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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04307875
Évaluation de l'hypertension et du diabète dans la population de réfugiés rohingyas et dans les communautés d'accueil au Bangladesh
Évaluation de l'hypertension et du diabète sucré dans la population de réfugiés rohingyas et dans les communautés d'accueil au Bangladesh
En raison d'une flambée massive de violence contre la minorité Rohingya résidant dans l'État de Rakhine au Myanmar fin 2017, plusieurs centaines de milliers de Rohingyas ont fui le pays et ont cherché refuge au Bangladesh. Actuellement, dans les zones d'installation de réfugiés à l'est de la ville de Cox's Bazar, près d'un million de réfugiés rohingyas vivent dans des camps de réfugiés proches des municipalités d'Ukhia et de Shamlapur.
Selon des examens antérieurs, il existe un lourd fardeau de maladies non transmissibles au Bangladesh. Mais on sait peu de choses sur l'état de santé et l'épidémiologie des maladies non transmissibles de la population de réfugiés rohingyas au Bangladesh. Plus important encore, les preuves scientifiques sur les maladies non transmissibles dans les situations d'urgence humanitaire sont plutôt limitées.
Le but de cette étude est de combler cette lacune et d'évaluer systématiquement le fardeau de l'hypertension et du diabète au sein de la population réfugiée Rohingya dans les camps de réfugiés au Bangladesh et dans la communauté d'accueil de la province de Chittagong. Cette évaluation aidera à concevoir et à mettre en place des stratégies d'intervention communautaires visant à améliorer l'état de santé de la population et à réduire le fardeau de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les maladies cardiovasculaires sont la principale cause de décès dans le monde et dans la plupart des pays à revenu faible ou intermédiaire (PRFI). Plus de 70 % de tous les décès dans le monde sont dus à des maladies non transmissibles, dont près de la moitié sont causées par des maladies cardiovasculaires. Le diabète sucré en tant que facteur de risque cardiovasculaire majeur est responsable de plus de 1,5 million de décès dans le monde chaque année (près de 3 % de tous les décès dans le monde). Au Bangladesh, selon les estimations de l'OMS, 30% de tous les décès sont dus à des maladies cardiovasculaires et 3% sont dus au diabète. Une étude récente portant sur plus de 12 338 répondants a révélé une prévalence de 30,1 % d'hypertension et une prévalence de 4,9 % de diabète chez les adultes âgés de 35 ans et plus au Bangladesh.
En raison d'une flambée massive de violence contre les personnes de la minorité Rohingya dans l'État de Rakhine au Myanmar fin 2017, plusieurs centaines de milliers de Rohingyas ont fui le pays et ont cherché refuge dans la province de Chittagong, dans le sud-est du Bangladesh. Ces attaques apparemment organisées et coordonnées ont été précédées de discriminations massives et de violences récurrentes contre la minorité Rohingya pendant de nombreuses décennies. Actuellement, près d'un million de réfugiés rohingyas s'installent dans les camps de réfugiés de la province de Chittagong, à proximité des municipalités d'Ukhia et de Shamlapur.
Les preuves scientifiques sur la prise en charge des maladies non transmissibles (MNT) dans les urgences humanitaires sont très limitées. Une revue systématique récente n'a identifié que cinq études scientifiques, publiées entre 1980 et 2014, sur les maladies non transmissibles dans les crises humanitaires. Bien que de nombreuses organisations humanitaires du Bangladesh et de l'étranger organisent et soutiennent la fourniture de services de santé dans les camps de réfugiés, les preuves systématiques sur l'état de santé de la population de réfugiés rohingyas sont rares - cela est particulièrement vrai pour les maladies chroniques et non transmissibles.
Comme dans la communauté d'accueil au Bangladesh, il y aura un fardeau important de MNT au sein de la population de réfugiés rohingyas. En outre, étant donné que les Rohingyas ont été victimes de discrimination pendant de nombreuses années et que l'accès aux services de santé leur a été restreint, de nombreux malades ne seront ni diagnostiqués ni traités et un nombre important de personnes souffriront de complications à long terme d'une maladie non traitée.
La province de Chittagong est l'une des régions les plus pauvres du Bangladesh. L'accès aux services de santé primaires au Bangladesh est limité pour de nombreuses personnes en raison de divers obstacles, l'abordabilité étant une raison majeure. Une observation récente menée par Gonoshasthaya Kendra, un partenaire du projet dans l'étude présentée ici, a révélé que la distance entre le lieu de résidence et l'établissement de santé le plus proche et les coûts de transport sont un obstacle majeur pour les habitants de Shamlapur pour obtenir des soins médicaux. Les données des études épidémiologiques nationales précédentes ne tiennent pas suffisamment compte des gradients socio-économiques au sein de la population du Bangladesh et ne fournissent donc pas d'informations substantielles sur le fardeau de l'hypertension et du diabète dans la population de réfugiés rohingyas et les communautés d'accueil autour des camps de réfugiés.
Le but de cette étude est d'évaluer systématiquement le fardeau de l'hypertension et du diabète sucré au sein de la population de réfugiés rohingyas dans les camps de réfugiés au Bangladesh et dans la communauté d'accueil de la province de Chittagong. Ces informations épidémiologiques de base sont essentielles pour la planification, l'allocation des ressources et la gestion des stratégies et programmes de prévention et de traitement pour les populations respectives. Compte tenu de l'importance et de la charge croissantes des maladies non transmissibles et cardiovasculaires, en particulier dans les pays à revenu faible et intermédiaire, une solide base de données épidémiologiques est une condition préalable obligatoire pour relever ce défi mondial de santé publique. Par conséquent, cette évaluation aidera à concevoir et à mettre en place des stratégies d'intervention communautaires visant à améliorer l'état de santé de la population et à réduire le fardeau de la maladie.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alexander Supady, Dr. med. MPH
- Numéro de téléphone: 73790 +49761270
- E-mail: alexander.supady@universitaets-herzzentrum.de
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Résidant dans l'un des ménages sélectionnés (Camp 1E ou municipalité de Shamlapur)
- Âge ≥18 ans
Critère d'exclusion:
- Incapacité à fournir un consentement éclairé écrit
- Refus du participant de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Population des camps de réfugiés rohingyas
Un échantillon de 1500 personnes âgées de 18 ans et plus sélectionnées au hasard et vivant dans le camp de réfugiés Rohingya 1E.
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mesurer la pression artérielle avec un sphygmomanomètre standard
mesurer la glycémie à l'aide d'appareils de mesure standard
WHODAS 2.0, PHQ-9, CAPS-5
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Population de la communauté d'accueil de réfugiés de Shamlapur
Un échantillon de 1500 personnes âgées de 18 ans et plus sélectionnées au hasard et vivant dans la communauté d'accueil de réfugiés de Shamlapur, voisine des camps de réfugiés Rohingya.
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mesurer la pression artérielle avec un sphygmomanomètre standard
mesurer la glycémie à l'aide d'appareils de mesure standard
WHODAS 2.0, PHQ-9, CAPS-5
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de l'hypertension
Délai: 04-06/2020
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Évaluation de la prévalence de l'hypertension dans les groupes d'étude
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04-06/2020
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence du diabète sucré
Délai: 04-06/2020
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Évaluation de la prévalence de niveaux accrus de glycémie à jeun dans les groupes d'étude
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04-06/2020
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PA systolique moyenne
Délai: 04-06/2020
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PA systolique moyenne chez les adultes âgés de 18 ans et plus.
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04-06/2020
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Glycémie moyenne à jeun
Délai: 04-06/2020
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Glycémie moyenne à jeun chez les adultes âgés de 18 ans et plus.
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04-06/2020
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Traitement BP réussi
Délai: 04-06/2020
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La proportion d'adultes âgés de ≥ 18 ans souffrant d'hypertension qui ont une TA normale (TA systolique <140 mmHg et une TA diastolique <90 mmHg).
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04-06/2020
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Traitement du diabète réussi
Délai: 04-06/2020
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La proportion d'adultes âgés de ≥ 18 ans atteints de diabète ou de prédiabète qui ont un taux d'HbA1c inférieur à 7,0 %.
L'HbA1c ne sera évaluée que dans un petit sous-groupe de participants (n = 100).
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04-06/2020
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Surpoids et obésité
Délai: 04-06/2020
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La proportion d'adultes âgés de ≥ 18 ans en surpoids (25 < IMC < 30) et obèses (IMC > 30).
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04-06/2020
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QUIDS 2.0
Délai: 04-06/2020
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L'état de santé et d'invalidité au sein de la population étudiée, tel qu'évalué par le calendrier d'évaluation du handicap de l'OMS (WHODAS 2.0).
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04-06/2020
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PHQ-9
Délai: 04-06/2020
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La proportion d'adultes âgés de ≥ 18 ans présentant des symptômes de dépression évalués par le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9).
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04-06/2020
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CAPS-5
Délai: 04-06/2020
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La proportion d'adultes âgés de ≥ 18 ans présentant des symptômes de trouble de stress post-traumatique évalués par l'échelle de stress post-traumatique administrée par le clinicien pour le DSM-5 (CAPS-5).
CAPS-5 ne sera effectué que dans un petit sous-groupe de participants sélectionnés au hasard (n = 100).
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04-06/2020
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kashem Shaikh, PhD, Gono Bishwabidyalay
- Chercheur principal: Alexander Supady, Dr. med. MPH, University of Freiburg
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies du système endocrinien
- Troubles liés aux traumatismes et aux facteurs de stress
- La dépression
- Hypertension
- Diabète sucré
- Troubles de stress, traumatiques
- Troubles de stress, post-traumatique
Autres numéros d'identification d'étude
- coxs_2020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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