Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de la hipertensión y la diabetes en la población de refugiados rohingya y en las comunidades de acogida en Bangladesh

27 de abril de 2021 actualizado por: Dr. Alexander Supady, University Hospital Freiburg

Evaluación de la hipertensión y la diabetes mellitus en la población de refugiados rohingya y en las comunidades de acogida en Bangladesh

Debido a un estallido masivo de violencia contra la minoría rohingya que reside en el estado de Rakhine en Myanmar a fines de 2017, varios cientos de miles de rohingya huyeron del país y buscaron refugio en Bangladesh. Actualmente, en las áreas de asentamiento de refugiados al este de la ciudad de Cox's Bazar, cerca de 1 millón de refugiados rohingya viven en campos de refugiados cerca de los municipios de Ukhia y Shamlapur.

Según exámenes anteriores, existe una grave carga de enfermedades no transmisibles en Bangladesh. Pero poco se sabe sobre el estado de salud y la epidemiología de las enfermedades no transmisibles en la población de refugiados rohingya en Bangladesh. Lo que es más importante, la evidencia científica sobre enfermedades no transmisibles en emergencias humanitarias es bastante limitada.

El objetivo de este estudio es cerrar esta brecha y evaluar sistemáticamente la carga de hipertensión y diabetes dentro de la población de refugiados rohingya en los campos de refugiados en Bangladesh y en la comunidad de acogida en la provincia de Chittagong. Esta evaluación ayudará a diseñar e introducir estrategias de intervención basadas en la comunidad con el objetivo de mejorar el estado de salud de la población y reducir la carga de la enfermedad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las enfermedades cardiovasculares son la causa predominante de muerte a nivel mundial y en la mayoría de los países de ingresos bajos y medianos (LMIC). Más del 70% de todas las muertes en el mundo se deben a enfermedades no transmisibles, casi la mitad de ellas son causadas por enfermedades cardiovasculares. La diabetes mellitus, como principal factor de riesgo cardiovascular, representa más de 1,5 millones de muertes en todo el mundo al año (casi el 3 % de todas las muertes en el mundo). En Bangladesh, según estimaciones de la OMS, el 30% de todas las muertes se deben a enfermedades cardiovasculares y el 3% a la diabetes. Un estudio reciente sobre más de 12.338 encuestados reveló una prevalencia de hipertensión del 30,1 % y una prevalencia de diabetes del 4,9 % entre adultos de 35 años o más en Bangladesh.

Debido a un estallido masivo de violencia contra personas de la minoría rohingya en el estado de Rakhine de Myanmar a fines de 2017, varios cientos de miles de rohingya huyeron del país y buscaron refugio en la provincia de Chittagong, en el sureste de Bangladesh. Estos ataques aparentemente organizados y coordinados han estado precedidos por una discriminación masiva y violencia recurrente contra la minoría rohingya durante muchas décadas. En la actualidad, cerca de 1 millón de refugiados rohingya se asientan en los campos de refugiados de la provincia de Chittagong, cerca de los municipios de Ukhia y Shamlapur.

La evidencia científica sobre la atención de enfermedades no transmisibles (ENT) en emergencias humanitarias es muy limitada. Una revisión sistemática reciente identificó solo cinco estudios científicos, publicados entre 1980 y 2014 sobre enfermedades no transmisibles en crisis humanitarias. Si bien muchas organizaciones humanitarias de Bangladesh y del extranjero organizan y apoyan la prestación de servicios de salud dentro de los campos de refugiados, la evidencia sistemática sobre el estado de salud de la población de refugiados rohingya es escasa; esto es particularmente cierto para las enfermedades crónicas y no transmisibles.

Al igual que en la comunidad de acogida en Bangladesh, habrá una carga relevante de ENT dentro de la población de refugiados rohingya. Además, dado que los rohingya han sido discriminados durante muchos años y se les restringió el acceso a los servicios de salud, muchos de los enfermos no serán diagnosticados ni tratados y un número importante de personas sufrirá complicaciones a largo plazo de enfermedades no tratadas.

La provincia de Chittagong es una de las regiones más pobres de Bangladesh. El acceso a los servicios de salud primarios en Bangladesh es limitado para muchas personas debido a varias barreras, siendo la asequibilidad una de las principales razones. Una observación reciente realizada por Gonoshasthaya Kendra, socio del proyecto en el estudio aquí presentado, reveló que la distancia entre el lugar de residencia y el centro de salud más cercano y los costos de transporte son un obstáculo importante para que las personas en Shamlapur busquen atención médica. Los datos de estudios epidemiológicos nacionales previos no consideran suficientemente los gradientes socioeconómicos dentro de la población de Bangladesh y, por lo tanto, no brindan información sustancial sobre la carga de enfermedad por hipertensión y diabetes en la población de refugiados rohingya y las comunidades de acogida alrededor de los campos de refugiados.

El objetivo de este estudio es evaluar sistemáticamente la carga de hipertensión y diabetes mellitus dentro de la población de refugiados rohingya en los campos de refugiados en Bangladesh y en la comunidad de acogida en la provincia de Chittagong. Esta información epidemiológica básica es fundamental para la planificación, asignación de recursos y gestión de estrategias y programas de prevención y tratamiento para las respectivas poblaciones. Teniendo en cuenta la creciente relevancia y carga de las enfermedades cardiovasculares y no transmisibles, particularmente en los países de ingresos bajos y medianos, una base de datos epidemiológicos sólida es un requisito previo obligatorio para abordar este desafío de salud pública mundial. Por lo tanto, esta evaluación ayudará a diseñar e introducir estrategias de intervención basadas en la comunidad con el objetivo de mejorar el estado de salud de la población y reducir la carga de la enfermedad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

3000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población del estudio será una muestra aleatoria de hogares del Campamento 1E en el área del campamento de refugiados de Cox's Bazar en Bangladesh y una muestra aleatoria de hogares de la comunidad anfitriona de Bangladesh en Shamlapur. El campamento 1E está ubicado en el extremo norte del área del campamento de refugiados de Cox's Bazar, cerca de Ukhia, en el sureste de Bangladesh. Shamlapur es un pueblo a orillas del golfo de Bengala, ubicado a unos 25 kilómetros al sur del Campamento 1E. La población del Campamento 1E es de 40.000 habitantes, la mitad de ellos niños menores de 18 años. El tamaño promedio del hogar es de 4 personas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residir en uno de los hogares seleccionados (Campamento 1E o municipio de Shamlapur)
  • Edad ≥18 años

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
  • Falta de voluntad del participante para participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Población de los campos de refugiados rohingya
Una muestra de 1500 personas seleccionadas al azar mayores de 18 años que viven en el campo de refugiados rohingya 1E.
medir la presión arterial con esfigmomanómetro estándar
medir la glucosa en sangre utilizando dispositivos de medición estándar
WHODAS 2.0, PHQ-9, CAPS-5
Población de la comunidad de acogida de refugiados de Shamlapur
Una muestra de 1500 personas seleccionadas al azar de 18 años o más que viven en la comunidad de acogida de refugiados Shamlapur, vecina a los campos de refugiados rohingya.
medir la presión arterial con esfigmomanómetro estándar
medir la glucosa en sangre utilizando dispositivos de medición estándar
WHODAS 2.0, PHQ-9, CAPS-5

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de hipertensión
Periodo de tiempo: 04-06/2020
Evaluación de la prevalencia de hipertensión arterial en los grupos de estudio
04-06/2020

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de diabetes mellitus
Periodo de tiempo: 04-06/2020
Evaluación de la prevalencia de niveles elevados de glucosa en ayunas en los grupos de estudio
04-06/2020
PA sistólica media
Periodo de tiempo: 04-06/2020
PA sistólica media entre adultos mayores de 18 años.
04-06/2020
Glucosa plasmática media en ayunas
Periodo de tiempo: 04-06/2020
Media de glucosa plasmática en ayunas entre adultos mayores de 18 años.
04-06/2020
Tratamiento exitoso de la PA
Periodo de tiempo: 04-06/2020
La proporción de adultos ≥ 18 años con hipertensión que tienen una PA normal (PA sistólica <140 mmHg y PA diastólica <90 mmHg).
04-06/2020
Tratamiento exitoso de la diabetes
Periodo de tiempo: 04-06/2020
La proporción de adultos ≥ 18 años con diabetes o prediabetes que tienen una HbA1c inferior al 7,0 %. La HbA1c solo se evaluará en un pequeño subgrupo de participantes (n = 100).
04-06/2020
Sobrepeso y obesidad
Periodo de tiempo: 04-06/2020
La proporción de adultos de ≥ 18 años con sobrepeso (25 < IMC < 30) y obesidad (IMC > 30).
04-06/2020
OMS 2.0
Periodo de tiempo: 04-06/2020
Estado de salud y discapacidad dentro de la población de estudio según lo evaluado por el Programa de Evaluación de Discapacidad de la OMS (WHODAS 2.0).
04-06/2020
PHQ-9
Periodo de tiempo: 04-06/2020
La proporción de adultos ≥ 18 años con síntomas de depresión evaluados por el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9).
04-06/2020
MAYÚSCULAS-5
Periodo de tiempo: 04-06/2020
La proporción de adultos de ≥ 18 años con síntomas de trastorno de estrés postraumático evaluados por la escala de TEPT administrada por médicos para el DSM-5 (CAPS-5). CAPS-5 solo se realizará en un pequeño subgrupo de participantes seleccionados al azar (n = 100).
04-06/2020

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kashem Shaikh, PhD, Gono Bishwabidyalay
  • Investigador principal: Alexander Supady, Dr. med. MPH, University of Freiburg

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

15 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

13 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir