Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hipertónia és cukorbetegség felmérése a rohingya menekült populációban és a fogadó közösségekben Bangladesben

2021. április 27. frissítette: Dr. Alexander Supady, University Hospital Freiburg

A mianmari Rakhine államban élő rohingya kisebbség ellen 2017 végén kitört hatalmas erőszak miatt több százezer rohingya menekült el az országból, és Bangladesben keresett menedéket. Jelenleg a Cox's Bazar városától keletre fekvő menekülttelepülési területeken közel 1 millió rohingya menekült él Ukhia és Shamlapur településekhez közeli menekülttáborokban.

A korábbi vizsgálatok szerint Bangladesben komoly a nem fertőző betegségek terhe. De keveset tudunk a bangladesi rohingya menekültpopuláció egészségi állapotáról és a nem fertőző betegségek epidemiológiájáról. A legfontosabb, hogy a humanitárius vészhelyzetekben a nem fertőző betegségekre vonatkozó tudományos bizonyítékok meglehetősen korlátozottak.

A tanulmány célja ennek a szakadéknak a megszüntetése, valamint a magas vérnyomás és a cukorbetegség által okozott terhek szisztematikus felmérése a bangladesi menekülttáborokban és a Chittagong tartományban található rohingya menekült populáción belül. Ez az értékelés elősegíti a lakosság egészségi állapotának javítását és a betegségteher csökkentését célzó közösségi alapú beavatkozási stratégiák kidolgozását és bevezetését.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szív- és érrendszeri betegségek a vezető halálokok világszerte és a legtöbb alacsony és közepes jövedelmű országban (LMIC). A globális halálozások több mint 70%-a nem fertőző betegségek miatt következik be, ezeknek közel felét szív- és érrendszeri betegségek okozzák. A diabetes mellitus, mint a szív- és érrendszeri betegségek egyik fő kockázati tényezője, évente több mint 1,5 millió halálesetért felelős (az összes halálozás csaknem 3%-a). Bangladesben a WHO becslései szerint az összes haláleset 30%-a szív- és érrendszeri betegségek, 3%-a pedig cukorbetegség miatt következik be. Egy közelmúltban, több mint 12 338 válaszadón végzett tanulmány kimutatta, hogy Bangladesben a magas vérnyomás 30,1%-os, a cukorbetegség pedig 4,9%-os prevalenciát mutat a 35 éves és idősebb felnőttek körében.

A mianmari Rakhine államban 2017 végén a rohingja kisebbséghez tartozó emberek elleni hatalmas erőszak kitörése miatt több százezer rohingya menekült el az országból, és keresett menedéket a Banglades délkeleti részén található Chittagong tartományban. Ezeket a látszólag szervezett és összehangolt támadásokat a rohingya kisebbség elleni tömeges diszkrimináció és ismétlődő erőszak előzte meg hosszú évtizedek óta. Jelenleg közel 1 millió rohingya menekült telepszik le a menekülttáborokban Chittagong tartományban Ukhia és Shamlapur települések közelében.

A nem fertőző betegségek (NCD) humanitárius vészhelyzetekben történő ellátására vonatkozó tudományos bizonyítékok nagyon korlátozottak. Egy közelmúltban készült szisztematikus áttekintés mindössze öt tudományos tanulmányt azonosított, amelyeket 1980 és 2014 között tettek közzé a humanitárius válságok nem fertőző betegségeiről. Bár számos bangladesi és külföldi humanitárius szervezet szervezi és támogatja az egészségügyi szolgáltatások nyújtását a menekülttáborokon belül, a rohingya menekültpopuláció egészségi állapotára vonatkozóan kevés szisztematikus bizonyíték áll rendelkezésre – ez különösen igaz a krónikus és nem fertőző betegségekre.

Akárcsak a bangladesi befogadó közösségben, a rohingya menekültpopuláción belül is jelentős terhet jelentenek az NCD-k. Továbbá, mivel a rohingjákat sok éven át diszkriminálták, és korlátozták számukra az egészségügyi szolgáltatásokhoz való hozzáférést, sok beteget nem diagnosztizálnak és nem kezelnek, és jelentős számú egyén szenved majd a kezeletlen betegség hosszú távú szövődményeitől.

Chittagong tartomány Banglades egyik legszegényebb régiója. Az elsődleges egészségügyi szolgáltatásokhoz való hozzáférés Bangladesben sok ember számára korlátozott a különféle akadályok miatt, amelyek fő oka a megfizethetőség. Gonoshasthaya Kendra, az itt bemutatott tanulmány projektpartnere által végzett közelmúltbeli megfigyelés feltárta, hogy a lakóhely és a legközelebbi egészségügyi intézmény közötti távolság, valamint a szállítási költségek komoly akadályt jelentenek a shamlapuri emberek számára, hogy orvosi ellátást kérjenek. A korábbi országos epidemiológiai vizsgálatokból származó adatok nem veszik kellőképpen figyelembe a bangladesi lakosság társadalmi-gazdasági gradienseit, és ezért nem adnak érdemi információt a rohingya menekültpopulációban és a menekülttáborok körüli befogadó közösségekben a magas vérnyomás és a cukorbetegség okozta betegségekről.

A tanulmány célja, hogy szisztematikusan felmérje a magas vérnyomás és a diabetes mellitus okozta terheket a bangladesi menekülttáborokban és a Chittagong tartomány fogadó közösségében élő rohingya menekült populáción belül. Ezek az alapvető epidemiológiai információk nélkülözhetetlenek az adott populációra vonatkozó megelőzési és kezelési stratégiák és programok tervezéséhez, erőforrás-elosztásához és kezeléséhez. Figyelembe véve a nem fertőző és a szív- és érrendszeri betegségek növekvő jelentőségét és terheit, különösen az alacsony és közepes jövedelmű országokban, a szilárd epidemiológiai adatbázis kötelező előfeltétele ennek a globális közegészségügyi kihívásnak. Ezért ez az értékelés elősegíti a lakosság egészségi állapotának javítását és a betegségteher csökkentését célzó közösségi alapú beavatkozási stratégiák kidolgozását és bevezetését.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

3000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció egy véletlenszerű háztartási minta lesz a bangladesi Cox's Bazar menekülttábor területén lévő 1E táborból, valamint egy véletlenszerű háztartási minta a bangladesi fogadó közösségből Shamlapurban. Az 1E tábor a Cox's Bazar menekülttábor területének északi végén található Ukhia közelében, Banglades délkeleti részén. Shamlapur egy falu a bengáli golfpálya partján, körülbelül 25 kilométerre délre az 1E tábortól. Az 1E tábor lakossága 40 000 fő, fele 18 év alatti gyerek. A háztartás átlagos mérete 4 fő.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A kiválasztott háztartások egyikében lakik (Camp 1E vagy Shamlapur önkormányzat)
  • Életkor ≥18 év

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség írásos beleegyezés megadására
  • A résztvevő nem hajlandó részt venni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Rohingya menekülttábor lakossága
1500 véletlenszerűen kiválasztott, 18 év feletti személyből álló minta, akik az 1E rohingya menekülttáborban élnek.
vérnyomásmérés standard vérnyomásmérővel
vércukorszint mérés standard mérőeszközökkel
WHODAS 2.0, PHQ-9, CAPS-5
Shamlapur menekülteket befogadó közösség lakossága
1500 véletlenszerűen kiválasztott, 18 év feletti személyből álló minta, akik a rohingya menekülttáborokkal szomszédos Shamlapur menekülteket befogadó közösségben élnek.
vérnyomásmérés standard vérnyomásmérővel
vércukorszint mérés standard mérőeszközökkel
WHODAS 2.0, PHQ-9, CAPS-5

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hipertónia prevalenciája
Időkeret: 2020.04-06
A hypertonia prevalenciájának felmérése a vizsgált csoportokban
2020.04-06

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A diabetes mellitus előfordulása
Időkeret: 2020.04-06
A megnövekedett éhgyomri glükózszint prevalenciájának felmérése a vizsgálati csoportokban
2020.04-06
Átlagos szisztolés vérnyomás
Időkeret: 2020.04-06
Átlagos szisztolés vérnyomás a 18 éves és idősebb felnőttek körében.
2020.04-06
Átlagos éhomi plazma glükóz
Időkeret: 2020.04-06
Átlagos éhgyomri plazma glükóz a 18 éves és idősebb felnőttek körében.
2020.04-06
Sikeres BP kezelés
Időkeret: 2020.04-06
A 18 év feletti, magas vérnyomásban szenvedő felnőttek aránya, akiknek normális a vérnyomása (a szisztolés vérnyomás <140 Hgmm és a diasztolés vérnyomás <90 mmHg).
2020.04-06
Sikeres cukorbetegség kezelés
Időkeret: 2020.04-06
A 18 évesnél idősebb, cukorbeteg vagy prediabéteszes felnőttek aránya, akiknek HbA1c-értéke kevesebb, mint 7,0%. A HbA1c-t csak a résztvevők egy kis alcsoportjában értékelik (n = 100).
2020.04-06
Túlsúly és elhízás
Időkeret: 2020.04-06
A 18 év feletti túlsúlyos (25 < BMI < 30) és elhízott (BMI > 30) felnőttek aránya.
2020.04-06
WHODAS 2.0
Időkeret: 2020.04-06
Egészségügyi és fogyatékossági állapot a vizsgált populáción belül a WHO fogyatékosságbecslési ütemtervének (WHODAS 2.0) alapján.
2020.04-06
PHQ-9
Időkeret: 2020.04-06
A 18 év feletti, depressziós tünetekkel rendelkező felnőttek aránya a Patient Health Questionnaire (PHQ-9) alapján.
2020.04-06
CAPS-5
Időkeret: 2020.04-06
A poszttraumás stressz-zavar tüneteit mutató 18 év feletti felnőttek aránya a klinikus által beadott PTSD-skála DSM-5 (CAPS-5) alapján. A CAPS-5 csak a véletlenszerűen kiválasztott résztvevők egy kis alcsoportjában történik (n = 100).
2020.04-06

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kashem Shaikh, PhD, Gono Bishwabidyalay
  • Kutatásvezető: Alexander Supady, Dr. med. MPH, University of Freiburg

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. május 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 11.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel