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孟加拉国罗兴亚难民人口和收容社区的高血压和糖尿病评估

2021年4月27日 更新者:Dr. Alexander Supady、University Hospital Freiburg

由于 2017 年底居住在缅甸若开邦的罗兴亚少数民族爆发大规模暴力事件,数十万罗兴亚人逃离该国并在孟加拉国寻求庇护。 目前,在科克斯巴扎尔市以东的难民安置区,近 100 万罗兴亚难民居住在靠近 Ukhia 和 Shamlapur 市的难民营中。

根据之前的检查,孟加拉国存在严重的非传染性疾病负担。 但人们对孟加拉国罗兴亚难民的健康状况和非传染性疾病的流行病学知之甚少。 最重要的是,关于人道主义紧急情况中非传染性疾病的科学证据相当有限。

本研究的目的是缩小这一差距,并系统地评估孟加拉国难民营和吉大港省收容社区中罗兴亚难民人口的高血压和糖尿病负担。 该评估将有助于设计和引入旨在改善人口健康状况和减轻疾病负担的基于社区的干预策略。

研究概览

详细说明

心血管疾病是全球和大多数低收入和中等收入国家 (LMIC) 的主要死亡原因。 全球70%以上的死亡是由非传染性疾病造成的,其中近一半是由心血管疾病引起的。 糖尿病作为主要的心血管危险因素,每年导致全球超过 150 万人死亡(几乎占全球死亡总数的 3%)。 据世界卫生组织估计,在孟加拉国,所有死亡人数中有 30% 死于心血管疾病,3% 死于糖尿病。 最近对超过 12,338 名受访者进行的一项研究显示,在孟加拉国 35 岁及以上的成年人中,高血压患病率为 30.1%,糖尿病患病率为 4.9%。

由于 2017 年底缅甸若开邦爆发针对罗兴亚少数民族的大规模暴力事件,数十万罗兴亚人逃离该国,前往孟加拉国东南部的吉大港省避难。 几十年来,在这些看似有组织和协调的袭击之前,一直存在针对罗兴亚少数民族的大规模歧视和反复发生的暴力行为。 目前,近 100 万罗兴亚难民定居在吉大港省靠近 Ukhia 和 Shamlapur 市的难民营中。

关于人道主义紧急情况下非传染性疾病 (NCD) 护理的科学证据非常有限。 最近的系统审查仅确定了 1980 年至 2014 年间发表的关于人道主义危机中的非传染性疾病的五项科学研究。 尽管来自孟加拉国和国外的许多人道主义组织组织并支持在难民营内提供卫生服务,但关于罗兴亚难民人口健康状况的系统证据很少——慢性病和非传染性疾病尤其如此。

与孟加拉国的收容社区一样,罗兴亚难民人口中也会有相关的非传染性疾病负担。 此外,由于罗兴亚人多年来一直受到歧视,他们获得医疗服务的机会受到限制,因此许多患病者将得不到诊断和治疗,而相当数量的人将遭受未经治疗的疾病的长期并发症。

吉大港省是孟加拉国最贫困的地区之一。 由于各种障碍,许多人在孟加拉国获得初级卫生服务的机会有限,负担能力是一个主要原因。 此处介绍的研究的项目合作伙伴 Gonoshasthaya Kendra 最近进行的一项观察表明,居住地与最近的医疗机构之间的距离和交通费用是 Shamlapur 人寻求医疗服务的主要障碍。 以前全国流行病学研究的数据没有充分考虑孟加拉国人口中的社会经济梯度,因此没有提供有关罗兴亚难民人口和难民营周围收容社区的高血压和糖尿病疾病负担的大量信息。

本研究的目的是系统地评估孟加拉国难民营和吉大港省收容社区中罗兴亚难民人口的高血压和糖尿病负担。 这种基本的流行病学信息对于针对相应人群的预防和治疗策略和方案的规划、资源分配和管理至关重要。 考虑到非传染性疾病和心血管疾病的相关性和负担日益增加,尤其是在低收入和中等收入国家,可靠的流行病学数据库是应对这一全球公共卫生挑战的必要先决条件。 因此,该评估将有助于设计和引入以社区为基础的干预策略,旨在改善人口健康状况并减轻疾病负担。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

3000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

研究人群将是来自孟加拉国 Cox's Bazar 难民营地区 1E 营地的随机家庭样本和来自 Shamlapur 的孟加拉国收容社区的随机家庭样本。 1E营地位于孟加拉国东南部Ukhia附近的Cox's Bazar难民营区北端。 Shamlapur 是孟加拉高尔夫沿岸的一个村庄,位于 1E 营地以南约 25 公里处。 1E 营地的人口为 40,000 人,其中一半是 18 岁以下的儿童。 平均家庭规模为 4 人。

描述

纳入标准:

  • 居住在选定的家庭之一(1E 营地或 Shamlapur 市)
  • 年龄≥18岁

排除标准:

  • 无法提供书面知情同意
  • 参加者不愿参加

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
罗兴亚难民营人口
1500 名随机抽取的 18 岁及以上居住在罗兴亚难民营 1E 的个人样本。
用标准血压计测量血压
使用标准测量设备测量血糖
WHODAS 2.0、PHQ-9、CAPS-5
Shamlapur 难民收容社区人口
随机抽取 1500 名 18 岁及以上居住在邻近罗兴亚难民营的难民收容社区 Shamlapur 的个人作为样本。
用标准血压计测量血压
使用标准测量设备测量血糖
WHODAS 2.0、PHQ-9、CAPS-5

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
高血压患病率
大体时间:04-06/2020
评估研究组的高血压患病率
04-06/2020

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
糖尿病患病率
大体时间:04-06/2020
评估研究组中空腹血糖水平升高的普遍性
04-06/2020
平均收缩压
大体时间:04-06/2020
18 岁及以上成年人的平均收缩压。
04-06/2020
平均空腹血糖
大体时间:04-06/2020
18 岁及以上成年人的平均空腹血糖。
04-06/2020
成功的 BP 治疗
大体时间:04-06/2020
血压正常(收缩压 <140mmHg 和舒张压 <90mmHg)的 ≥ 18 岁高血压成人比例。
04-06/2020
成功的糖尿病治疗
大体时间:04-06/2020
HbA1c 低于 7.0% 的 18 岁以上患有糖尿病或糖尿病前期的成年人所占比例。 HbA1c 只会在一小部分参与者 (n = 100) 中进行评估。
04-06/2020
超重和肥胖
大体时间:04-06/2020
≥ 18 岁的成年人超重(25 < BMI < 30)和肥胖(BMI > 30)的比例。
04-06/2020
WHODAS 2.0
大体时间:04-06/2020
根据 WHO 残疾评估表 (WHODAS 2.0) 评估的研究人群的健康和残疾状况。
04-06/2020
PHQ-9
大体时间:04-06/2020
通过患者健康问卷 (PHQ-9) 评估的具有抑郁症状的 18 岁及以上成年人的比例。
04-06/2020
CAPS-5
大体时间:04-06/2020
根据 DSM-5 临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS-5) 评估的具有创伤后应激障碍症状的 18 岁及以上成年人的比例。 CAPS-5 只会在一小部分随机选择的参与者 (n = 100) 中进行。
04-06/2020

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kashem Shaikh, PhD、Gono Bishwabidyalay
  • 首席研究员:Alexander Supady, Dr. med. MPH、University of Freiburg

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年10月1日

初级完成 (预期的)

2022年5月15日

研究完成 (预期的)

2022年9月30日

研究注册日期

首次提交

2020年3月11日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月11日

首次发布 (实际的)

2020年3月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月27日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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