, mukaan lukien ruoan glykeeminen indeksi, syömisen ajoitus, fyysinen aktiivisuus, stressi ja uni.
Käytännössä glykeeminen profiili, joka koostuu useista glukoosimittauksista ennen ja jälkeen ateriaa pitkin päivää, on joskus auttanut potilaita kouluttamaan heidän ruokailutottumustensa vaikutuksia verensokeritasoihin.
Olisiko jatkuvan glukoosin seurantajärjestelmän (CGM) väliaikainen käyttö (8-10 viikkoa) hyödyllinen lisä elämäntapavalistuksen aikana potilailla, joilla on T2DM tai PD?
Tämän toteutettavuustutkimuksen tarkoituksena on arvioida CGM:n tehokkuutta pienelle potilasotokselle, kun he ovat ilmoittautuneet elämäntapalääkekurssille, jotta:
- tunnistaa mahdolliset logistiset ongelmat
- varmistaa, että hyödyllisiä tietoja voidaan saada analysointia varten
- tiedottaa laajemman kontrolloidun tutkimuksen kehittämisestä
Tutkimuskelpoisille, jotka ovat antaneet suostumuksensa tutkimukseen ja joille on kerätty perustiedot osana Lifestyle Medicine Clinic -klinikalle osallistumista, annetaan CGM-laite ja -tarvikkeet sekä opastetaan niiden hyödyntäminen. He asentavat sovelluksen älypuhelimeensa antamaan palautetta glukoositasostaan, jotta he voivat korreloida heidän elämäntapatoimintojensa kanssa.
FDA:n hyväksymät CGM:t käyttävät pientä filamenttimaista anturia, joka viedään ihoon ja mittaa ihonalaisen kudoksen interstitiaalisen nesteen sokeritasoja. Tämä korreloi veren glukoositasojen kanssa.
Koehenkilöt syöttävät päivittäin tietoja älypuhelinsovellukseensa, joka sisältää:
- heräämisaika aamulla ja koettu unen laatu
- kuluneiden ruokien ja juomien aika ja kuvaus
- fyysisen toiminnan aika ja kuvaus
- stressinhallintatoimien aika ja kuvaus
- päiväunien aika ja kesto
- nukkumaanmenoaika
Kerran päivässä koehenkilö kirjoittaa päiväkirjaan pohdiskelun glukoositasoistaan viimeisen 24 tunnin aikana suhteessa kirjattuihin elämäntapatoimintoihinsa.
Lifestyle Medicine Clinicin 8 istunnon päätyttyä osallistujat täyttävät kyselyn, jossa kysytään avointa kysymystä CGM:ien käytöstä.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Marietta, Ohio, Yhdysvallat, 45750
- Marietta Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osaa lukea ja kirjoittaa englantia.
- Ilmoittaudu The Lifestyle Medicine Cliniciin, opettaja Dr. Drozek
- sinulla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes (T2DM) tai esidiabetes (PDM)
- olla vähintään 18-vuotias
- on mukava käyttää anturia jatkuvasti jopa 10 viikon ajan
- sinulla on älypuhelin ja osaat käyttää sovelluksia mukavasti
- pystyä ja halukas syöttämään päivittäin syötettyä ruokaa, liikuntaa, stressinhallintatoimintoja ja unta koskevia tietoja.
- ovat valmiita suorittamaan päivittäisen pohdiskelun verensokerin suhteesta elämäntapatoimintoihin.
- olla valmiita täyttämään projektin päätyttyä kyselyn siitä, miten he ajattelevat jatkuvan glukoosivalvonnan (CGM) käytöstä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lentäjä
Tutkimuskelpoisille, jotka ovat antaneet suostumuksensa tutkimukseen ja joille on kerätty perustiedot osallistuessaan Lifestyle Medicine Clinic -ohjelmaan, intensiiviseen terapeuttiseen elämäntapalääkeohjelmaan, annetaan CGMs-laite ja -tarvikkeet sekä opastetaan niiden hyödyntämiseen. .
He asentavat sovelluksen älypuhelimeensa antamaan palautetta glukoositasostaan, jotta he voivat korreloida heidän elämäntapatoimintojensa kanssa.
|
Tämä on toteutettavuustutkimus, jossa arvioidaan mahdollisuuksia käyttää jatkuvaa glukoosinseurantajärjestelmää (CGM) tilapäisesti intensiiviseen terapeuttiseen elämäntapojen lääkeohjelmaan osallistumisen aikana, jotta tyypin 2 diabetesta (T2DM) sairastavien ihmisten noudattaminen terveellisten elämäntapojen muutoksissa parantuisi. ) ja prediabetes (PD).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensokeriprofiili
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Verensokeriprofiilista arvioidaan alueen ulkopuoliset arvot
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
osallistujakysely
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TBD-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .