- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04307875
Verenpaineen ja diabeteksen arviointi rohingyapakolaisväestössä ja Bangladeshin isäntäyhteisöissä
Verenpaineen ja diabeteksen arviointi rohingya-pakolaisväestössä ja Bangladeshin isäntäyhteisöissä
Myanmarin Rakhinen osavaltiossa asuvaan rohingya-vähemmistöön kohdistuneen massiivisen väkivallanpurkauksen vuoksi vuoden 2017 lopulla useat sadat tuhannet rohingyalaiset pakenivat maasta ja hakivat suojaa Bangladeshista. Tällä hetkellä Cox's Bazarin kaupungin itäpuolella sijaitsevilla pakolaisten asutusalueilla lähes miljoona rohingya-pakolaista asuu pakolaisleireillä lähellä Ukhian ja Shamlapurin kuntia.
Aiempien tutkimusten mukaan Bangladeshissa on vakava ei-tarttuvien tautien taakka. Mutta vain vähän tiedetään Bangladeshin rohingya-pakolaisten terveydentilasta ja tarttumattomien tautien epidemiologiasta. Mikä tärkeintä, tieteellinen näyttö ei-tarttuvista taudeista humanitaarisissa hätätilanteissa on melko vähäistä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuroa umpeen tämä kuilu ja arvioida systemaattisesti verenpaineen ja diabeteksen aiheuttamaa taakkaa rohingya-pakolaisväestössä pakolaisleireillä Bangladeshissa ja isäntäyhteisössä Chittagongin maakunnassa. Tämä arviointi auttaa suunnittelemaan ja ottamaan käyttöön yhteisöllisiä interventiostrategioita, joilla pyritään parantamaan väestön terveydentilaa ja vähentämään sairaustaakkaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydän- ja verisuonisairaudet ovat yleisin kuolinsyy maailmanlaajuisesti ja useimmissa matalan ja keskitulotason maissa (LMIC). Yli 70 % kaikista maailmanlaajuisista kuolemista johtuu ei-tarttuvista sairauksista, ja lähes puolet niistä johtuu sydän- ja verisuonitaudeista. Diabetes mellitus on merkittävä sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijä, joka aiheuttaa vuosittain yli 1,5 miljoonaa maailmanlaajuista kuolemaa (lähes 3 % kaikista maailmanlaajuisista kuolemista). WHO:n arvioiden mukaan Bangladeshissa 30 % kaikista kuolemista johtuu sydän- ja verisuonitaudeista ja 3 % diabeteksesta. Äskettäin tehty yli 12 338 vastaajaa koskeva tutkimus paljasti, että Bangladeshissa 35-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla on verenpainetaudin esiintyvyys 30,1 prosenttia ja diabetesta 4,9 prosenttia.
Rohingya-vähemmistöön kuuluviin ihmisiin kohdistuneen massiivisen väkivallanpurkauksen vuoksi Rakhinen osavaltiossa Myanmarin osavaltiossa vuoden 2017 lopulla useita satojatuhansia rohingyalaisia pakenivat maasta ja hakivat turvaa Kaakkois-Bangladeshissa sijaitsevasta Chittagongin maakunnasta. Näitä näennäisesti organisoituja ja koordinoituja hyökkäyksiä on edeltänyt massiivinen syrjintä ja toistuva väkivalta rohingya-vähemmistöä kohtaan useiden vuosikymmenten ajan. Tällä hetkellä lähes miljoona rohingyapakolaista asettuu Chittagongin maakunnan pakolaisleireille Ukhian ja Shamlapurin kuntien lähelle.
Tieteellinen näyttö ei-tarttuvien tautien hoidosta humanitaarisissa hätätilanteissa on hyvin rajallista. Äskettäisessä systemaattisessa katsauksessa tunnistettiin vain viisi tieteellistä tutkimusta, jotka julkaistiin vuosina 1980–2014 tarttumattomista sairauksista humanitaarisissa kriiseissä. Vaikka monet humanitaariset järjestöt Bangladeshista ja ulkomailta järjestävät ja tukevat terveyspalvelujen tarjoamista pakolaisleireillä, järjestelmällistä näyttöä rohingyapakolaisväestön terveydentilasta on vähän - tämä pätee erityisesti kroonisten ja ei-tarttuvien sairauksien osalta.
Kuten Bangladeshissa isäntäyhteisössä, myös rohingya-pakolaisväestössä on merkittävä NCD-taakka. Lisäksi, koska rohingyaa on syrjitty useiden vuosien ajan ja heidän pääsyään terveyspalveluihin on rajoitettu, monet sairaat jäävät diagnosoimattomiksi ja hoitamattomiksi ja merkittävä määrä henkilöitä kärsii hoitamattoman taudin pitkäaikaisista komplikaatioista.
Chittagongin maakunta on yksi Bangladeshin köyhimmistä alueista. Pääsy perusterveydenhuoltopalveluihin Bangladeshissa on rajoitettu monille ihmisille erilaisten esteiden vuoksi, ja kohtuuhintaisuus on tärkein syy. Tässä esitellyssä tutkimuksessa projektikumppanin Gonoshasthaya Kendran äskettäinen havainto paljasti, että asuinpaikan ja lähimmän terveyskeskuksen välinen etäisyys ja kuljetuskustannukset ovat suuri este Shamlapurin ihmisille hakeutua sairaanhoitoon. Aiempien valtakunnallisten epidemiologisten tutkimusten tiedoissa ei oteta riittävästi huomioon sosioekonomisia gradientteja Bangladeshin väestössä, eivätkä ne siksi tarjoa olennaista tietoa verenpaineesta ja diabeteksen aiheuttamista sairauksista rohingya-pakolaisväestössä ja pakolaisleirien ympärillä olevissa vastaanottavissa yhteisöissä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on systemaattisesti arvioida verenpainetaudin ja diabeteksen aiheuttamaa taakkaa rohingya-pakolaisväestössä Bangladeshin pakolaisleireillä ja isäntäyhteisössä Chittagongin maakunnassa. Nämä epidemiologiset perustiedot ovat välttämättömiä kunkin väestön ennaltaehkäisy- ja hoitostrategioiden ja ohjelmien suunnittelussa, resurssien kohdentamisessa ja hallinnassa. Ottaen huomioon ei-tarttuvien ja sydän- ja verisuonitautien kasvava merkitys ja taakka erityisesti alhaisen ja keskitulotason maissa, vankka epidemiologinen tietokanta on pakollinen edellytys tähän maailmanlaajuiseen kansanterveyshaasteeseen. Siksi tämä arviointi auttaa suunnittelemaan ja ottamaan käyttöön yhteisöpohjaisia interventiostrategioita, joilla pyritään parantamaan väestön terveydentilaa ja vähentämään tautitaakkaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alexander Supady, Dr. med. MPH
- Puhelinnumero: 73790 +49761270
- Sähköposti: alexander.supady@universitaets-herzzentrum.de
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asuu yhdessä valituista kotitalouksista (leiri 1E tai Shamlapurin kunta)
- Ikä ≥18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- Osallistujan haluttomuus osallistua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Rohingya-pakolaisleirien väestö
Otos 1500 satunnaisesti valitusta 18-vuotiaasta ja sitä vanhemmasta henkilöstä, jotka asuvat Rohingya-pakolaisleirillä 1E.
|
verenpaineen mittaaminen tavallisella sfygmomanometrillä
verensokerin mittaaminen tavallisilla mittauslaitteilla
WHODAS 2.0, PHQ-9, CAPS-5
|
|
Shamlapurin pakolainen isännöi yhteisön väestöä
Otos 1500 satunnaisesti valitusta 18-vuotiaasta ja sitä vanhemmasta henkilöstä, jotka asuvat pakolaisia vastaanottavassa Shamlapur-yhteisössä rohingya-pakolaisleirien naapurissa.
|
verenpaineen mittaaminen tavallisella sfygmomanometrillä
verensokerin mittaaminen tavallisilla mittauslaitteilla
WHODAS 2.0, PHQ-9, CAPS-5
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpainetaudin esiintyvyys
Aikaikkuna: 04-06/2020
|
Verenpainetaudin esiintyvyyden arviointi tutkimusryhmissä
|
04-06/2020
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabetes mellituksen esiintyvyys
Aikaikkuna: 04-06/2020
|
Arvio kohonneiden paastoglukoositasojen esiintyvyydestä tutkimusryhmissä
|
04-06/2020
|
|
Keskimääräinen systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 04-06/2020
|
Keskimääräinen systolinen verenpaine 18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla.
|
04-06/2020
|
|
Keskimääräinen paastoplasman glukoosi
Aikaikkuna: 04-06/2020
|
Keskimääräinen paastoplasman glukoosipitoisuus 18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla.
|
04-06/2020
|
|
Onnistunut verenpaineen hoito
Aikaikkuna: 04-06/2020
|
Niiden yli 18-vuotiaiden verenpainetautia sairastavien aikuisten osuus, joiden verenpaine on normaali (systolinen <140 mmHg ja diastolinen <90 mmHg).
|
04-06/2020
|
|
Onnistunut diabeteksen hoito
Aikaikkuna: 04-06/2020
|
Niiden ≥ 18-vuotiaiden aikuisten osuus, joilla on diabetes tai esidiabetes ja joiden HbA1c on alle 7,0 %.
HbA1c arvioidaan vain pienessä osallistujaryhmässä (n = 100).
|
04-06/2020
|
|
Ylipaino ja lihavuus
Aikaikkuna: 04-06/2020
|
Ylipainoisten (25 < BMI < 30) ja liikalihavien (BMI > 30) aikuisten osuus ≥ 18-vuotiaista.
|
04-06/2020
|
|
WHODAS 2.0
Aikaikkuna: 04-06/2020
|
Terveys ja vammaisuus tutkimuspopulaatiossa WHO:n vammaisuuden arviointiaikataulun (WHODAS 2.0) mukaan arvioituna.
|
04-06/2020
|
|
PHQ-9
Aikaikkuna: 04-06/2020
|
Potilasterveyskyselyllä (PHQ-9) arvioitujen ≥ 18-vuotiaiden aikuisten osuus, joilla on masennuksen oireita.
|
04-06/2020
|
|
CAPS-5
Aikaikkuna: 04-06/2020
|
Sellaisten yli 18-vuotiaiden aikuisten osuus, joilla on posttraumaattisen stressihäiriön oireita, arvioituna kliinikon antamalla DSM-5:n PTSD-asteikolla (CAPS-5).
CAPS-5 tehdään vain pienelle alaryhmälle satunnaisesti valittuja osallistujia (n = 100).
|
04-06/2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kashem Shaikh, PhD, Gono Bishwabidyalay
- Päätutkija: Alexander Supady, Dr. med. MPH, University of Freiburg
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt
- Masennus
- Hypertensio
- Diabetes mellitus
- Stressihäiriöt, traumaattiset
- Stressihäiriöt, posttraumaattiset
Muut tutkimustunnusnumerot
- coxs_2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .