- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04307875
Hipertónia és cukorbetegség felmérése a rohingya menekült populációban és a fogadó közösségekben Bangladesben
A mianmari Rakhine államban élő rohingya kisebbség ellen 2017 végén kitört hatalmas erőszak miatt több százezer rohingya menekült el az országból, és Bangladesben keresett menedéket. Jelenleg a Cox's Bazar városától keletre fekvő menekülttelepülési területeken közel 1 millió rohingya menekült él Ukhia és Shamlapur településekhez közeli menekülttáborokban.
A korábbi vizsgálatok szerint Bangladesben komoly a nem fertőző betegségek terhe. De keveset tudunk a bangladesi rohingya menekültpopuláció egészségi állapotáról és a nem fertőző betegségek epidemiológiájáról. A legfontosabb, hogy a humanitárius vészhelyzetekben a nem fertőző betegségekre vonatkozó tudományos bizonyítékok meglehetősen korlátozottak.
A tanulmány célja ennek a szakadéknak a megszüntetése, valamint a magas vérnyomás és a cukorbetegség által okozott terhek szisztematikus felmérése a bangladesi menekülttáborokban és a Chittagong tartományban található rohingya menekült populáción belül. Ez az értékelés elősegíti a lakosság egészségi állapotának javítását és a betegségteher csökkentését célzó közösségi alapú beavatkozási stratégiák kidolgozását és bevezetését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A szív- és érrendszeri betegségek a vezető halálokok világszerte és a legtöbb alacsony és közepes jövedelmű országban (LMIC). A globális halálozások több mint 70%-a nem fertőző betegségek miatt következik be, ezeknek közel felét szív- és érrendszeri betegségek okozzák. A diabetes mellitus, mint a szív- és érrendszeri betegségek egyik fő kockázati tényezője, évente több mint 1,5 millió halálesetért felelős (az összes halálozás csaknem 3%-a). Bangladesben a WHO becslései szerint az összes haláleset 30%-a szív- és érrendszeri betegségek, 3%-a pedig cukorbetegség miatt következik be. Egy közelmúltban, több mint 12 338 válaszadón végzett tanulmány kimutatta, hogy Bangladesben a magas vérnyomás 30,1%-os, a cukorbetegség pedig 4,9%-os prevalenciát mutat a 35 éves és idősebb felnőttek körében.
A mianmari Rakhine államban 2017 végén a rohingja kisebbséghez tartozó emberek elleni hatalmas erőszak kitörése miatt több százezer rohingya menekült el az országból, és keresett menedéket a Banglades délkeleti részén található Chittagong tartományban. Ezeket a látszólag szervezett és összehangolt támadásokat a rohingya kisebbség elleni tömeges diszkrimináció és ismétlődő erőszak előzte meg hosszú évtizedek óta. Jelenleg közel 1 millió rohingya menekült telepszik le a menekülttáborokban Chittagong tartományban Ukhia és Shamlapur települések közelében.
A nem fertőző betegségek (NCD) humanitárius vészhelyzetekben történő ellátására vonatkozó tudományos bizonyítékok nagyon korlátozottak. Egy közelmúltban készült szisztematikus áttekintés mindössze öt tudományos tanulmányt azonosított, amelyeket 1980 és 2014 között tettek közzé a humanitárius válságok nem fertőző betegségeiről. Bár számos bangladesi és külföldi humanitárius szervezet szervezi és támogatja az egészségügyi szolgáltatások nyújtását a menekülttáborokon belül, a rohingya menekültpopuláció egészségi állapotára vonatkozóan kevés szisztematikus bizonyíték áll rendelkezésre – ez különösen igaz a krónikus és nem fertőző betegségekre.
Akárcsak a bangladesi befogadó közösségben, a rohingya menekültpopuláción belül is jelentős terhet jelentenek az NCD-k. Továbbá, mivel a rohingjákat sok éven át diszkriminálták, és korlátozták számukra az egészségügyi szolgáltatásokhoz való hozzáférést, sok beteget nem diagnosztizálnak és nem kezelnek, és jelentős számú egyén szenved majd a kezeletlen betegség hosszú távú szövődményeitől.
Chittagong tartomány Banglades egyik legszegényebb régiója. Az elsődleges egészségügyi szolgáltatásokhoz való hozzáférés Bangladesben sok ember számára korlátozott a különféle akadályok miatt, amelyek fő oka a megfizethetőség. Gonoshasthaya Kendra, az itt bemutatott tanulmány projektpartnere által végzett közelmúltbeli megfigyelés feltárta, hogy a lakóhely és a legközelebbi egészségügyi intézmény közötti távolság, valamint a szállítási költségek komoly akadályt jelentenek a shamlapuri emberek számára, hogy orvosi ellátást kérjenek. A korábbi országos epidemiológiai vizsgálatokból származó adatok nem veszik kellőképpen figyelembe a bangladesi lakosság társadalmi-gazdasági gradienseit, és ezért nem adnak érdemi információt a rohingya menekültpopulációban és a menekülttáborok körüli befogadó közösségekben a magas vérnyomás és a cukorbetegség okozta betegségekről.
A tanulmány célja, hogy szisztematikusan felmérje a magas vérnyomás és a diabetes mellitus okozta terheket a bangladesi menekülttáborokban és a Chittagong tartomány fogadó közösségében élő rohingya menekült populáción belül. Ezek az alapvető epidemiológiai információk nélkülözhetetlenek az adott populációra vonatkozó megelőzési és kezelési stratégiák és programok tervezéséhez, erőforrás-elosztásához és kezeléséhez. Figyelembe véve a nem fertőző és a szív- és érrendszeri betegségek növekvő jelentőségét és terheit, különösen az alacsony és közepes jövedelmű országokban, a szilárd epidemiológiai adatbázis kötelező előfeltétele ennek a globális közegészségügyi kihívásnak. Ezért ez az értékelés elősegíti a lakosság egészségi állapotának javítását és a betegségteher csökkentését célzó közösségi alapú beavatkozási stratégiák kidolgozását és bevezetését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alexander Supady, Dr. med. MPH
- Telefonszám: 73790 +49761270
- E-mail: alexander.supady@universitaets-herzzentrum.de
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A kiválasztott háztartások egyikében lakik (Camp 1E vagy Shamlapur önkormányzat)
- Életkor ≥18 év
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség írásos beleegyezés megadására
- A résztvevő nem hajlandó részt venni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Rohingya menekülttábor lakossága
1500 véletlenszerűen kiválasztott, 18 év feletti személyből álló minta, akik az 1E rohingya menekülttáborban élnek.
|
vérnyomásmérés standard vérnyomásmérővel
vércukorszint mérés standard mérőeszközökkel
WHODAS 2.0, PHQ-9, CAPS-5
|
Shamlapur menekülteket befogadó közösség lakossága
1500 véletlenszerűen kiválasztott, 18 év feletti személyből álló minta, akik a rohingya menekülttáborokkal szomszédos Shamlapur menekülteket befogadó közösségben élnek.
|
vérnyomásmérés standard vérnyomásmérővel
vércukorszint mérés standard mérőeszközökkel
WHODAS 2.0, PHQ-9, CAPS-5
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A hipertónia prevalenciája
Időkeret: 2020.04-06
|
A hypertonia prevalenciájának felmérése a vizsgált csoportokban
|
2020.04-06
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A diabetes mellitus előfordulása
Időkeret: 2020.04-06
|
A megnövekedett éhgyomri glükózszint prevalenciájának felmérése a vizsgálati csoportokban
|
2020.04-06
|
Átlagos szisztolés vérnyomás
Időkeret: 2020.04-06
|
Átlagos szisztolés vérnyomás a 18 éves és idősebb felnőttek körében.
|
2020.04-06
|
Átlagos éhomi plazma glükóz
Időkeret: 2020.04-06
|
Átlagos éhgyomri plazma glükóz a 18 éves és idősebb felnőttek körében.
|
2020.04-06
|
Sikeres BP kezelés
Időkeret: 2020.04-06
|
A 18 év feletti, magas vérnyomásban szenvedő felnőttek aránya, akiknek normális a vérnyomása (a szisztolés vérnyomás <140 Hgmm és a diasztolés vérnyomás <90 mmHg).
|
2020.04-06
|
Sikeres cukorbetegség kezelés
Időkeret: 2020.04-06
|
A 18 évesnél idősebb, cukorbeteg vagy prediabéteszes felnőttek aránya, akiknek HbA1c-értéke kevesebb, mint 7,0%.
A HbA1c-t csak a résztvevők egy kis alcsoportjában értékelik (n = 100).
|
2020.04-06
|
Túlsúly és elhízás
Időkeret: 2020.04-06
|
A 18 év feletti túlsúlyos (25 < BMI < 30) és elhízott (BMI > 30) felnőttek aránya.
|
2020.04-06
|
WHODAS 2.0
Időkeret: 2020.04-06
|
Egészségügyi és fogyatékossági állapot a vizsgált populáción belül a WHO fogyatékosságbecslési ütemtervének (WHODAS 2.0) alapján.
|
2020.04-06
|
PHQ-9
Időkeret: 2020.04-06
|
A 18 év feletti, depressziós tünetekkel rendelkező felnőttek aránya a Patient Health Questionnaire (PHQ-9) alapján.
|
2020.04-06
|
CAPS-5
Időkeret: 2020.04-06
|
A poszttraumás stressz-zavar tüneteit mutató 18 év feletti felnőttek aránya a klinikus által beadott PTSD-skála DSM-5 (CAPS-5) alapján.
A CAPS-5 csak a véletlenszerűen kiválasztott résztvevők egy kis alcsoportjában történik (n = 100).
|
2020.04-06
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kashem Shaikh, PhD, Gono Bishwabidyalay
- Kutatásvezető: Alexander Supady, Dr. med. MPH, University of Freiburg
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedési tünetek
- Mentális zavarok
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Endokrin rendszer betegségei
- Traumával és stresszel kapcsolatos rendellenességek
- Depresszió
- Magas vérnyomás
- Diabetes mellitus
- Stressz zavarok, traumás
- Stressz zavarok, poszttraumás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- coxs_2020
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .