Verschillen tussen patiënten met vasculair parkinsonisme en de ziekte van Parkinson
De klinische en neuroimaging-verschillen tussen patiënten met vasculair parkinsonisme en idiopathische ziekte van Parkinson
Vasculair parkinsonisme (VP) wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van het parkinsonsyndroom, bewijs van cerebrovasculaire ziekte door beeldvorming van de hersenen en een vastgestelde relatie tussen de twee aandoeningen.
De diagnose van VP is echter problematisch. Deze studie heeft tot doel VP te onderscheiden van de ziekte van Parkinson (PD) in meerdere aspecten, waaronder klinische kenmerken als motorische, niet-motorische symptomen
, respons op behandeling , cognitieve beoordelingen door gebruik te maken van meerdere schalen, neuroradiologische kenmerken van magnetische resonantie beeldvorming (MRI) en transcraniële kleurgecodeerde duplex (TCCD) bevindingen. Deze differentiatie zal therapeutische en prognostische implicaties hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
- Diagnostische toets: Neuro-radiologische hulpmiddelen:
- Diagnostische toets: cognitieve testen
- Diagnostische toets: laboratorium onderzoeken
- Diagnostische toets: Beck depressie inventaris (BDI)(Arabische versie)
- Diagnostische toets: Klinische hulpmiddelen voor urinaire symptomen:
- Diagnostische toets: Vragenlijst over het bevriezen van het lopen
- Diagnostische toets: niet-motorische symptomenschalen (NMSS).
- Diagnostische toets: Bewegingsstoornissen Samenleving - Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS):
- Diagnostische toets: ELIZA voor alfa-synucleïne
- Ander: transcraniële kleurgecodeerde duplex (TCCD)
- Ander: extracraniale halsslagader duplex
- Ander: De Arabische versie van de vragenlijst over de ziekte van Parkinson (PDQ-39)
Gedetailleerde beschrijving
Soort onderzoek: case-control vergelijkend onderzoek.
• Studiesetting: Patiënten met VP en patiënten met PD met bewegingsstoornissen en beroertepoliklinieken in Ain Shams Universitaire Ziekenhuizen.
Sampling Method-studie van opeenvolgende patiënten in de Ain Shams University-kliniek, die regelmatig in de kliniek waren opgevolgd en al een diagnose van VP of PD hadden op het moment van gegevensverzameling.
Steekproefomvang: 30 patiënten gediagnosticeerd als VP, 50 patiënten gediagnosticeerd als PD en 30 gezonde leeftijd en geslacht gematchte controles. Het verschil in geselecteerde kwantitatieve variabelen die worden gebruikt om de deelnemers te evalueren, wordt gebruikt om de steekproefomvang te schatten.
Deze studie heeft tot doel VP te onderscheiden van de ziekte van Parkinson (PD) in meerdere aspecten, waaronder klinische kenmerken als motorische, niet-motorische symptomen, respons op behandeling, cognitieve beoordelingen door gebruik te maken van meerdere schalen, neuro-radiologische kenmerken van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) en transcraniële beeldvorming. kleurgecodeerde duplex (TCCD) bevindingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Ain Shams University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De onderzoekers zullen 30 patiënten rekruteren met de diagnose VP en 50 patiënten met de diagnose PD
, en 30 gezonde leeftijd en geslacht gematchte controles.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose PD of VP en gezonde controles zullen in het onderzoek worden opgenomen.
- PD-diagnose zal gebaseerd zijn op de Queen Square Brain Bank for Neurological Disorders klinische criteria en MDS-criteria.
- De VP-patiënten worden opgenomen als ze voldoen aan de volgende criteria (diagnostische criteria van Zijlman): ziektebeeld van Parkinson (ten minste twee van de hoofdkenmerken: tremoren, bradykinesie, rigiditeit en posturale instabiliteit).
Cerebrovasculaire ziekte, gedefinieerd als bewijs van relevante cerebrovasculaire ziekte door beeldvorming van de hersenen of de aanwezigheid van focale tekenen of symptomen die passen bij een beroerte.
Een relatie tussen (1) en (2): acuut of vertraagd progressief begin van parkinsonisme.
Op basis van bovenstaande criteria worden twee vormen van VP voorgesteld: een met acuut begin en een andere met sluipende progressie. De diagnose wordt bevestigd door het toekennen van een vasculaire score. Twee punten of meer zijn essentieel om VP te diagnosticeren. De punten worden als volgt toegekend:
- Twee punten: Pathologisch of angiografisch bewezen diffuse vasculaire ziekte.
- Eén punt: aanvang van parkinsonisme binnen 1 maand na klinische beroerte.
- Eén punt: geschiedenis van twee of meer beroertes.
- Eén punt: neuroimaging bewijs van vasculaire ziekte in twee of meer vasculaire gebieden.
- Eén punt: voorgeschiedenis van twee of meer risicofactoren voor een beroerte (hypertensie, roken, diabetes mellitus, hyperlipidemie, aanwezigheid van een hartaandoening geassocieerd met een beroerte [coronaire hartziekte, atriumfibrilleren, congestief hartfalen, hartklepaandoening, mitralisklepprolaps en andere aritmieën], familiegeschiedenis van beroerte, geschiedenis van jicht en perifere vasculaire ziekte)
Uitsluitingscriteria:
- PD-patiënten met een aanvangsleeftijd van minder dan 40 jaar.
- Elke alternatieve oorzaak die het lopen aanzienlijk belemmert.
- Onvermogen van de patiënt om neuroimaging te ondergaan.
- Patiënten konden de test niet uitvoeren of waren ernstig dementerend.
- Atypisch en ander secundair parkinsonisme als patiënten met een voorgeschiedenis van blootstelling aan toxine behandeling met antipsychotica door anamnese, neurologisch onderzoek en hersen-MRI.
- Weigering van familie of patiënt om schriftelijke toestemming te geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
vasculair parkinsonisme
de onderzoekers zullen 30 patiënten rekruteren met de diagnose vasculair parkisonisme,
|
MRI-hersenen: om witte stof te meten c) Echografisch onderzoek van extracraniale vaten: De intimale mediale dikte van de arteria carotis communis (CCA-IMT) wordt gemeten in B-modus. De halsslagaders worden beoordeeld op de aanwezigheid van atherosclerotische laesies (plaques), zacht of hard. Het resterende lumen en de mate van stenose worden gemeten. De systolische pieksnelheid wordt gedetecteerd.
Andere namen:
Alle patiënten zullen worden geëvalueerd voor globale cognitieve beoordeling door: Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (Arabische versie) Visuospatiale vaardigheden zullen worden beoordeeld door Clock Drawing Tests van MoCA-test en kopieer de kruisende vijfhoeken van Addenbrooke's test (Arabische versie) Taal zal worden onderzocht door semantische vloeiendheid van de Addenbrooke-test (Arabische versie) en overeenkomsten van de Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS). van MoCA-test. Voor de evaluatie van het geheugen voltooien de deelnemers de Wechsler-geheugensubset , en de onderzoekers zullen ook hun terugroepactie van drie items uit het Mini-Mental State Examination (MMSE) gebruiken. Uitvoerende functies worden gemeten door de Wisconsin-kaartsorteertest en ook de verbale vloeiendheidstest van de Addenbrooke-test. Frontal Assessment Battery (FAB) schaal
Elke patiënt zal volledige laboratoriumonderzoeken ondergaan: [lipidenprofiel, compleet bloedbeeld, urinezuur, hemoglobine A1c (HbA1c), leverfuncties, nierfuncties en elektrolyten]
Klinisch hulpmiddel bij depressie
de International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF) Scale (Arabische versie)
Klinische hulpmiddelen voor het lopen (in aan- en uit-stand), het lopen wordt beoordeeld door:
Klinische tool voor de beoordeling van niet-motorische symptomen van de ziekte van Parkinson
Klinische hulpmiddelen voor de beoordeling van de neurologische ernst en het ziektestadium Klinische hulpmiddelen voor de beoordeling van de neurologische ernst en het ziektestadium tijdens "UIT"- en "AAN"-toestanden, schaal van Hoehn en Yahr. De aanwezigheid van parkinsonisme in de onderste ledematen wordt bepaald door een verschil van twee punten tussen scores van bradykinesie, rigiditeit of houdingsinstabiliteit van de bovenste ledematen en de onderste ledematen uit deel III van de MDS-UPDRS. Patiënten zullen in de vroege ochtend worden onderzocht, in de 'UIT'-toestand, met MDS-UPDRS, Hoehn en Yahr en de schalen voor het bevriezen van de gangvragenlijst (FOG-Q). Meteen daarna nemen ze hun reguliere eerste dosis levodopa. Na 1 uur worden patiënten opnieuw onderzocht met dezelfde tests en schalen. Respons op levodopa zal worden bepaald als patiënten die een procentuele reductie van meer dan 25% bereikten in deel III van de MDS-UPDRS
het meten van serum van alfa-synucleïne, tau en hun auto-antilichamen
TCCD met fasearray 2,4 Hz-sonde voor evaluatie van cerebrale vasomotorische reactiviteit (CVR) door meting van de ademhoudindex (BHI), stroomsnelheden en pulsatiliteitsindex van de middelste hersenslagader en de achterste hersenslagader aan beide zijden.
om atherosclerose, stenose van halsslagaders te beoordelen
Klinische tool voor kwaliteit van leven van PD-patiënten
|
|
Ziekte van Parkinson
50 patiënten gediagnosticeerd met de ziekte van Parkinson
|
MRI-hersenen: om witte stof te meten c) Echografisch onderzoek van extracraniale vaten: De intimale mediale dikte van de arteria carotis communis (CCA-IMT) wordt gemeten in B-modus. De halsslagaders worden beoordeeld op de aanwezigheid van atherosclerotische laesies (plaques), zacht of hard. Het resterende lumen en de mate van stenose worden gemeten. De systolische pieksnelheid wordt gedetecteerd.
Andere namen:
Alle patiënten zullen worden geëvalueerd voor globale cognitieve beoordeling door: Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (Arabische versie) Visuospatiale vaardigheden zullen worden beoordeeld door Clock Drawing Tests van MoCA-test en kopieer de kruisende vijfhoeken van Addenbrooke's test (Arabische versie) Taal zal worden onderzocht door semantische vloeiendheid van de Addenbrooke-test (Arabische versie) en overeenkomsten van de Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS). van MoCA-test. Voor de evaluatie van het geheugen voltooien de deelnemers de Wechsler-geheugensubset , en de onderzoekers zullen ook hun terugroepactie van drie items uit het Mini-Mental State Examination (MMSE) gebruiken. Uitvoerende functies worden gemeten door de Wisconsin-kaartsorteertest en ook de verbale vloeiendheidstest van de Addenbrooke-test. Frontal Assessment Battery (FAB) schaal
Elke patiënt zal volledige laboratoriumonderzoeken ondergaan: [lipidenprofiel, compleet bloedbeeld, urinezuur, hemoglobine A1c (HbA1c), leverfuncties, nierfuncties en elektrolyten]
Klinisch hulpmiddel bij depressie
de International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF) Scale (Arabische versie)
Klinische hulpmiddelen voor het lopen (in aan- en uit-stand), het lopen wordt beoordeeld door:
Klinische tool voor de beoordeling van niet-motorische symptomen van de ziekte van Parkinson
Klinische hulpmiddelen voor de beoordeling van de neurologische ernst en het ziektestadium Klinische hulpmiddelen voor de beoordeling van de neurologische ernst en het ziektestadium tijdens "UIT"- en "AAN"-toestanden, schaal van Hoehn en Yahr. De aanwezigheid van parkinsonisme in de onderste ledematen wordt bepaald door een verschil van twee punten tussen scores van bradykinesie, rigiditeit of houdingsinstabiliteit van de bovenste ledematen en de onderste ledematen uit deel III van de MDS-UPDRS. Patiënten zullen in de vroege ochtend worden onderzocht, in de 'UIT'-toestand, met MDS-UPDRS, Hoehn en Yahr en de schalen voor het bevriezen van de gangvragenlijst (FOG-Q). Meteen daarna nemen ze hun reguliere eerste dosis levodopa. Na 1 uur worden patiënten opnieuw onderzocht met dezelfde tests en schalen. Respons op levodopa zal worden bepaald als patiënten die een procentuele reductie van meer dan 25% bereikten in deel III van de MDS-UPDRS
het meten van serum van alfa-synucleïne, tau en hun auto-antilichamen
TCCD met fasearray 2,4 Hz-sonde voor evaluatie van cerebrale vasomotorische reactiviteit (CVR) door meting van de ademhoudindex (BHI), stroomsnelheden en pulsatiliteitsindex van de middelste hersenslagader en de achterste hersenslagader aan beide zijden.
om atherosclerose, stenose van halsslagaders te beoordelen
Klinische tool voor kwaliteit van leven van PD-patiënten
|
|
Controles
30 gezonde controles.
|
Alle patiënten zullen worden geëvalueerd voor globale cognitieve beoordeling door: Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (Arabische versie) Visuospatiale vaardigheden zullen worden beoordeeld door Clock Drawing Tests van MoCA-test en kopieer de kruisende vijfhoeken van Addenbrooke's test (Arabische versie) Taal zal worden onderzocht door semantische vloeiendheid van de Addenbrooke-test (Arabische versie) en overeenkomsten van de Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS). van MoCA-test. Voor de evaluatie van het geheugen voltooien de deelnemers de Wechsler-geheugensubset , en de onderzoekers zullen ook hun terugroepactie van drie items uit het Mini-Mental State Examination (MMSE) gebruiken. Uitvoerende functies worden gemeten door de Wisconsin-kaartsorteertest en ook de verbale vloeiendheidstest van de Addenbrooke-test. Frontal Assessment Battery (FAB) schaal
Klinisch hulpmiddel bij depressie
de International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF) Scale (Arabische versie)
Klinische hulpmiddelen voor het lopen (in aan- en uit-stand), het lopen wordt beoordeeld door:
Klinische tool voor de beoordeling van niet-motorische symptomen van de ziekte van Parkinson
Klinische hulpmiddelen voor de beoordeling van de neurologische ernst en het ziektestadium Klinische hulpmiddelen voor de beoordeling van de neurologische ernst en het ziektestadium tijdens "UIT"- en "AAN"-toestanden, schaal van Hoehn en Yahr. De aanwezigheid van parkinsonisme in de onderste ledematen wordt bepaald door een verschil van twee punten tussen scores van bradykinesie, rigiditeit of houdingsinstabiliteit van de bovenste ledematen en de onderste ledematen uit deel III van de MDS-UPDRS. Patiënten zullen in de vroege ochtend worden onderzocht, in de 'UIT'-toestand, met MDS-UPDRS, Hoehn en Yahr en de schalen voor het bevriezen van de gangvragenlijst (FOG-Q). Meteen daarna nemen ze hun reguliere eerste dosis levodopa. Na 1 uur worden patiënten opnieuw onderzocht met dezelfde tests en schalen. Respons op levodopa zal worden bepaald als patiënten die een procentuele reductie van meer dan 25% bereikten in deel III van de MDS-UPDRS
TCCD met fasearray 2,4 Hz-sonde voor evaluatie van cerebrale vasomotorische reactiviteit (CVR) door meting van de ademhoudindex (BHI), stroomsnelheden en pulsatiliteitsindex van de middelste hersenslagader en de achterste hersenslagader aan beide zijden.
om atherosclerose, stenose van halsslagaders te beoordelen
Klinische tool voor kwaliteit van leven van PD-patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MDS-UPDRS schaal aan en uit
Tijdsspanne: 2 jaar... zal op één punt zijn
|
Het detecteert de motorische verschillen tussen vasculair parkinsonisme en de ziekte van Parkinson door middel van scores op de schaal ... de maximale score is 199 vertegenwoordigt de ergste (totale handicap) met een score van nul die staat voor (geen handicap)
|
2 jaar... zal op één punt zijn
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (Arabische versie)
Tijdsspanne: 2 jaar....zal op één punt zijn
|
MoCA-scores variëren tussen 0 en 30.
.hoog
score hoger dan of gelijk aan 26 is normaal
|
2 jaar....zal op één punt zijn
|
|
Ernst van witte stof door MRI-hersenen
Tijdsspanne: 2 jaar....zal op één punt zijn
|
Verschillen in witte stof per fazekas-schaal 0,1,2 of 3 scores
|
2 jaar....zal op één punt zijn
|
|
Schaal voor niet-motorische symptomen
Tijdsspanne: 2 jaar..... zal op één punt zijn
|
Het detecteert de verschillen in niet-motorische symptomen tussen vasculair parkinsonisme en de ziekte van Parkinson door gebruik te maken van een distributie van NMSS-scores per kwartiel, een classificatie op basis van niveaus van 0 (helemaal geen MNS) tot 4 (zeer ernstige NMS) voor 30 items ... hoge score is het ergst
|
2 jaar..... zal op één punt zijn
|
|
Addenbrooke's test (Arabische versie)
Tijdsspanne: 2 jaar ....zal op één punt zijn
|
voor een beoordeling van visueel-ruimtelijke vaardigheden, resultaatscore voor taal en verbale vloeiendheid is 16 voor visueel-ruimtelijke verwerking, 26 voor taal 14 voor vloeiendheid is de hoogste score het beste
|
2 jaar ....zal op één punt zijn
|
|
Wechsler Intelligentieschaal voor volwassenen (WAIS)
Tijdsspanne: 2 jaar .... zal op één punt zijn
|
De gemiddelde score voor de test is 100 en elke score van 90 tot 109 wordt geacht binnen het gemiddelde intelligentiebereik te vallen.
Scores van 110 tot 119 worden als Hoog Gemiddeld beschouwd.
Superieure scores variëren van 120 tot 129 en alles boven de 130 wordt als zeer superieur beschouwd.
|
2 jaar .... zal op één punt zijn
|
|
Frontale beoordeling Batterijweegschaal.
Tijdsspanne: 2 jaar ....zal op één punt zijn
|
Frontale beoordeling Batterijschaal..totale score is vanaf een maximum van 18, hogere scores duiden op betere prestaties.
|
2 jaar ....zal op één punt zijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Substantia nigra Echogeniciteit door transcraniële doppler
Tijdsspanne: 2 jaar
|
om verschillen in substantia nigra Echogeniciteit per millimeter en verschillen in gemiddelde stroomsnelheden per centimeter per seconde te detecteren
|
2 jaar
|
|
Wanddikte halsslagaders door Extra craniale duplex
Tijdsspanne: 2 jaar
|
om verschillen van Intima-media diktewaarden per millimeter en stroomsnelheden per centimeter per seconde te detecteren
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MD209/2019
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .