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ロヒンギャ難民人口とバングラデシュの受け入れコミュニティにおける高血圧と糖尿病の評価

2021年4月27日 更新者:Dr. Alexander Supady、University Hospital Freiburg

2017年末にミャンマーのラカイン州に住む少数民族ロヒンギャに対する暴力が大規模に発生したため、数十万人のロヒンギャが国外に逃れ、バングラデシュに避難所を求めた。 現在、コックスバザール市東部の難民居住区では、ウキア市とシャムラプール市に近い難民キャンプに100万人近いロヒンギャ難民が暮らしている。

これまでの調査によると、バングラデシュでは非感染性疾患が深刻な被害を受けています。 しかし、バングラデシュのロヒンギャ難民の健康状態や非感染性疾患の疫学についてはほとんど知られていない。 最も重要なことは、人道緊急事態における非感染性疾患に関する科学的証拠がかなり限られていることです。

この研究の目的は、このギャップを埋め、バングラデシュの難民キャンプおよびチッタゴン州の受け入れコミュニティにおけるロヒンギャ難民集団の高血圧と糖尿病の負担を系統的に評価することである。 この評価は、住民の健康状態の改善と疾病負担の軽減を目的とした地域ベースの介入戦略の設計と導入に役立ちます。

調査の概要

詳細な説明

心血管疾患は、世界的にも、ほとんどの低・中所得国(LMIC)でも主な死因となっています。 世界全体の死亡者数の70%以上は非感染性疾患が原因であり、そのほぼ半数は心血管疾患が原因です。 主要な心血管危険因子としての糖尿病は、世界の毎年 150 万人以上の死亡原因となっています (全世界の死亡者数のほぼ 3%)。 WHOの推計によれば、バングラデシュでは全死亡者の30%が心血管疾患、3%が糖尿病によるものとなっている。 12,338人以上の回答者を対象とした最近の調査では、バングラデシュの35歳以上の成人における高血圧有病率は30.1%、糖尿病有病率は4.9%であることが明らかになった。

2017年末にミャンマーのラカイン州で少数民族ロヒンギャに対する暴力が大規模に発生したため、数十万人のロヒンギャが国外に逃れ、バングラデシュ南東部のチッタゴン県に避難した。 これらの組織的かつ協調的に見える攻撃の前に、少数派ロヒンギャに対する大規模な差別と度重なる暴力が何十年にもわたって続いてきた。 現在、100万人近いロヒンギャ難民がウキア市とシャムラプール市に近いチッタゴン県の難民キャンプに定住している。

人道緊急事態における非感染性疾患(NCD)のケアに関する科学的証拠は非常に限られています。 最近の系統的レビューでは、人道危機における非感染性疾患に関して1980年から2014年の間に発表された科学研究は5件のみと特定された。 バングラデシュや海外の多くの人道団体が難民キャンプ内での医療サービスの提供を組織し、支援しているが、ロヒンギャ難民の健康状態に関する体系的な証拠は不足しており、これは特に慢性疾患や非感染性疾患に当てはまります。

バングラデシュの受け入れコミュニティと同様に、ロヒンギャ難民の人々にもNCDsの相応の負担が生じるだろう。 さらに、ロヒンギャは長年にわたって差別されており、医療サービスへのアクセスが制限されていたため、罹患者の多くは診断も治療も受けられず、相当数の人が未治療の病気による長期合併症に苦しむことになる。

チッタゴン州はバングラデシュで最も貧しい地域の一つです。 バングラデシュでは、さまざまな障壁により多くの人にとって一次医療サービスへのアクセスが制限されており、その主な理由は手頃な価格です。 ここで紹介する研究のプロジェクトパートナーであるゴノシャスタヤ・ケンドラ氏が行った最近の観察では、居住地と最寄りの医療施設の間の距離と交通費が、シャムラプールの人々が医療を受ける際の大きな障害となっていることが明らかになった。 これまでの全国的な疫学研究のデータは、バングラデシュ人口内の社会経済的勾配を十分に考慮していないため、ロヒンギャ難民人口と難民キャンプ周辺の受け入れコミュニティにおける高血圧と糖尿病の疾病負担に関する実質的な情報を提供していない。

この研究の目的は、バングラデシュの難民キャンプおよびチッタゴン州の受け入れコミュニティにおけるロヒンギャ難民集団の高血圧と糖尿病の負担を体系的に評価することです。 この基本的な疫学情報は、それぞれの集団に対する予防と治療の戦略とプログラムの計画、資源配分、管理に不可欠です。 特に低・中所得国における非感染性疾患や心血管疾患の関連性と負担の増大を考慮すると、この世界的な公衆衛生上の課題に対処するには、強固な疫学データベースが必須の前提条件となります。 したがって、この評価は、住民の健康状態を改善し、疾病負担を軽減することを目的とした地域ベースの介入戦略を設計し、導入するのに役立ちます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

3000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は、バングラデシュのコックスバザール難民キャンプ地域のキャンプ1Eからの無作為世帯サンプルと、シャムラプールにあるバングラデシュのホストコミュニティからの無作為世帯サンプルとなります。 キャンプ 1E は、バングラデシュ南東部のウキア近くのコックスバザール難民キャンプ地域の北端に位置しています。 シャムラプールはベンガルのゴルフ場の海岸にある村で、キャンプ 1E の南約 25 キロメートルに位置します。 キャンプ 1E の人口は 40,000 人で、その半数は 18 歳未満の子供です。 平均世帯人数は4人です。

説明

包含基準:

  • 選択された世帯のいずれかに居住している(キャンプ 1E またはシャムラプール自治体)
  • 年齢 18 歳以上

除外基準:

  • 書面によるインフォームドコンセントを提供できない
  • 参加者の参加意欲のなさ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ロヒンギャ難民キャンプの人口
ロヒンギャ難民キャンプ 1E に住む 18 歳以上の無作為に選ばれた 1,500 人のサンプル。
標準的な血圧計で血圧を測定する
標準的な測定装置を使用して血糖値を測定する
WHODAS 2.0、PHQ-9、CAPS-5
シャムラプール難民受け入れ地域住民
ロヒンギャ難民キャンプに隣接する難民受け入れ地域シャムラプールに住む18歳以上の無作為に選ばれた1500人のサンプル。
標準的な血圧計で血圧を測定する
標準的な測定装置を使用して血糖値を測定する
WHODAS 2.0、PHQ-9、CAPS-5

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高血圧の有病率
時間枠:2020/04-06
研究グループにおける高血圧の有病率の評価
2020/04-06

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糖尿病の有病率
時間枠:2020/04-06
研究グループにおける空腹時血糖値の上昇の有病率の評価
2020/04-06
平均収縮期血圧
時間枠:2020/04-06
18歳以上の成人の平均収縮期血圧。
2020/04-06
空腹時平均血糖値
時間枠:2020/04-06
18歳以上の成人の空腹時血漿グルコースの平均値。
2020/04-06
血圧治療の成功
時間枠:2020/04-06
正常な血圧(収縮期血圧 <140mmHg、拡張期血圧 <90mmHg)を持つ高血圧症の 18 歳以上の成人の割合。
2020/04-06
糖尿病治療の成功
時間枠:2020/04-06
糖尿病または前糖尿病を患う 18 歳以上の成人のうち、HbA1c が 7.0% 未満である人の割合。 HbA1c は、参加者の小さなサブグループ (n = 100) でのみ評価されます。
2020/04-06
過体重と肥満
時間枠:2020/04-06
18 歳以上の成人のうち過体重 (25 < BMI < 30) および肥満 (BMI > 30) の割合。
2020/04-06
フーダス 2.0
時間枠:2020/04-06
WHO障害評価スケジュール(WHODAS 2.0)によって評価された、研究対象集団内の健康および障害の状態。
2020/04-06
PHQ-9
時間枠:2020/04-06
患者健康質問票 (PHQ-9) によって評価された、うつ病の症状のある 18 歳以上の成人の割合。
2020/04-06
大文字-5
時間枠:2020/04-06
臨床医による DSM-5 用 PTSD スケール (CAPS-5) によって評価された、心的外傷後ストレス障害の症状がある 18 歳以上の成人の割合。 CAPS-5 は、ランダムに選択された参加者の小さなサブグループ (n = 100) でのみ行われます。
2020/04-06

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kashem Shaikh, PhD、Gono Bishwabidyalay
  • 主任研究者:Alexander Supady, Dr. med. MPH、University of Freiburg

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年10月1日

一次修了 (予想される)

2022年5月15日

研究の完了 (予想される)

2022年9月30日

試験登録日

最初に提出

2020年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月11日

最初の投稿 (実際)

2020年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月27日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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