Différences entre les patients atteints de parkinsonisme vasculaire et la maladie de Parkinson
Les différences cliniques et de neuroimagerie entre les patients atteints de parkinsonisme vasculaire et la maladie de Parkinson idiopathique
Le parkinsonisme vasculaire (PV) est défini comme la présence d'un syndrome parkinsonien, la mise en évidence d'une maladie cérébrovasculaire par l'imagerie cérébrale et une relation établie entre les deux troubles.
Cependant, le diagnostic de VP est problématique. Cette étude vise à distinguer la VP de la maladie de Parkinson (MP) sous plusieurs aspects, y compris les caractéristiques cliniques telles que les symptômes moteurs et non moteurs.
,réponse au traitement ,évaluations cognitives à l'aide d'échelles multiples, caractéristiques neuroradiologiques de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) et résultats transcrâniens duplex codés par couleur (TCCD). Cette différenciation aura des implications thérapeutiques et pronostiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Test diagnostique: Outils neuro-radiologiques :
- Test diagnostique: tests cognitifs
- Test diagnostique: analyses de laboratoire
- Test diagnostique: Inventaire de la dépression de Beck (BDI) (version arabe)
- Test diagnostique: Outils cliniques pour les symptômes urinaires :
- Test diagnostique: Congélation du questionnaire de marche
- Test diagnostique: échelles des symptômes non moteurs (NMSS).
- Test diagnostique: Movement Disorders Society - Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (MDS-UPDRS) :
- Test diagnostique: ELIZA pour l'alpha-synucléine
- Autre: duplex transcrânien à code couleur (TCCD)
- Autre: duplex carotidien extracrânien
- Autre: La version arabe du questionnaire sur la maladie de Parkinson (PDQ-39)
Description détaillée
Type d'étude : étude comparative cas-témoin.
• Contexte de l'étude : Patients atteints de VP et patients atteints de MP provenant de cliniques ambulatoires pour troubles du mouvement et accidents vasculaires cérébraux des hôpitaux universitaires d'Ain Shams.
Méthode d'échantillonnage étude de patients consécutifs à la clinique universitaire Ain Shams, qui avaient été régulièrement suivis à la clinique et avaient déjà un diagnostic de VP ou de PD au moment de la collecte des données.
Taille de l'échantillon : 30 patients diagnostiqués comme VP, 50 patients diagnostiqués comme PD et 30 témoins sains appariés selon l'âge et le sexe. La différence entre les variables quantitatives sélectionnées utilisées pour évaluer les participants est utilisée pour estimer la taille de l'échantillon.
Cette étude vise à distinguer la VP de la maladie de Parkinson (MP) sous plusieurs aspects, notamment les caractéristiques cliniques telles que les symptômes moteurs et non moteurs, la réponse au traitement, les évaluations cognitives à l'aide de plusieurs échelles, les caractéristiques neuroradiologiques de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) et transcrânienne. résultats duplex codés par couleur (TCCD).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Ain Shams University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les enquêteurs recruteront 30 patients diagnostiqués comme VP, 50 patients diagnostiqués comme PD
, et 30 témoins en bonne santé appariés selon l'âge et le sexe.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients diagnostiqués avec PD ou VP, et les témoins sains seront inclus dans l'étude.
- Le diagnostic de MP sera basé sur les critères cliniques de la Queen Square Brain Bank for Neurological Disorders et les critères MDS.
- Les patients VP seront inclus s'ils remplissent les critères suivants (critères diagnostiques de Zijlman)Présentation du parkinsonisme (au moins deux des caractéristiques cardinales : tremblements, bradykinésie, rigidité et instabilité posturale).
Maladie cérébrovasculaire, définie comme la preuve d'une maladie cérébrovasculaire pertinente par imagerie cérébrale ou la présence de signes ou de symptômes focaux compatibles avec un accident vasculaire cérébral.
Une relation entre (1) et (2) : début progressif aigu ou retardé du parkinsonisme.
Sur la base des critères ci-dessus, deux formes de PV sont proposées : une avec un début aigu et une autre avec une progression insidieuse. Le diagnostic sera confirmé par l'attribution d'un score vasculaire. Deux points ou plus sont essentiels pour diagnostiquer la VP. Les points seront attribués comme suit :
- Deux points : Maladie vasculaire diffuse prouvée anatomopathologiquement ou angiographiquement.
- Un point : apparition du parkinsonisme dans le mois suivant l'AVC clinique.
- Un point : Antécédents de deux AVC ou plus.
- Un point : preuve par neuroimagerie d'une maladie vasculaire dans deux territoires vasculaires ou plus.
- Un point : Antécédents d'au moins deux facteurs de risque d'AVC (hypertension, tabagisme, diabète sucré, hyperlipidémie, présence d'une maladie cardiaque associée à un AVC [maladie coronarienne, fibrillation auriculaire, insuffisance cardiaque congestive, cardiopathie valvulaire, prolapsus de la valve mitrale, et autres arythmies], antécédents familiaux d'accident vasculaire cérébral, antécédents de goutte et maladie vasculaire périphérique)
Critère d'exclusion:
- Patients parkinsoniens dont l'âge de début est inférieur à 40 ans.
- Toute cause alternative qui altère considérablement la démarche.
- Incapacité du patient à subir une neuroimagerie.
- Les patients ne pouvaient pas effectuer le test ou étaient gravement déments.
- Parkinson atypique et autre parkinsonisme secondaire en tant que patients ayant des antécédents d'exposition à des toxines ou traitement antipsychotique par anamnèse, examen neurologique et IRM cérébrale.
- Refus de la famille ou du patient de donner son consentement écrit.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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parkinsonisme vasculaire
les enquêteurs recruteront 30 patients diagnostiqués comme parisonisme vasculaire,
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IRM cerveau : pour mesurer la matière blanche c) Examen échographique des vaisseaux extracrâniens : L'épaisseur intimale médiale de l'artère carotide commune (CCA-IMT) sera mesurée en mode B. Les artères carotides seront évaluées pour la présence de lésions athérosclérotiques (plaques) molles ou dures. La lumière résiduelle et le degré de sténose seront mesurés. La vitesse systolique maximale sera détectée.
Autres noms:
Tous les patients seront évalués pour une évaluation cognitive globale par : Évaluation cognitive de Montréal (MoCA) (version arabe) Les compétences visuospatiales seront évaluées par des tests de dessin d'horloge du test MoCA et copieront les pentagones qui se croisent du test d'Addenbrooke (version arabe) La langue sera examinée par fluidité sémantique du test d'Addenbrooke (version arabe) et similitudes de l'échelle d'intelligence adulte de Wechsler (WAIS) L'attention sera évaluée par la portée des chiffres du test de Wechsler) et par le nombre de secondes nécessaires pour séquencer les nombres à l'aide d'un crayon (test de création de piste A) du test MoCA. Pour l'évaluation de la mémoire, les participants compléteront le sous-ensemble de mémoire de Wechsler , et les enquêteurs utiliseront également leur rappel de trois éléments du Mini-Mental State Examination (MMSE). Les fonctions exécutives seront mesurées par le test de tri des cartes du Wisconsin et également par le test de fluidité verbale du test d'Addenbrooke. Échelle de la batterie d'évaluation frontale (FAB)
Chaque patient subira des examens de laboratoire complets : [profil lipidique, numération globulaire complète, acide urique, hémoglobine A1c (HbA1c), fonctions hépatiques, fonctions rénales et électrolytes]
Outil clinique pour la dépression
l'échelle ICIQ-SF (International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form) (version arabe)
Outils cliniques pour la marche (en état marche et arrêt), la marche sera évaluée par :
Outil clinique pour l'évaluation des symptômes non moteurs de la MP
Outils cliniques pour l'évaluation de la gravité neurologique et du stade de la maladie Outil clinique pour l'évaluation de la gravité neurologique et du stade de la maladie pendant les états "OFF" et "ON", échelle de Hoehn et Yahr. La présence d'un parkinsonisme des membres inférieurs sera déterminée par une différence de deux points entre les scores de bradykinésie, de rigidité ou d'instabilité posturale des membres supérieurs et des membres inférieurs de la partie III du MDS-UPDRS. Les patients seront examinés tôt le matin, en état "OFF", avec les échelles MDS-UPDRS, Hoehn et Yahr et le gel du questionnaire de marche (FOG-Q). Immédiatement après, ils prendront leur première dose régulière de lévodopa. Après 1 heure, les patients seront à nouveau examinés avec les mêmes tests et échelles. La réponse à la lévodopa sera déterminée en tant que patients ayant atteint un pourcentage de réduction supérieur à 25 % dans la partie III du MDS-UPDRS
dosage sérique de l'alpha-synucléine, de la tau et de leurs auto-anticorps
TCCD utilisant une sonde à réseau de phases 2,4 Hz pour l'évaluation de la réactivité vasomotrice cérébrale (CVR) en mesurant l'indice de maintien du souffle (BHI), les vitesses d'écoulement et l'indice de pulsatilité de l'artère cérébrale moyenne et de l'artère cérébrale postérieure des deux côtés.
pour évaluer l'athérosclérose, la sténose des carotides
Outil clinique pour la qualité de vie des patients parkinsoniens
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La maladie de Parkinson
50 patients diagnostiqués comme souffrant de la maladie de Parkinson
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IRM cerveau : pour mesurer la matière blanche c) Examen échographique des vaisseaux extracrâniens : L'épaisseur intimale médiale de l'artère carotide commune (CCA-IMT) sera mesurée en mode B. Les artères carotides seront évaluées pour la présence de lésions athérosclérotiques (plaques) molles ou dures. La lumière résiduelle et le degré de sténose seront mesurés. La vitesse systolique maximale sera détectée.
Autres noms:
Tous les patients seront évalués pour une évaluation cognitive globale par : Évaluation cognitive de Montréal (MoCA) (version arabe) Les compétences visuospatiales seront évaluées par des tests de dessin d'horloge du test MoCA et copieront les pentagones qui se croisent du test d'Addenbrooke (version arabe) La langue sera examinée par fluidité sémantique du test d'Addenbrooke (version arabe) et similitudes de l'échelle d'intelligence adulte de Wechsler (WAIS) L'attention sera évaluée par la portée des chiffres du test de Wechsler) et par le nombre de secondes nécessaires pour séquencer les nombres à l'aide d'un crayon (test de création de piste A) du test MoCA. Pour l'évaluation de la mémoire, les participants compléteront le sous-ensemble de mémoire de Wechsler , et les enquêteurs utiliseront également leur rappel de trois éléments du Mini-Mental State Examination (MMSE). Les fonctions exécutives seront mesurées par le test de tri des cartes du Wisconsin et également par le test de fluidité verbale du test d'Addenbrooke. Échelle de la batterie d'évaluation frontale (FAB)
Chaque patient subira des examens de laboratoire complets : [profil lipidique, numération globulaire complète, acide urique, hémoglobine A1c (HbA1c), fonctions hépatiques, fonctions rénales et électrolytes]
Outil clinique pour la dépression
l'échelle ICIQ-SF (International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form) (version arabe)
Outils cliniques pour la marche (en état marche et arrêt), la marche sera évaluée par :
Outil clinique pour l'évaluation des symptômes non moteurs de la MP
Outils cliniques pour l'évaluation de la gravité neurologique et du stade de la maladie Outil clinique pour l'évaluation de la gravité neurologique et du stade de la maladie pendant les états "OFF" et "ON", échelle de Hoehn et Yahr. La présence d'un parkinsonisme des membres inférieurs sera déterminée par une différence de deux points entre les scores de bradykinésie, de rigidité ou d'instabilité posturale des membres supérieurs et des membres inférieurs de la partie III du MDS-UPDRS. Les patients seront examinés tôt le matin, en état "OFF", avec les échelles MDS-UPDRS, Hoehn et Yahr et le gel du questionnaire de marche (FOG-Q). Immédiatement après, ils prendront leur première dose régulière de lévodopa. Après 1 heure, les patients seront à nouveau examinés avec les mêmes tests et échelles. La réponse à la lévodopa sera déterminée en tant que patients ayant atteint un pourcentage de réduction supérieur à 25 % dans la partie III du MDS-UPDRS
dosage sérique de l'alpha-synucléine, de la tau et de leurs auto-anticorps
TCCD utilisant une sonde à réseau de phases 2,4 Hz pour l'évaluation de la réactivité vasomotrice cérébrale (CVR) en mesurant l'indice de maintien du souffle (BHI), les vitesses d'écoulement et l'indice de pulsatilité de l'artère cérébrale moyenne et de l'artère cérébrale postérieure des deux côtés.
pour évaluer l'athérosclérose, la sténose des carotides
Outil clinique pour la qualité de vie des patients parkinsoniens
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Les contrôles
30 contrôles sains.
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Tous les patients seront évalués pour une évaluation cognitive globale par : Évaluation cognitive de Montréal (MoCA) (version arabe) Les compétences visuospatiales seront évaluées par des tests de dessin d'horloge du test MoCA et copieront les pentagones qui se croisent du test d'Addenbrooke (version arabe) La langue sera examinée par fluidité sémantique du test d'Addenbrooke (version arabe) et similitudes de l'échelle d'intelligence adulte de Wechsler (WAIS) L'attention sera évaluée par la portée des chiffres du test de Wechsler) et par le nombre de secondes nécessaires pour séquencer les nombres à l'aide d'un crayon (test de création de piste A) du test MoCA. Pour l'évaluation de la mémoire, les participants compléteront le sous-ensemble de mémoire de Wechsler , et les enquêteurs utiliseront également leur rappel de trois éléments du Mini-Mental State Examination (MMSE). Les fonctions exécutives seront mesurées par le test de tri des cartes du Wisconsin et également par le test de fluidité verbale du test d'Addenbrooke. Échelle de la batterie d'évaluation frontale (FAB)
Outil clinique pour la dépression
l'échelle ICIQ-SF (International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form) (version arabe)
Outils cliniques pour la marche (en état marche et arrêt), la marche sera évaluée par :
Outil clinique pour l'évaluation des symptômes non moteurs de la MP
Outils cliniques pour l'évaluation de la gravité neurologique et du stade de la maladie Outil clinique pour l'évaluation de la gravité neurologique et du stade de la maladie pendant les états "OFF" et "ON", échelle de Hoehn et Yahr. La présence d'un parkinsonisme des membres inférieurs sera déterminée par une différence de deux points entre les scores de bradykinésie, de rigidité ou d'instabilité posturale des membres supérieurs et des membres inférieurs de la partie III du MDS-UPDRS. Les patients seront examinés tôt le matin, en état "OFF", avec les échelles MDS-UPDRS, Hoehn et Yahr et le gel du questionnaire de marche (FOG-Q). Immédiatement après, ils prendront leur première dose régulière de lévodopa. Après 1 heure, les patients seront à nouveau examinés avec les mêmes tests et échelles. La réponse à la lévodopa sera déterminée en tant que patients ayant atteint un pourcentage de réduction supérieur à 25 % dans la partie III du MDS-UPDRS
TCCD utilisant une sonde à réseau de phases 2,4 Hz pour l'évaluation de la réactivité vasomotrice cérébrale (CVR) en mesurant l'indice de maintien du souffle (BHI), les vitesses d'écoulement et l'indice de pulsatilité de l'artère cérébrale moyenne et de l'artère cérébrale postérieure des deux côtés.
pour évaluer l'athérosclérose, la sténose des carotides
Outil clinique pour la qualité de vie des patients parkinsoniens
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle MDS-UPDRS allumée et éteinte
Délai: 2 ans... sera à point unique
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Il détecte les différences motrices entre le parkinsonisme vasculaire et la maladie de Parkinson par des scores sur l'échelle ... le score maximum est de 199 représente le pire (incapacité totale) avec un score de zéro représentant (aucune incapacité)
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2 ans... sera à point unique
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Évaluation cognitive de Montréal (MoCA) (version arabe)
Délai: 2 ans....sera à point unique
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Les scores MoCA varient entre 0 et 30.
.haut
un score supérieur ou égal à 26 est normal
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2 ans....sera à point unique
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Sévérité de la substance blanche par IRM cérébrale
Délai: 2 ans....sera à point unique
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Différences de matière blanche par échelle de fazekas 0,1,2 ou 3 scores
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2 ans....sera à point unique
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Échelle des symptômes non moteurs
Délai: 2 ans ..... sera à un seul point
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Il détecte les différences de symptômes non moteurs entre le parkinsonisme vasculaire et la maladie de Parkinson en utilisant une distribution des scores NMSS par quartiles, une classification basée sur des niveaux allant de 0 (pas de SMN du tout) à 4 (SMN très sévère) pour 30 items ...score élevé est le pire
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2 ans ..... sera à un seul point
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Test d'Addenbrooke (version arabe)
Délai: 2 ans ....sera à un seul point
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pour l'évaluation des compétences visuospatiales, le résultat de la langue et de la fluidité verbale est de 16 pour le traitement visuospatial, 26 pour la langue de 14 pour la fluidité, le score le plus élevé est le meilleur
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2 ans ....sera à un seul point
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Échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes (WAIS)
Délai: 2 ans .... sera à un seul point
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Le score moyen du test est de 100 et tout score compris entre 90 et 109 est considéré comme se situant dans la plage d'intelligence moyenne.
Les scores de 110 à 119 sont considérés comme la moyenne élevée.
Les scores supérieurs vont de 120 à 129 et tout ce qui dépasse 130 est considéré comme très supérieur.
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2 ans .... sera à un seul point
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Échelle de batterie d'évaluation frontale.
Délai: 2 ans ....sera à un seul point
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Échelle de batterie d'évaluation frontale. Le score total est d'un maximum de 18, des scores plus élevés indiquant une meilleure performance.
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2 ans ....sera à un seul point
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Substantia nigra Échogénicité par doppler transcrânien
Délai: 2 années
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pour détecter les différences d'échogénicité de substantia nigra par millimètre et les différences de vitesses d'écoulement moyennes par centimètre par seconde
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2 années
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Épaisseur de la paroi des arties carotidiennes par duplex extra crânien
Délai: 2 ans
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pour détecter les différences de valeurs d'épaisseur Intima-media par millimètre et les vitesses d'écoulement par centimètre par seconde
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MD209/2019
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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