척수 손상 환자의 배변 관리를 위한 복근의 전기적 자극 (BOWMAN)
척수 손상(SCI)의 장 관리를 위한 복부 기능 전기 자극(ABFES)의 무작위 가짜 제어 원리 증명 연구
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tamsyn Street
- 전화번호: 5174 01722 336262
- 이메일: Tamsyn.Street@nhs.net
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
반사 장 => 척수 손상 후 1년 동안 의학적으로 안정된 상태에서 T12 완전 또는 불완전 병변 이상의 SCI 진단을 받은 사람(연령 =>18).
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제외 기준:
기질적 장 폐쇄, 빈번한 오피오이드 사용, 척수강내 바클로펜 또는 경피 내시경 위루술, 염증성 장 질환, 복부 탈장, 모든 위장 또는 복부 수술(최근에 추가 조사가 필요하지 않는 한 반드시 제외되지는 않음), 하부 운동 신경 병변, 의심되는 협착 또는 위장관을 따라 있는 누공, 생리학적 위장관 폐쇄. 갑상선기능저하증, 고칼슘혈증 및 SCI 진단 이전에 IBS가 주를 이루는 변비의 이전 병력과 같은 변비의 다른 원인. 현재 연구의 프로토콜 또는 결과에 영향을 미칠 가능성이 있는 다른 연구 시험 중재에 참여.
전기 자극에 대한 대조 적응증 잘 조절되지 않는 간질, 제자리 심장 박동기 또는 기타 이식된 전기 장치(장치와 FES 사이에 상호 작용이 있는지 여부를 조사하기 위해 추가 조사가 필요함) 임신 또는 임신 계획, 복부 부위의 암 조직, 모든 주요 복부에 영향을 미치는 피부 장애) 중증 자율신경 반사부전증(초기 평가 시 검사).
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복부 기능 전기 자극
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복부 근육의 기능적 전기 자극
다른 이름들:
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가짜 비교기: 저용량 복부 기능적 전기 자극 팔
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복부 근육의 기능적 전기 자극
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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배변에 필요한 시간
기간: 8주
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신경성 장기능 장애 점수
기간: 8주
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8주
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남성/여성 성기능 지수
기간: 8주
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tamsyn Street, Salisbury NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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