Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenpaineen ja diabeteksen arviointi rohingyapakolaisväestössä ja Bangladeshin isäntäyhteisöissä

tiistai 27. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Dr. Alexander Supady, University Hospital Freiburg

Verenpaineen ja diabeteksen arviointi rohingya-pakolaisväestössä ja Bangladeshin isäntäyhteisöissä

Myanmarin Rakhinen osavaltiossa asuvaan rohingya-vähemmistöön kohdistuneen massiivisen väkivallanpurkauksen vuoksi vuoden 2017 lopulla useat sadat tuhannet rohingyalaiset pakenivat maasta ja hakivat suojaa Bangladeshista. Tällä hetkellä Cox's Bazarin kaupungin itäpuolella sijaitsevilla pakolaisten asutusalueilla lähes miljoona rohingya-pakolaista asuu pakolaisleireillä lähellä Ukhian ja Shamlapurin kuntia.

Aiempien tutkimusten mukaan Bangladeshissa on vakava ei-tarttuvien tautien taakka. Mutta vain vähän tiedetään Bangladeshin rohingya-pakolaisten terveydentilasta ja tarttumattomien tautien epidemiologiasta. Mikä tärkeintä, tieteellinen näyttö ei-tarttuvista taudeista humanitaarisissa hätätilanteissa on melko vähäistä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuroa umpeen tämä kuilu ja arvioida systemaattisesti verenpaineen ja diabeteksen aiheuttamaa taakkaa rohingya-pakolaisväestössä pakolaisleireillä Bangladeshissa ja isäntäyhteisössä Chittagongin maakunnassa. Tämä arviointi auttaa suunnittelemaan ja ottamaan käyttöön yhteisöllisiä interventiostrategioita, joilla pyritään parantamaan väestön terveydentilaa ja vähentämään sairaustaakkaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonisairaudet ovat yleisin kuolinsyy maailmanlaajuisesti ja useimmissa matalan ja keskitulotason maissa (LMIC). Yli 70 % kaikista maailmanlaajuisista kuolemista johtuu ei-tarttuvista sairauksista, ja lähes puolet niistä johtuu sydän- ja verisuonitaudeista. Diabetes mellitus on merkittävä sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijä, joka aiheuttaa vuosittain yli 1,5 miljoonaa maailmanlaajuista kuolemaa (lähes 3 % kaikista maailmanlaajuisista kuolemista). WHO:n arvioiden mukaan Bangladeshissa 30 % kaikista kuolemista johtuu sydän- ja verisuonitaudeista ja 3 % diabeteksesta. Äskettäin tehty yli 12 338 vastaajaa koskeva tutkimus paljasti, että Bangladeshissa 35-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla on verenpainetaudin esiintyvyys 30,1 prosenttia ja diabetesta 4,9 prosenttia.

Rohingya-vähemmistöön kuuluviin ihmisiin kohdistuneen massiivisen väkivallanpurkauksen vuoksi Rakhinen osavaltiossa Myanmarin osavaltiossa vuoden 2017 lopulla useita satojatuhansia rohingyalaisia ​​pakenivat maasta ja hakivat turvaa Kaakkois-Bangladeshissa sijaitsevasta Chittagongin maakunnasta. Näitä näennäisesti organisoituja ja koordinoituja hyökkäyksiä on edeltänyt massiivinen syrjintä ja toistuva väkivalta rohingya-vähemmistöä kohtaan useiden vuosikymmenten ajan. Tällä hetkellä lähes miljoona rohingyapakolaista asettuu Chittagongin maakunnan pakolaisleireille Ukhian ja Shamlapurin kuntien lähelle.

Tieteellinen näyttö ei-tarttuvien tautien hoidosta humanitaarisissa hätätilanteissa on hyvin rajallista. Äskettäisessä systemaattisessa katsauksessa tunnistettiin vain viisi tieteellistä tutkimusta, jotka julkaistiin vuosina 1980–2014 tarttumattomista sairauksista humanitaarisissa kriiseissä. Vaikka monet humanitaariset järjestöt Bangladeshista ja ulkomailta järjestävät ja tukevat terveyspalvelujen tarjoamista pakolaisleireillä, järjestelmällistä näyttöä rohingyapakolaisväestön terveydentilasta on vähän - tämä pätee erityisesti kroonisten ja ei-tarttuvien sairauksien osalta.

Kuten Bangladeshissa isäntäyhteisössä, myös rohingya-pakolaisväestössä on merkittävä NCD-taakka. Lisäksi, koska rohingyaa on syrjitty useiden vuosien ajan ja heidän pääsyään terveyspalveluihin on rajoitettu, monet sairaat jäävät diagnosoimattomiksi ja hoitamattomiksi ja merkittävä määrä henkilöitä kärsii hoitamattoman taudin pitkäaikaisista komplikaatioista.

Chittagongin maakunta on yksi Bangladeshin köyhimmistä alueista. Pääsy perusterveydenhuoltopalveluihin Bangladeshissa on rajoitettu monille ihmisille erilaisten esteiden vuoksi, ja kohtuuhintaisuus on tärkein syy. Tässä esitellyssä tutkimuksessa projektikumppanin Gonoshasthaya Kendran äskettäinen havainto paljasti, että asuinpaikan ja lähimmän terveyskeskuksen välinen etäisyys ja kuljetuskustannukset ovat suuri este Shamlapurin ihmisille hakeutua sairaanhoitoon. Aiempien valtakunnallisten epidemiologisten tutkimusten tiedoissa ei oteta riittävästi huomioon sosioekonomisia gradientteja Bangladeshin väestössä, eivätkä ne siksi tarjoa olennaista tietoa verenpaineesta ja diabeteksen aiheuttamista sairauksista rohingya-pakolaisväestössä ja pakolaisleirien ympärillä olevissa vastaanottavissa yhteisöissä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on systemaattisesti arvioida verenpainetaudin ja diabeteksen aiheuttamaa taakkaa rohingya-pakolaisväestössä Bangladeshin pakolaisleireillä ja isäntäyhteisössä Chittagongin maakunnassa. Nämä epidemiologiset perustiedot ovat välttämättömiä kunkin väestön ennaltaehkäisy- ja hoitostrategioiden ja ohjelmien suunnittelussa, resurssien kohdentamisessa ja hallinnassa. Ottaen huomioon ei-tarttuvien ja sydän- ja verisuonitautien kasvava merkitys ja taakka erityisesti alhaisen ja keskitulotason maissa, vankka epidemiologinen tietokanta on pakollinen edellytys tähän maailmanlaajuiseen kansanterveyshaasteeseen. Siksi tämä arviointi auttaa suunnittelemaan ja ottamaan käyttöön yhteisöpohjaisia ​​interventiostrategioita, joilla pyritään parantamaan väestön terveydentilaa ja vähentämään tautitaakkaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio on satunnainen kotitalousnäyte leiristä 1E Cox's Bazar -pakolaisleirin alueella Bangladeshissa ja satunnainen kotitalousnäyte Bangladeshin isäntäyhteisöstä Shamlapurissa. Camp 1E sijaitsee Cox's Bazar -pakolaisleirin alueen pohjoispäässä lähellä Ukhiaa Kaakkois-Bangladeshissa. Shamlapur on kylä Bengalin golfkentän rannalla, noin 25 kilometriä etelään Camp 1E:stä. Leirin 1E asukasluku on 40 000, heistä puolet alle 18-vuotiaita. Keskimääräinen kotitalouden koko on 4 henkilöä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Asuu yhdessä valituista kotitalouksista (leiri 1E tai Shamlapurin kunta)
  • Ikä ≥18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
  • Osallistujan haluttomuus osallistua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Rohingya-pakolaisleirien väestö
Otos 1500 satunnaisesti valitusta 18-vuotiaasta ja sitä vanhemmasta henkilöstä, jotka asuvat Rohingya-pakolaisleirillä 1E.
verenpaineen mittaaminen tavallisella sfygmomanometrillä
verensokerin mittaaminen tavallisilla mittauslaitteilla
WHODAS 2.0, PHQ-9, CAPS-5
Shamlapurin pakolainen isännöi yhteisön väestöä
Otos 1500 satunnaisesti valitusta 18-vuotiaasta ja sitä vanhemmasta henkilöstä, jotka asuvat pakolaisia ​​vastaanottavassa Shamlapur-yhteisössä rohingya-pakolaisleirien naapurissa.
verenpaineen mittaaminen tavallisella sfygmomanometrillä
verensokerin mittaaminen tavallisilla mittauslaitteilla
WHODAS 2.0, PHQ-9, CAPS-5

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpainetaudin esiintyvyys
Aikaikkuna: 04-06/2020
Verenpainetaudin esiintyvyyden arviointi tutkimusryhmissä
04-06/2020

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabetes mellituksen esiintyvyys
Aikaikkuna: 04-06/2020
Arvio kohonneiden paastoglukoositasojen esiintyvyydestä tutkimusryhmissä
04-06/2020
Keskimääräinen systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 04-06/2020
Keskimääräinen systolinen verenpaine 18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla.
04-06/2020
Keskimääräinen paastoplasman glukoosi
Aikaikkuna: 04-06/2020
Keskimääräinen paastoplasman glukoosipitoisuus 18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla.
04-06/2020
Onnistunut verenpaineen hoito
Aikaikkuna: 04-06/2020
Niiden yli 18-vuotiaiden verenpainetautia sairastavien aikuisten osuus, joiden verenpaine on normaali (systolinen <140 mmHg ja diastolinen <90 mmHg).
04-06/2020
Onnistunut diabeteksen hoito
Aikaikkuna: 04-06/2020
Niiden ≥ 18-vuotiaiden aikuisten osuus, joilla on diabetes tai esidiabetes ja joiden HbA1c on alle 7,0 %. HbA1c arvioidaan vain pienessä osallistujaryhmässä (n = 100).
04-06/2020
Ylipaino ja lihavuus
Aikaikkuna: 04-06/2020
Ylipainoisten (25 < BMI < 30) ja liikalihavien (BMI > 30) aikuisten osuus ≥ 18-vuotiaista.
04-06/2020
WHODAS 2.0
Aikaikkuna: 04-06/2020
Terveys ja vammaisuus tutkimuspopulaatiossa WHO:n vammaisuuden arviointiaikataulun (WHODAS 2.0) mukaan arvioituna.
04-06/2020
PHQ-9
Aikaikkuna: 04-06/2020
Potilasterveyskyselyllä (PHQ-9) arvioitujen ≥ 18-vuotiaiden aikuisten osuus, joilla on masennuksen oireita.
04-06/2020
CAPS-5
Aikaikkuna: 04-06/2020
Sellaisten yli 18-vuotiaiden aikuisten osuus, joilla on posttraumaattisen stressihäiriön oireita, arvioituna kliinikon antamalla DSM-5:n PTSD-asteikolla (CAPS-5). CAPS-5 tehdään vain pienelle alaryhmälle satunnaisesti valittuja osallistujia (n = 100).
04-06/2020

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kashem Shaikh, PhD, Gono Bishwabidyalay
  • Päätutkija: Alexander Supady, Dr. med. MPH, University of Freiburg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 15. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa