血管性帕金森综合征患者与帕金森病患者的差异
血管性帕金森病与特发性帕金森病患者的临床和神经影像学差异
血管性帕金森病 (VP) 被定义为帕金森综合征的存在、脑成像显示脑血管疾病的证据以及两种疾病之间已建立的关系。
然而，VP的诊断是有问题的。 本研究旨在从多个方面区分 VP 和帕金森氏病 (PD)，包括运动症状、非运动症状等临床特征
，对治疗的反应，使用多尺度的认知评估，磁共振成像（MRI）的神经放射学特征和经颅彩色编码双工（TCCD）的发现。 这种分化将具有治疗和预后意义。
研究概览
地位
详细说明
研究类型：病例对照比较研究。
• 研究环境：艾因夏姆斯大学医院的运动障碍和中风门诊的VP 患者和PD 患者。
艾因夏姆斯大学诊所连续患者的抽样方法研究，这些患者在诊所接受定期随访，并且在收集数据时已经诊断为 VP 或 PD。
样本量：30 名诊断为 VP 的患者，50 名诊断为 PD 的患者，以及 30 名年龄和性别匹配的健康对照。 用于评估参与者的选定定量变量的差异用于估计样本量。
本研究旨在从多个方面区分 VP 和帕金森病 (PD)，包括临床特征，如运动症状、非运动症状、对治疗的反应、使用多个量表的认知评估、磁共振成像 (MRI) 的神经放射学特征和经颅颜色编码的双工 (TCCD) 结果。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Cairo、埃及
- Ain Shams University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
研究者将招募 30 名诊断为 VP 的患者，50 名诊断为 PD 的患者
, 以及 30 个年龄和性别匹配的健康对照。
描述
纳入标准：
- 诊断为 PD 或 VP 的患者和健康对照将被纳入研究。
- PD 诊断将基于 Queen Square Brain Bank for Neurological Disorders 临床标准和 MDS 标准。
- 如果 VP 患者满足以下标准（Zijlman 诊断标准），则他们将被包括在内：帕金森病表现（至少两个主要特征：震颤、运动迟缓、僵硬和姿势不稳）。
脑血管疾病，定义为通过脑成像或存在与中风一致的局灶性体征或症状的相关脑血管疾病的证据。
(1) 和 (2) 之间的关系：帕金森症的急性或延迟进行性发作。
基于上述标准，提出了两种形式的 VP：一种是急性发作，另一种是隐匿进展。 诊断将通过分配血管评分来确认。 两点或更多是诊断 VP 所必需的。 积分分配如下：
- 两点：病理或血管造影证实弥漫性血管病。
- 1 分：临床卒中后 1 个月内出现帕金森症。
- 1 分：两次或多次中风史。
- 1 分：两个或多个血管区域存在血管疾病的神经影像学证据。
- 1 分：有两种或多种中风危险因素史（高血压、吸烟、糖尿病、高脂血症、存在与中风相关的心脏病 [冠状动脉疾病、心房颤动、充血性心力衰竭、瓣膜性心脏病、二尖瓣脱垂和其他心律失常]、中风家族史、痛风史和外周血管疾病）
排除标准：
- 发病年龄小于40岁的PD患者。
- 显着损害步态的任何其他原因。
- 患者无法进行神经影像学检查。
- 患者无法进行测试或严重痴呆。
- 非典型和其他继发性帕金森病，如有毒素暴露史的患者。 抗精神病药物治疗通过病史、神经学检查和脑MRI。
- 家属或患者拒绝书面同意。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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血管性帕金森病
调查人员将招募 30 名诊断为血管性帕金森症的患者，
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MRI大脑：测量白质 c) 颅外血管的超声检查：将在 B 模式下测量颈总动脉 (CCA-IMT) 的内膜内侧厚度。 将评估颈动脉是否存在软或硬的动脉粥样硬化病变（斑块）。将测量残余管腔和狭窄程度。 将检测峰值收缩速度。
其他名称：
将通过以下方式评估所有患者的整体认知评估： 蒙特利尔认知评估 (MoCA)（阿拉伯语版） Addenbrooke 测试（阿拉伯语版本）的语义流畅度和韦氏成人智力量表（WAIS）的相似性注意力将通过韦氏测试的数字跨度以及使用铅笔对数字进行排序所需的秒数进行评估（Trail making 测试 A）来自 MoCA 测试。 对于记忆的评估，参与者将完成韦氏记忆子集 , 并且调查人员还将使用他们从简易精神状态检查 (MMSE) 中获得的三项回忆。 执行功能将通过 Wisconsin 卡片分类测试和 Addenbrooke 测试的语言流畅性测试来衡量。 额叶评估电池 (FAB) 量表
每位患者都将接受全面的实验室检查：[血脂、全血细胞计数、尿酸、糖化血红蛋白 (HbA1c)、肝功能、肾功能和电解质]
抑郁症的临床工具
国际失禁咨询问卷简表 (ICIQ-SF) 量表（阿拉伯文版）
步态临床工具（处于开启和关闭状态），步态将通过以下方式评估：
用于评估 PD 非运动症状的临床工具
用于评估神经系统严重程度和疾病阶段的临床工具 用于评估“OFF”和“ON”状态期间神经系统严重程度和疾病阶段的临床工具，Hoehn 和 Yahr 量表。 下肢帕金森症的存在将通过 MDS-UPDRS 第 III 部分的运动迟缓、僵硬或姿势不稳的上肢和下肢评分之间的两分差来确定。 患者将在清晨以“关闭”状态接受 MDS-UPDRS、Hoehn 和 Yahr 以及冻结步态问卷 (FOG-Q) 量表的检查。 之后，他们将立即服用常规的第一剂左旋多巴。 1 小时后，将使用相同的测试和量表再次检查患者。 对左旋多巴的反应将被确定为在 MDS-UPDRS 第 III 部分中达到超过 25% 的减少百分比的患者
α-突触核蛋白、tau 及其自身抗体的血清测定
TCCD采用相控阵2.4 Hz探头通过测量两侧大脑中动脉和大脑后动脉的屏气指数(BHI)、血流速度和搏动指数来评估脑血管舒缩反应性(CVR)。
评估动脉粥样硬化、颈动脉狭窄
PD 患者生活质量的临床工具
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帕金森病
50名患者确诊为帕金森病
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MRI大脑：测量白质 c) 颅外血管的超声检查：将在 B 模式下测量颈总动脉 (CCA-IMT) 的内膜内侧厚度。 将评估颈动脉是否存在软或硬的动脉粥样硬化病变（斑块）。将测量残余管腔和狭窄程度。 将检测峰值收缩速度。
其他名称：
将通过以下方式评估所有患者的整体认知评估： 蒙特利尔认知评估 (MoCA)（阿拉伯语版） Addenbrooke 测试（阿拉伯语版本）的语义流畅度和韦氏成人智力量表（WAIS）的相似性注意力将通过韦氏测试的数字跨度以及使用铅笔对数字进行排序所需的秒数进行评估（Trail making 测试 A）来自 MoCA 测试。 对于记忆的评估，参与者将完成韦氏记忆子集 , 并且调查人员还将使用他们从简易精神状态检查 (MMSE) 中获得的三项回忆。 执行功能将通过 Wisconsin 卡片分类测试和 Addenbrooke 测试的语言流畅性测试来衡量。 额叶评估电池 (FAB) 量表
每位患者都将接受全面的实验室检查：[血脂、全血细胞计数、尿酸、糖化血红蛋白 (HbA1c)、肝功能、肾功能和电解质]
抑郁症的临床工具
国际失禁咨询问卷简表 (ICIQ-SF) 量表（阿拉伯文版）
步态临床工具（处于开启和关闭状态），步态将通过以下方式评估：
用于评估 PD 非运动症状的临床工具
用于评估神经系统严重程度和疾病阶段的临床工具 用于评估“OFF”和“ON”状态期间神经系统严重程度和疾病阶段的临床工具，Hoehn 和 Yahr 量表。 下肢帕金森症的存在将通过 MDS-UPDRS 第 III 部分的运动迟缓、僵硬或姿势不稳的上肢和下肢评分之间的两分差来确定。 患者将在清晨以“关闭”状态接受 MDS-UPDRS、Hoehn 和 Yahr 以及冻结步态问卷 (FOG-Q) 量表的检查。 之后，他们将立即服用常规的第一剂左旋多巴。 1 小时后，将使用相同的测试和量表再次检查患者。 对左旋多巴的反应将被确定为在 MDS-UPDRS 第 III 部分中达到超过 25% 的减少百分比的患者
α-突触核蛋白、tau 及其自身抗体的血清测定
TCCD采用相控阵2.4 Hz探头通过测量两侧大脑中动脉和大脑后动脉的屏气指数(BHI)、血流速度和搏动指数来评估脑血管舒缩反应性(CVR)。
评估动脉粥样硬化、颈动脉狭窄
PD 患者生活质量的临床工具
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控件
30 个健康对照。
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将通过以下方式评估所有患者的整体认知评估： 蒙特利尔认知评估 (MoCA)（阿拉伯语版） Addenbrooke 测试（阿拉伯语版本）的语义流畅度和韦氏成人智力量表（WAIS）的相似性注意力将通过韦氏测试的数字跨度以及使用铅笔对数字进行排序所需的秒数进行评估（Trail making 测试 A）来自 MoCA 测试。 对于记忆的评估，参与者将完成韦氏记忆子集 , 并且调查人员还将使用他们从简易精神状态检查 (MMSE) 中获得的三项回忆。 执行功能将通过 Wisconsin 卡片分类测试和 Addenbrooke 测试的语言流畅性测试来衡量。 额叶评估电池 (FAB) 量表
抑郁症的临床工具
国际失禁咨询问卷简表 (ICIQ-SF) 量表（阿拉伯文版）
步态临床工具（处于开启和关闭状态），步态将通过以下方式评估：
用于评估 PD 非运动症状的临床工具
用于评估神经系统严重程度和疾病阶段的临床工具 用于评估“OFF”和“ON”状态期间神经系统严重程度和疾病阶段的临床工具，Hoehn 和 Yahr 量表。 下肢帕金森症的存在将通过 MDS-UPDRS 第 III 部分的运动迟缓、僵硬或姿势不稳的上肢和下肢评分之间的两分差来确定。 患者将在清晨以“关闭”状态接受 MDS-UPDRS、Hoehn 和 Yahr 以及冻结步态问卷 (FOG-Q) 量表的检查。 之后，他们将立即服用常规的第一剂左旋多巴。 1 小时后，将使用相同的测试和量表再次检查患者。 对左旋多巴的反应将被确定为在 MDS-UPDRS 第 III 部分中达到超过 25% 的减少百分比的患者
TCCD采用相控阵2.4 Hz探头通过测量两侧大脑中动脉和大脑后动脉的屏气指数(BHI)、血流速度和搏动指数来评估脑血管舒缩反应性(CVR)。
评估动脉粥样硬化、颈动脉狭窄
PD 患者生活质量的临床工具
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MDS-UPDRS 刻度开启和关闭状态
大体时间：2年...将在单点
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它通过量表上的分数检测血管性帕金森症和帕金森氏病之间的运动差异......最高分是 199 代表最差（完全残疾），零分代表（无残疾）
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2年...将在单点
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蒙特利尔认知评估 (MoCA)（阿拉伯文版）
大体时间：2 年....将在单点
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MoCA 分数介于 0 到 30 之间。
。高的
分数大于或等于26是正常的
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2 年....将在单点
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MRI 大脑的白质严重程度
大体时间：2 年....将在单点
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Fazekas 量表 0、1、2 或 3 分的白质差异
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2 年....将在单点
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非运动症状量表
大体时间：2 年.....将在单点
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它通过使用四分位数的 NMSS 分数分布来检测血管性帕金森病和帕金森氏病之间的非运动症状差异，该分类基于 0（根本没有 NMS）到 4（非常严重的 NMS）的 30 个项目...高分最差
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2 年.....将在单点
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Addenbrooke 的测试（阿拉伯文版）
大体时间：2年....将在单点
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对于视觉空间技能的评估，语言和语言流畅性结果分数 16 视觉空间处理，26 语言 14 流利度高分是最好的
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2年....将在单点
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韦氏成人智力量表 (WAIS)
大体时间：2 年....将在单点
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测试的平均分是 100 分，90 分到 109 分之间的任何分数都被认为在平均智力范围内。
从 110 到 119 的分数被认为是高平均分。
优秀分数范围从 120 到 129，任何超过 130 的分数都被认为非常优秀。
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2 年....将在单点
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额叶评估电池量表。
大体时间：2年....将在单点
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Frontal Assessment Battery scale..total score is from the maximum 18,更高的分数表示更好的表现。
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2年....将在单点
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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经颅多普勒黑质回声
大体时间：2年
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以毫米为单位检测黑质回声的差异和以厘米每秒为单位的平均流速差异
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2年
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Extra cranial duplex 的颈动脉壁厚度
大体时间：2年
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以毫米为单位检测内膜中层厚度值的差异，以厘米/秒为单位检测流速
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2年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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