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Beurteilung von Bluthochdruck und Diabetes in der Rohingya-Flüchtlingsbevölkerung und in den Aufnahmegemeinden in Bangladesch

27. April 2021 aktualisiert von: Dr. Alexander Supady, University Hospital Freiburg

Beurteilung von Bluthochdruck und Diabetes mellitus in der Rohingya-Flüchtlingsbevölkerung und in den Aufnahmegemeinden in Bangladesch

Aufgrund eines massiven Gewaltausbruchs gegen die Rohingya-Minderheit im Rakhine-Staat in Myanmar Ende 2017 flohen mehrere Hunderttausend Rohingya aus dem Land und suchten in Bangladesch Zuflucht. Derzeit leben in den Flüchtlingssiedlungsgebieten östlich der Stadt Cox's Bazar fast eine Million Rohingya-Flüchtlinge in Flüchtlingslagern in der Nähe der Gemeinden Ukhia und Shamlapur.

Nach bisherigen Untersuchungen besteht in Bangladesch eine erhebliche Belastung durch nichtübertragbare Krankheiten. Über den Gesundheitszustand und die Epidemiologie nichtübertragbarer Krankheiten der Rohingya-Flüchtlingsbevölkerung in Bangladesch ist jedoch wenig bekannt. Am wichtigsten ist, dass die wissenschaftlichen Erkenntnisse zu nicht übertragbaren Krankheiten in humanitären Notfällen eher begrenzt sind.

Ziel dieser Studie ist es, diese Lücke zu schließen und die Belastung durch Bluthochdruck und Diabetes bei der Rohingya-Flüchtlingsbevölkerung in Flüchtlingslagern in Bangladesch und in der Aufnahmegemeinde in der Provinz Chittagong systematisch zu bewerten. Diese Bewertung wird dazu beitragen, gemeindebasierte Interventionsstrategien zu entwerfen und einzuführen, die darauf abzielen, den Gesundheitszustand der Bevölkerung zu verbessern und die Krankheitslast zu verringern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind weltweit und in den meisten Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMIC) die häufigste Todesursache. Mehr als 70 % aller weltweiten Todesfälle sind auf nicht übertragbare Krankheiten zurückzuführen, fast die Hälfte davon wird durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen verursacht. Diabetes mellitus ist einer der Hauptrisikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und ist jährlich für mehr als 1,5 Millionen Todesfälle weltweit verantwortlich (fast 3 % aller Todesfälle weltweit). In Bangladesch sind nach Schätzungen der WHO 30 % aller Todesfälle auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen und 3 % auf Diabetes zurückzuführen. Eine aktuelle Studie mit mehr als 12.338 Befragten ergab eine Prävalenz von Bluthochdruck von 30,1 % und eine Prävalenz von Diabetes von 4,9 % bei Erwachsenen ab 35 Jahren in Bangladesch.

Aufgrund eines massiven Gewaltausbruchs gegen Menschen der Rohingya-Minderheit im Rakhine-Staat in Myanmar Ende 2017 flohen mehrere Hunderttausend Rohingya aus dem Land und suchten Zuflucht in der Provinz Chittagong im Südosten Bangladeschs. Diesen scheinbar organisierten und koordinierten Angriffen gingen jahrzehntelang massive Diskriminierung und immer wiederkehrende Gewalt gegen die Rohingya-Minderheit voraus. Derzeit siedeln sich fast eine Million Rohingya-Flüchtlinge in den Flüchtlingslagern in der Provinz Chittagong in der Nähe der Gemeinden Ukhia und Shamlapur an.

Es liegen nur sehr begrenzte wissenschaftliche Erkenntnisse zur Behandlung nichtübertragbarer Krankheiten (NCDs) in humanitären Notfällen vor. Eine kürzlich durchgeführte systematische Überprüfung identifizierte nur fünf wissenschaftliche Studien, die zwischen 1980 und 2014 zu nicht übertragbaren Krankheiten in humanitären Krisen veröffentlicht wurden. Obwohl viele humanitäre Organisationen aus Bangladesch und dem Ausland die Bereitstellung von Gesundheitsdiensten in den Flüchtlingslagern organisieren und unterstützen, gibt es kaum systematische Belege zum Gesundheitszustand der Rohingya-Flüchtlingsbevölkerung – dies gilt insbesondere für chronische und nicht übertragbare Krankheiten.

Wie in der Aufnahmegemeinde in Bangladesch wird es auch bei der Rohingya-Flüchtlingsbevölkerung eine erhebliche Belastung durch nichtübertragbare Krankheiten geben. Da die Rohingya darüber hinaus seit vielen Jahren diskriminiert werden und der Zugang zu Gesundheitsdiensten für sie eingeschränkt ist, werden viele der Erkrankten weder diagnostiziert noch behandelt, und eine beträchtliche Anzahl von Menschen wird unter langfristigen Komplikationen einer unbehandelten Krankheit leiden.

Die Provinz Chittagong ist eine der ärmsten Regionen Bangladeschs. Der Zugang zu primären Gesundheitsdiensten in Bangladesch ist für viele Menschen aufgrund verschiedener Hindernisse eingeschränkt, wobei die Erschwinglichkeit ein wesentlicher Grund dafür ist. Eine aktuelle Beobachtung von Gonoshasthaya Kendra, einem Projektpartner der hier vorgestellten Studie, ergab, dass die Entfernung zwischen Wohnort und der nächsten Gesundheitseinrichtung sowie die Transportkosten ein großes Hindernis für die Menschen in Shamlapur darstellen, medizinische Versorgung in Anspruch zu nehmen. Daten aus früheren landesweiten epidemiologischen Studien berücksichtigen sozioökonomische Gefälle innerhalb der Bevölkerung Bangladeschs nicht ausreichend und liefern daher keine wesentlichen Informationen über die Belastung durch Bluthochdruck und Diabetes in der Rohingya-Flüchtlingsbevölkerung und den Aufnahmegemeinschaften rund um die Flüchtlingslager.

Ziel dieser Studie ist es, die Belastung der Rohingya-Flüchtlingsbevölkerung in den Flüchtlingslagern in Bangladesch und in der Aufnahmegemeinde in der Provinz Chittagong systematisch durch Bluthochdruck und Diabetes mellitus zu bewerten. Diese grundlegenden epidemiologischen Informationen sind für die Planung, Ressourcenzuweisung und Verwaltung von Präventions- und Behandlungsstrategien und -programmen für die jeweiligen Bevölkerungsgruppen von wesentlicher Bedeutung. Angesichts der zunehmenden Relevanz und Belastung durch nicht übertragbare und kardiovaskuläre Erkrankungen, insbesondere in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen, ist eine solide epidemiologische Datenbasis eine zwingende Voraussetzung, um diese globale Herausforderung für die öffentliche Gesundheit anzugehen. Daher wird diese Bewertung dazu beitragen, gemeindebasierte Interventionsstrategien zu entwerfen und einzuführen, die darauf abzielen, den Gesundheitszustand der Bevölkerung zu verbessern und die Krankheitslast zu verringern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Bei der Studienpopulation handelt es sich um eine zufällige Haushaltsstichprobe aus Camp 1E im Flüchtlingslagergebiet Cox's Bazar in Bangladesch und eine zufällige Haushaltsstichprobe aus der bangladeschischen Gastgemeinde in Shamlapur. Lager 1E liegt am nördlichen Ende des Flüchtlingslagergebiets Cox's Bazar in der Nähe von Ukhia im Südosten Bangladeschs. Shamlapur ist ein Dorf am Ufer des Golfs von Bengalen, etwa 25 Kilometer südlich von Camp 1E. Die Bevölkerung von Camp 1E beträgt 40.000, die Hälfte davon sind Kinder unter 18 Jahren. Die durchschnittliche Haushaltsgröße beträgt 4 Personen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wohnhaft in einem der ausgewählten Haushalte (Camp 1E oder Gemeinde Shamlapur)
  • Alter ≥18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • Unwilligkeit des Teilnehmers zur Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Bevölkerung des Rohingya-Flüchtlingslagers
Eine Stichprobe von 1500 zufällig ausgewählten Personen ab 18 Jahren, die im Rohingya-Flüchtlingslager 1E leben.
Messung des Blutdrucks mit einem Standard-Blutdruckmessgerät
Messung des Blutzuckers mit handelsüblichen Messgeräten
WHODAS 2.0, PHQ-9, CAPS-5
Shamlapur-Flüchtling, der die Bevölkerung der Gemeinschaft beherbergt
Eine Stichprobe von 1500 zufällig ausgewählten Personen ab 18 Jahren, die in der Flüchtlingsaufnahmegemeinde Shamlapur neben den Rohingya-Flüchtlingslagern leben.
Messung des Blutdrucks mit einem Standard-Blutdruckmessgerät
Messung des Blutzuckers mit handelsüblichen Messgeräten
WHODAS 2.0, PHQ-9, CAPS-5

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Bluthochdruck
Zeitfenster: 04.-06.2020
Bewertung der Prävalenz von Bluthochdruck in den Studiengruppen
04.-06.2020

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Diabetes mellitus
Zeitfenster: 04.-06.2020
Bewertung der Prävalenz erhöhter Nüchternglukosespiegel in den Studiengruppen
04.-06.2020
Mittlerer systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 04.-06.2020
Mittlerer systolischer Blutdruck bei Erwachsenen ab 18 Jahren.
04.-06.2020
Mittlerer Nüchtern-Plasmaglukosespiegel
Zeitfenster: 04.-06.2020
Mittlerer Nüchtern-Plasmaglukosespiegel bei Erwachsenen ab 18 Jahren.
04.-06.2020
Erfolgreiche BP-Behandlung
Zeitfenster: 04.-06.2020
Der Anteil der Erwachsenen im Alter von ≥ 18 Jahren mit Bluthochdruck, die einen normalen Blutdruck haben (systolischer Blutdruck <140 mmHg und diastolischer Blutdruck <90 mmHg).
04.-06.2020
Erfolgreiche Diabetesbehandlung
Zeitfenster: 04.-06.2020
Der Anteil der Erwachsenen im Alter von ≥ 18 Jahren mit Diabetes oder Prädiabetes, die einen HbA1c-Wert von weniger als 7,0 % haben. HbA1c wird nur in einer kleinen Untergruppe von Teilnehmern (n = 100) bestimmt.
04.-06.2020
Übergewicht und Fettleibigkeit
Zeitfenster: 04.-06.2020
Der Anteil der Erwachsenen im Alter von ≥ 18 Jahren, die übergewichtig (25 < BMI < 30) und fettleibig (BMI > 30) sind.
04.-06.2020
WHODAS 2.0
Zeitfenster: 04.-06.2020
Gesundheits- und Behinderungsstatus innerhalb der Studienpopulation gemäß dem WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0).
04.-06.2020
PHQ-9
Zeitfenster: 04.-06.2020
Der Anteil der Erwachsenen im Alter von ≥ 18 Jahren mit Depressionssymptomen, ermittelt anhand des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9).
04.-06.2020
CAPS-5
Zeitfenster: 04.-06.2020
Der Anteil der Erwachsenen im Alter von ≥ 18 Jahren mit Symptomen einer posttraumatischen Belastungsstörung, bewertet anhand der Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5). CAPS-5 wird nur in einer kleinen Untergruppe zufällig ausgewählter Teilnehmer (n = 100) durchgeführt.
04.-06.2020

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kashem Shaikh, PhD, Gono Bishwabidyalay
  • Hauptermittler: Alexander Supady, Dr. med. MPH, University of Freiburg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Mai 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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