Unterschiede zwischen Patienten mit vaskulärem Parkinsonismus und Parkinson-Krankheit
Die klinischen und bildgebenden Unterschiede zwischen Patienten mit vaskulärem Parkinsonismus und idiopathischer Parkinson-Krankheit
Vaskulärer Parkinsonismus (VP) ist definiert als das Vorhandensein eines Parkinson-Syndroms, der Nachweis einer zerebrovaskulären Erkrankung durch Bildgebung des Gehirns und eine etablierte Beziehung zwischen den beiden Erkrankungen.
Die Diagnose von VP ist jedoch problematisch. Diese Studie zielt darauf ab, VP von der Parkinson-Krankheit (PD) in mehreren Aspekten zu unterscheiden, einschließlich klinischer Merkmale wie motorische und nicht motorische Symptome
,Ansprechen auf die Behandlung ,kognitive Bewertungen anhand mehrerer Skalen, neuroradiologische Merkmale der Magnetresonanztomographie (MRT) und Befunde des transkraniellen farbcodierten Duplex (TCCD). Diese Differenzierung wird therapeutische und prognostische Implikationen haben .
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Diagnosetest: Neuroradiologische Werkzeuge:
- Diagnosetest: kognitive Tests
- Diagnosetest: Laboruntersuchungen
- Diagnosetest: Beck-Depressions-Inventar (BDI) (arabische Version)
- Diagnosetest: Klinische Instrumente für Harnsymptome:
- Diagnosetest: Einfrieren des Gangfragebogens
- Diagnosetest: nichtmotorische Symptomskalen (NMSS).
- Diagnosetest: Movement Disorders Society – Unified Parkinson’s Disease Rating Scale (MDS-UPDRS):
- Diagnosetest: ELIZA für Alpha-Synuclein
- Sonstiges: transkranieller farbcodierter Duplex (TCCD)
- Sonstiges: extrakranieller Carotis-Duplex
- Sonstiges: Die arabische Version des Parkinson-Fragebogens (PDQ-39)
Detaillierte Beschreibung
Art der Studie: Fall-Kontroll-Vergleichsstudie.
• Studieneinstellung: Patienten mit VP und Patienten mit PD von Bewegungsstörungen und Schlaganfall-Ambulanzen in Ain Shams University Hospitals.
Studie der Stichprobenmethode bei konsekutiven Patienten in der Klinik der Universität Ain Shams, die regelmäßig in der Klinik nachuntersucht wurden und zum Zeitpunkt der Datenerhebung bereits entweder VP oder PD diagnostiziert hatten.
Stichprobengröße: 30 als VP diagnostizierte Patienten, 50 als PD diagnostizierte Patienten und 30 gesunde alters- und geschlechtsspezifische Kontrollen. Der Unterschied in ausgewählten quantitativen Variablen, die zur Bewertung der Teilnehmer verwendet werden, wird verwendet, um die Stichprobengröße zu schätzen.
Diese Studie zielt darauf ab, VP von der Parkinson-Krankheit (PD) in mehreren Aspekten zu unterscheiden, einschließlich klinischer Merkmale wie motorische, nicht-motorische Symptome, Ansprechen auf die Behandlung, kognitive Beurteilungen unter Verwendung mehrerer Skalen, neuroradiologische Merkmale der Magnetresonanztomographie (MRT) und transkranielle farbcodierte Duplex(TCCD)-Befunde.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Ain Shams University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Ermittler werden 30 als VP diagnostizierte Patienten und 50 als PD diagnostizierte Patienten rekrutieren
, und 30 gesunden alters- und geschlechtsangepassten Kontrollen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen PD oder VP diagnostiziert wurden, und gesunde Kontrollpersonen werden in die Studie aufgenommen.
- Die PD-Diagnose basiert auf den klinischen Kriterien der Queen Square Brain Bank for Neurological Disorders und den MDS-Kriterien.
- Die VP-Patienten werden eingeschlossen, wenn sie die folgenden Kriterien erfüllen (diagnostische Kriterien von Zijlman): Parkinson-Symptomatik (mindestens zwei der Kardinalmerkmale: Zittern, Bradykinesie, Starrheit und posturale Instabilität).
Zerebrovaskuläre Erkrankung, definiert als Nachweis einer relevanten zerebrovaskulären Erkrankung durch Bildgebung des Gehirns oder das Vorhandensein von fokalen Anzeichen oder Symptomen, die mit einem Schlaganfall übereinstimmen.
Eine Beziehung zwischen (1) und (2): akutes oder verzögertes progressives Einsetzen von Parkinsonismus.
Basierend auf den oben genannten Kriterien werden zwei Formen von VP vorgeschlagen: eine mit akutem Beginn und eine andere mit schleichender Progression. Die Diagnose wird durch die Vergabe eines vaskulären Scores bestätigt. Zwei oder mehr Punkte sind für die Diagnose von VP unerlässlich. Die Punkte werden wie folgt vergeben:
- Zwei Punkte: Pathologisch oder angiographisch nachgewiesene diffuse Gefäßerkrankung.
- Ein Punkt: Beginn des Parkinsonismus innerhalb von 1 Monat nach klinischem Schlaganfall.
- Ein Punkt: Geschichte von zwei oder mehr Schlaganfällen.
- Ein Punkt: Neuroimaging-Beweis einer Gefäßerkrankung in zwei oder mehr Gefäßgebieten.
- Ein Punkt: Vorgeschichte von zwei oder mehr Risikofaktoren für Schlaganfälle (Bluthochdruck, Rauchen, Diabetes mellitus, Hyperlipidämie, Vorliegen einer Herzerkrankung im Zusammenhang mit Schlaganfall [koronare Herzkrankheit, Vorhofflimmern, dekompensierte Herzinsuffizienz, Herzklappenerkrankung, Mitralklappenprolaps und andere Arrhythmien], Schlaganfall in der Familienanamnese, Gicht in der Vorgeschichte und periphere Gefäßerkrankung)
Ausschlusskriterien:
- Parkinson-Patienten mit einem Erkrankungsalter von weniger als 40 Jahren.
- Jede andere Ursache, die das Gehen erheblich beeinträchtigt.
- Unfähigkeit des Patienten, sich einer Neurobildgebung zu unterziehen.
- Die Patienten konnten den Test nicht durchführen oder waren schwer dement.
- Atypischer und anderer sekundärer Parkinsonismus als Patienten mit Toxinexposition in der Vorgeschichte Behandlung mit Antipsychotika durch Anamnese, neurologische Untersuchung und MRT des Gehirns.
- Weigerung der Familie oder des Patienten, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
vaskulärer Parkinsonismus
Die Ermittler werden 30 Patienten rekrutieren, bei denen vaskulärer Parkinsonismus diagnostiziert wurde.
|
MRT-Gehirn: zur Messung der weißen Substanz c) Ultraschalluntersuchung extrakranieller Gefäße: Die intimamediale Dicke der Arteria carotis communis (CCA-IMT) wird im B-Modus gemessen. Die Halsschlagadern werden auf das Vorhandensein von atherosklerotischen Läsionen (Plaques), entweder weich oder hart, untersucht. Das Restlumen und der Grad der Stenose werden gemessen. Die systolische Spitzengeschwindigkeit wird erfasst.
Andere Namen:
Alle Patienten werden für die globale kognitive Bewertung bewertet durch: Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (arabische Version) Visuospatial Skills werden durch Clock Drawing Tests aus dem MoCA-Test bewertet und kopieren Sie die sich schneidenden Fünfecke aus dem Addenbrooke-Test (arabische Version) Die Sprache wird untersucht durch Semantische Geläufigkeit aus dem Addenbrooke-Test (arabische Version) und Ähnlichkeiten aus der Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) aus dem MoCA-Test . Für die Bewertung des Gedächtnisses vervollständigen die Teilnehmer die Wechsler-Gedächtnisuntergruppe , und die Ermittler werden auch ihren Drei-Punkte-Rückruf aus der Mini-Mental State Examination (MMSE) verwenden. Die Exekutivfunktionen werden durch den Wisconsin-Kartensortiertest und auch durch den Test der verbalen Sprachflüssigkeit aus dem Addenbrooke-Test gemessen. Frontal Assessment Battery (FAB)-Skala
Jeder Patient wird vollständigen Laboruntersuchungen unterzogen: [Lipidprofil, vollständiges Blutbild, Harnsäure, Hämoglobin A1c (HbA1c), Leberfunktionen, Nierenfunktionen und Elektrolyte]
Klinisches Tool für Depressionen
die International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF) Scale (arabische Version)
Clinical Tools for Gait (im Ein- und Aus-Zustand), Gait wird beurteilt durch:
Klinisches Tool zur Beurteilung nicht-motorischer Symptome von PD
Klinisches Hilfsmittel zur Beurteilung des neurologischen Schweregrads und Stadiums der Erkrankung Klinisches Hilfsmittel zur Beurteilung des neurologischen Schweregrads und Stadiums der Erkrankung während „OFF“- und „ON“-Zuständen, Hoehn- und Yahr-Skala. Das Vorliegen von Parkinsonismus der unteren Extremitäten wird durch eine Zwei-Punkte-Differenz zwischen den Werten der oberen und unteren Extremitäten für Bradykinesie, Starrheit oder posturale Instabilität aus Teil III des MDS-UPDRS bestimmt. Die Patienten werden am frühen Morgen im „OFF“-Zustand mit MDS-UPDRS, Hoehn und Yahr und Freezing of Gait Questionnaire (FOG-Q)-Skalen untersucht. Unmittelbar danach nehmen sie ihre reguläre erste Dosis Levodopa ein. Nach 1 Stunde werden die Patienten erneut mit denselben Tests und Skalen untersucht. Das Ansprechen auf Levodopa wird als Patienten bestimmt, die in Teil III des MDS-UPDRS eine prozentuale Reduktion von mehr als 25 % erreicht haben
Messung von Alpha-Synuclein, Tau und deren Autoantikörpern im Serum
TCCD mit Phase-Array-2,4-Hz-Sonde zur Bewertung der zerebralen vasomotorischen Reaktivität (CVR) durch Messung des Atemanhalteindex (BHI), der Strömungsgeschwindigkeiten und des Pulsatilitätsindex der mittleren und hinteren Hirnarterie auf beiden Seiten.
zur Beurteilung von Atherosklerose, Karotisstenose
Klinisches Tool für die Lebensqualität von Parkinson-Patienten
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Parkinson-Krankheit
50 Patienten mit der Diagnose Parkinson-Krankheit
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MRT-Gehirn: zur Messung der weißen Substanz c) Ultraschalluntersuchung extrakranieller Gefäße: Die intimamediale Dicke der Arteria carotis communis (CCA-IMT) wird im B-Modus gemessen. Die Halsschlagadern werden auf das Vorhandensein von atherosklerotischen Läsionen (Plaques), entweder weich oder hart, untersucht. Das Restlumen und der Grad der Stenose werden gemessen. Die systolische Spitzengeschwindigkeit wird erfasst.
Andere Namen:
Alle Patienten werden für die globale kognitive Bewertung bewertet durch: Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (arabische Version) Visuospatial Skills werden durch Clock Drawing Tests aus dem MoCA-Test bewertet und kopieren Sie die sich schneidenden Fünfecke aus dem Addenbrooke-Test (arabische Version) Die Sprache wird untersucht durch Semantische Geläufigkeit aus dem Addenbrooke-Test (arabische Version) und Ähnlichkeiten aus der Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) aus dem MoCA-Test . Für die Bewertung des Gedächtnisses vervollständigen die Teilnehmer die Wechsler-Gedächtnisuntergruppe , und die Ermittler werden auch ihren Drei-Punkte-Rückruf aus der Mini-Mental State Examination (MMSE) verwenden. Die Exekutivfunktionen werden durch den Wisconsin-Kartensortiertest und auch durch den Test der verbalen Sprachflüssigkeit aus dem Addenbrooke-Test gemessen. Frontal Assessment Battery (FAB)-Skala
Jeder Patient wird vollständigen Laboruntersuchungen unterzogen: [Lipidprofil, vollständiges Blutbild, Harnsäure, Hämoglobin A1c (HbA1c), Leberfunktionen, Nierenfunktionen und Elektrolyte]
Klinisches Tool für Depressionen
die International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF) Scale (arabische Version)
Clinical Tools for Gait (im Ein- und Aus-Zustand), Gait wird beurteilt durch:
Klinisches Tool zur Beurteilung nicht-motorischer Symptome von PD
Klinisches Hilfsmittel zur Beurteilung des neurologischen Schweregrads und Stadiums der Erkrankung Klinisches Hilfsmittel zur Beurteilung des neurologischen Schweregrads und Stadiums der Erkrankung während „OFF“- und „ON“-Zuständen, Hoehn- und Yahr-Skala. Das Vorliegen von Parkinsonismus der unteren Extremitäten wird durch eine Zwei-Punkte-Differenz zwischen den Werten der oberen und unteren Extremitäten für Bradykinesie, Starrheit oder posturale Instabilität aus Teil III des MDS-UPDRS bestimmt. Die Patienten werden am frühen Morgen im „OFF“-Zustand mit MDS-UPDRS, Hoehn und Yahr und Freezing of Gait Questionnaire (FOG-Q)-Skalen untersucht. Unmittelbar danach nehmen sie ihre reguläre erste Dosis Levodopa ein. Nach 1 Stunde werden die Patienten erneut mit denselben Tests und Skalen untersucht. Das Ansprechen auf Levodopa wird als Patienten bestimmt, die in Teil III des MDS-UPDRS eine prozentuale Reduktion von mehr als 25 % erreicht haben
Messung von Alpha-Synuclein, Tau und deren Autoantikörpern im Serum
TCCD mit Phase-Array-2,4-Hz-Sonde zur Bewertung der zerebralen vasomotorischen Reaktivität (CVR) durch Messung des Atemanhalteindex (BHI), der Strömungsgeschwindigkeiten und des Pulsatilitätsindex der mittleren und hinteren Hirnarterie auf beiden Seiten.
zur Beurteilung von Atherosklerose, Karotisstenose
Klinisches Tool für die Lebensqualität von Parkinson-Patienten
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Kontrollen
30 gesunde Kontrollen.
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Alle Patienten werden für die globale kognitive Bewertung bewertet durch: Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (arabische Version) Visuospatial Skills werden durch Clock Drawing Tests aus dem MoCA-Test bewertet und kopieren Sie die sich schneidenden Fünfecke aus dem Addenbrooke-Test (arabische Version) Die Sprache wird untersucht durch Semantische Geläufigkeit aus dem Addenbrooke-Test (arabische Version) und Ähnlichkeiten aus der Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) aus dem MoCA-Test . Für die Bewertung des Gedächtnisses vervollständigen die Teilnehmer die Wechsler-Gedächtnisuntergruppe , und die Ermittler werden auch ihren Drei-Punkte-Rückruf aus der Mini-Mental State Examination (MMSE) verwenden. Die Exekutivfunktionen werden durch den Wisconsin-Kartensortiertest und auch durch den Test der verbalen Sprachflüssigkeit aus dem Addenbrooke-Test gemessen. Frontal Assessment Battery (FAB)-Skala
Klinisches Tool für Depressionen
die International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF) Scale (arabische Version)
Clinical Tools for Gait (im Ein- und Aus-Zustand), Gait wird beurteilt durch:
Klinisches Tool zur Beurteilung nicht-motorischer Symptome von PD
Klinisches Hilfsmittel zur Beurteilung des neurologischen Schweregrads und Stadiums der Erkrankung Klinisches Hilfsmittel zur Beurteilung des neurologischen Schweregrads und Stadiums der Erkrankung während „OFF“- und „ON“-Zuständen, Hoehn- und Yahr-Skala. Das Vorliegen von Parkinsonismus der unteren Extremitäten wird durch eine Zwei-Punkte-Differenz zwischen den Werten der oberen und unteren Extremitäten für Bradykinesie, Starrheit oder posturale Instabilität aus Teil III des MDS-UPDRS bestimmt. Die Patienten werden am frühen Morgen im „OFF“-Zustand mit MDS-UPDRS, Hoehn und Yahr und Freezing of Gait Questionnaire (FOG-Q)-Skalen untersucht. Unmittelbar danach nehmen sie ihre reguläre erste Dosis Levodopa ein. Nach 1 Stunde werden die Patienten erneut mit denselben Tests und Skalen untersucht. Das Ansprechen auf Levodopa wird als Patienten bestimmt, die in Teil III des MDS-UPDRS eine prozentuale Reduktion von mehr als 25 % erreicht haben
TCCD mit Phase-Array-2,4-Hz-Sonde zur Bewertung der zerebralen vasomotorischen Reaktivität (CVR) durch Messung des Atemanhalteindex (BHI), der Strömungsgeschwindigkeiten und des Pulsatilitätsindex der mittleren und hinteren Hirnarterie auf beiden Seiten.
zur Beurteilung von Atherosklerose, Karotisstenose
Klinisches Tool für die Lebensqualität von Parkinson-Patienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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MDS-UPDRS-Skalierung im Ein- und Aus-Zustand
Zeitfenster: 2 Jahr ... wird an einem Punkt sein
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Es erkennt die motorischen Unterschiede zwischen vaskulärem Parkinsonismus und der Parkinson-Krankheit durch Punktzahlen auf der Skala ... die maximale Punktzahl ist 199 steht für das Schlimmste (vollständige Behinderung), wobei eine Punktzahl von null für (keine Behinderung) steht.
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2 Jahr ... wird an einem Punkt sein
|
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (arabische Version)
Zeitfenster: 2 Jahre .... wird an einem Punkt sein
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MoCA-Scores liegen zwischen 0 und 30.
.hoch
Punktzahl größer oder gleich 26 ist normal
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2 Jahre .... wird an einem Punkt sein
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Schweregrad der weißen Substanz durch MRT-Gehirn
Zeitfenster: 2 Jahre .... wird an einem Punkt sein
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Unterschiede in der weißen Substanz nach Fazekas-Skala 0,1,2 oder 3 Punkte
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2 Jahre .... wird an einem Punkt sein
|
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Skala für nicht motorische Symptome
Zeitfenster: 2 Jahre ... werden an einem einzigen Punkt sein
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Es erkennt die nichtmotorischen Symptomenunterschiede zwischen vaskulärem Parkinsonismus und der Parkinson-Krankheit, indem es eine Verteilung von NMSS-Scores nach Quartilen verwendet, eine Klassifizierung basierend auf Stufen von 0 (überhaupt kein NMS) bis 4 (sehr schweres NMS) für 30 Punkte ... hohe Punktzahl ist am schlimmsten
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2 Jahre ... werden an einem einzigen Punkt sein
|
|
Addenbrooke-Test (arabische Version)
Zeitfenster: 2 Jahr ....wird an einem Punkt sein
|
Für die Bewertung der visuell-räumlichen Fähigkeiten, der Sprach- und Wortflüssigkeit ist das Ergebnis 16 für die visuell-räumliche Verarbeitung, 26 für die Sprache 14 für die fließende hohe Punktzahl
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2 Jahr ....wird an einem Punkt sein
|
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Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS)
Zeitfenster: 2 Jahr .... wird an einem einzigen Punkt sein
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Die durchschnittliche Punktzahl für den Test beträgt 100, und jede Punktzahl zwischen 90 und 109 wird als im durchschnittlichen Intelligenzbereich liegend angesehen.
Punkte zwischen 110 und 119 gelten als hoher Durchschnitt.
Superior-Scores reichen von 120 bis 129 und alles über 130 gilt als Very Superior.
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2 Jahr .... wird an einem einzigen Punkt sein
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Frontalbewertung Batteriewaage.
Zeitfenster: 2 Jahr ....wird an einem Punkt sein
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Frontale Bewertung Batterieskala. Die Gesamtpunktzahl liegt bei maximal 18, höhere Punktzahlen weisen auf eine bessere Leistung hin.
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2 Jahr ....wird an einem Punkt sein
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Substantia nigra Echogenität durch transkraniellen Doppler
Zeitfenster: 2 Jahre
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Unterschiede der Echogenität der Substantia nigra in Millimetern und Unterschiede der mittleren Strömungsgeschwindigkeiten in Zentimetern pro Sekunde zu erkennen
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2 Jahre
|
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Wandstärke der Halsschlagadern durch extrakraniellen Duplex
Zeitfenster: 2 Jahre
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um Unterschiede der Intima-Media-Dickenwerte in Millimetern und Strömungsgeschwindigkeiten in Zentimetern pro Sekunde zu erkennen
|
2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MD209/2019
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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