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Avaliação de Hipertensão e Diabetes na População Refugiada Rohingya e nas Comunidades Anfitriãs em Bangladesh

27 de abril de 2021 atualizado por: Dr. Alexander Supady, University Hospital Freiburg

Avaliação de Hipertensão e Diabetes Mellitus na População Refugiada Rohingya e nas Comunidades Anfitriãs em Bangladesh

Devido a um grande surto de violência contra a minoria rohingya residente no estado de Rakhine, em Mianmar, no final de 2017, centenas de milhares de rohingyas fugiram do país e buscaram abrigo em Bangladesh. Atualmente, nas áreas de assentamento de refugiados a leste da cidade de Cox's Bazar, cerca de 1 milhão de refugiados rohingya vivem em campos de refugiados próximos aos municípios de Ukhia e Shamlapur.

De acordo com exames anteriores, há um grave fardo de doenças não transmissíveis em Bangladesh. Mas pouco se sabe sobre o estado de saúde e a epidemiologia das doenças não transmissíveis na população de refugiados rohingya em Bangladesh. Mais importante ainda, as evidências científicas sobre doenças não transmissíveis em emergências humanitárias são bastante limitadas.

O objetivo deste estudo é fechar essa lacuna e avaliar sistematicamente a carga de hipertensão e diabetes na população de refugiados rohingya em campos de refugiados em Bangladesh e na comunidade anfitriã na província de Chittagong. Esta avaliação ajudará a projetar e introduzir estratégias de intervenção baseadas na comunidade com o objetivo de melhorar o estado de saúde da população e reduzir a carga de doenças.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As doenças cardiovasculares são a causa predominante de morte globalmente e na maioria dos países de baixa e média renda (LMICs). Mais de 70% de todas as mortes globais são devidas a doenças não transmissíveis, quase metade delas causadas por doenças cardiovasculares. O diabetes mellitus, como principal fator de risco cardiovascular, é responsável por mais de 1,5 milhão de mortes globais anualmente (quase 3% de todas as mortes globais). Em Bangladesh, segundo estimativas da OMS, 30% de todas as mortes são devidas a doenças cardiovasculares e 3% a diabetes. Um estudo recente com mais de 12.338 entrevistados revelou uma prevalência de hipertensão de 30,1% e prevalência de diabetes de 4,9% entre adultos com 35 anos ou mais em Bangladesh.

Devido a um grande surto de violência contra pessoas da minoria rohingya no estado de Rakhine, em Mianmar, no final de 2017, várias centenas de milhares de rohingya fugiram do país e buscaram refúgio na província de Chittagong, no sudeste de Bangladesh. Esses ataques aparentemente organizados e coordenados foram precedidos por discriminação maciça e violência recorrente contra a minoria Rohingya por muitas décadas. Atualmente, cerca de 1 milhão de refugiados Rohingya se estabelecem nos campos de refugiados na província de Chittagong, perto dos municípios de Ukhia e Shamlapur.

As evidências científicas sobre o tratamento de doenças não transmissíveis (DNTs) em emergências humanitárias são muito limitadas. Uma revisão sistemática recente identificou apenas cinco estudos científicos, publicados entre 1980 e 2014, sobre doenças não transmissíveis em crises humanitárias. Embora muitas organizações humanitárias de Bangladesh e do exterior organizem e apoiem a prestação de serviços de saúde dentro dos campos de refugiados, são escassas as evidências sistemáticas sobre o estado de saúde da população refugiada rohingya - isso é particularmente verdadeiro para doenças crônicas e não transmissíveis.

Assim como na comunidade anfitriã em Bangladesh, haverá uma carga relevante de DNTs na população refugiada Rohingya. Além disso, como os Rohingya foram discriminados por muitos anos e o acesso aos serviços de saúde foi restrito para eles, muitos dos doentes não serão diagnosticados e tratados e um número relevante de indivíduos sofrerá complicações de longo prazo de doenças não tratadas.

A província de Chittagong é uma das regiões mais pobres de Bangladesh. O acesso aos serviços de saúde primários em Bangladesh é limitado para muitas pessoas devido a várias barreiras, sendo a acessibilidade um dos principais motivos. Uma observação recente realizada por Gonoshasthaya Kendra, um parceiro do projeto no estudo aqui apresentado, revelou que a distância entre o local de residência e a unidade de saúde mais próxima e os custos de transporte são um grande obstáculo para as pessoas em Shamlapur procurarem atendimento médico. Dados de estudos epidemiológicos nacionais anteriores não consideram suficientemente os gradientes socioeconômicos na população de Bangladesh e, portanto, não fornecem informações substanciais sobre hipertensão e diabetes na população refugiada Rohingya e nas comunidades anfitriãs ao redor dos campos de refugiados.

O objetivo deste estudo é avaliar sistematicamente a carga de hipertensão e diabetes mellitus na população refugiada Rohingya nos campos de refugiados em Bangladesh e na comunidade anfitriã na província de Chittagong. Esta informação epidemiológica básica é essencial para o planejamento, alocação de recursos e gestão de estratégias e programas de prevenção e tratamento para as respectivas populações. Considerando a crescente relevância e carga de doenças não transmissíveis e cardiovasculares, particularmente em países de baixa e média renda, uma sólida base de dados epidemiológicos é um pré-requisito obrigatório para enfrentar esse desafio global de saúde pública. Portanto, esta avaliação ajudará a projetar e introduzir estratégias de intervenção baseadas na comunidade com o objetivo de melhorar o estado de saúde da população e reduzir a carga de doenças.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

3000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo será uma amostra aleatória de domicílios do Acampamento 1E na área do campo de refugiados de Cox's Bazar em Bangladesh e uma amostra aleatória de domicílios da comunidade anfitriã de Bangladesh em Shamlapur. O acampamento 1E está localizado no extremo norte da área do campo de refugiados de Cox's Bazar, perto de Ukhia, no sudeste de Bangladesh. Shamlapur é uma vila às margens do Golfo de Bengala, localizada a cerca de 25 quilômetros ao sul do Campo 1E. A população do Acampamento 1E é de 40.000 habitantes, metade deles crianças menores de 18 anos. O tamanho médio das famílias é de 4 pessoas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residindo em uma das famílias selecionadas (Camp 1E ou município de Shamlapur)
  • Idade ≥18 anos

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de fornecer consentimento informado por escrito
  • Relutância do participante em participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
População de campo de refugiados rohingya
Uma amostra de 1.500 indivíduos selecionados aleatoriamente com 18 anos ou mais que vivem no campo de refugiados Rohingya 1E.
medição da pressão arterial com esfigmomanômetro padrão
medição de glicose no sangue usando dispositivos de medição padrão
WHODAS 2.0, PHQ-9, CAPS-5
Refugiados de Shamlapur que hospedam a população da comunidade
Uma amostra de 1.500 indivíduos selecionados aleatoriamente com 18 anos ou mais que vivem na comunidade de acolhimento de refugiados Shamlapur, vizinha dos campos de refugiados Rohingya.
medição da pressão arterial com esfigmomanômetro padrão
medição de glicose no sangue usando dispositivos de medição padrão
WHODAS 2.0, PHQ-9, CAPS-5

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de hipertensão
Prazo: 04-06/2020
Avaliação da prevalência de hipertensão nos grupos de estudo
04-06/2020

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de diabetes melito
Prazo: 04-06/2020
Avaliação da prevalência de níveis aumentados de glicemia de jejum nos grupos de estudo
04-06/2020
PA sistólica média
Prazo: 04-06/2020
PA sistólica média entre adultos com 18 anos ou mais.
04-06/2020
Glicemia plasmática média em jejum
Prazo: 04-06/2020
Glicose plasmática média em jejum entre adultos com 18 anos ou mais.
04-06/2020
Tratamento de BP bem-sucedido
Prazo: 04-06/2020
A proporção de adultos com idade ≥ 18 anos com hipertensão que têm PA normal (PA sistólica <140mmHg e PA diastólica <90mmHg).
04-06/2020
Tratamento bem-sucedido do diabetes
Prazo: 04-06/2020
A proporção de adultos com idade ≥ 18 anos com diabetes ou pré-diabetes que apresentam HbA1c inferior a 7,0%. A HbA1c será avaliada apenas em um pequeno subgrupo de participantes (n = 100).
04-06/2020
Sobrepeso e obesidade
Prazo: 04-06/2020
A proporção de adultos com idade ≥ 18 anos com sobrepeso (25 < IMC < 30) e obesidade (IMC > 30).
04-06/2020
WHODAS 2.0
Prazo: 04-06/2020
Estado de saúde e incapacidade na população do estudo, conforme avaliado pelo Esquema de Avaliação de Incapacidade da OMS (WHODAS 2.0).
04-06/2020
PHQ-9
Prazo: 04-06/2020
A proporção de adultos com idade ≥ 18 anos com sintomas de depressão avaliados pelo Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9).
04-06/2020
CAPS-5
Prazo: 04-06/2020
A proporção de adultos com idade ≥ 18 anos com sintomas de transtorno de estresse pós-traumático avaliados pela Escala de TEPT administrada por médicos para DSM-5 (CAPS-5). O CAPS-5 será feito apenas em um pequeno subgrupo de participantes selecionados aleatoriamente (n = 100).
04-06/2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kashem Shaikh, PhD, Gono Bishwabidyalay
  • Investigador principal: Alexander Supady, Dr. med. MPH, University of Freiburg

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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