- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04307875
Оценка артериальной гипертензии и диабета среди беженцев рохинджа и принимающих общин в Бангладеш
Оценка артериальной гипертензии и сахарного диабета среди беженцев рохинджа и принимающих общин в Бангладеш
Из-за массовой вспышки насилия против меньшинства рохинджа, проживающего в штате Ракхайн в Мьянме в конце 2017 года, несколько сотен тысяч рохинджа бежали из страны и искали убежище в Бангладеш. В настоящее время в районах расселения беженцев к востоку от города Кокс-Базар около 1 миллиона беженцев-рохинджа живут в лагерях беженцев недалеко от муниципалитетов Укхия и Шамлапур.
Согласно предыдущим обследованиям, в Бангладеш существует серьезное бремя неинфекционных заболеваний. Но мало что известно о состоянии здоровья и эпидемиологии неинфекционных заболеваний среди беженцев рохинджа в Бангладеш. Что наиболее важно, научные данные о неинфекционных заболеваниях в условиях чрезвычайных гуманитарных ситуаций довольно ограничены.
Целью данного исследования является устранение этого пробела и систематическая оценка бремени гипертонии и диабета среди беженцев рохинджа в лагерях беженцев в Бангладеш и в принимающей общине в провинции Читтагонг. Эта оценка поможет разработать и внедрить стратегии вмешательства на уровне сообществ, направленные на улучшение состояния здоровья населения и снижение бремени болезней.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Сердечно-сосудистые заболевания являются преобладающей причиной смерти во всем мире и в большинстве стран с низким и средним уровнем дохода (СНСД). Более 70% всех смертей в мире приходится на неинфекционные заболевания, почти половина из них – на сердечно-сосудистые заболевания. Сахарный диабет как основной фактор риска сердечно-сосудистых заболеваний является причиной более 1,5 млн смертей в мире ежегодно (почти 3% всех смертей в мире). В Бангладеш, по оценкам ВОЗ, 30% всех смертей приходится на сердечно-сосудистые заболевания и 3% — на диабет. Недавнее исследование, в котором приняли участие более 12 338 респондентов, выявило распространенность гипертонии в 30,1% и распространенность диабета в 4,9% среди взрослых в возрасте 35 лет и старше в Бангладеш.
Из-за массовой вспышки насилия в отношении представителей меньшинства рохинджа в штате Ракхайн в Мьянме в конце 2017 года несколько сотен тысяч рохинджа бежали из страны и искали убежища в провинции Читтагонг на юго-востоке Бангладеш. Этим, казалось бы, организованным и скоординированным нападениям предшествовала массовая дискриминация и повторяющееся насилие в отношении меньшинства рохинджа на протяжении многих десятилетий. В настоящее время около 1 миллиона беженцев-рохинджа поселяются в лагерях беженцев в провинции Читтагонг недалеко от муниципалитетов Укхия и Шамлапур.
Научные данные о лечении неинфекционных заболеваний (НИЗ) в условиях чрезвычайных гуманитарных ситуаций очень ограничены. Недавний систематический обзор выявил только пять научных исследований, опубликованных в период с 1980 по 2014 год, о неинфекционных заболеваниях в условиях гуманитарных кризисов. Хотя многие гуманитарные организации из Бангладеш и из-за рубежа организуют и поддерживают предоставление медицинских услуг в лагерях беженцев, систематических данных о состоянии здоровья беженцев из числа рохинджа мало, особенно это касается хронических и неинфекционных заболеваний.
Как и в принимающем сообществе в Бангладеш, среди беженцев рохинджа будет соответствующее бремя НИЗ. Кроме того, поскольку рохинджа подвергались дискриминации в течение многих лет и доступ к медицинским услугам для них был ограничен, многие из заболевших останутся недиагностированными и нелеченными, а соответствующее число людей будет страдать от долгосрочных осложнений нелеченного заболевания.
Провинция Читтагонг — один из беднейших регионов Бангладеш. Доступ к первичным медико-санитарным услугам в Бангладеш для многих людей ограничен из-за различных барьеров, основной причиной которых является доступность. Недавнее наблюдение, проведенное Гоношастхая Кендрой, партнером проекта в представленном здесь исследовании, показало, что расстояние между местом жительства и ближайшим медицинским учреждением и транспортные расходы являются основным препятствием для людей в Шамлапуре при обращении за медицинской помощью. Данные предыдущих общенациональных эпидемиологических исследований недостаточно учитывают социально-экономические градиенты среди населения Бангладеш и, следовательно, не предоставляют существенной информации о бремени гипертонии и диабета среди беженцев рохинджа и принимающих общин вокруг лагерей беженцев.
Целью данного исследования является систематическая оценка бремени гипертонии и сахарного диабета среди беженцев рохинджа в лагерях беженцев в Бангладеш и в принимающей общине в провинции Читтагонг. Эта основная эпидемиологическая информация необходима для планирования, распределения ресурсов и управления стратегиями и программами профилактики и лечения для соответствующих групп населения. Учитывая растущую актуальность и бремя неинфекционных и сердечно-сосудистых заболеваний, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода, надежная база эпидемиологических данных является обязательной предпосылкой для решения этой глобальной проблемы общественного здравоохранения. Таким образом, эта оценка поможет разработать и внедрить стратегии вмешательства на уровне сообществ, направленные на улучшение состояния здоровья населения и снижение бремени болезней.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alexander Supady, Dr. med. MPH
- Номер телефона: 73790 +49761270
- Электронная почта: alexander.supady@universitaets-herzzentrum.de
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Проживание в одном из выбранных домохозяйств (лагерь 1E или муниципалитет Шамлапур)
- Возраст ≥18 лет
Критерий исключения:
- Невозможность предоставить письменное информированное согласие
- Нежелание участника участвовать
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Население лагеря беженцев рохинджа
Выборка из 1500 случайно выбранных лиц в возрасте 18 лет и старше, проживающих в лагере беженцев рохинджа 1E.
|
измерение артериального давления стандартным сфигмоманометром
измерение уровня глюкозы в крови с помощью стандартных измерительных устройств
ВОЗДАС 2.0, PHQ-9, CAPS-5
|
|
Беженцы из Шамлапура принимают население общины
Выборка из 1500 случайно выбранных лиц в возрасте 18 лет и старше, проживающих в общине Шамлапур, принимающей беженцев, по соседству с лагерями беженцев рохинджа.
|
измерение артериального давления стандартным сфигмоманометром
измерение уровня глюкозы в крови с помощью стандартных измерительных устройств
ВОЗДАС 2.0, PHQ-9, CAPS-5
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность артериальной гипертензии
Временное ограничение: 04-06/2020
|
Оценка распространенности артериальной гипертензии в исследуемых группах
|
04-06/2020
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность сахарного диабета
Временное ограничение: 04-06/2020
|
Оценка распространенности повышенного уровня глюкозы натощак в исследуемых группах
|
04-06/2020
|
|
Среднее систолическое АД
Временное ограничение: 04-06/2020
|
Среднее систолическое АД среди взрослых в возрасте 18 лет и старше.
|
04-06/2020
|
|
Средняя глюкоза плазмы натощак
Временное ограничение: 04-06/2020
|
Средняя глюкоза плазмы натощак среди взрослых в возрасте 18 лет и старше.
|
04-06/2020
|
|
Успешное лечение АД
Временное ограничение: 04-06/2020
|
Доля взрослых в возрасте ≥ 18 лет с артериальной гипертензией, имеющих нормальное АД (систолическое АД <140 мм рт.ст. и диастолическое АД <90 мм рт.ст.).
|
04-06/2020
|
|
Успешное лечение диабета
Временное ограничение: 04-06/2020
|
Доля взрослых в возрасте ≥ 18 лет с диабетом или преддиабетом, у которых уровень HbA1c менее 7,0%.
HbA1c будет оцениваться только у небольшой подгруппы участников (n = 100).
|
04-06/2020
|
|
Избыточный вес и ожирение
Временное ограничение: 04-06/2020
|
Доля взрослых в возрасте ≥ 18 лет с избыточной массой тела (25 < ИМТ < 30) и ожирением (ИМТ > 30).
|
04-06/2020
|
|
ВОЗДАС 2.0
Временное ограничение: 04-06/2020
|
Статус здоровья и инвалидности в исследуемой популяции согласно оценке ВОЗ по шкале оценки инвалидности (WHODAS 2.0).
|
04-06/2020
|
|
PHQ-9
Временное ограничение: 04-06/2020
|
Доля взрослых в возрасте ≥ 18 лет с симптомами депрессии, оцененная с помощью Опросника здоровья пациентов (PHQ-9).
|
04-06/2020
|
|
КАПС-5
Временное ограничение: 04-06/2020
|
Доля взрослых в возрасте ≥ 18 лет с симптомами посттравматического стрессового расстройства, оцененная по Шкале посттравматического стресса, вводимой клиницистами, для DSM-5 (CAPS-5).
CAPS-5 будет проводиться только в небольшой подгруппе случайно выбранных участников (n = 100).
|
04-06/2020
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kashem Shaikh, PhD, Gono Bishwabidyalay
- Главный следователь: Alexander Supady, Dr. med. MPH, University of Freiburg
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Расстройства, связанные с травмой и стрессом
- Депрессия
- Гипертония
- Сахарный диабет
- Стрессовые расстройства, травматические
- Стрессовые расстройства, посттравматические
Другие идентификационные номера исследования
- coxs_2020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .