Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena nadciśnienia tętniczego i cukrzycy w populacji uchodźców Rohingya i społecznościach przyjmujących w Bangladeszu

27 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Dr. Alexander Supady, University Hospital Freiburg

Ocena nadciśnienia tętniczego i cukrzycy w populacji uchodźców Rohingya oraz w społecznościach przyjmujących w Bangladeszu

W związku z masowym wybuchem przemocy wobec mniejszości Rohingya mieszkającej w stanie Arakan w Mjanmie pod koniec 2017 roku kilkaset tysięcy Rohingya uciekło z kraju i szukało schronienia w Bangladeszu. Obecnie na obszarach osiedli dla uchodźców na wschód od miasta Cox's Bazar w obozach dla uchodźców w pobliżu gmin Ukhia i Shamlapur mieszka blisko milion uchodźców Rohingya.

Według wcześniejszych badań w Bangladeszu występuje poważne obciążenie chorobami niezakaźnymi. Jednak niewiele wiadomo na temat stanu zdrowia i epidemiologii chorób niezakaźnych w populacji uchodźców Rohingya w Bangladeszu. Co najważniejsze, dowody naukowe dotyczące chorób niezakaźnych w nagłych wypadkach humanitarnych są raczej ograniczone.

Celem tego badania jest wypełnienie tej luki i systematyczna ocena obciążenia nadciśnieniem i cukrzycą w populacji uchodźców Rohingya w obozach dla uchodźców w Bangladeszu oraz w społeczności przyjmującej w prowincji Chittagong. Ocena ta pomoże zaprojektować i wprowadzić społecznościowe strategie interwencji mające na celu poprawę stanu zdrowia populacji i zmniejszenie obciążenia chorobami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroby układu krążenia są główną przyczyną zgonów na całym świecie oraz w większości krajów o niskich i średnich dochodach (LMIC). Ponad 70% wszystkich zgonów na świecie jest spowodowanych chorobami niezakaźnymi, prawie połowa z nich jest spowodowana chorobami układu krążenia. Cukrzyca jako główny czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego odpowiada za ponad 1,5 miliona zgonów rocznie na świecie (prawie 3% wszystkich zgonów na świecie). W Bangladeszu, według szacunków WHO, 30% wszystkich zgonów jest spowodowanych chorobami układu krążenia, a 3% jest spowodowanych cukrzycą. Niedawne badanie przeprowadzone na ponad 12 338 respondentach wykazało występowanie nadciśnienia tętniczego u 30,1% i cukrzycy u 4,9% wśród dorosłych w wieku 35 lat i starszych w Bangladeszu.

W związku z masowym wybuchem przemocy wobec osób należących do mniejszości Rohingya w stanie Arakan w Mjanmie pod koniec 2017 roku kilkaset tysięcy Rohingya uciekło z kraju i szukało schronienia w prowincji Chittagong w południowo-wschodnim Bangladeszu. Te pozornie zorganizowane i skoordynowane ataki były poprzedzone masową dyskryminacją i powtarzającą się przemocą wobec mniejszości Rohingya przez wiele dziesięcioleci. Obecnie blisko milion uchodźców Rohingya osiedla się w obozach dla uchodźców w prowincji Chittagong w pobliżu gmin Ukhia i Shamlapur.

Dowody naukowe dotyczące opieki nad chorymi na choroby niezakaźne (NCD) w nagłych wypadkach humanitarnych są bardzo ograniczone. Niedawny systematyczny przegląd zidentyfikował tylko pięć badań naukowych opublikowanych w latach 1980-2014 na temat chorób niezakaźnych w kryzysach humanitarnych. Chociaż wiele organizacji humanitarnych z Bangladeszu i zagranicy organizuje i wspiera świadczenie usług zdrowotnych w obozach dla uchodźców, brakuje systematycznych danych na temat stanu zdrowia populacji uchodźców Rohingya – dotyczy to zwłaszcza chorób przewlekłych i niezakaźnych.

Podobnie jak w społeczności przyjmującej w Bangladeszu, populacja uchodźców Rohingya będzie obciążona znacznym obciążeniem chorobami niezakaźnymi. Ponadto, ponieważ Rohingya byli dyskryminowani przez wiele lat i dostęp do usług zdrowotnych był dla nich ograniczony, wielu chorych pozostanie niezdiagnozowanych i nieleczonych, a znaczna liczba osób będzie cierpieć z powodu długotrwałych powikłań nieleczonej choroby.

Prowincja Chittagong jest jednym z najbiedniejszych regionów Bangladeszu. Dostęp do podstawowej opieki zdrowotnej w Bangladeszu jest dla wielu osób ograniczony z powodu różnych barier, a głównym powodem jest przystępność cenowa. Niedawna obserwacja przeprowadzona przez Gonoshasthayę Kendrę, partnera projektu w prezentowanym badaniu, ujawniła, że ​​odległość między miejscem zamieszkania a najbliższą placówką medyczną oraz koszty transportu stanowią główną przeszkodę w szukaniu pomocy medycznej przez mieszkańców Shamlapur. Dane z poprzednich ogólnokrajowych badań epidemiologicznych nie uwzględniają w wystarczającym stopniu gradientów społeczno-ekonomicznych w populacji Bangladeszu i dlatego nie dostarczają istotnych informacji na temat obciążenia nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą w populacji uchodźców Rohingya i społecznościach przyjmujących wokół obozów dla uchodźców.

