혈관성 파킨슨병 환자와 파킨슨병 환자의 차이점
혈관성 파킨슨증 환자와 특발성 파킨슨병 환자의 임상 및 신경영상학적 차이
혈관성 파킨슨증(VP)은 파킨슨 증후군의 존재, 뇌 영상에 의한 뇌혈관 질환의 증거 및 두 질환 사이의 확립된 관계로 정의됩니다.
그러나 VP의 진단은 문제가 있다. 본 연구는 운동 증상, 비운동 증상과 같은 임상적 특징을 포함하여 여러 측면에서 VP와 파킨슨병(PD)을 구별하는 것을 목표로 합니다.
, 치료에 대한 반응 , 다중 척도를 사용한 인지 평가, 자기 공명 영상(MRI)의 신경 방사선학적 특징 및 경두개 색상 코드 이중(TCCD) 소견. 이러한 차별화는 치료 및 예후에 영향을 미칠 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형: 사례-대조군 비교 연구.
• 연구 설정: Ain shams University Hospitals의 운동 장애 및 뇌졸중 외래 진료소에서 VP 환자 및 PD 환자.
Ain Shams 대학 클리닉에서 정기적으로 클리닉에서 후속 조치를 받았고 데이터 수집 당시 이미 VP 또는 PD 진단을 받은 연속 환자의 샘플링 방법 연구.
샘플 크기: VP로 진단된 환자 30명, PD로 진단된 환자 50명, 건강한 연령 및 성별 일치 대조군 30명. 참가자를 평가하는 데 사용되는 선택된 양적 변수의 차이는 샘플 크기를 추정하는 데 사용됩니다.
본 연구는 운동, 비운동 증상, 치료에 대한 반응, 다중 척도를 이용한 인지 평가, 자기 공명 영상(MRI) 및 경두개 등의 신경 방사선학적 특징과 같은 임상적 특징을 포함하는 여러 측면에서 VP와 파킨슨병(PD)을 구별하는 것을 목적으로 합니다. 컬러 코드 듀플렉스(TCCD) 결과.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Ain Shams University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
조사관은 VP로 진단된 환자 30명, PD로 진단된 환자 50명을 모집할 예정입니다.
, 그리고 30명의 건강한 연령과 성별이 일치하는 대조군.
설명
포함 기준:
- PD 또는 VP로 진단받은 환자 및 건강한 대조군이 연구에 포함될 것입니다.
- PD 진단은 Queen Square Brain Bank for Neurological Disorders 임상 기준 및 MDS 기준을 기반으로 합니다.
- VP 환자는 다음 기준(Zijlman의 진단 기준)을 충족하는 경우 포함됩니다.
뇌 영상에 의한 관련 뇌혈관 질환의 증거 또는 뇌졸중과 일치하는 초점 징후 또는 증상의 존재로 정의되는 뇌혈관 질환.
(1)과 (2)의 관계: 파킨슨병의 급성 또는 지연 진행성 발병.
위의 기준에 따라 두 가지 형태의 VP가 제안됩니다. 하나는 급성 발병이고 다른 하나는 교활한 진행입니다. 진단은 혈관 점수를 지정하여 확인합니다. VP를 진단하려면 2점 이상이 필수적입니다. 포인트는 다음과 같이 할당됩니다.
- 두 가지 사항: 병리학적으로 또는 혈관조영학적으로 입증된 미만성 혈관 질환.
- 1점: 임상적 뇌졸중 발생 1개월 이내에 파킨슨병 발병.
- 1점: 2회 이상의 뇌졸중 이력.
- 1점: 2개 이상의 혈관 영역에서 혈관 질환의 신경 영상 증거.
- 1점: 뇌졸중 위험인자 2개 이상(고혈압, 흡연, 당뇨병, 고지혈증, 뇌졸중과 관련된 심장질환[관상동맥질환, 심방세동, 울혈성심부전, 판막심장질환, 승모판탈출증, 기타 부정맥], 뇌졸중의 가족력, 통풍의 병력, 말초혈관질환
제외 기준:
- 발병 연령이 40세 미만인 PD 환자.
- 보행을 현저하게 손상시키는 대체 원인.
- 환자가 신경영상을 받을 수 없음.
- 환자는 검사를 수행할 수 없거나 중증 치매 상태입니다.
- 독소 노출 병력이 있는 환자로서 비정형 및 기타 속발성 파킨슨병. 또는 역사, 신경 학적 검사 및 뇌 MRI에 의한 항 정신병 약물 치료.
- 가족 또는 환자의 서면 동의 거부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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혈관성 파킨슨증
조사관은 혈관성 파키슨증으로 진단된 30명의 환자를 모집할 예정입니다.
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MRI 뇌: 백질 측정 c) 두개외 혈관의 초음파 검사: 총경동맥의 내측 내측 두께(CCA-IMT)는 B-모드에서 측정됩니다. 경동맥은 죽상경화성 병변(플라크)의 존재에 대해 평가됩니다. 연질 또는 경질. 잔류 내강 및 협착 정도가 측정됩니다. 최고 수축기 속도가 감지됩니다.
다른 이름들:
모든 환자는 다음을 통해 글로벌 인지 평가를 위해 평가됩니다. 몬트리올 인지 평가(MoCA)(아랍어 버전) 시공간 기술은 MoCA 테스트의 시계 그리기 테스트로 평가되고 Addenbrooke 테스트(아랍어 버전)에서 교차하는 오각형을 복사합니다. 언어는 다음에 의해 검사됩니다. Addenbrooke 테스트(아랍어 버전)의 의미론적 유창성과 WAIS(Wechsler Adult Intelligence Scale)의 유사점 MoCA 테스트에서 . 메모리 평가를 위해 참가자는 Wechsler 메모리 하위 집합을 완료합니다. , 그리고 조사관은 간이 정신 상태 검사(MMSE)에서 세 항목 회수를 사용할 것입니다. 실행 기능은 위스콘신 카드 분류 테스트와 Addenbrooke 테스트의 언어 유창성 테스트로 측정됩니다. 정면 평가 배터리(FAB) 척도
각 환자는 다음과 같은 전체 실험실 조사를 받게 됩니다.
우울증에 대한 임상 도구
요실금에 관한 국제 상담 설문지-약식(ICIQ-SF) 척도(아랍어 버전)
보행을 위한 임상 도구(켜짐 및 꺼짐 상태), 보행은 다음에 의해 평가됩니다.
파킨슨병의 비운동 증상 평가를 위한 임상 도구
질병의 신경학적 중증도 및 단계를 평가하기 위한 임상 도구 "OFF" 및 "ON" 상태 동안 질병의 신경학적 중증도 및 단계를 평가하기 위한 임상 도구, Hoehn 및 Yahr 척도. 하지 파킨슨증의 존재는 MDS-UPDRS의 파트 III에서 상지와 하지 운동 완만, 강직 또는 자세 불안정의 점수 사이의 2점 차이에 의해 결정됩니다. 환자는 MDS-UPDRS, Hoehn 및 Yahr 및 보행 설문지 동결(FOG-Q) 척도를 사용하여 이른 아침 'OFF' 상태에서 검사를 받게 됩니다. 그 직후, 그들은 정기적인 첫 번째 레보도파 용량을 복용합니다. 1시간 후, 환자는 동일한 테스트 및 저울로 다시 검사됩니다. 레보도파에 대한 반응은 MDS-UPDRS의 파트 III에서 25%를 초과하는 백분율 감소에 도달한 환자로 결정됩니다.
알파-시누클레인, 타우 및 이들의 자가항체의 혈청 측정
양쪽 중대뇌동맥 및 후대뇌동맥의 호흡유지지수(BHI), 유속 및 박동지수를 측정하여 대뇌혈관운동반응도(CVR)를 평가하기 위한 위상배열 2.4Hz 탐침을 이용한 TCCD.
죽상 경화증, 경동맥 협착증을 평가하기 위해
파킨슨병 환자의 삶의 질을 위한 임상 도구
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파킨슨 병
파킨슨병 진단 환자 50명
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MRI 뇌: 백질 측정 c) 두개외 혈관의 초음파 검사: 총경동맥의 내측 내측 두께(CCA-IMT)는 B-모드에서 측정됩니다. 경동맥은 죽상경화성 병변(플라크)의 존재에 대해 평가됩니다. 연질 또는 경질. 잔류 내강 및 협착 정도가 측정됩니다. 최고 수축기 속도가 감지됩니다.
다른 이름들:
모든 환자는 다음을 통해 글로벌 인지 평가를 위해 평가됩니다. 몬트리올 인지 평가(MoCA)(아랍어 버전) 시공간 기술은 MoCA 테스트의 시계 그리기 테스트로 평가되고 Addenbrooke 테스트(아랍어 버전)에서 교차하는 오각형을 복사합니다. 언어는 다음에 의해 검사됩니다. Addenbrooke 테스트(아랍어 버전)의 의미론적 유창성과 WAIS(Wechsler Adult Intelligence Scale)의 유사점 MoCA 테스트에서 . 메모리 평가를 위해 참가자는 Wechsler 메모리 하위 집합을 완료합니다. , 그리고 조사관은 간이 정신 상태 검사(MMSE)에서 세 항목 회수를 사용할 것입니다. 실행 기능은 위스콘신 카드 분류 테스트와 Addenbrooke 테스트의 언어 유창성 테스트로 측정됩니다. 정면 평가 배터리(FAB) 척도
각 환자는 다음과 같은 전체 실험실 조사를 받게 됩니다.
우울증에 대한 임상 도구
요실금에 관한 국제 상담 설문지-약식(ICIQ-SF) 척도(아랍어 버전)
보행을 위한 임상 도구(켜짐 및 꺼짐 상태), 보행은 다음에 의해 평가됩니다.
파킨슨병의 비운동 증상 평가를 위한 임상 도구
질병의 신경학적 중증도 및 단계를 평가하기 위한 임상 도구 "OFF" 및 "ON" 상태 동안 질병의 신경학적 중증도 및 단계를 평가하기 위한 임상 도구, Hoehn 및 Yahr 척도. 하지 파킨슨증의 존재는 MDS-UPDRS의 파트 III에서 상지와 하지 운동 완만, 강직 또는 자세 불안정의 점수 사이의 2점 차이에 의해 결정됩니다. 환자는 MDS-UPDRS, Hoehn 및 Yahr 및 보행 설문지 동결(FOG-Q) 척도를 사용하여 이른 아침 'OFF' 상태에서 검사를 받게 됩니다. 그 직후, 그들은 정기적인 첫 번째 레보도파 용량을 복용합니다. 1시간 후, 환자는 동일한 테스트 및 저울로 다시 검사됩니다. 레보도파에 대한 반응은 MDS-UPDRS의 파트 III에서 25%를 초과하는 백분율 감소에 도달한 환자로 결정됩니다.
알파-시누클레인, 타우 및 이들의 자가항체의 혈청 측정
양쪽 중대뇌동맥 및 후대뇌동맥의 호흡유지지수(BHI), 유속 및 박동지수를 측정하여 대뇌혈관운동반응도(CVR)를 평가하기 위한 위상배열 2.4Hz 탐침을 이용한 TCCD.
죽상 경화증, 경동맥 협착증을 평가하기 위해
파킨슨병 환자의 삶의 질을 위한 임상 도구
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통제 수단
30 건강한 컨트롤.
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모든 환자는 다음을 통해 글로벌 인지 평가를 위해 평가됩니다. 몬트리올 인지 평가(MoCA)(아랍어 버전) 시공간 기술은 MoCA 테스트의 시계 그리기 테스트로 평가되고 Addenbrooke 테스트(아랍어 버전)에서 교차하는 오각형을 복사합니다. 언어는 다음에 의해 검사됩니다. Addenbrooke 테스트(아랍어 버전)의 의미론적 유창성과 WAIS(Wechsler Adult Intelligence Scale)의 유사점 MoCA 테스트에서 . 메모리 평가를 위해 참가자는 Wechsler 메모리 하위 집합을 완료합니다. , 그리고 조사관은 간이 정신 상태 검사(MMSE)에서 세 항목 회수를 사용할 것입니다. 실행 기능은 위스콘신 카드 분류 테스트와 Addenbrooke 테스트의 언어 유창성 테스트로 측정됩니다. 정면 평가 배터리(FAB) 척도
우울증에 대한 임상 도구
요실금에 관한 국제 상담 설문지-약식(ICIQ-SF) 척도(아랍어 버전)
보행을 위한 임상 도구(켜짐 및 꺼짐 상태), 보행은 다음에 의해 평가됩니다.
파킨슨병의 비운동 증상 평가를 위한 임상 도구
질병의 신경학적 중증도 및 단계를 평가하기 위한 임상 도구 "OFF" 및 "ON" 상태 동안 질병의 신경학적 중증도 및 단계를 평가하기 위한 임상 도구, Hoehn 및 Yahr 척도. 하지 파킨슨증의 존재는 MDS-UPDRS의 파트 III에서 상지와 하지 운동 완만, 강직 또는 자세 불안정의 점수 사이의 2점 차이에 의해 결정됩니다. 환자는 MDS-UPDRS, Hoehn 및 Yahr 및 보행 설문지 동결(FOG-Q) 척도를 사용하여 이른 아침 'OFF' 상태에서 검사를 받게 됩니다. 그 직후, 그들은 정기적인 첫 번째 레보도파 용량을 복용합니다. 1시간 후, 환자는 동일한 테스트 및 저울로 다시 검사됩니다. 레보도파에 대한 반응은 MDS-UPDRS의 파트 III에서 25%를 초과하는 백분율 감소에 도달한 환자로 결정됩니다.
양쪽 중대뇌동맥 및 후대뇌동맥의 호흡유지지수(BHI), 유속 및 박동지수를 측정하여 대뇌혈관운동반응도(CVR)를 평가하기 위한 위상배열 2.4Hz 탐침을 이용한 TCCD.
죽상 경화증, 경동맥 협착증을 평가하기 위해
파킨슨병 환자의 삶의 질을 위한 임상 도구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MDS-UPDRS 스케일 켜짐 및 꺼짐 상태
기간: 2년... 단일 지점에 있을 것입니다.
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척도의 점수로 혈관성 파킨슨증과 파킨슨병 간의 운동 차이를 감지합니다...최대 점수는 199로 최악(전체 장애)을 나타내고 0점은 장애 없음을 나타냅니다.
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2년... 단일 지점에 있을 것입니다.
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몬트리올 인지 평가(MoCA)(아랍어 버전)
기간: 2년....단점일 것
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MoCA 점수 범위는 0에서 30 사이입니다.
.높은
26점 이상은 정상입니다.
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2년....단점일 것
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MRI 뇌에 의한 백질 중증도
기간: 2년....단점일 것
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Fazekas 척도 0,1,2 또는 3 점수에 따른 백질 차이
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2년....단점일 것
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비운동 증상 척도
기간: 2년.....단일 지점에 있을 것입니다.
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30개 항목에 대해 0(NMS 전혀 없음)에서 4(매우 심한 NMS)까지의 수준을 기준으로 분류하는 사분위수별 NMSS 점수 분포를 사용하여 혈관성 파킨슨증과 파킨슨병의 비운동 증상 차이를 감지합니다...높은 점수 최악이다
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2년.....단일 지점에 있을 것입니다.
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Addenbrooke의 검정(아랍어 버전)
기간: 2년 ....한 지점에 있을 것입니다.
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시공간 능력 평가는 언어 및 언어 유창성 결과 점수 시공간 처리 16점, 언어 14점 유창성 높은 점수가 최고
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2년 ....한 지점에 있을 것입니다.
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웩슬러 성인 지능 척도(WAIS)
기간: 2년....단점일 것
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테스트의 평균 점수는 100이며 90에서 109 사이의 점수는 평균 지능 범위에 있는 것으로 간주됩니다.
110에서 119 사이의 점수는 높은 평균으로 간주됩니다.
우수한 점수 범위는 120에서 129까지이며 130 이상이면 매우 우수한 것으로 간주됩니다.
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2년....단점일 것
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정면 평가 배터리 규모.
기간: 2년 ....한 지점에 있을 것입니다.
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정면 평가 배터리 척도..총 점수는 최대 18점이며 점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
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2년 ....한 지점에 있을 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경두개 도플러에 의한 흑색질 에코생성
기간: 2 년
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밀리미터 단위의 흑질 Echogenicity 차이 및 초당 센티미터 단위의 평균 유속 차이 감지
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2 년
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Extra cranial duplex에 의한 경동맥 벽 두께
기간: 2 년
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mm 단위로 Intima-media 두께 값과 초당 센티미터 단위로 흐름 속도의 차이를 감지합니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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