Differenze tra pazienti con parkinsonismo vascolare e morbo di Parkinson
Le differenze cliniche e di neuroimaging tra pazienti con parkinsonismo vascolare e morbo di Parkinson idiopatico
Il parkinsonismo vascolare (VP) è definito come la presenza di sindrome parkinsoniana, evidenza di malattia cerebrovascolare mediante imaging cerebrale e una relazione stabilita tra i due disturbi.
Tuttavia, la diagnosi di VP è problematica. Questo studio mira a distinguere la VP dalla malattia di Parkinson (PD) in molteplici aspetti, comprese le caratteristiche cliniche come sintomi motori e non motori
, risposta al trattamento , valutazioni cognitive utilizzando più scale, caratteristiche neuro-radiologiche della risonanza magnetica (MRI) e risultati transcraniali duplex codificati a colori (TCCD). Questa differenziazione avrà implicazioni terapeutiche e prognostiche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Test diagnostico: Strumenti neuroradiologici:
- Test diagnostico: test cognitivi
- Test diagnostico: indagini di laboratorio
- Test diagnostico: Inventario della depressione di Beck (BDI) (versione araba)
- Test diagnostico: Strumenti clinici per i sintomi urinari:
- Test diagnostico: Congelamento del questionario sull'andatura
- Test diagnostico: scale dei sintomi non motori (NMSS).
- Test diagnostico: Movement Disorders Society - Scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson (MDS-UPDRS):
- Test diagnostico: ELIZA per l'alfa-sinucleina
- Altro: duplex transcranico codificato a colori (TCCD)
- Altro: Duplex carotideo extracraniale
- Altro: La versione araba del questionario sulla malattia di Parkinson (PDQ-39)
Descrizione dettagliata
Tipo di studio: studio comparativo caso-controllo.
• Contesto dello studio: Pazienti con VP e pazienti con PD da disturbi del movimento e cliniche ambulatoriali per ictus negli ospedali universitari di Ain Shams.
Studio del metodo di campionamento di pazienti consecutivi nella clinica dell'Università di Ain Shams, che erano stati regolarmente seguiti nella clinica e avevano già una diagnosi di VP o PD al momento della raccolta dei dati.
Dimensione del campione: 30 pazienti con diagnosi di VP, 50 pazienti con diagnosi di PD e 30 controlli sani abbinati per età e sesso. La differenza nelle variabili quantitative selezionate utilizzate per valutare i partecipanti viene utilizzata per stimare la dimensione del campione.
Questo studio mira a distinguere la VP dalla malattia di Parkinson (PD) in molteplici aspetti, tra cui caratteristiche cliniche come sintomi motori e non motori, risposta al trattamento, valutazioni cognitive utilizzando scale multiple, caratteristiche neuro-radiologiche della risonanza magnetica (MRI) e transcranica risultati duplex codificati a colori (TCCD).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Ain Shams University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Gli investigatori recluteranno 30 pazienti con diagnosi di VP, 50 pazienti con diagnosi di PD
e 30 controlli sani abbinati per età e sesso.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi nello studio pazienti con diagnosi di PD o VP e controlli sani.
- La diagnosi di PD si baserà sui criteri clinici della Queen Square Brain Bank for Neurological Disorders e sui criteri MDS.
- I pazienti con VP saranno inclusi se soddisfano i seguenti criteri (criteri diagnostici di Zijlman)Presentazione di parkinsonismo (almeno due delle caratteristiche cardinali: tremori, bradicinesia, rigidità e instabilità posturale).
Malattia cerebrovascolare, definita come evidenza di malattia cerebrovascolare rilevante mediante imaging cerebrale o presenza di segni o sintomi focali coerenti con l'ictus.
Una relazione tra (1) e (2): insorgenza progressiva acuta o ritardata di parkinsonismo.
Sulla base dei criteri di cui sopra, vengono suggerite due forme di VP: una con esordio acuto e un'altra con progressione insidiosa. La diagnosi sarà confermata assegnando un punteggio vascolare. Due o più punti sono essenziali per diagnosticare la VP. I punti verranno così assegnati:
- Due punti: Malattia vascolare diffusa comprovata patologicamente o angiograficamente.
- Un punto: insorgenza di parkinsonismo entro 1 mese dall'ictus clinico.
- Un punto: storia di due o più colpi.
- Un punto: evidenza di neuroimaging di malattia vascolare in due o più territori vascolari.
