- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04307875
Evaluación de la hipertensión y la diabetes en la población de refugiados rohingya y en las comunidades de acogida en Bangladesh
Evaluación de la hipertensión y la diabetes mellitus en la población de refugiados rohingya y en las comunidades de acogida en Bangladesh
Debido a un estallido masivo de violencia contra la minoría rohingya que reside en el estado de Rakhine en Myanmar a fines de 2017, varios cientos de miles de rohingya huyeron del país y buscaron refugio en Bangladesh. Actualmente, en las áreas de asentamiento de refugiados al este de la ciudad de Cox's Bazar, cerca de 1 millón de refugiados rohingya viven en campos de refugiados cerca de los municipios de Ukhia y Shamlapur.
Según exámenes anteriores, existe una grave carga de enfermedades no transmisibles en Bangladesh. Pero poco se sabe sobre el estado de salud y la epidemiología de las enfermedades no transmisibles en la población de refugiados rohingya en Bangladesh. Lo que es más importante, la evidencia científica sobre enfermedades no transmisibles en emergencias humanitarias es bastante limitada.
El objetivo de este estudio es cerrar esta brecha y evaluar sistemáticamente la carga de hipertensión y diabetes dentro de la población de refugiados rohingya en los campos de refugiados en Bangladesh y en la comunidad de acogida en la provincia de Chittagong. Esta evaluación ayudará a diseñar e introducir estrategias de intervención basadas en la comunidad con el objetivo de mejorar el estado de salud de la población y reducir la carga de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Las enfermedades cardiovasculares son la causa predominante de muerte a nivel mundial y en la mayoría de los países de ingresos bajos y medianos (LMIC). Más del 70% de todas las muertes en el mundo se deben a enfermedades no transmisibles, casi la mitad de ellas son causadas por enfermedades cardiovasculares. La diabetes mellitus, como principal factor de riesgo cardiovascular, representa más de 1,5 millones de muertes en todo el mundo al año (casi el 3 % de todas las muertes en el mundo). En Bangladesh, según estimaciones de la OMS, el 30% de todas las muertes se deben a enfermedades cardiovasculares y el 3% a la diabetes. Un estudio reciente sobre más de 12.338 encuestados reveló una prevalencia de hipertensión del 30,1 % y una prevalencia de diabetes del 4,9 % entre adultos de 35 años o más en Bangladesh.
Debido a un estallido masivo de violencia contra personas de la minoría rohingya en el estado de Rakhine de Myanmar a fines de 2017, varios cientos de miles de rohingya huyeron del país y buscaron refugio en la provincia de Chittagong, en el sureste de Bangladesh. Estos ataques aparentemente organizados y coordinados han estado precedidos por una discriminación masiva y violencia recurrente contra la minoría rohingya durante muchas décadas. En la actualidad, cerca de 1 millón de refugiados rohingya se asientan en los campos de refugiados de la provincia de Chittagong, cerca de los municipios de Ukhia y Shamlapur.
La evidencia científica sobre la atención de enfermedades no transmisibles (ENT) en emergencias humanitarias es muy limitada. Una revisión sistemática reciente identificó solo cinco estudios científicos, publicados entre 1980 y 2014 sobre enfermedades no transmisibles en crisis humanitarias. Si bien muchas organizaciones humanitarias de Bangladesh y del extranjero organizan y apoyan la prestación de servicios de salud dentro de los campos de refugiados, la evidencia sistemática sobre el estado de salud de la población de refugiados rohingya es escasa; esto es particularmente cierto para las enfermedades crónicas y no transmisibles.
Al igual que en la comunidad de acogida en Bangladesh, habrá una carga relevante de ENT dentro de la población de refugiados rohingya. Además, dado que los rohingya han sido discriminados durante muchos años y se les restringió el acceso a los servicios de salud, muchos de los enfermos no serán diagnosticados ni tratados y un número importante de personas sufrirá complicaciones a largo plazo de enfermedades no tratadas.
La provincia de Chittagong es una de las regiones más pobres de Bangladesh. El acceso a los servicios de salud primarios en Bangladesh es limitado para muchas personas debido a varias barreras, siendo la asequibilidad una de las principales razones. Una observación reciente realizada por Gonoshasthaya Kendra, socio del proyecto en el estudio aquí presentado, reveló que la distancia entre el lugar de residencia y el centro de salud más cercano y los costos de transporte son un obstáculo importante para que las personas en Shamlapur busquen atención médica. Los datos de estudios epidemiológicos nacionales previos no consideran suficientemente los gradientes socioeconómicos dentro de la población de Bangladesh y, por lo tanto, no brindan información sustancial sobre la carga de enfermedad por hipertensión y diabetes en la población de refugiados rohingya y las comunidades de acogida alrededor de los campos de refugiados.
El objetivo de este estudio es evaluar sistemáticamente la carga de hipertensión y diabetes mellitus dentro de la población de refugiados rohingya en los campos de refugiados en Bangladesh y en la comunidad de acogida en la provincia de Chittagong. Esta información epidemiológica básica es fundamental para la planificación, asignación de recursos y gestión de estrategias y programas de prevención y tratamiento para las respectivas poblaciones. Teniendo en cuenta la creciente relevancia y carga de las enfermedades cardiovasculares y no transmisibles, particularmente en los países de ingresos bajos y medianos, una base de datos epidemiológicos sólida es un requisito previo obligatorio para abordar este desafío de salud pública mundial. Por lo tanto, esta evaluación ayudará a diseñar e introducir estrategias de intervención basadas en la comunidad con el objetivo de mejorar el estado de salud de la población y reducir la carga de la enfermedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alexander Supady, Dr. med. MPH
- Número de teléfono: 73790 +49761270
- Correo electrónico: alexander.supady@universitaets-herzzentrum.de
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residir en uno de los hogares seleccionados (Campamento 1E o municipio de Shamlapur)
- Edad ≥18 años
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
- Falta de voluntad del participante para participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Población de los campos de refugiados rohingya
Una muestra de 1500 personas seleccionadas al azar mayores de 18 años que viven en el campo de refugiados rohingya 1E.
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medir la presión arterial con esfigmomanómetro estándar
medir la glucosa en sangre utilizando dispositivos de medición estándar
WHODAS 2.0, PHQ-9, CAPS-5
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Población de la comunidad de acogida de refugiados de Shamlapur
Una muestra de 1500 personas seleccionadas al azar de 18 años o más que viven en la comunidad de acogida de refugiados Shamlapur, vecina a los campos de refugiados rohingya.
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medir la presión arterial con esfigmomanómetro estándar
medir la glucosa en sangre utilizando dispositivos de medición estándar
WHODAS 2.0, PHQ-9, CAPS-5
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de hipertensión
Periodo de tiempo: 04-06/2020
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Evaluación de la prevalencia de hipertensión arterial en los grupos de estudio
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04-06/2020
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de diabetes mellitus
Periodo de tiempo: 04-06/2020
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Evaluación de la prevalencia de niveles elevados de glucosa en ayunas en los grupos de estudio
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04-06/2020
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PA sistólica media
Periodo de tiempo: 04-06/2020
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PA sistólica media entre adultos mayores de 18 años.
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04-06/2020
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Glucosa plasmática media en ayunas
Periodo de tiempo: 04-06/2020
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Media de glucosa plasmática en ayunas entre adultos mayores de 18 años.
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04-06/2020
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Tratamiento exitoso de la PA
Periodo de tiempo: 04-06/2020
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La proporción de adultos ≥ 18 años con hipertensión que tienen una PA normal (PA sistólica <140 mmHg y PA diastólica <90 mmHg).
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04-06/2020
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Tratamiento exitoso de la diabetes
Periodo de tiempo: 04-06/2020
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La proporción de adultos ≥ 18 años con diabetes o prediabetes que tienen una HbA1c inferior al 7,0 %.
La HbA1c solo se evaluará en un pequeño subgrupo de participantes (n = 100).
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04-06/2020
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Sobrepeso y obesidad
Periodo de tiempo: 04-06/2020
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La proporción de adultos de ≥ 18 años con sobrepeso (25 < IMC < 30) y obesidad (IMC > 30).
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04-06/2020
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OMS 2.0
Periodo de tiempo: 04-06/2020
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Estado de salud y discapacidad dentro de la población de estudio según lo evaluado por el Programa de Evaluación de Discapacidad de la OMS (WHODAS 2.0).
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04-06/2020
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PHQ-9
Periodo de tiempo: 04-06/2020
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La proporción de adultos ≥ 18 años con síntomas de depresión evaluados por el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9).
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04-06/2020
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MAYÚSCULAS-5
Periodo de tiempo: 04-06/2020
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La proporción de adultos de ≥ 18 años con síntomas de trastorno de estrés postraumático evaluados por la escala de TEPT administrada por médicos para el DSM-5 (CAPS-5).
CAPS-5 solo se realizará en un pequeño subgrupo de participantes seleccionados al azar (n = 100).
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04-06/2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kashem Shaikh, PhD, Gono Bishwabidyalay
- Investigador principal: Alexander Supady, Dr. med. MPH, University of Freiburg
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Trastornos relacionados con el trauma y el estrés
- Depresión
- Hipertensión
- Diabetes mellitus
- Trastornos de Estrés, Traumáticos
- Trastornos de estrés postraumático
Otros números de identificación del estudio
- coxs_2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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