Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení hypertenze a diabetu u uprchlické populace Rohingů a v hostitelských komunitách v Bangladéši

27. dubna 2021 aktualizováno: Dr. Alexander Supady, University Hospital Freiburg

Hodnocení hypertenze a diabetes mellitus u uprchlické populace Rohingů a v hostitelských komunitách v Bangladéši

Kvůli masivnímu propuknutí násilí proti menšině Rohingů pobývající v Rakhinském státě Myanmar koncem roku 2017 několik set tisíc Rohingů uprchlo ze země a hledalo úkryt v Bangladéši. V současnosti v uprchlických osadách východně od města Cox's Bazar žije v uprchlických táborech poblíž obcí Ukhia a Shamlapur téměř 1 milion rohingských uprchlíků.

Podle dosavadních vyšetření je v Bangladéši vážná zátěž nepřenosnými nemocemi. O zdravotním stavu a epidemiologii nepřenosných nemocí v populaci rohingských uprchlíků v Bangladéši se však ví jen málo. A co je nejdůležitější, vědecké důkazy o nepřenosných nemocech při humanitárních nouzových situacích jsou dosti omezené.

Cílem této studie je odstranit tuto mezeru a systematicky hodnotit zátěž hypertenzí a cukrovkou u rohingské uprchlické populace v uprchlických táborech v Bangladéši a v hostitelské komunitě v provincii Chittagong. Toto posouzení pomůže navrhnout a zavést komunitní intervenční strategie zaměřené na zlepšení zdravotního stavu populace a snížení zátěže nemocemi.

Přehled studie

Detailní popis

Kardiovaskulární onemocnění jsou celosvětově hlavní příčinou úmrtí a ve většině zemí s nízkými a středními příjmy (LMIC). Více než 70 % všech celosvětových úmrtí je způsobeno nepřenosnými nemocemi, téměř polovina z nich je způsobena kardiovaskulárními chorobami. Diabetes mellitus jako hlavní kardiovaskulární rizikový faktor má na svědomí více než 1,5 milionu celosvětových úmrtí ročně (téměř 3 % všech celosvětových úmrtí). V Bangladéši je podle odhadů WHO 30 % všech úmrtí způsobeno kardiovaskulárními chorobami a 3 % cukrovkou. Nedávná studie na více než 12 338 respondentech odhalila 30,1% prevalenci hypertenze a 4,9% prevalenci diabetu u dospělých ve věku 35 let a starších v Bangladéši.

Kvůli masivnímu propuknutí násilí proti lidem z menšiny Rohingů v Rakhinském státě Myanmar koncem roku 2017 několik set tisíc Rohingů uprchlo ze země a hledalo útočiště v provincii Chittagong na jihovýchodě Bangladéše. Těmto zdánlivě organizovaným a koordinovaným útokům předcházela po mnoho desetiletí masivní diskriminace a opakující se násilí proti menšině Rohingů. V současnosti se v uprchlických táborech v provincii Chittagong poblíž obcí Ukhia a Shamlapur usazuje téměř 1 milion rohingských uprchlíků.

Vědecké důkazy o péči o nepřenosné nemoci (NCD) v humanitárních krizových situacích jsou velmi omezené. Nedávný systematický přehled identifikoval pouze pět vědeckých studií publikovaných v letech 1980 až 2014 o nepřenosných nemocech při humanitárních krizích. Přestože mnoho humanitárních organizací z Bangladéše i ze zahraničí organizuje a podporuje poskytování zdravotních služeb v uprchlických táborech, systematické důkazy o zdravotním stavu rohingské uprchlické populace jsou vzácné – to platí zejména pro chronické a nepřenosné nemoci.

Stejně jako v hostitelské komunitě v Bangladéši bude v populaci rohingských uprchlíků existovat relevantní zátěž nepřenosných nemocí. Kromě toho, protože Rohingové byli mnoho let diskriminováni a přístup ke zdravotnickým službám byl pro ně omezen, mnoho nemocných nebude diagnostikováno a neléčeno a významný počet jedinců bude trpět dlouhodobými komplikacemi neléčené nemoci.

Provincie Chittagong je jednou z nejchudších oblastí Bangladéše. Přístup k primárním zdravotnickým službám v Bangladéši je pro mnoho lidí omezený kvůli různým překážkám, přičemž cenová dostupnost je hlavním důvodem. Nedávné pozorování, které provedla Gonoshasthaya Kendra, partner projektu ve zde prezentované studii, odhalilo, že vzdálenost mezi místem bydliště a nejbližším zdravotnickým zařízením a náklady na dopravu jsou hlavní překážkou pro lidi v Shamlapuru, aby vyhledali lékařskou péči. Údaje z předchozích celostátních epidemiologických studií dostatečně nezohledňují socioekonomické gradienty v rámci bangladéšské populace, a proto neposkytují podstatné informace o zátěži hypertenzí a cukrovkou u rohingské uprchlické populace a hostitelských komunit v okolí uprchlických táborů.

Cílem této studie je systematicky zhodnotit zátěž hypertenzí a diabetes mellitus u rohingské uprchlické populace v uprchlických táborech v Bangladéši a v hostitelské komunitě v provincii Chittagong. Tyto základní epidemiologické informace jsou nezbytné pro plánování, alokaci zdrojů a řízení strategií a programů prevence a léčby pro příslušné populace. S ohledem na rostoucí význam a zátěž nepřenosných a kardiovaskulárních onemocnění, zejména v zemích s nízkými a středními příjmy, je solidní epidemiologická databáze povinným předpokladem pro řešení tohoto globálního problému veřejného zdraví. Toto hodnocení proto pomůže navrhnout a zavést komunitní intervenční strategie zaměřené na zlepšení zdravotního stavu populace a snížení zátěže nemocemi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace bude náhodný vzorek domácnosti z tábora 1E v oblasti uprchlického tábora Cox's Bazar v Bangladéši a náhodný vzorek domácnosti z bangladéšské hostitelské komunity v Shamlapuru. Tábor 1E se nachází na severním konci oblasti uprchlického tábora Cox's Bazar poblíž Ukhia v jihovýchodním Bangladéši. Shamlapur je vesnice na břehu golfového hřiště Bengálska, která se nachází asi 25 kilometrů jižně od Camp 1E. Populace tábora 1E je 40 000, polovina z nich jsou děti do 18 let. Průměrná velikost domácnosti jsou 4 osoby.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bydlí v jedné z vybraných domácností (Camp 1E nebo obec Shamlapur)
  • Věk ≥18 let

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Neochota účastníka zúčastnit se

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Populace uprchlických táborů Rohingya
Vzorek 1500 náhodně vybraných jedinců ve věku 18 let a více žijících v uprchlickém táboře Rohingů 1E.
měření krevního tlaku standardním sfygmomanometrem
měření glykémie pomocí standardních měřicích přístrojů
WHODAS 2.0, PHQ-9, CAPS-5
Shamlapur uprchlík hostující komunitní obyvatelstvo
Vzorek 1500 náhodně vybraných jedinců ve věku 18 let a více žijících v uprchlické hostitelské komunitě Shamlapur sousedící s uprchlickými tábory Rohingya.
měření krevního tlaku standardním sfygmomanometrem
měření glykémie pomocí standardních měřicích přístrojů
WHODAS 2.0, PHQ-9, CAPS-5

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence hypertenze
Časové okno: 04-06/2020
Hodnocení prevalence hypertenze ve studovaných skupinách
04-06/2020

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence diabetes mellitus
Časové okno: 04-06/2020
Hodnocení prevalence zvýšených hladin glukózy nalačno ve studovaných skupinách
04-06/2020
Průměrný systolický TK
Časové okno: 04-06/2020
Průměrný systolický TK u dospělých ve věku 18 let a starších.
04-06/2020
Průměrná plazmatická hladina glukózy nalačno
Časové okno: 04-06/2020
Průměrná plazmatická hladina glukózy nalačno u dospělých ve věku 18 let a starších.
04-06/2020
Úspěšná léčba BP
Časové okno: 04-06/2020
Podíl dospělých ve věku ≥ 18 let s hypertenzí, kteří mají normální TK (systolický TK <140 mmHg a diastolický TK <90 mmHg).
04-06/2020
Úspěšná léčba cukrovky
Časové okno: 04-06/2020
Podíl dospělých ve věku ≥ 18 let s diabetem nebo prediabetem, kteří mají HbA1c nižší než 7,0 %. HbA1c bude hodnocena pouze u malé podskupiny účastníků (n = 100).
04-06/2020
Nadváha a obezita
Časové okno: 04-06/2020
Podíl dospělých ve věku ≥ 18 let s nadváhou (25 < BMI < 30) a obézních (BMI > 30).
04-06/2020
WHODAS 2.0
Časové okno: 04-06/2020
Zdravotní stav a stav invalidity ve studované populaci podle hodnocení podle WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0).
04-06/2020
PHQ-9
Časové okno: 04-06/2020
Podíl dospělých ve věku ≥ 18 let se symptomy deprese hodnocený dotazníkem o zdraví pacienta (PHQ-9).
04-06/2020
CAPS-5
Časové okno: 04-06/2020
Podíl dospělých ve věku ≥ 18 let se symptomy posttraumatické stresové poruchy hodnocený klinickou škálou PTSD pro DSM-5 (CAPS-5). CAPS-5 bude proveden pouze v malé podskupině náhodně vybraných účastníků (n = 100).
04-06/2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kashem Shaikh, PhD, Gono Bishwabidyalay
  • Vrchní vyšetřovatel: Alexander Supady, Dr. med. MPH, University of Freiburg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

15. května 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit