- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04307875
Avaliação de Hipertensão e Diabetes na População Refugiada Rohingya e nas Comunidades Anfitriãs em Bangladesh
Avaliação de Hipertensão e Diabetes Mellitus na População Refugiada Rohingya e nas Comunidades Anfitriãs em Bangladesh
Devido a um grande surto de violência contra a minoria rohingya residente no estado de Rakhine, em Mianmar, no final de 2017, centenas de milhares de rohingyas fugiram do país e buscaram abrigo em Bangladesh. Atualmente, nas áreas de assentamento de refugiados a leste da cidade de Cox's Bazar, cerca de 1 milhão de refugiados rohingya vivem em campos de refugiados próximos aos municípios de Ukhia e Shamlapur.
De acordo com exames anteriores, há um grave fardo de doenças não transmissíveis em Bangladesh. Mas pouco se sabe sobre o estado de saúde e a epidemiologia das doenças não transmissíveis na população de refugiados rohingya em Bangladesh. Mais importante ainda, as evidências científicas sobre doenças não transmissíveis em emergências humanitárias são bastante limitadas.
O objetivo deste estudo é fechar essa lacuna e avaliar sistematicamente a carga de hipertensão e diabetes na população de refugiados rohingya em campos de refugiados em Bangladesh e na comunidade anfitriã na província de Chittagong. Esta avaliação ajudará a projetar e introduzir estratégias de intervenção baseadas na comunidade com o objetivo de melhorar o estado de saúde da população e reduzir a carga de doenças.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
As doenças cardiovasculares são a causa predominante de morte globalmente e na maioria dos países de baixa e média renda (LMICs). Mais de 70% de todas as mortes globais são devidas a doenças não transmissíveis, quase metade delas causadas por doenças cardiovasculares. O diabetes mellitus, como principal fator de risco cardiovascular, é responsável por mais de 1,5 milhão de mortes globais anualmente (quase 3% de todas as mortes globais). Em Bangladesh, segundo estimativas da OMS, 30% de todas as mortes são devidas a doenças cardiovasculares e 3% a diabetes. Um estudo recente com mais de 12.338 entrevistados revelou uma prevalência de hipertensão de 30,1% e prevalência de diabetes de 4,9% entre adultos com 35 anos ou mais em Bangladesh.
Devido a um grande surto de violência contra pessoas da minoria rohingya no estado de Rakhine, em Mianmar, no final de 2017, várias centenas de milhares de rohingya fugiram do país e buscaram refúgio na província de Chittagong, no sudeste de Bangladesh. Esses ataques aparentemente organizados e coordenados foram precedidos por discriminação maciça e violência recorrente contra a minoria Rohingya por muitas décadas. Atualmente, cerca de 1 milhão de refugiados Rohingya se estabelecem nos campos de refugiados na província de Chittagong, perto dos municípios de Ukhia e Shamlapur.
As evidências científicas sobre o tratamento de doenças não transmissíveis (DNTs) em emergências humanitárias são muito limitadas. Uma revisão sistemática recente identificou apenas cinco estudos científicos, publicados entre 1980 e 2014, sobre doenças não transmissíveis em crises humanitárias. Embora muitas organizações humanitárias de Bangladesh e do exterior organizem e apoiem a prestação de serviços de saúde dentro dos campos de refugiados, são escassas as evidências sistemáticas sobre o estado de saúde da população refugiada rohingya - isso é particularmente verdadeiro para doenças crônicas e não transmissíveis.
Assim como na comunidade anfitriã em Bangladesh, haverá uma carga relevante de DNTs na população refugiada Rohingya. Além disso, como os Rohingya foram discriminados por muitos anos e o acesso aos serviços de saúde foi restrito para eles, muitos dos doentes não serão diagnosticados e tratados e um número relevante de indivíduos sofrerá complicações de longo prazo de doenças não tratadas.
A província de Chittagong é uma das regiões mais pobres de Bangladesh. O acesso aos serviços de saúde primários em Bangladesh é limitado para muitas pessoas devido a várias barreiras, sendo a acessibilidade um dos principais motivos. Uma observação recente realizada por Gonoshasthaya Kendra, um parceiro do projeto no estudo aqui apresentado, revelou que a distância entre o local de residência e a unidade de saúde mais próxima e os custos de transporte são um grande obstáculo para as pessoas em Shamlapur procurarem atendimento médico. Dados de estudos epidemiológicos nacionais anteriores não consideram suficientemente os gradientes socioeconômicos na população de Bangladesh e, portanto, não fornecem informações substanciais sobre hipertensão e diabetes na população refugiada Rohingya e nas comunidades anfitriãs ao redor dos campos de refugiados.
O objetivo deste estudo é avaliar sistematicamente a carga de hipertensão e diabetes mellitus na população refugiada Rohingya nos campos de refugiados em Bangladesh e na comunidade anfitriã na província de Chittagong. Esta informação epidemiológica básica é essencial para o planejamento, alocação de recursos e gestão de estratégias e programas de prevenção e tratamento para as respectivas populações. Considerando a crescente relevância e carga de doenças não transmissíveis e cardiovasculares, particularmente em países de baixa e média renda, uma sólida base de dados epidemiológicos é um pré-requisito obrigatório para enfrentar esse desafio global de saúde pública. Portanto, esta avaliação ajudará a projetar e introduzir estratégias de intervenção baseadas na comunidade com o objetivo de melhorar o estado de saúde da população e reduzir a carga de doenças.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alexander Supady, Dr. med. MPH
- Número de telefone: 73790 +49761270
- E-mail: alexander.supady@universitaets-herzzentrum.de
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residindo em uma das famílias selecionadas (Camp 1E ou município de Shamlapur)
- Idade ≥18 anos
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado por escrito
- Relutância do participante em participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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População de campo de refugiados rohingya
Uma amostra de 1.500 indivíduos selecionados aleatoriamente com 18 anos ou mais que vivem no campo de refugiados Rohingya 1E.
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medição da pressão arterial com esfigmomanômetro padrão
medição de glicose no sangue usando dispositivos de medição padrão
WHODAS 2.0, PHQ-9, CAPS-5
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Refugiados de Shamlapur que hospedam a população da comunidade
Uma amostra de 1.500 indivíduos selecionados aleatoriamente com 18 anos ou mais que vivem na comunidade de acolhimento de refugiados Shamlapur, vizinha dos campos de refugiados Rohingya.
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medição da pressão arterial com esfigmomanômetro padrão
medição de glicose no sangue usando dispositivos de medição padrão
WHODAS 2.0, PHQ-9, CAPS-5
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de hipertensão
Prazo: 04-06/2020
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Avaliação da prevalência de hipertensão nos grupos de estudo
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04-06/2020
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de diabetes melito
Prazo: 04-06/2020
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Avaliação da prevalência de níveis aumentados de glicemia de jejum nos grupos de estudo
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04-06/2020
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PA sistólica média
Prazo: 04-06/2020
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PA sistólica média entre adultos com 18 anos ou mais.
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04-06/2020
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Glicemia plasmática média em jejum
Prazo: 04-06/2020
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Glicose plasmática média em jejum entre adultos com 18 anos ou mais.
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04-06/2020
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Tratamento de BP bem-sucedido
Prazo: 04-06/2020
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A proporção de adultos com idade ≥ 18 anos com hipertensão que têm PA normal (PA sistólica <140mmHg e PA diastólica <90mmHg).
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04-06/2020
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Tratamento bem-sucedido do diabetes
Prazo: 04-06/2020
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A proporção de adultos com idade ≥ 18 anos com diabetes ou pré-diabetes que apresentam HbA1c inferior a 7,0%.
A HbA1c será avaliada apenas em um pequeno subgrupo de participantes (n = 100).
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04-06/2020
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Sobrepeso e obesidade
Prazo: 04-06/2020
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A proporção de adultos com idade ≥ 18 anos com sobrepeso (25 < IMC < 30) e obesidade (IMC > 30).
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04-06/2020
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WHODAS 2.0
Prazo: 04-06/2020
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Estado de saúde e incapacidade na população do estudo, conforme avaliado pelo Esquema de Avaliação de Incapacidade da OMS (WHODAS 2.0).
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04-06/2020
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PHQ-9
Prazo: 04-06/2020
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A proporção de adultos com idade ≥ 18 anos com sintomas de depressão avaliados pelo Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9).
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04-06/2020
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CAPS-5
Prazo: 04-06/2020
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A proporção de adultos com idade ≥ 18 anos com sintomas de transtorno de estresse pós-traumático avaliados pela Escala de TEPT administrada por médicos para DSM-5 (CAPS-5).
O CAPS-5 será feito apenas em um pequeno subgrupo de participantes selecionados aleatoriamente (n = 100).
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04-06/2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kashem Shaikh, PhD, Gono Bishwabidyalay
- Investigador principal: Alexander Supady, Dr. med. MPH, University of Freiburg
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Depressão
- Hipertensão
- Diabetes Mellitus
- Transtornos de Estresse Traumático
- Transtornos de Estresse Pós-Traumático
Outros números de identificação do estudo
- coxs_2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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