Celem tego badania jest systematyczna ocena obciążenia nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą w populacji uchodźców Rohingya w obozach dla uchodźców w Bangladeszu oraz w społeczności przyjmującej w prowincji Chittagong. Te podstawowe informacje epidemiologiczne są niezbędne do planowania, alokacji zasobów i zarządzania strategiami i programami profilaktyki i leczenia dla odpowiednich populacji. Biorąc pod uwagę rosnące znaczenie i obciążenie chorobami niezakaźnymi i chorobami układu krążenia, zwłaszcza w krajach o niskich i średnich dochodach, solidna baza danych epidemiologicznych jest obowiązkowym warunkiem wstępnym sprostania temu globalnemu wyzwaniu zdrowia publicznego. W związku z tym ocena ta pomoże w zaprojektowaniu i wdrożeniu lokalnych strategii interwencyjnych mających na celu poprawę stanu zdrowia populacji i zmniejszenie obciążenia chorobami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaną populacją będzie losowa próba gospodarstw domowych z obozu 1E na terenie obozu dla uchodźców Cox's Bazar w Bangladeszu oraz losowa próba gospodarstw domowych ze społeczności gospodarzy Bangladeszu w Shamlapur. Obóz 1E znajduje się na północnym krańcu obszaru obozu dla uchodźców Cox's Bazar w pobliżu Ukhia w południowo-wschodnim Bangladeszu. Shamlapur to wioska nad brzegiem bengalskiego pola golfowego, położona około 25 kilometrów na południe od obozu 1E. Populacja obozu 1E wynosi 40 000, z czego połowa to dzieci poniżej 18 roku życia. Średnia wielkość gospodarstwa domowego to 4 osoby.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zamieszkanie w jednym z wybranych gospodarstw domowych (obóz 1E lub gmina Shamlapur)
  • Wiek ≥18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Niechęć uczestnika do udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Populacja obozu dla uchodźców Rohingya
Próba 1500 losowo wybranych osób w wieku 18 lat i starszych mieszkających w obozie dla uchodźców Rohingya 1E.
pomiar ciśnienia krwi za pomocą standardowego sfigmomanometru
pomiar stężenia glukozy we krwi za pomocą standardowych urządzeń pomiarowych
WHODAS 2.0, PHQ-9, CAPS-5
Uchodźcy z Shamlapur przyjmujący populację społeczności
Próba 1500 losowo wybranych osób w wieku 18 lat i starszych mieszkających w przyjmującej uchodźców społeczności Shamlapur sąsiadującej z obozami uchodźców Rohingya.
pomiar ciśnienia krwi za pomocą standardowego sfigmomanometru
pomiar stężenia glukozy we krwi za pomocą standardowych urządzeń pomiarowych
WHODAS 2.0, PHQ-9, CAPS-5

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie nadciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: 04-06/2020
Ocena rozpowszechnienia nadciśnienia tętniczego w badanych grupach
04-06/2020

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania cukrzycy
Ramy czasowe: 04-06/2020
Ocena częstości występowania podwyższonego poziomu glukozy na czczo w badanych grupach
04-06/2020
Średnie ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 04-06/2020
Średnie ciśnienie skurczowe u dorosłych w wieku 18 lat i starszych.
04-06/2020
Średni poziom glukozy w osoczu na czczo
Ramy czasowe: 04-06/2020
Średnie stężenie glukozy w osoczu na czczo wśród dorosłych w wieku 18 lat i starszych.
04-06/2020
Skuteczne leczenie BP
Ramy czasowe: 04-06/2020
Odsetek dorosłych w wieku ≥ 18 lat z nadciśnieniem tętniczym z prawidłowym ciśnieniem tętniczym (ciśnienie skurczowe <140 mmHg i ciśnienie rozkurczowe <90 mmHg).
04-06/2020
Skuteczne leczenie cukrzycy
Ramy czasowe: 04-06/2020
Odsetek dorosłych w wieku ≥ 18 lat z cukrzycą lub stanem przedcukrzycowym, u których HbA1c wynosi mniej niż 7,0%. HbA1c będzie oceniane tylko w małej podgrupie uczestników (n = 100).
04-06/2020
Nadwaga i otyłość
Ramy czasowe: 04-06/2020
Odsetek dorosłych w wieku ≥ 18 lat z nadwagą (25 < BMI < 30) i otyłością (BMI > 30).
04-06/2020
KOMUŚ 2.0
Ramy czasowe: 04-06/2020
Stan zdrowia i niepełnosprawności w badanej populacji zgodnie z harmonogramem oceny niepełnosprawności WHO (WHODAS 2.0).
04-06/2020
PHQ-9
Ramy czasowe: 04-06/2020
Odsetek osób dorosłych w wieku ≥ 18 lat z objawami depresji ocenianymi za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9).
04-06/2020
CAPS-5
Ramy czasowe: 04-06/2020
Odsetek dorosłych w wieku ≥ 18 lat z objawami zespołu stresu pourazowego oceniany za pomocą Skali PTSD stosowanej przez klinicystę dla DSM-5 (CAPS-5). CAPS-5 zostanie przeprowadzony tylko w małej podgrupie losowo wybranych uczestników (n = 100).
04-06/2020

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kashem Shaikh, PhD, Gono Bishwabidyalay
  • Główny śledczy: Alexander Supady, Dr. med. MPH, University of Freiburg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 maja 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pomiar ciśnienia krwi (sfigmomanometr)

3
Subskrybuj