Diferenças entre pacientes com parkinsonismo vascular e doença de parkinson
As diferenças clínicas e de neuroimagem entre pacientes com parkinsonismo vascular e doença de parkinson idiopática
O parkinsonismo vascular (VP) é definido como a presença de síndrome parkinsoniana, evidência de doença cerebrovascular por imagem cerebral e uma relação estabelecida entre os dois distúrbios.
No entanto, o diagnóstico de VP é problemático. Este estudo visa distinguir a VP da doença de Parkinson (DP) em múltiplos aspectos, incluindo características clínicas como sintomas motores e não motores
,resposta ao tratamento,avaliações cognitivas usando múltiplas escalas, características neurorradiológicas de ressonância magnética (MRI) e achados transcranianos de duplex codificado por cores (TCCD). Esta diferenciação terá implicações terapêuticas e prognósticas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Teste de diagnostico: Instrumentos neurorradiológicos:
- Teste de diagnostico: testes cognitivos
- Teste de diagnostico: investigações de laboratório
- Teste de diagnostico: Inventário de depressão de Beck (BDI) (versão árabe)
- Teste de diagnostico: Ferramentas clínicas para sintomas urinários:
- Teste de diagnostico: Questionário de congelamento da marcha
- Teste de diagnostico: escalas de sintomas não motores (NMSS).
- Teste de diagnostico: Sociedade de Distúrbios do Movimento - Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (MDS-UPDRS):
- Teste de diagnostico: ELIZA para alfa-sinucleína
- Outro: Duplex transcraniano codificado por cores (TCCD)
- Outro: duplex carotídeo extracraniano
- Outro: A versão árabe do Questionário de Doença de Parkinson (PDQ-39)
Descrição detalhada
Tipo de estudo: estudo comparativo caso-controle.
• Cenário do estudo: Pacientes com VP e pacientes com DP de distúrbios do movimento e ambulatórios de AVC nos Hospitais Universitários de Ain Shams.
Estudo de método de amostragem de pacientes consecutivos na clínica da Universidade Ain Shams, que foram acompanhados regularmente na clínica e já apresentavam diagnóstico de VP ou DP no momento da coleta de dados.
Tamanho da amostra: 30 pacientes diagnosticados como VP, 50 pacientes diagnosticados como DP e 30 controles pareados por sexo e idade saudáveis. A diferença nas variáveis quantitativas selecionadas usadas para avaliar os participantes é usada para estimar o tamanho da amostra.
Este estudo visa distinguir a VP da doença de Parkinson (DP) em vários aspectos, incluindo características clínicas como sintomas motores e não motores, resposta ao tratamento, avaliações cognitivas usando várias escalas, características neurorradiológicas de ressonância magnética (MRI) e transcraniana descobertas duplex codificadas por cores (TCCD).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Ain Shams University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Os investigadores recrutarão 30 pacientes diagnosticados como VP, 50 pacientes diagnosticados como PD
, e 30 controles pareados por sexo e idade saudáveis.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com DP ou VP e controles saudáveis serão incluídos no estudo.
- O diagnóstico de DP será baseado nos critérios clínicos do Banco de Cérebros Queen Square para Distúrbios Neurológicos e critérios MDS.
- Os pacientes com VP serão incluídos se preencherem os seguintes critérios (critérios diagnósticos de Zijlman) Apresentação de parkinsonismo (pelo menos duas das características cardinais: tremores, bradicinesia, rigidez e instabilidade postural).
Doença cerebrovascular, definida como evidência de doença cerebrovascular relevante por imagem cerebral ou presença de sinais ou sintomas focais consistentes com acidente vascular cerebral.
Uma relação entre (1) e (2): início progressivo agudo ou tardio do parkinsonismo.
Com base nos critérios acima, duas formas de PV são sugeridas: uma de início agudo e outra de evolução insidiosa. O diagnóstico será confirmado pela atribuição de um escore vascular. Dois pontos ou mais são essenciais para diagnosticar VP. Os pontos serão atribuídos da seguinte forma:
- Dois pontos: Doença vascular difusa comprovada patologicamente ou angiograficamente.
- Um ponto: início do parkinsonismo dentro de 1 mês após o AVC clínico.
- Um ponto: Histórico de dois ou mais AVCs.
- Um ponto: evidência de neuroimagem de doença vascular em dois ou mais territórios vasculares.
- Um ponto: História de dois ou mais fatores de risco para acidente vascular cerebral (hipertensão, tabagismo, diabetes mellitus, hiperlipidemia, presença de doença cardíaca associada a acidente vascular cerebral [doença arterial coronariana, fibrilação atrial, insuficiência cardíaca congestiva, doença cardíaca valvular, prolapso da válvula mitral e outras arritmias], história familiar de acidente vascular cerebral, história de gota e doença vascular periférica)
Critério de exclusão:
- Pacientes com DP com idade de início inferior a 40 anos.
- Qualquer causa alternativa que prejudique significativamente a marcha.
- Incapacidade do paciente de se submeter à neuroimagem.
- Os pacientes não puderam realizar o teste ou tiveram demência grave.
- Parkinsonismo atípico e outro secundário como pacientes com histórico de exposição a toxinas. tratamento com drogas antipsicóticas por história, exame neurológico e ressonância magnética cerebral.
- Recusa da família ou do paciente em dar consentimento por escrito.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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parkinsonismo vascular
os investigadores recrutarão 30 pacientes diagnosticados como parkisonismo vascular,
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Cérebro por ressonância magnética: para medir a substância branca c) Exame ultrassonográfico de vasos extracranianos: A espessura medial da íntima da artéria carótida comum (CCA-IMT) será medida em modo B. As artérias carótidas serão avaliadas quanto à presença de lesões ateroscleróticas (placas) moles ou duras. O lúmen residual e o grau de estenose serão medidos. O pico de velocidade sistólica será detectado.
Outros nomes:
Todos os pacientes serão avaliados para avaliação cognitiva global por: Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) (versão árabe) Habilidades visuoespaciais serão avaliadas por testes de desenho de relógio do teste MoCA e cópia dos pentágonos que se cruzam do teste de Addenbrooke (versão árabe) A linguagem será examinada por fluência semântica do teste de Addenbrooke (versão árabe) e similaridades da Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS). do teste MoCA. Para a avaliação da memória, os participantes completarão o subconjunto de memória Wechsler , e os investigadores também usarão sua recordação de três itens do Mini-Mental State Examination (MMSE). As funções executivas serão avaliadas pelo teste de classificação de cartas de Wisconsin e também pelo teste de fluência verbal do teste de Addenbrooke. Escala da Bateria de Avaliação Frontal (FAB)
Cada paciente passará por investigações laboratoriais completas: [perfil lipídico, hemograma completo, ácido úrico, hemoglobina A1c (HbA1c), funções hepáticas, funções renais e eletrólitos]
Ferramenta clínica para depressão
a Escala do Questionário de Consulta Internacional sobre Incontinência - Formulário Curto (ICIQ-SF) (versão árabe)
Ferramentas Clínicas para Marcha (no estado ligado e desligado), a marcha será avaliada por:
Ferramenta clínica para avaliação de sintomas não motores da DP
Ferramentas clínicas para avaliação da gravidade neurológica e estágio da doença Ferramenta clínica para avaliação da gravidade neurológica e estágio da doença durante os estados "OFF" e "ON", escala de Hoehn e Yahr. A presença de parkinsonismo nos membros inferiores será determinada por uma diferença de dois pontos entre os escores dos membros superiores e inferiores de bradicinesia, rigidez ou instabilidade postural da parte III do MDS-UPDRS. Os pacientes serão examinados no início da manhã, em estado 'OFF', com as escalas MDS-UPDRS, Hoehn e Yahr e congelamento da marcha (FOG-Q). Imediatamente depois, eles tomarão sua primeira dose regular de levodopa. Após 1 hora, os pacientes serão examinados novamente com os mesmos testes e escalas. A resposta à levodopa será determinada como pacientes que atingiram uma redução percentual superior a 25% na parte III do MDS-UPDRS
soro de medição de alfa-sinucleína, tau e seus autoanticorpos
TCCD usando sonda de matriz de fase de 2,4 Hz para avaliação da reatividade vasomotora cerebral (CVR) medindo o índice de retenção de respiração (BHI), velocidades de fluxo e índice de pulsatilidade da artéria cerebral média e da artéria cerebral posterior em ambos os lados.
para avaliar a aterosclerose, estenose das carótidas
Ferramenta clínica para qualidade de vida de pacientes com DP
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Mal de Parkinson
50 pacientes diagnosticados com doença de Parkinson
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Cérebro por ressonância magnética: para medir a substância branca c) Exame ultrassonográfico de vasos extracranianos: A espessura medial da íntima da artéria carótida comum (CCA-IMT) será medida em modo B. As artérias carótidas serão avaliadas quanto à presença de lesões ateroscleróticas (placas) moles ou duras. O lúmen residual e o grau de estenose serão medidos. O pico de velocidade sistólica será detectado.
Outros nomes:
Todos os pacientes serão avaliados para avaliação cognitiva global por: Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) (versão árabe) Habilidades visuoespaciais serão avaliadas por testes de desenho de relógio do teste MoCA e cópia dos pentágonos que se cruzam do teste de Addenbrooke (versão árabe) A linguagem será examinada por fluência semântica do teste de Addenbrooke (versão árabe) e similaridades da Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS). do teste MoCA. Para a avaliação da memória, os participantes completarão o subconjunto de memória Wechsler , e os investigadores também usarão sua recordação de três itens do Mini-Mental State Examination (MMSE). As funções executivas serão avaliadas pelo teste de classificação de cartas de Wisconsin e também pelo teste de fluência verbal do teste de Addenbrooke. Escala da Bateria de Avaliação Frontal (FAB)
Cada paciente passará por investigações laboratoriais completas: [perfil lipídico, hemograma completo, ácido úrico, hemoglobina A1c (HbA1c), funções hepáticas, funções renais e eletrólitos]
Ferramenta clínica para depressão
a Escala do Questionário de Consulta Internacional sobre Incontinência - Formulário Curto (ICIQ-SF) (versão árabe)
Ferramentas Clínicas para Marcha (no estado ligado e desligado), a marcha será avaliada por:
Ferramenta clínica para avaliação de sintomas não motores da DP
Ferramentas clínicas para avaliação da gravidade neurológica e estágio da doença Ferramenta clínica para avaliação da gravidade neurológica e estágio da doença durante os estados "OFF" e "ON", escala de Hoehn e Yahr. A presença de parkinsonismo nos membros inferiores será determinada por uma diferença de dois pontos entre os escores dos membros superiores e inferiores de bradicinesia, rigidez ou instabilidade postural da parte III do MDS-UPDRS. Os pacientes serão examinados no início da manhã, em estado 'OFF', com as escalas MDS-UPDRS, Hoehn e Yahr e congelamento da marcha (FOG-Q). Imediatamente depois, eles tomarão sua primeira dose regular de levodopa. Após 1 hora, os pacientes serão examinados novamente com os mesmos testes e escalas. A resposta à levodopa será determinada como pacientes que atingiram uma redução percentual superior a 25% na parte III do MDS-UPDRS
soro de medição de alfa-sinucleína, tau e seus autoanticorpos
TCCD usando sonda de matriz de fase de 2,4 Hz para avaliação da reatividade vasomotora cerebral (CVR) medindo o índice de retenção de respiração (BHI), velocidades de fluxo e índice de pulsatilidade da artéria cerebral média e da artéria cerebral posterior em ambos os lados.
para avaliar a aterosclerose, estenose das carótidas
Ferramenta clínica para qualidade de vida de pacientes com DP
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Controles
30 controles saudáveis.
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Todos os pacientes serão avaliados para avaliação cognitiva global por: Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) (versão árabe) Habilidades visuoespaciais serão avaliadas por testes de desenho de relógio do teste MoCA e cópia dos pentágonos que se cruzam do teste de Addenbrooke (versão árabe) A linguagem será examinada por fluência semântica do teste de Addenbrooke (versão árabe) e similaridades da Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS). do teste MoCA. Para a avaliação da memória, os participantes completarão o subconjunto de memória Wechsler , e os investigadores também usarão sua recordação de três itens do Mini-Mental State Examination (MMSE). As funções executivas serão avaliadas pelo teste de classificação de cartas de Wisconsin e também pelo teste de fluência verbal do teste de Addenbrooke. Escala da Bateria de Avaliação Frontal (FAB)
Ferramenta clínica para depressão
a Escala do Questionário de Consulta Internacional sobre Incontinência - Formulário Curto (ICIQ-SF) (versão árabe)
Ferramentas Clínicas para Marcha (no estado ligado e desligado), a marcha será avaliada por:
Ferramenta clínica para avaliação de sintomas não motores da DP
Ferramentas clínicas para avaliação da gravidade neurológica e estágio da doença Ferramenta clínica para avaliação da gravidade neurológica e estágio da doença durante os estados "OFF" e "ON", escala de Hoehn e Yahr. A presença de parkinsonismo nos membros inferiores será determinada por uma diferença de dois pontos entre os escores dos membros superiores e inferiores de bradicinesia, rigidez ou instabilidade postural da parte III do MDS-UPDRS. Os pacientes serão examinados no início da manhã, em estado 'OFF', com as escalas MDS-UPDRS, Hoehn e Yahr e congelamento da marcha (FOG-Q). Imediatamente depois, eles tomarão sua primeira dose regular de levodopa. Após 1 hora, os pacientes serão examinados novamente com os mesmos testes e escalas. A resposta à levodopa será determinada como pacientes que atingiram uma redução percentual superior a 25% na parte III do MDS-UPDRS
TCCD usando sonda de matriz de fase de 2,4 Hz para avaliação da reatividade vasomotora cerebral (CVR) medindo o índice de retenção de respiração (BHI), velocidades de fluxo e índice de pulsatilidade da artéria cerebral média e da artéria cerebral posterior em ambos os lados.
para avaliar a aterosclerose, estenose das carótidas
Ferramenta clínica para qualidade de vida de pacientes com DP
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala MDS-UPDRS ligada e desligada
Prazo: 2 anos... estará em ponto único
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Ele detecta as diferenças motoras entre o Parkinsonismo Vascular e a Doença de Parkinson por pontuações na escala ... a pontuação máxima é 199 representa o pior (incapacidade total) com uma pontuação de zero representando (sem incapacidade)
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2 anos... estará em ponto único
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (versão árabe)
Prazo: 2 anos....estará em ponto único
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As pontuações do MoCA variam entre 0 e 30.
.Alto
pontuação maior ou igual a 26 é normal
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2 anos....estará em ponto único
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Gravidade da substância branca pelo cérebro MRI
Prazo: 2 anos....estará em ponto único
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Diferenças na substância branca por escala de fazekas 0,1,2 ou 3 pontuações
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2 anos....estará em ponto único
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Escala de sintomas não motores
Prazo: 2 anos.....estará em ponto único
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Ele detecta as diferenças de sintomas não motores entre o Parkinsonismo Vascular e a Doença de Parkinson usando uma distribuição de pontuações NMSS por quartis, uma classificação baseada em níveis de 0 (sem SNM) a 4 (SNM muito grave) para 30 itens ... alta pontuação é pior
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2 anos.....estará em ponto único
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Teste de Addenbrooke (versão árabe)
Prazo: 2 anos ....estará em ponto único
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para avaliação de habilidades visuoespaciais, pontuação de resultado de fluência verbal e de linguagem 16 para processamento visuoespacial, 26 para linguagem 14 para fluência, pontuação alta é melhor
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2 anos ....estará em ponto único
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Escala Wechsler de Inteligência para Adultos (WAIS)
Prazo: 2 anos....estará em ponto único
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A pontuação média para o teste é 100, e qualquer pontuação de 90 a 109 é considerada na faixa de inteligência média.
Pontuações de 110 a 119 são consideradas Média Alta.
As pontuações superiores variam de 120 a 129 e qualquer valor acima de 130 é considerado muito superior.
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2 anos....estará em ponto único
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Balança de bateria de avaliação frontal.
Prazo: 2 anos ....estará em ponto único
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Escala de bateria de avaliação frontal..a pontuação total é de no máximo 18, pontuações mais altas indicam melhor desempenho.
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2 anos ....estará em ponto único
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Substantia nigra Ecogenicidade por doppler transcraniano
Prazo: 2 anos
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para detectar diferenças de ecogenicidade da substância negra por milímetro e diferenças de velocidades médias de fluxo por centímetro por segundo
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2 anos
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Espessura da parede das artérias carótidas por Duplex extracraniano
Prazo: 2 anos
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para detectar diferenças de valores de espessura íntima-média por milímetro e velocidades de fluxo por centímetro por segundo
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MD209/2019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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