- Un punto: storia di due o più fattori di rischio per ictus (ipertensione, fumo, diabete mellito, iperlipidemia, presenza di malattie cardiache associate a ictus [malattia coronarica, fibrillazione atriale, insufficienza cardiaca congestizia, cardiopatia valvolare, prolasso della valvola mitrale e altre aritmie], storia familiare di ictus, storia di gotta e malattia vascolare periferica)
Criteri di esclusione:
- Pazienti con PD con età all'esordio inferiore a 40 anni.
- Qualsiasi causa alternativa che comprometta in modo significativo l'andatura.
- Incapacità del paziente di sottoporsi a neuroimaging.
- I pazienti non potevano eseguire il test o erano gravemente dementi.
- Parkinsonismo atipico e altro secondario come pazienti che avevano una storia di esposizione alla tossina trattamento con farmaci antipsicotici mediante anamnesi, esame neurologico e risonanza magnetica cerebrale.
- Rifiuto della famiglia o del paziente a dare il consenso scritto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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parkinsonismo vascolare
gli investigatori recluteranno 30 pazienti con diagnosi di parkinsonismo vascolare,
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Cervello MRI: per misurare la materia bianca c) Esame ecografico dei vasi extracranici: Lo spessore intimale mediale dell'arteria carotide comune (CCA-IMT) sarà misurato in B-mode. Le arterie carotidi saranno valutate per la presenza di lesioni aterosclerotiche (placche) sia molli che dure. Verrà misurato il lume residuo e il grado di stenosi. Verrà rilevata la velocità sistolica di picco.
Altri nomi:
Tutti i pazienti saranno valutati per la valutazione cognitiva globale da: Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (versione araba) Le abilità visuospaziali saranno valutate mediante test di disegno dell'orologio dal test MoCA e copieranno i pentagoni che si intersecano dal test di Addenbrooke (versione araba) La lingua sarà esaminata da fluidità semantica dal test di Addenbrooke (versione araba) e somiglianze dalla Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS). dal test MoCA. Per la valutazione della memoria, i partecipanti completeranno il sottoinsieme della memoria Wechsler , e gli investigatori useranno anche il loro richiamo a tre voci dal Mini-Mental State Examination (MMSE). Le funzioni esecutive saranno misurate dal test di smistamento delle carte del Wisconsin e anche dal test di fluidità verbale dal test di Addenbrooke. Bilancia della batteria di valutazione frontale (FAB).
Ogni paziente sarà sottoposto a indagini di laboratorio complete: [profilo lipidico, emocromo completo, acido urico, emoglobina A1c (HbA1c), funzionalità epatica, funzionalità renale ed elettroliti]
Strumento clinico per la depressione
la scala del questionario di consultazione internazionale sull'incontinenza in forma breve (ICIQ-SF) (versione araba)
Strumenti clinici per l'andatura (in stato on e off), l'andatura sarà valutata da:
Strumento clinico per la valutazione dei sintomi non motori del morbo di Parkinson
Strumenti clinici per la valutazione della gravità neurologica e dello stadio della malattia Strumento clinico per la valutazione della gravità neurologica e dello stadio della malattia durante gli stati "OFF" e "ON", scala di Hoehn e Yahr. La presenza di parkinsonismo degli arti inferiori sarà determinata da una differenza di due punti tra i punteggi degli arti superiori e inferiori di bradicinesia, rigidità o instabilità posturale dalla parte III dell'MDS-UPDRS. I pazienti saranno esaminati al mattino presto, in stato "OFF", con scale MDS-UPDRS, Hoehn e Yahr e congelamento del questionario sull'andatura (FOG-Q). Subito dopo, prenderanno la loro prima dose regolare di levodopa. Dopo 1 ora, i pazienti verranno nuovamente esaminati con gli stessi test e scale. La risposta alla levodopa sarà determinata dai pazienti che hanno raggiunto una riduzione percentuale superiore al 25% nella parte III dell'MDS-UPDRS
misurazione sierica di alfa-sinucleina, tau e loro autoanticorpi
TCCD che utilizza una sonda phase array da 2,4 Hz per la valutazione della reattività vasomotoria cerebrale (CVR) misurando l'indice di trattenimento del respiro (BHI), le velocità di flusso e l'indice di pulsatilità dell'arteria cerebrale media e dell'arteria cerebrale posteriore su entrambi i lati.
per valutare l'aterosclerosi, la stenosi delle carotidi
Strumento clinico per la qualità della vita dei pazienti PD
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Morbo di Parkinson
50 pazienti con diagnosi di Morbo di Parkinson
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Cervello MRI: per misurare la materia bianca c) Esame ecografico dei vasi extracranici: Lo spessore intimale mediale dell'arteria carotide comune (CCA-IMT) sarà misurato in B-mode. Le arterie carotidi saranno valutate per la presenza di lesioni aterosclerotiche (placche) sia molli che dure. Verrà misurato il lume residuo e il grado di stenosi. Verrà rilevata la velocità sistolica di picco.
Altri nomi:
Tutti i pazienti saranno valutati per la valutazione cognitiva globale da: Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (versione araba) Le abilità visuospaziali saranno valutate mediante test di disegno dell'orologio dal test MoCA e copieranno i pentagoni che si intersecano dal test di Addenbrooke (versione araba) La lingua sarà esaminata da fluidità semantica dal test di Addenbrooke (versione araba) e somiglianze dalla Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS). dal test MoCA. Per la valutazione della memoria, i partecipanti completeranno il sottoinsieme della memoria Wechsler , e gli investigatori useranno anche il loro richiamo a tre voci dal Mini-Mental State Examination (MMSE). Le funzioni esecutive saranno misurate dal test di smistamento delle carte del Wisconsin e anche dal test di fluidità verbale dal test di Addenbrooke. Bilancia della batteria di valutazione frontale (FAB).
Ogni paziente sarà sottoposto a indagini di laboratorio complete: [profilo lipidico, emocromo completo, acido urico, emoglobina A1c (HbA1c), funzionalità epatica, funzionalità renale ed elettroliti]
Strumento clinico per la depressione
la scala del questionario di consultazione internazionale sull'incontinenza in forma breve (ICIQ-SF) (versione araba)
Strumenti clinici per l'andatura (in stato on e off), l'andatura sarà valutata da:
Strumento clinico per la valutazione dei sintomi non motori del morbo di Parkinson
Strumenti clinici per la valutazione della gravità neurologica e dello stadio della malattia Strumento clinico per la valutazione della gravità neurologica e dello stadio della malattia durante gli stati "OFF" e "ON", scala di Hoehn e Yahr. La presenza di parkinsonismo degli arti inferiori sarà determinata da una differenza di due punti tra i punteggi degli arti superiori e inferiori di bradicinesia, rigidità o instabilità posturale dalla parte III dell'MDS-UPDRS. I pazienti saranno esaminati al mattino presto, in stato "OFF", con scale MDS-UPDRS, Hoehn e Yahr e congelamento del questionario sull'andatura (FOG-Q). Subito dopo, prenderanno la loro prima dose regolare di levodopa. Dopo 1 ora, i pazienti verranno nuovamente esaminati con gli stessi test e scale. La risposta alla levodopa sarà determinata dai pazienti che hanno raggiunto una riduzione percentuale superiore al 25% nella parte III dell'MDS-UPDRS
misurazione sierica di alfa-sinucleina, tau e loro autoanticorpi
TCCD che utilizza una sonda phase array da 2,4 Hz per la valutazione della reattività vasomotoria cerebrale (CVR) misurando l'indice di trattenimento del respiro (BHI), le velocità di flusso e l'indice di pulsatilità dell'arteria cerebrale media e dell'arteria cerebrale posteriore su entrambi i lati.
per valutare l'aterosclerosi, la stenosi delle carotidi
Strumento clinico per la qualità della vita dei pazienti PD
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Controlli
30 controlli sani.
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Tutti i pazienti saranno valutati per la valutazione cognitiva globale da: Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (versione araba) Le abilità visuospaziali saranno valutate mediante test di disegno dell'orologio dal test MoCA e copieranno i pentagoni che si intersecano dal test di Addenbrooke (versione araba) La lingua sarà esaminata da fluidità semantica dal test di Addenbrooke (versione araba) e somiglianze dalla Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS). dal test MoCA. Per la valutazione della memoria, i partecipanti completeranno il sottoinsieme della memoria Wechsler , e gli investigatori useranno anche il loro richiamo a tre voci dal Mini-Mental State Examination (MMSE). Le funzioni esecutive saranno misurate dal test di smistamento delle carte del Wisconsin e anche dal test di fluidità verbale dal test di Addenbrooke. Bilancia della batteria di valutazione frontale (FAB).
Strumento clinico per la depressione
la scala del questionario di consultazione internazionale sull'incontinenza in forma breve (ICIQ-SF) (versione araba)
Strumenti clinici per l'andatura (in stato on e off), l'andatura sarà valutata da:
Strumento clinico per la valutazione dei sintomi non motori del morbo di Parkinson
Strumenti clinici per la valutazione della gravità neurologica e dello stadio della malattia Strumento clinico per la valutazione della gravità neurologica e dello stadio della malattia durante gli stati "OFF" e "ON", scala di Hoehn e Yahr. La presenza di parkinsonismo degli arti inferiori sarà determinata da una differenza di due punti tra i punteggi degli arti superiori e inferiori di bradicinesia, rigidità o instabilità posturale dalla parte III dell'MDS-UPDRS. I pazienti saranno esaminati al mattino presto, in stato "OFF", con scale MDS-UPDRS, Hoehn e Yahr e congelamento del questionario sull'andatura (FOG-Q). Subito dopo, prenderanno la loro prima dose regolare di levodopa. Dopo 1 ora, i pazienti verranno nuovamente esaminati con gli stessi test e scale. La risposta alla levodopa sarà determinata dai pazienti che hanno raggiunto una riduzione percentuale superiore al 25% nella parte III dell'MDS-UPDRS
TCCD che utilizza una sonda phase array da 2,4 Hz per la valutazione della reattività vasomotoria cerebrale (CVR) misurando l'indice di trattenimento del respiro (BHI), le velocità di flusso e l'indice di pulsatilità dell'arteria cerebrale media e dell'arteria cerebrale posteriore su entrambi i lati.
per valutare l'aterosclerosi, la stenosi delle carotidi
Strumento clinico per la qualità della vita dei pazienti PD
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala MDS-UPDRS attiva e disattiva
Lasso di tempo: 2 anni... sarà in un unico punto
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Rileva le differenze motorie tra il parkinsonismo vascolare e la malattia di Parkinson in base ai punteggi sulla scala ... il punteggio massimo è 199 rappresenta il peggiore (disabilità totale) con un punteggio pari a zero che rappresenta (nessuna disabilità)
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2 anni... sarà in un unico punto
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (versione araba)
Lasso di tempo: 2 anni .... sarà in un unico punto
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I punteggi MoCA vanno da 0 a 30.
.alto
punteggio superiore o uguale a 26 è normale
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2 anni .... sarà in un unico punto
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Gravità della sostanza bianca mediante risonanza magnetica cerebrale
Lasso di tempo: 2 anni .... sarà in un unico punto
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Le differenze di sostanza bianca per fazekas scalano 0,1,2 o 3 punteggi
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2 anni .... sarà in un unico punto
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Scala dei sintomi non motori
Lasso di tempo: 2 anni..... sarà in un unico punto
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Rileva le differenze dei sintomi non motori tra il parkinsonismo vascolare e il morbo di Parkinson utilizzando una distribuzione dei punteggi NMSS per quartili, una classificazione basata su livelli da 0 (assenza di NMS) a 4 (SNM molto grave) per 30 elementi ...punteggio elevato è peggiore
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2 anni..... sarà in un unico punto
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Test di Addenbrooke (versione araba)
Lasso di tempo: 2 anni .... sarà in un unico punto
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per la valutazione delle abilità visuospaziali, lingua e fluenza verbale punteggio risultato 16 per l'elaborazione visuospaziale ,26 per la lingua 14 per la fluidità il punteggio più alto è il migliore
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2 anni .... sarà in un unico punto
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Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS)
Lasso di tempo: 2 anni .... sarà in un unico punto
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Il punteggio medio per il test è 100 e qualsiasi punteggio compreso tra 90 e 109 è considerato nell'intervallo di intelligenza media.
I punteggi da 110 a 119 sono considerati Media Alta.
I punteggi superiori vanno da 120 a 129 e qualsiasi valore superiore a 130 è considerato molto superiore.
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2 anni .... sarà in un unico punto
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Bilancia per batteria di valutazione frontale.
Lasso di tempo: 2 anni .... sarà in un unico punto
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Valutazione frontale Scala della batteria..il punteggio totale parte da un massimo di 18, punteggi più alti indicano prestazioni migliori.
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2 anni .... sarà in un unico punto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Substantia nigra Ecogenicità mediante doppler transcranico
Lasso di tempo: 2 anni
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per rilevare differenze di ecogenicità della substantia nigra per millimetro e differenze di velocità di flusso medie per centimetro al secondo
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2 anni
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Spessore della parete delle articolazioni carotidee secondo il duplex craniale extra
Lasso di tempo: 2 anni
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per rilevare differenze di valori di spessore intima-media per millimetro e velocità di flusso per centimetro al secondo
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MD209/2019
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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