Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hypertensjon og diabetesvurdering i Rohingya-flyktningbefolkningen og i vertssamfunnene i Bangladesh

27. april 2021 oppdatert av: Dr. Alexander Supady, University Hospital Freiburg

Hypertensjon og diabetes mellitusvurdering i Rohingya-flyktningbefolkningen og i vertssamfunnene i Bangladesh

På grunn av et massivt utbrudd av vold mot rohingya-minoriteten bosatt i Rakhine-staten i Myanmar sent i 2017, flyktet flere hundre tusen rohingyaer landet og søkte ly i Bangladesh. For tiden, i flyktningbosettingsområdene øst for byen Cox's Bazar, bor nærmere 1 million rohingya-flyktninger i flyktningleirer i nærheten av kommunene Ukhia og Shamlapur.

Ifølge tidligere undersøkelser er det en alvorlig belastning av ikke-smittsomme sykdommer i Bangladesh. Men lite er kjent om helsetilstanden og epidemiologien til ikke-smittsomme sykdommer i Rohingya-flyktningbefolkningen i Bangladesh. Det viktigste er at vitenskapelig bevis på ikke-smittsom sykdom i humanitære nødsituasjoner er ganske begrenset.

Målet med denne studien er å lukke dette gapet og systematisk vurdere byrden av hypertensjon og diabetes i Rohingya-flyktningbefolkningen i flyktningleirer i Bangladesh og i vertssamfunnet i Chittagong-provinsen. Denne vurderingen vil bidra til å utforme og innføre samfunnsbaserte intervensjonsstrategier som tar sikte på å forbedre befolkningens helsestatus og redusere sykdomsbyrden.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hjerte- og karsykdommer er den dominerende dødsårsaken globalt og i de fleste lav- og mellominntektsland (LMIC). Mer enn 70 % av alle globale dødsfall skyldes ikke-smittsomme sykdommer, nesten halvparten av dem er forårsaket av hjerte- og karsykdommer. Diabetes mellitus som en viktig kardiovaskulær risikofaktor står for mer enn 1,5 millioner globale dødsfall årlig (nesten 3 % av alle globale dødsfall). I Bangladesh, ifølge WHOs anslag, skyldes 30 % av alle dødsfall hjerte- og karsykdommer og 3 % skyldes diabetes. En fersk studie på mer enn 12 338 respondenter avslørte en 30,1 % forekomst av hypertensjon og en 4,9 % forekomst av diabetes blant voksne i alderen 35 år og over i Bangladesh.

På grunn av et massivt utbrudd av vold mot mennesker av rohingya-minoriteten i Rakhine-staten i Myanmar sent i 2017 flyktet flere hundre tusen rohingyaer landet og søkte tilflukt i Chittagong-provinsen i det sørøstlige Bangladesh. Disse tilsynelatende organiserte og koordinerte angrepene har blitt innledet av massiv diskriminering og tilbakevendende vold mot rohingya-minoriteten i mange tiår. For tiden slår nærmere 1 million rohingya-flyktninger seg ned i flyktningleirene i Chittagong-provinsen nær kommunene Ukhia og Shamlapur.

Vitenskapelig dokumentasjon på behandling av ikke-smittsomme sykdommer (NCDs) i humanitære nødsituasjoner er svært begrenset. En fersk systematisk oversikt identifiserte bare fem vitenskapelige studier, publisert mellom 1980 og 2014 om ikke-smittsomme sykdommer i humanitære kriser. Selv om mange humanitære organisasjoner fra Bangladesh og fra utlandet organiserer og støtter tilbudet av helsetjenester i flyktningleirene, er systematisk bevis på helsetilstanden til rohingya-flyktningbefolkningen mangelvare - dette gjelder spesielt for kroniske og ikke-smittsomme sykdommer.

Som i vertssamfunnet i Bangladesh vil det være en relevant byrde av NCDer i rohingya-flyktningbefolkningen. Videre, siden rohingyaene har blitt diskriminert i mange år og tilgangen til helsetjenester var begrenset for dem, vil mange av de syke være udiagnostisert og ubehandlet, og et relevant antall individer vil lide av langsiktige komplikasjoner av ubehandlet sykdom.

Chittagong-provinsen er en av de fattigste regionene i Bangladesh. Tilgang til primærhelsetjenester i Bangladesh er begrenset for mange mennesker på grunn av ulike barrierer, rimelighet er en viktig årsak. En nylig observasjon utført av Gonoshasthaya Kendra, en prosjektpartner i den her presenterte studien, avslørte at avstanden mellom bosted og nærmeste helseinstitusjon og transportkostnader er en stor hindring for folk i Shamlapur å søke medisinsk hjelp. Data fra tidligere landsomfattende epidemiologiske studier tar ikke tilstrekkelig hensyn til sosioøkonomiske gradienter i Bangladesh-befolkningen og gir derfor ikke vesentlig informasjon om hypertensjon og diabetessykdomsbyrden i Rohingya-flyktningbefolkningen og vertssamfunnene rundt flyktningleirene.

Målet med denne studien er å systematisk vurdere byrden av hypertensjon og diabetes mellitus i Rohingya-flyktningbefolkningen i flyktningleirene i Bangladesh og i vertssamfunnet i Chittagong-provinsen. Denne grunnleggende epidemiologiske informasjonen er avgjørende for planlegging, ressursallokering og styring av forebyggings- og behandlingsstrategier og -programmer for de respektive populasjonene. Med tanke på den økende relevansen og byrden av ikke-smittsomme og kardiovaskulære sykdommer, spesielt i lav- og mellominntektsland, er en solid epidemiologisk database en obligatorisk forutsetning for å møte denne globale folkehelseutfordringen. Derfor vil denne vurderingen bidra til å utforme og introdusere lokalsamfunnsbaserte intervensjonsstrategier som tar sikte på å forbedre befolkningens helsestatus og redusere sykdomsbyrden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil være et tilfeldig husholdningsutvalg fra Camp 1E ved Cox's Bazar flyktningleirområde i Bangladesh og et tilfeldig husholdningsutvalg fra Bangladesh vertssamfunn i Shamlapur. Camp 1E ligger i den nordlige enden av Cox's Bazar flyktningleirområdet nær Ukhia i det sørøstlige Bangladesh. Shamlapur er en landsby ved bredden av golfen i Bengal, som ligger omtrent 25 kilometer sør for Camp 1E. Befolkningen i Camp 1E er 40 000, halvparten av dem barn under 18 år. Gjennomsnittlig husholdningsstørrelse er 4 personer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bosatt i en av de utvalgte husstandene (Camp 1E eller Shamlapur kommune)
  • Alder ≥18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi skriftlig informert samtykke
  • Deltakerens manglende vilje til å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Rohingya-flyktningleirbefolkningen
Et utvalg av 1500 tilfeldig utvalgte individer i alderen 18 år og oppover som bor i Rohingya-flyktningleiren 1E.
måling av blodtrykk med standard sfygmomanometer
måling av blodsukker ved hjelp av standard måleapparater
WHODAS 2.0, PHQ-9, CAPS-5
Shamlapur-flyktning som er vertskap for lokalbefolkningen
Et utvalg av 1500 tilfeldig utvalgte individer i alderen 18 år og oppover som bor i flyktningvertssamfunnet Shamlapur ved siden av Rohingya-flyktningleirene.
måling av blodtrykk med standard sfygmomanometer
måling av blodsukker ved hjelp av standard måleapparater
WHODAS 2.0, PHQ-9, CAPS-5

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av hypertensjon
Tidsramme: 04-06/2020
Vurdering av forekomsten av hypertensjon i studiegruppene
04-06/2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av diabetes mellitus
Tidsramme: 04-06/2020
Vurdering av forekomsten av økte nivåer av fastende glukose i studiegruppene
04-06/2020
Gjennomsnittlig systolisk BP
Tidsramme: 04-06/2020
Gjennomsnittlig systolisk BP blant voksne i alderen 18 år og eldre.
04-06/2020
Betyr fastende plasmaglukose
Tidsramme: 04-06/2020
Gjennomsnittlig fastende plasmaglukose blant voksne i alderen 18 år og eldre.
04-06/2020
Vellykket BP-behandling
Tidsramme: 04-06/2020
Andelen voksne i alderen ≥ 18 år med hypertensjon som har et normalt BP (systolisk BP <140 mmHg og diastolisk BP <90 mmHg).
04-06/2020
Vellykket diabetesbehandling
Tidsramme: 04-06/2020
Andelen voksne i alderen ≥ 18 år med diabetes eller pre-diabetes som har en HbA1c mindre enn 7,0 %. HbA1c vil kun bli vurdert i en liten undergruppe av deltakere (n = 100).
04-06/2020
Overvekt og fedme
Tidsramme: 04-06/2020
Andelen voksne i alderen ≥ 18 år som er overvektige (25 < BMI < 30) og overvektige (BMI > 30).
04-06/2020
WHODAS 2.0
Tidsramme: 04-06/2020
Helse- og funksjonshemmingsstatus innenfor studiepopulasjonen som vurdert av WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0).
04-06/2020
PHQ-9
Tidsramme: 04-06/2020
Andelen voksne i alderen ≥ 18 år med symptomer på depresjon vurdert av pasienthelseundersøkelsen (PHQ-9).
04-06/2020
CAPS-5
Tidsramme: 04-06/2020
Andelen voksne i alderen ≥ 18 år med symptomer på posttraumatisk stresslidelse vurdert av Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5). CAPS-5 vil kun bli utført i en liten undergruppe av tilfeldig utvalgte deltakere (n = 100).
04-06/2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kashem Shaikh, PhD, Gono Bishwabidyalay
  • Hovedetterforsker: Alexander Supady, Dr. med. MPH, University of Freiburg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Forventet)

15. mai 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere