- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04307875
로힝야 난민 인구와 방글라데시 호스트 커뮤니티의 고혈압 및 당뇨병 평가
2017년 말 미얀마 라카인주에 거주하는 로힝야족에 대한 대규모 폭력 사태로 인해 수십만 명의 로힝야족이 미얀마를 떠나 방글라데시로 피난처를 찾았다. 현재 Cox's Bazar 시 동쪽의 난민 정착 지역에는 백만 명에 가까운 Rohingya 난민이 Ukhia 및 Shamlapur 자치 단체와 가까운 난민 캠프에 살고 있습니다.
이전 조사에 따르면 방글라데시에는 비전염성 질병의 심각한 부담이 있습니다. 그러나 방글라데시의 로힝야 난민 인구의 건강 상태와 비전염성 질병의 역학에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 가장 중요한 것은 인도주의적 비상 상황에서 비전염성 질병에 대한 과학적 증거가 다소 제한적이라는 것입니다.
이 연구의 목적은 이러한 격차를 좁히고 방글라데시 난민 캠프와 치타공 지방 수용 커뮤니티의 로힝야 난민 인구 내에서 고혈압과 당뇨병의 부담을 체계적으로 평가하는 것입니다. 이 평가는 인구 건강 상태를 개선하고 질병 부담을 줄이는 것을 목표로 하는 지역사회 기반 개입 전략을 설계하고 도입하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심혈관 질환은 전 세계적으로 그리고 대부분의 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)에서 주된 사망 원인입니다. 전 세계 사망의 70% 이상이 비전염성 질병으로 인해 발생하며, 그 중 거의 절반이 심혈관 질환으로 인해 발생합니다. 주요 심혈관 위험 인자로서의 당뇨병은 매년 전 세계적으로 150만 명 이상 사망합니다(전 세계적 사망의 거의 3%). WHO 추산에 따르면 방글라데시에서 전체 사망의 30%는 심혈관 질환으로, 3%는 당뇨병으로 인한 것입니다. 12,338명 이상의 응답자를 대상으로 한 최근 연구에 따르면 방글라데시에서 35세 이상 성인의 고혈압 유병률은 30.1%, 당뇨병 유병률은 4.9%였습니다.
2017년 말 미얀마 라카인주에서 로힝야족에 대한 대규모 폭력 사태로 인해 수십만 명의 로힝야족이 미얀마를 떠나 방글라데시 남동부 치타공 지방으로 피난처를 찾았다. 겉으로 보기에 조직적이고 조직적으로 보이는 이러한 공격은 수십 년 동안 로힝야 소수민족에 대한 대규모 차별과 반복적인 폭력이 선행되었습니다. 현재 100만 명에 가까운 로힝야족 난민들이 우키아(Ukhia)와 샴라푸르(Shamlapur) 지방자치단체에서 가까운 치타공(Chittagong) 지방의 난민 캠프에 정착하고 있습니다.
인도적 긴급 상황에서 비전염성 질병(NCD) 관리에 대한 과학적 증거는 매우 제한적입니다. 최근의 체계적 검토에서는 1980년에서 2014년 사이에 인도주의적 위기 상황에서 비전염성 질병에 대해 발표된 5개의 과학적 연구만 확인했습니다. 방글라데시와 해외의 많은 인도주의 단체가 난민 캠프 내에서 의료 서비스 제공을 조직하고 지원하지만 로힝야 난민 인구의 건강 상태에 대한 체계적인 증거는 부족합니다. 이는 특히 만성 및 비전염성 질병에 해당됩니다.
방글라데시의 호스트 커뮤니티에서와 마찬가지로 로힝야 난민 인구 내 NCD의 관련 부담이 있을 것입니다. 더욱이 로힝야족은 수년 동안 차별을 받아왔고 의료 서비스에 대한 접근이 제한되었기 때문에 많은 질병에 걸린 사람들이 진단 및 치료를 받지 못할 것이며 관련 수의 사람들이 치료되지 않은 질병으로 인한 장기적인 합병증으로 고통받을 것입니다.
치타공 주는 방글라데시에서 가장 가난한 지역 중 하나입니다. 방글라데시에서 1차 의료 서비스에 대한 접근은 다양한 장벽으로 인해 많은 사람들에게 제한적이며, 경제성이 주요 원인입니다. 여기에 제시된 연구의 프로젝트 파트너인 Gonoshasthaya Kendra가 수행한 최근 관찰에 따르면 거주지와 가장 가까운 의료 시설 사이의 거리와 교통비가 Shamlapur에 있는 사람들이 의료 서비스를 찾는 데 주요 장애물인 것으로 나타났습니다. 이전의 전국적인 역학 연구 데이터는 방글라데시 인구 내의 사회경제적 기울기를 충분히 고려하지 않았기 때문에 로힝야 난민 인구와 난민 캠프 주변 수용 커뮤니티의 고혈압 및 당뇨병 질병 부담에 대한 실질적인 정보를 제공하지 못했습니다.
이 연구의 목적은 방글라데시 난민캠프와 치타공주의 난민 수용소에 있는 로힝야 난민 인구의 고혈압과 당뇨병 부담을 체계적으로 평가하는 것입니다. 이 기본 역학 정보는 각 인구를 위한 예방 및 치료 전략과 프로그램의 계획, 자원 할당 및 관리에 필수적입니다. 특히 저소득 및 중간 소득 국가에서 비전염성 및 심혈관 질환의 관련성과 부담이 증가하고 있음을 고려할 때 견고한 역학 데이터베이스는 이 세계적인 공중 보건 문제를 해결하기 위한 필수 전제 조건입니다. 따라서 이 평가는 인구 건강 상태를 개선하고 질병 부담을 줄이기 위한 지역사회 기반 개입 전략을 설계하고 도입하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alexander Supady, Dr. med. MPH
- 전화번호: 73790 +49761270
- 이메일: alexander.supady@universitaets-herzzentrum.de
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 선택한 가구 중 하나에 거주(Camp 1E 또는 Shamlapur 지방자치단체)
- 연령 ≥18세
제외 기준:
- 서면 동의서를 제공할 수 없음
- 참가자의 참여 의사 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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로힝야 난민촌 인구
Rohingya 난민 캠프 1E에 거주하는 18세 이상 개인 1,500명을 무작위로 추출했습니다.
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표준 혈압계로 혈압 측정
표준 측정 장치를 사용하여 혈당 측정
후다스 2.0, PHQ-9, CAPS-5
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지역 사회 인구를 수용하는 Shamlapur 난민
로힝야 난민 캠프 인근의 난민 수용 커뮤니티인 Shamlapur에 거주하는 18세 이상 개인 1,500명을 무작위로 추출했습니다.
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표준 혈압계로 혈압 측정
표준 측정 장치를 사용하여 혈당 측정
후다스 2.0, PHQ-9, CAPS-5
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고혈압 유병률
기간: 2020년 4월 6일
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연구 그룹의 고혈압 유병률 평가
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2020년 4월 6일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병의 유병률
기간: 2020년 4월 6일
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연구 그룹에서 증가된 공복 혈당 수준의 유병률 평가
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2020년 4월 6일
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평균 수축기 혈압
기간: 2020년 4월 6일
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18세 이상 성인의 평균 수축기 혈압.
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2020년 4월 6일
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평균 공복 혈장 포도당
기간: 2020년 4월 6일
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18세 이상 성인의 평균 공복 혈장 포도당.
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2020년 4월 6일
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성공적인 BP 치료
기간: 2020년 4월 6일
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고혈압이 있는 18세 이상의 성인 중 정상 혈압(수축기 혈압 <140mmHg 및 이완기 혈압 <90mmHg)의 비율.
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2020년 4월 6일
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성공적인 당뇨병 치료
기간: 2020년 4월 6일
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HbA1c가 7.0% 미만인 당뇨병 또는 전당뇨병이 있는 18세 이상 성인의 비율.
HbA1c는 참가자의 작은 하위 그룹(n = 100)에서만 평가됩니다.
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2020년 4월 6일
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과체중 및 비만
기간: 2020년 4월 6일
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18세 이상 성인의 비율은 과체중(25 < BMI < 30) 및 비만(BMI > 30)입니다.
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2020년 4월 6일
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후다스 2.0
기간: 2020년 4월 6일
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WHO 장애 평가 일정(WHODAS 2.0)에 의해 평가된 연구 모집단 내의 건강 및 장애 상태.
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2020년 4월 6일
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PHQ-9
기간: 2020년 4월 6일
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환자 건강 설문지(PHQ-9)로 평가한 우울증 증상이 있는 18세 이상의 성인 비율.
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2020년 4월 6일
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캡-5
기간: 2020년 4월 6일
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DSM-5(CAPS-5)에 대한 Clinician-Administered PTSD Scale로 평가한 외상 후 스트레스 장애 증상이 있는 18세 이상 성인의 비율.
CAPS-5는 무작위로 선택된 참가자의 작은 하위 그룹에서만 수행됩니다(n = 100).
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2020년 4월 6일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kashem Shaikh, PhD, Gono Bishwabidyalay
- 수석 연구원: Alexander Supady, Dr. med. MPH, University of Freiburg
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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