Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hypertensie en diabetesevaluatie bij de Rohingya-vluchtelingenbevolking en in de gastgemeenschappen in Bangladesh

27 april 2021 bijgewerkt door: Dr. Alexander Supady, University Hospital Freiburg

Beoordeling van hypertensie en diabetes mellitus bij de Rohingya-vluchtelingenpopulatie en in de gastgemeenschappen in Bangladesh

Als gevolg van een massale uitbarsting van geweld tegen de Rohingya-minderheid die eind 2017 in de deelstaat Rakhine in Myanmar woont, ontvluchtten enkele honderdduizenden Rohingya het land en zochten onderdak in Bangladesh. Momenteel leven in de vluchtelingenkampen ten oosten van de stad Cox's Bazar bijna 1 miljoen Rohingya-vluchtelingen in vluchtelingenkampen in de buurt van de gemeenten Ukhia en Shamlapur.

Volgens eerdere onderzoeken is er een ernstige last van niet-overdraagbare ziekten in Bangladesh. Maar er is weinig bekend over de gezondheidstoestand en de epidemiologie van niet-overdraagbare ziekten bij de Rohingya-vluchtelingenpopulatie in Bangladesh. Het belangrijkste is dat het wetenschappelijk bewijs over niet-overdraagbare ziekten in humanitaire noodsituaties vrij beperkt is.

Het doel van deze studie is om deze kloof te dichten en om systematisch de last van hypertensie en diabetes te beoordelen binnen de Rohingya-vluchtelingenpopulatie in vluchtelingenkampen in Bangladesh en in de gastgemeenschap in de provincie Chittagong. Deze beoordeling zal helpen bij het ontwerpen en introduceren van op de gemeenschap gebaseerde interventiestrategieën die gericht zijn op het verbeteren van de gezondheidstoestand van de bevolking en het verminderen van de ziektelast.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hart- en vaatziekten zijn de belangrijkste doodsoorzaak wereldwijd en in de meeste lage- en middeninkomenslanden (LMIC's). Meer dan 70% van alle sterfgevallen wereldwijd is te wijten aan niet-overdraagbare ziekten, bijna de helft daarvan wordt veroorzaakt door hart- en vaatziekten. Diabetes mellitus is als belangrijke cardiovasculaire risicofactor jaarlijks verantwoordelijk voor meer dan 1,5 miljoen wereldwijde sterfgevallen (bijna 3% van alle wereldwijde sterfgevallen). In Bangladesh is volgens schattingen van de WHO 30% van alle sterfgevallen te wijten aan hart- en vaatziekten en 3% aan diabetes. Een recent onderzoek onder meer dan 12.338 respondenten onthulde een prevalentie van hypertensie van 30,1% en een prevalentie van diabetes van 4,9% bij volwassenen van 35 jaar en ouder in Bangladesh.

Als gevolg van een massale uitbarsting van geweld tegen mensen van de Rohingya-minderheid in de deelstaat Rakhine in Myanmar eind 2017 ontvluchtten enkele honderdduizenden Rohingya het land en zochten een toevluchtsoord in de provincie Chittagong in het zuidoosten van Bangladesh. Deze ogenschijnlijk georganiseerde en gecoördineerde aanvallen werden decennialang voorafgegaan door massale discriminatie en herhaaldelijk geweld tegen de Rohingya-minderheid. Momenteel vestigen bijna 1 miljoen Rohingya-vluchtelingen zich in de vluchtelingenkampen in de provincie Chittagong, dicht bij de gemeenten Ukhia en Shamlapur.

Wetenschappelijk bewijs over de zorg voor niet-overdraagbare ziekten (NCD's) in humanitaire noodsituaties is zeer beperkt. Een recente systematische review identificeerde slechts vijf wetenschappelijke studies, gepubliceerd tussen 1980 en 2014 over niet-overdraagbare ziekten bij humanitaire crises. Hoewel veel humanitaire organisaties uit Bangladesh en uit het buitenland de verstrekking van gezondheidsdiensten in de vluchtelingenkampen organiseren en ondersteunen, is systematisch bewijs over de gezondheidstoestand van de Rohingya-vluchtelingenpopulatie schaars - dit geldt met name voor chronische en niet-overdraagbare ziekten.

Net als in de gastgemeenschap in Bangladesh, zal er een relevante last van NCD's zijn binnen de Rohingya-vluchtelingenpopulatie. Bovendien, aangezien de Rohingya jarenlang zijn gediscrimineerd en de toegang tot gezondheidsdiensten voor hen beperkt was, zullen veel van de zieken niet gediagnosticeerd en onbehandeld zijn en een relevant aantal individuen zal lijden aan langdurige complicaties van onbehandelde ziekte.

De provincie Chittagong is een van de armste regio's van Bangladesh. Toegang tot eerstelijnsgezondheidszorg in Bangladesh is voor veel mensen beperkt vanwege verschillende belemmeringen, waarbij betaalbaarheid een belangrijke reden is. Een recente observatie uitgevoerd door Gonoshasthaya Kendra, een projectpartner in de hier gepresenteerde studie, onthulde dat de afstand tussen woonplaats en de dichtstbijzijnde gezondheidsinstelling en transportkosten een groot obstakel vormen voor mensen in Shamlapur om medische zorg te zoeken. Gegevens uit eerdere landelijke epidemiologische onderzoeken houden onvoldoende rekening met sociaaleconomische gradiënten binnen de bevolking van Bangladesh en bieden daarom geen substantiële informatie over hypertensie en diabetes ziektelast bij de Rohingya-vluchtelingenpopulatie en de gastgemeenschappen rond de vluchtelingenkampen.

Het doel van deze studie is om systematisch de last van hypertensie en diabetes mellitus te beoordelen binnen de Rohingya-vluchtelingenpopulatie in de vluchtelingenkampen in Bangladesh en in de gastgemeenschap in de provincie Chittagong. Deze fundamentele epidemiologische informatie is essentieel voor de planning, toewijzing van middelen en beheer van preventie- en behandelingsstrategieën en -programma's voor de respectieve bevolkingsgroepen. Gezien de toenemende relevantie en last van niet-overdraagbare ziekten en hart- en vaatziekten, met name in lage- en middeninkomenslanden, is een solide epidemiologische database een absolute voorwaarde om deze wereldwijde uitdaging op het gebied van de volksgezondheid aan te pakken. Daarom zal deze beoordeling helpen bij het ontwerpen en introduceren van op de gemeenschap gebaseerde interventiestrategieën die gericht zijn op het verbeteren van de gezondheidstoestand van de bevolking en het verminderen van de ziektelast.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal een willekeurige steekproef van huishoudens zijn uit kamp 1E in het vluchtelingenkamp Cox's Bazar in Bangladesh en een willekeurige steekproef van huishoudens uit de gastgemeenschap in Bangladesh in Shamlapur. Kamp 1E ligt aan de noordkant van het vluchtelingenkamp Cox's Bazar nabij Ukhia in het zuidoosten van Bangladesh. Shamlapur is een dorp aan de oevers van de golf van Bengalen, ongeveer 25 kilometer ten zuiden van Camp 1E. De bevolking van kamp 1E is 40.000, waarvan de helft kinderen onder de 18 jaar. De gemiddelde grootte van een huishouden is 4 personen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Woonachtig in een van de geselecteerde huishoudens (gemeente Camp 1E of Shamlapur)
  • Leeftijd ≥18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Weigering van deelnemer om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Rohingya vluchtelingenkamp bevolking
Een steekproef van 1500 willekeurig geselecteerde personen van 18 jaar en ouder die in het Rohingya-vluchtelingenkamp 1E wonen.
het meten van de bloeddruk met een standaard bloeddrukmeter
het meten van bloedglucose met behulp van standaard meetapparatuur
WHODAS 2.0, PHQ-9, CAPS-5
Vluchteling uit Shamlapur die gemeenschapsbevolking opvangt
Een steekproef van 1500 willekeurig geselecteerde personen van 18 jaar en ouder die in de vluchtelingenopvanggemeenschap Shamlapur wonen, grenzend aan de Rohingya-vluchtelingenkampen.
het meten van de bloeddruk met een standaard bloeddrukmeter
het meten van bloedglucose met behulp van standaard meetapparatuur
WHODAS 2.0, PHQ-9, CAPS-5

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van hypertensie
Tijdsspanne: 04-06/2020
Beoordeling van de prevalentie van hypertensie in de studiegroepen
04-06/2020

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van diabetes mellitus
Tijdsspanne: 04-06/2020
Beoordeling van de prevalentie van verhoogde niveaus van nuchtere glucose in de studiegroepen
04-06/2020
Gemiddelde systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 04-06/2020
Gemiddelde systolische bloeddruk bij volwassenen van 18 jaar en ouder.
04-06/2020
Gemiddelde nuchtere plasmaglucose
Tijdsspanne: 04-06/2020
Gemiddelde nuchtere plasmaglucose bij volwassenen van 18 jaar en ouder.
04-06/2020
Succesvolle BP-behandeling
Tijdsspanne: 04-06/2020
Het percentage volwassenen van ≥ 18 jaar met hypertensie dat een normale bloeddruk heeft (systolische bloeddruk <140 mmHg en een diastolische bloeddruk <90 mmHg).
04-06/2020
Succesvolle diabetesbehandeling
Tijdsspanne: 04-06/2020
Het aandeel volwassenen van ≥ 18 jaar met diabetes of prediabetes met een HbA1c van minder dan 7,0%. HbA1c zal alleen worden beoordeeld in een kleine subgroep van deelnemers (n = 100).
04-06/2020
Overgewicht en obesitas
Tijdsspanne: 04-06/2020
Het aandeel volwassenen van ≥ 18 jaar met overgewicht (25 < BMI < 30) en obesitas (BMI > 30).
04-06/2020
WHODAS 2.0
Tijdsspanne: 04-06/2020
Gezondheids- en invaliditeitsstatus binnen de onderzoekspopulatie zoals beoordeeld door het WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0).
04-06/2020
PHQ-9
Tijdsspanne: 04-06/2020
Het percentage volwassenen van ≥ 18 jaar met symptomen van depressie, beoordeeld door de Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
04-06/2020
CAPS-5
Tijdsspanne: 04-06/2020
Het percentage volwassenen van ≥ 18 jaar met symptomen van een posttraumatische stressstoornis, beoordeeld door de Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5). CAPS-5 wordt alleen gedaan in een kleine subgroep van willekeurig geselecteerde deelnemers (n = 100).
04-06/2020

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kashem Shaikh, PhD, Gono Bishwabidyalay
  • Hoofdonderzoeker: Alexander Supady, Dr. med. MPH, University of Freiburg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 mei 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren