Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypertension og diabetesvurdering i Rohingya-flygtningebefolkningen og i værtssamfundene i Bangladesh

27. april 2021 opdateret af: Dr. Alexander Supady, University Hospital Freiburg

Hypertension og diabetes mellitus-vurdering i Rohingya-flygtningebefolkningen og i værtssamfundene i Bangladesh

På grund af et massivt udbrud af vold mod rohingya-minoriteten, der bor i Rakhine-staten Myanmar i slutningen af ​​2017, flygtede flere hundrede tusinde rohingyaer fra landet og søgte ly i Bangladesh. I øjeblikket bor tæt på 1 million rohingya-flygtninge i flygtningelejrene øst for byen Cox's Bazar i flygtningelejre tæt på kommunerne Ukhia og Shamlapur.

Ifølge tidligere undersøgelser er der en alvorlig byrde af ikke-smitsomme sygdomme i Bangladesh. Men lidt er kendt om sundhedstilstanden og epidemiologien af ​​ikke-smitsomme sygdomme i Rohingya-flygtningebefolkningen i Bangladesh. Vigtigst er det, at videnskabelig dokumentation om ikke-smitsom sygdom i humanitære nødsituationer er ret begrænset.

Formålet med denne undersøgelse er at lukke dette hul og systematisk at vurdere byrden af ​​hypertension og diabetes i Rohingya-flygtningebefolkningen i flygtningelejre i Bangladesh og i værtssamfundet i Chittagong-provinsen. Denne vurdering vil hjælpe med at designe og indføre lokalsamfundsbaserede interventionsstrategier, der sigter mod at forbedre befolkningens sundhedstilstand og reducere sygdomsbyrden.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hjerte-kar-sygdomme er den dominerende dødsårsag globalt og i de fleste lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er). Mere end 70 % af alle globale dødsfald skyldes ikke-smitsomme sygdomme, næsten halvdelen af ​​dem er forårsaget af hjerte-kar-sygdomme. Diabetes mellitus som en væsentlig kardiovaskulær risikofaktor tegner sig for mere end 1,5 millioner globale dødsfald årligt (næsten 3 % af alle globale dødsfald). I Bangladesh skyldes WHO's skøn 30 % af alle dødsfald på grund af hjerte-kar-sygdomme, og 3 % skyldes diabetes. En nylig undersøgelse af mere end 12.338 respondenter afslørede en 30,1 % forekomst af hypertension og en 4,9 % forekomst af diabetes blandt voksne i alderen 35 år og derover i Bangladesh.

På grund af et massivt udbrud af vold mod mennesker fra rohingya-minoriteten i Rakhine-staten Myanmar i slutningen af ​​2017 flygtede flere hundrede tusinde rohingyaer fra landet og søgte tilflugt i Chittagong-provinsen i det sydøstlige Bangladesh. Disse tilsyneladende organiserede og koordinerede angreb er gået forud af massiv diskrimination og tilbagevendende vold mod rohingya-minoriteten i mange årtier. I øjeblikket bosætter tæt på 1 million rohingya-flygtninge sig i flygtningelejrene i Chittagong-provinsen tæt på kommunerne Ukhia og Shamlapur.

Videnskabelig dokumentation for behandling af ikke-smitsomme sygdomme (NCD'er) i humanitære nødsituationer er meget begrænset. En nylig systematisk gennemgang identificerede kun fem videnskabelige undersøgelser, offentliggjort mellem 1980 og 2014 om ikke-smitsomme sygdomme i humanitære kriser. Selvom mange humanitære organisationer fra Bangladesh og fra udlandet organiserer og støtter leveringen af ​​sundhedsydelser i flygtningelejrene, er systematisk dokumentation for rohingya-flygtningebefolkningens helbredstilstand sparsom - dette gælder især for kroniske og ikke-smitsomme sygdomme.

Som i værtssamfundet i Bangladesh vil der være en relevant byrde af NCD'er i Rohingya-flygtningebefolkningen. Da rohingyaerne er blevet diskrimineret i mange år, og adgangen til sundhedsydelser var begrænset for dem, vil mange af de syge desuden være udiagnosticerede og ubehandlede, og et relevant antal individer vil lide af langsigtede komplikationer af ubehandlet sygdom.

Chittagong-provinsen er en af ​​de fattigste regioner i Bangladesh. Adgang til primære sundhedsydelser i Bangladesh er begrænset for mange mennesker på grund af forskellige barrierer, og overkommelighed er en væsentlig årsag. En nylig observation udført af Gonoshasthaya Kendra, en projektpartner i den her præsenterede undersøgelse, afslørede, at afstanden mellem bopæl og den nærmeste sundhedsfacilitet og transportomkostninger er en stor hindring for folk i Shamlapur for at søge lægehjælp. Data fra tidligere landsdækkende epidemiologiske undersøgelser tager ikke tilstrækkeligt hensyn til socioøkonomiske gradienter i Bangladesh-befolkningen og giver derfor ikke væsentlig information om hypertension og diabetes sygdomsbyrde i rohingya-flygtningebefolkningen og værtssamfundene omkring flygtningelejrene.

Formålet med denne undersøgelse er systematisk at vurdere byrden af ​​hypertension og diabetes mellitus i Rohingya-flygtningepopulationen i flygtningelejrene i Bangladesh og i værtssamfundet i Chittagong-provinsen. Denne basale epidemiologiske information er afgørende for planlægning, ressourceallokering og styring af forebyggelses- og behandlingsstrategier og -programmer for de respektive befolkninger. I betragtning af den stigende relevans og byrde af ikke-overførbare og hjerte-kar-sygdomme, især i lav- og mellemindkomstlande, er en solid epidemiologisk database en obligatorisk forudsætning for at løse denne globale folkesundhedsudfordring. Derfor vil denne vurdering bidrage til at designe og indføre lokalsamfundsbaserede interventionsstrategier, der sigter mod at forbedre befolkningens sundhedstilstand og reducere sygdomsbyrden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil være en tilfældig husstandsprøve fra Camp 1E i Cox's Bazar flygtningelejrområdet i Bangladesh og en tilfældig husstandsprøve fra Bangladesh værtssamfund i Shamlapur. Camp 1E ligger i den nordlige ende af Cox's Bazar-flygtningelejrområdet nær Ukhia i det sydøstlige Bangladesh. Shamlapur er en landsby ved bredden af ​​Bengals golfbane, som ligger omkring 25 kilometer syd for Camp 1E. Befolkningen i Camp 1E er 40.000, halvdelen af ​​dem børn under 18 år. Den gennemsnitlige husstandsstørrelse er 4 personer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bor i en af ​​de udvalgte husstande (Camp 1E eller Shamlapur kommune)
  • Alder ≥18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke
  • Deltagerens manglende vilje til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Rohingya-flygtningelejrens befolkning
En stikprøve på 1500 tilfældigt udvalgte personer på 18 år og derover, der bor i Rohingya-flygtningelejren 1E.
måling af blodtryk med standard sfygmomanometer
måling af blodsukker ved hjælp af standardmåleapparater
WHODAS 2.0, PHQ-9, CAPS-5
Shamlapur-flygtninge, der er vært for lokalbefolkningen
En stikprøve på 1500 tilfældigt udvalgte personer på 18 år og derover, der bor i flygtningeværtssamfundet Shamlapur, der er nabo til Rohingya-flygtningelejrene.
måling af blodtryk med standard sfygmomanometer
måling af blodsukker ved hjælp af standardmåleapparater
WHODAS 2.0, PHQ-9, CAPS-5

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af hypertension
Tidsramme: 04-06/2020
Vurdering af forekomsten af ​​hypertension i undersøgelsesgrupperne
04-06/2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af diabetes mellitus
Tidsramme: 04-06/2020
Vurdering af forekomsten af ​​øgede niveauer af fastende glukose i undersøgelsesgrupperne
04-06/2020
Gennemsnitligt systolisk BP
Tidsramme: 04-06/2020
Gennemsnitlig systolisk BP blandt voksne i alderen 18 år og ældre.
04-06/2020
Betyder fastende plasmaglukose
Tidsramme: 04-06/2020
Gennemsnitlig fastende plasmaglukose blandt voksne i alderen 18 år og ældre.
04-06/2020
Succesfuld BP-behandling
Tidsramme: 04-06/2020
Andelen af ​​voksne i alderen ≥ 18 år med hypertension, som har et normalt BP (systolisk BP <140mmHg og et diastolisk BP <90mmHg).
04-06/2020
Succesfuld diabetesbehandling
Tidsramme: 04-06/2020
Andelen af ​​voksne i alderen ≥ 18 år med diabetes eller præ-diabetes, som har et HbA1c mindre end 7,0 %. HbA1c vil kun blive vurderet i en lille undergruppe af deltagere (n = 100).
04-06/2020
Overvægt og fedme
Tidsramme: 04-06/2020
Andelen af ​​voksne i alderen ≥ 18 år, der er overvægtige (25 < BMI < 30) og fede (BMI > 30).
04-06/2020
WHODAS 2.0
Tidsramme: 04-06/2020
Sundheds- og handicapstatus inden for undersøgelsespopulationen som vurderet af WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0).
04-06/2020
PHQ-9
Tidsramme: 04-06/2020
Andelen af ​​voksne i alderen ≥ 18 år med symptomer på depression vurderet ved Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
04-06/2020
CAPS-5
Tidsramme: 04-06/2020
Andelen af ​​voksne i alderen ≥ 18 år med symptomer på posttraumatisk stresslidelse vurderet af Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5). CAPS-5 vil kun blive udført i en lille undergruppe af tilfældigt udvalgte deltagere (n = 100).
04-06/2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kashem Shaikh, PhD, Gono Bishwabidyalay
  • Ledende efterforsker: Alexander Supady, Dr. med. MPH, University of Freiburg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

3
Abonner