Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av högt blodtryck och diabetes i Rohingyas flyktingbefolkning och i värdsamhällena i Bangladesh

27 april 2021 uppdaterad av: Dr. Alexander Supady, University Hospital Freiburg

Utvärdering av högt blodtryck och diabetes mellitus i Rohingyas flyktingbefolkning och i värdsamhällena i Bangladesh

På grund av ett massivt utbrott av våld mot rohingya-minoriteten som bor i delstaten Rakhine i Myanmar i slutet av 2017, flydde flera hundra tusen rohingyer landet och sökte skydd i Bangladesh. För närvarande bor nära 1 miljon rohingya-flyktingar i flyktingförläggningsområdena öster om staden Cox's Bazar i flyktingläger nära kommunerna Ukhia och Shamlapur.

Enligt tidigare undersökningar finns det en allvarlig börda av icke-smittsamma sjukdomar i Bangladesh. Men lite är känt om hälsotillståndet och epidemiologin för icke-smittsamma sjukdomar i Rohingya-flyktingbefolkningen i Bangladesh. Viktigast av allt är att vetenskapliga bevis om icke-smittsamma sjukdomar i humanitära nödsituationer är ganska begränsade.

Syftet med denna studie är att överbrygga denna klyfta och att systematiskt bedöma bördan av högt blodtryck och diabetes inom rohingya-flyktingbefolkningen i flyktingläger i Bangladesh och i värdsamhället i Chittagong-provinsen. Denna bedömning kommer att hjälpa till att utforma och införa samhällsbaserade interventionsstrategier som syftar till att förbättra befolkningens hälsotillstånd och minska sjukdomsbördan.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kardiovaskulära sjukdomar är den dominerande dödsorsaken globalt och i de flesta låg- och medelinkomstländer (LMIC). Mer än 70 % av alla globala dödsfall beror på icke-smittsamma sjukdomar, nästan hälften av dem orsakas av hjärt-kärlsjukdomar. Diabetes mellitus som en viktig kardiovaskulär riskfaktor står för mer än 1,5 miljoner globala dödsfall årligen (nästan 3% av alla globala dödsfall). I Bangladesh beror enligt WHO:s uppskattningar 30 % av alla dödsfall på hjärt-kärlsjukdomar och 3 % på diabetes. En nyligen genomförd studie på mer än 12 338 svarande visade en 30,1 % prevalens av hypertoni och en 4,9 % prevalens av diabetes bland vuxna 35 år och äldre i Bangladesh.

På grund av ett massivt utbrott av våld mot människor från rohingya-minoriteten i delstaten Rakhine i Myanmar i slutet av 2017 flydde flera hundra tusen rohingyer landet och sökte skydd i Chittagong-provinsen i sydöstra Bangladesh. Dessa till synes organiserade och samordnade attacker har föregåtts av massiv diskriminering och återkommande våld mot rohingya-minoriteten under många decennier. För närvarande bosätter sig närmare 1 miljon rohingya-flyktingar i flyktinglägren i Chittagong-provinsen nära kommunerna Ukhia och Shamlapur.

Det vetenskapliga underlaget för vård av icke-smittsamma sjukdomar (NCD) i humanitära nödsituationer är mycket begränsat. En nyligen genomförd systematisk översikt identifierade endast fem vetenskapliga studier, publicerade mellan 1980 och 2014 om icke-smittsamma sjukdomar i humanitära kriser. Även om många humanitära organisationer från Bangladesh och från utlandet organiserar och stöder tillhandahållandet av hälsotjänster inom flyktinglägren, är systematiska bevis om hälsotillståndet för rohingya-flyktingbefolkningen knappa - detta gäller särskilt för kroniska och icke-smittsamma sjukdomar.

Liksom i värdsamhället i Bangladesh kommer det att finnas en relevant börda av NCDs inom rohingya-flyktingbefolkningen. Dessutom, eftersom rohingya har diskriminerats i många år och tillgången till hälsotjänster var begränsad för dem, kommer många av de sjuka att vara odiagnostiserade och obehandlade och ett relevant antal individer kommer att drabbas av långvariga komplikationer av obehandlad sjukdom.

Chittagong-provinsen är en av de fattigaste regionerna i Bangladesh. Tillgången till primärvård i Bangladesh är begränsad för många människor på grund av olika barriärer, överkomlighet är en viktig orsak. En nyligen genomförd observation utförd av Gonoshasthaya Kendra, en projektpartner i den här presenterade studien, avslöjade att avståndet mellan bostaden och närmaste hälsoinrättning och transportkostnader är ett stort hinder för människor i Shamlapur att söka sjukvård. Data från tidigare rikstäckande epidemiologiska studier tar inte tillräckligt hänsyn till socioekonomiska gradienter inom Bangladesh-befolkningen och ger därför inte väsentlig information om högt blodtryck och diabetessjukdomsbördan i rohingyaernas flyktingbefolkning och värdsamhällena runt flyktinglägren.

Syftet med denna studie är att systematiskt bedöma bördan av högt blodtryck och diabetes mellitus inom rohingya-flyktingbefolkningen i flyktinglägren i Bangladesh och i värdsamhället i Chittagong-provinsen. Denna grundläggande epidemiologiska information är väsentlig för planering, resursallokering och hantering av förebyggande och behandlingsstrategier och -program för respektive befolkning. Med tanke på den ökande relevansen och bördan av icke-smittsamma och kardiovaskulära sjukdomar, särskilt i låg- och medelinkomstländer, är en solid epidemiologisk databas en obligatorisk förutsättning för att ta itu med denna globala folkhälsoutmaning. Därför kommer denna bedömning att hjälpa till att utforma och införa samhällsbaserade interventionsstrategier som syftar till att förbättra befolkningens hälsotillstånd och minska sjukdomsbördan.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

3000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att vara ett slumpmässigt hushållsurval från Camp 1E vid Cox's Bazars flyktinglägerområde i Bangladesh och ett slumpmässigt hushållsurval från Bangladeshs värdsamhälle i Shamlapur. Camp 1E ligger i den norra änden av Cox's Bazars flyktinglägerområde nära Ukhia i sydöstra Bangladesh. Shamlapur är en by vid stranden av Bengals golfbana, som ligger cirka 25 kilometer söder om Camp 1E. Befolkningen i Camp 1E är 40 000, hälften av dem barn under 18 år. Den genomsnittliga hushållsstorleken är 4 personer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bor i ett av de utvalda hushållen (Camp 1E eller Shamlapur kommun)
  • Ålder ≥18 år

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att ge skriftligt informerat samtycke
  • Deltagarens ovilja att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Rohingyas flyktinglägerbefolkning
Ett urval av 1500 slumpmässigt utvalda individer i åldern 18 år och uppåt som bor i Rohingyas flyktinglägret 1E.
mäta blodtrycket med standard blodtrycksmätare
mätning av blodsocker med hjälp av standardmätapparater
WHODAS 2.0, PHQ-9, CAPS-5
Shamlapur-flykting som tar emot befolkningen i samhället
Ett urval av 1500 slumpmässigt utvalda individer i åldern 18 år och uppåt som bor i flyktingvärdsamhället Shamlapur som gränsar till rohingyaernas flyktingläger.
mäta blodtrycket med standard blodtrycksmätare
mätning av blodsocker med hjälp av standardmätapparater
WHODAS 2.0, PHQ-9, CAPS-5

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av hypertoni
Tidsram: 04-06/2020
Bedömning av prevalensen av hypertoni i studiegrupperna
04-06/2020

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av diabetes mellitus
Tidsram: 04-06/2020
Bedömning av förekomsten av ökade nivåer av fasteglukos i studiegrupperna
04-06/2020
Genomsnittligt systoliskt BP
Tidsram: 04-06/2020
Genomsnittligt systoliskt BP bland vuxna 18 år och äldre.
04-06/2020
Betyder fastande plasmaglukos
Tidsram: 04-06/2020
Genomsnittlig fasteplasmaglukos bland vuxna 18 år och äldre.
04-06/2020
Framgångsrik BP-behandling
Tidsram: 04-06/2020
Andelen vuxna ≥ 18 år med hypertoni som har ett normalt blodtryck (systoliskt blodtryck <140 mmHg och ett diastoliskt tryck <90 mmHg).
04-06/2020
Framgångsrik diabetesbehandling
Tidsram: 04-06/2020
Andelen vuxna ≥ 18 år med diabetes eller pre-diabetes som har ett HbA1c mindre än 7,0 %. HbA1c kommer endast att bedömas i en liten undergrupp av deltagare (n = 100).
04-06/2020
Övervikt och fetma
Tidsram: 04-06/2020
Andelen vuxna i åldern ≥ 18 år som är överviktiga (25 < BMI < 30) och fetma (BMI > 30).
04-06/2020
WHODAS 2.0
Tidsram: 04-06/2020
Hälsa och handikappstatus inom studiepopulationen enligt bedömningen av WHO:s funktionsnedsättningsbedömningsschema (WHODAS 2.0).
04-06/2020
PHQ-9
Tidsram: 04-06/2020
Andelen vuxna i åldern ≥ 18 år med symtom på depression bedömd av Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
04-06/2020
CAPS-5
Tidsram: 04-06/2020
Andelen vuxna i åldern ≥ 18 år med symtom på posttraumatisk stressyndrom bedömd av Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5). CAPS-5 kommer endast att göras i en liten undergrupp av slumpmässigt utvalda deltagare (n = 100).
04-06/2020

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kashem Shaikh, PhD, Gono Bishwabidyalay
  • Huvudutredare: Alexander Supady, Dr. med. MPH, University of Freiburg

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

15 maj 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2020

Första postat (Faktisk)

13 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera