Skillnader mellan patienter med vaskulär Parkinsonism och Parkinsons sjukdom
De kliniska och neuroimagingande skillnaderna mellan patienter med vaskulär parkinsonism och idiopatisk Parkinsons sjukdom
Vaskulär parkinsonism (VP) definieras som närvaron av Parkinsons syndrom, tecken på cerebrovaskulär sjukdom genom hjärnavbildning och ett etablerat samband mellan de två sjukdomarna.
Diagnosen VP är dock problematisk. Denna studie syftar till att skilja VP från Parkinsons sjukdom (PD) i flera aspekter inklusive kliniska egenskaper som motoriska, icke-motoriska symtom
, svar på behandling , kognitiva bedömningar genom att använda flera skalor, neuro-radiologiska egenskaper hos magnetisk resonanstomografi (MRI) och transkraniellt färgkodad duplex (TCCD) fynd. Denna differentiering kommer att ha terapeutiska och prognostiska implikationer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Diagnostiskt test: Neuro-radiologiska verktyg:
- Diagnostiskt test: kognitiva tester
- Diagnostiskt test: labbundersökningar
- Diagnostiskt test: Beck Depression Inventory (BDI) (arabisk version)
- Diagnostiskt test: Kliniska verktyg för urinvägssymtom:
- Diagnostiskt test: Enkät om frysning av gång
- Diagnostiskt test: icke-motoriska symptomskalor (NMSS).
- Diagnostiskt test: Movement Disorders Society- Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS):
- Diagnostiskt test: ELIZA för alfa-synuklein
- Övrig: transkraniell färgkodad duplex (TCCD)
- Övrig: extrakraniell carotis duplex
- Övrig: Den arabiska versionen av Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-39)
Detaljerad beskrivning
Typ av studie: jämförande fall-kontrollstudie.
• Studiemiljö: Patienter med VP och patienter med PD från rörelsestörningar och strokepolikliniker på Ain shams universitetssjukhus.
Provtagningsmetodstudie av på varandra följande patienter på Ain Shams University klinik, som hade följts upp regelbundet på kliniken och redan hade en diagnos antingen VP eller PD vid tidpunkten för datainsamlingen.
Provstorlek: 30 patienter diagnostiserade som VP, 50 patienter diagnostiserade som PD och 30 friska ålders- och könsmatchade kontroller. Skillnaden i utvalda kvantitativa variabler som används för att utvärdera deltagarna används för att uppskatta urvalsstorleken.
Denna studie syftar till att skilja VP från Parkinsons sjukdom (PD) i flera aspekter, inklusive kliniska egenskaper som motoriska, icke-motoriska symtom, svar på behandling, kognitiva bedömningar genom att använda flera skalor, neuro-radiologiska egenskaper vid magnetisk resonanstomografi (MRT) och transkraniell bild. färgkodade duplex (TCCD) fynd.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- ain shams University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Utredarna kommer att rekrytera 30 patienter diagnostiserade som VP, 50 patienter diagnostiserade som PD
och 30 friska ålders- och könsmatchade kontroller.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen PD eller VP och friska kontroller kommer att inkluderas i studien.
- PD-diagnos kommer att baseras på Queen Square Brain Bank for Neurological Disorders kliniska kriterier och MDS-kriterier.
- VP-patienterna kommer att inkluderas om de uppfyller följande kriterier (Zijlmans diagnostiska kriterier) Parkinsonismpresentation (minst två av kardinaldragen: skakningar, bradykinesi, stelhet och postural instabilitet).
Cerebrovaskulär sjukdom, definierad som tecken på relevant cerebrovaskulär sjukdom genom hjärnavbildning eller närvaron av fokala tecken eller symtom som överensstämmer med stroke.
Ett samband mellan (1) och (2): akut eller fördröjd progressiv debut av parkinsonism.
Baserat på ovanstående kriterier föreslås två former av VP: en med akut debut och en annan med smygande progression. Diagnosen kommer att bekräftas genom att tilldela en vaskulär poäng. Två eller fler punkter är avgörande för att diagnostisera VP. Poängen kommer att tilldelas enligt följande:
- Två punkter: Patologiskt eller angiografiskt bevisad diffus kärlsjukdom.
- En poäng: Parkinsonism börjar inom 1 månad efter klinisk stroke.
- En poäng: Historik om två eller flera slag.
- En poäng: Neuroimaging bevis på vaskulär sjukdom i två eller flera vaskulära territorier.
- En punkt: Historik av två eller flera riskfaktorer för stroke (hypertoni, rökning, diabetes mellitus, hyperlipidemi, förekomst av hjärtsjukdom associerad med stroke [kransartärsjukdom, förmaksflimmer, kongestiv hjärtsvikt, hjärtklaffsjukdom, mitralisklaffframfall och andra arytmier], familjehistoria av stroke, historia av gikt och perifer kärlsjukdom)
Exklusions kriterier:
- PD-patienter med ålder vid debut mindre än 40 år.
- Någon alternativ orsak som avsevärt försämrar gång.
- Oförmåga hos patienten att genomgå neuroimaging.
- Patienterna kunde inte utföra testet eller var allvarligt dementa.
- Atypisk och annan sekundär parkinsonism som patienter som hade en historia av toxinexponering.eller antipsykotiska läkemedel behandling genom historia, neurologisk undersökning och hjärn-MRT.
- Familjens eller patientens vägran att ge skriftligt samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
vaskulär parkinsonism
utredarna kommer att rekrytera 30 patienter diagnostiserade som vaskulär parkisonism,
|
MRT hjärna: för att mäta vit substans c) Ultraljudsundersökning av extrakraniella kärl: Den intima mediala tjockleken av den gemensamma halspulsådern (CCA-IMT) kommer att mätas i B-läge. Halspulsådrorna kommer att utvärderas med avseende på förekomsten av aterosklerotiska lesioner (plack) antingen mjuka eller hårda. Den kvarvarande lumen och graden av stenos kommer att mätas. Den maximala systoliska hastigheten kommer att detekteras.
Andra namn:
Alla patienter kommer att utvärderas för global kognitiv bedömning av: Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (arabisk version) Visuospatiala färdigheter kommer att bedömas av Clock Drawing Tests från MoCA-test och kopiera de korsande femkanterna från Addenbrookes test (arabiska versionen) Språket kommer att undersökas av semantiskt flyt från Addenbrookes test (arabisk version) och likheter från Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) Uppmärksamhet kommer att utvärderas efter sifferspann från Wechsler-testet) och med antalet sekunder som behövs för att ordna nummer med en penna (Trail making test A) från MoCA-test. För utvärdering av minnet kommer deltagarna att fylla i Wechslers minnesundergrupp , och utredarna kommer också att använda deras återkallelse med tre punkter från Mini-Mental State Examination (MMSE). Exekutiva funktioner kommer att mätas med Wisconsin-kortsorteringstest och även verbalt flyttest från Addenbrookes test. Frontal Assessment Battery (FAB) skala
Varje patient kommer att genomgå fullständiga laboratorieundersökningar: [lipidprofil, fullständigt blodvärde, urinsyra, hemoglobin A1c (HbA1c), leverfunktioner, njurfunktioner och elektrolyter]
Kliniskt verktyg för depression
International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF) Scale (arabisk version)
Kliniska verktyg för gång (i på och av tillstånd), gång kommer att bedömas av:
Kliniskt verktyg för bedömning av icke-motoriska symtom på PD
Kliniska verktyg för bedömning av den neurologiska svårighetsgraden och sjukdomsstadiet Kliniskt verktyg för bedömning av den neurologiska svårighetsgraden och sjukdomsstadiet under "AV" och "PÅ" tillstånd, Hoehn och Yahr skala. Förekomsten av parkinsonism i nedre extremiteter kommer att bestämmas av en tvåpunktsskillnad mellan värden för bradykinesi, stelhet eller postural instabilitet mellan övre och nedre extremiteterna från del III av MDS-UPDRS. Patienterna kommer att undersökas tidigt på morgonen, i "AV"-läge, med MDS-UPDRS, Hoehn och Yahr och frysning av gångfrakskalor (FOG-Q). Omedelbart efteråt kommer de att ta sin vanliga första dos levodopa. Efter 1 timme kommer patienterna att undersökas igen med samma tester och skalor. Svar på levodopa kommer att bestämmas som patienter som nådde en procentuell minskning som översteg 25 % i del III av MDS-UPDRS
mätserum av alfa-synuklein, tau och deras autoantikroppar
TCCD med hjälp av fasarray 2,4 Hz-sond för utvärdering av cerebral vasomotorisk reaktivitet (CVR) genom att mäta andningshållningsindex (BHI), flödeshastigheter och pulsatilitetsindex för den mellersta cerebrala artären och den bakre cerebrala artären på båda sidor.
att bedöma åderförkalkning, stenos av halspulsåder
Kliniskt verktyg för livskvalitet för PD-patienter
|
|
Parkinsons sjukdom
50 patienter diagnostiserade som Parkinsons sjukdom
|
MRT hjärna: för att mäta vit substans c) Ultraljudsundersökning av extrakraniella kärl: Den intima mediala tjockleken av den gemensamma halspulsådern (CCA-IMT) kommer att mätas i B-läge. Halspulsådrorna kommer att utvärderas med avseende på förekomsten av aterosklerotiska lesioner (plack) antingen mjuka eller hårda. Den kvarvarande lumen och graden av stenos kommer att mätas. Den maximala systoliska hastigheten kommer att detekteras.
Andra namn:
Alla patienter kommer att utvärderas för global kognitiv bedömning av: Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (arabisk version) Visuospatiala färdigheter kommer att bedömas av Clock Drawing Tests från MoCA-test och kopiera de korsande femkanterna från Addenbrookes test (arabiska versionen) Språket kommer att undersökas av semantiskt flyt från Addenbrookes test (arabisk version) och likheter från Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) Uppmärksamhet kommer att utvärderas efter sifferspann från Wechsler-testet) och med antalet sekunder som behövs för att ordna nummer med en penna (Trail making test A) från MoCA-test. För utvärdering av minnet kommer deltagarna att fylla i Wechslers minnesundergrupp , och utredarna kommer också att använda deras återkallelse med tre punkter från Mini-Mental State Examination (MMSE). Exekutiva funktioner kommer att mätas med Wisconsin-kortsorteringstest och även verbalt flyttest från Addenbrookes test. Frontal Assessment Battery (FAB) skala
Varje patient kommer att genomgå fullständiga laboratorieundersökningar: [lipidprofil, fullständigt blodvärde, urinsyra, hemoglobin A1c (HbA1c), leverfunktioner, njurfunktioner och elektrolyter]
Kliniskt verktyg för depression
International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF) Scale (arabisk version)
Kliniska verktyg för gång (i på och av tillstånd), gång kommer att bedömas av:
Kliniskt verktyg för bedömning av icke-motoriska symtom på PD
Kliniska verktyg för bedömning av den neurologiska svårighetsgraden och sjukdomsstadiet Kliniskt verktyg för bedömning av den neurologiska svårighetsgraden och sjukdomsstadiet under "AV" och "PÅ" tillstånd, Hoehn och Yahr skala. Förekomsten av parkinsonism i nedre extremiteter kommer att bestämmas av en tvåpunktsskillnad mellan värden för bradykinesi, stelhet eller postural instabilitet mellan övre och nedre extremiteterna från del III av MDS-UPDRS. Patienterna kommer att undersökas tidigt på morgonen, i "AV"-läge, med MDS-UPDRS, Hoehn och Yahr och frysning av gångfrakskalor (FOG-Q). Omedelbart efteråt kommer de att ta sin vanliga första dos levodopa. Efter 1 timme kommer patienterna att undersökas igen med samma tester och skalor. Svar på levodopa kommer att bestämmas som patienter som nådde en procentuell minskning som översteg 25 % i del III av MDS-UPDRS
mätserum av alfa-synuklein, tau och deras autoantikroppar
TCCD med hjälp av fasarray 2,4 Hz-sond för utvärdering av cerebral vasomotorisk reaktivitet (CVR) genom att mäta andningshållningsindex (BHI), flödeshastigheter och pulsatilitetsindex för den mellersta cerebrala artären och den bakre cerebrala artären på båda sidor.
att bedöma åderförkalkning, stenos av halspulsåder
Kliniskt verktyg för livskvalitet för PD-patienter
|
|
Kontroller
30 friska kontroller.
|
Alla patienter kommer att utvärderas för global kognitiv bedömning av: Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (arabisk version) Visuospatiala färdigheter kommer att bedömas av Clock Drawing Tests från MoCA-test och kopiera de korsande femkanterna från Addenbrookes test (arabiska versionen) Språket kommer att undersökas av semantiskt flyt från Addenbrookes test (arabisk version) och likheter från Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) Uppmärksamhet kommer att utvärderas efter sifferspann från Wechsler-testet) och med antalet sekunder som behövs för att ordna nummer med en penna (Trail making test A) från MoCA-test. För utvärdering av minnet kommer deltagarna att fylla i Wechslers minnesundergrupp , och utredarna kommer också att använda deras återkallelse med tre punkter från Mini-Mental State Examination (MMSE). Exekutiva funktioner kommer att mätas med Wisconsin-kortsorteringstest och även verbalt flyttest från Addenbrookes test. Frontal Assessment Battery (FAB) skala
Kliniskt verktyg för depression
International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF) Scale (arabisk version)
Kliniska verktyg för gång (i på och av tillstånd), gång kommer att bedömas av:
Kliniskt verktyg för bedömning av icke-motoriska symtom på PD
Kliniska verktyg för bedömning av den neurologiska svårighetsgraden och sjukdomsstadiet Kliniskt verktyg för bedömning av den neurologiska svårighetsgraden och sjukdomsstadiet under "AV" och "PÅ" tillstånd, Hoehn och Yahr skala. Förekomsten av parkinsonism i nedre extremiteter kommer att bestämmas av en tvåpunktsskillnad mellan värden för bradykinesi, stelhet eller postural instabilitet mellan övre och nedre extremiteterna från del III av MDS-UPDRS. Patienterna kommer att undersökas tidigt på morgonen, i "AV"-läge, med MDS-UPDRS, Hoehn och Yahr och frysning av gångfrakskalor (FOG-Q). Omedelbart efteråt kommer de att ta sin vanliga första dos levodopa. Efter 1 timme kommer patienterna att undersökas igen med samma tester och skalor. Svar på levodopa kommer att bestämmas som patienter som nådde en procentuell minskning som översteg 25 % i del III av MDS-UPDRS
TCCD med hjälp av fasarray 2,4 Hz-sond för utvärdering av cerebral vasomotorisk reaktivitet (CVR) genom att mäta andningshållningsindex (BHI), flödeshastigheter och pulsatilitetsindex för den mellersta cerebrala artären och den bakre cerebrala artären på båda sidor.
att bedöma åderförkalkning, stenos av halspulsåder
Kliniskt verktyg för livskvalitet för PD-patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MDS-UPDRS skala på och av
Tidsram: 2 år... kommer att vara vid en punkt
|
Den upptäcker de motoriska skillnaderna mellan vaskulär Parkinsonism och Parkinsons sjukdom genom poäng på skalan ... maxpoängen är 199 representerar det värsta (totalt handikapp) med ett poäng på noll som representerar (ingen funktionsnedsättning)
|
2 år... kommer att vara vid en punkt
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (arabisk version)
Tidsram: 2 år .... kommer att vara vid en punkt
|
MoCA-poäng varierar mellan 0 och 30.
.hög
poäng mer än eller lika med 26 är normalt
|
2 år .... kommer att vara vid en punkt
|
|
Svårighetsgrad av vit substans av MRT-hjärna
Tidsram: 2 år .... kommer att vara vid en punkt
|
Skillnader i vit substans med fazekas skala 0,1,2 eller 3 poäng
|
2 år .... kommer att vara vid en punkt
|
|
Skala för icke-motoriska symtom
Tidsram: 2 år.....kommer att vara på en punkt
|
Den upptäcker de icke-motoriska symtomskillnaderna mellan vaskulär Parkinsonism och Parkinsons sjukdom genom att använda en fördelning av NMSS-poäng efter kvartiler, en klassificering baserad på nivåer från 0 (ingen NMS alls) till 4 (mycket svår NMS) för 30 punkter ...hög poäng är värst
|
2 år.....kommer att vara på en punkt
|
|
Addenbrookes test (arabisk version)
Tidsram: 2 år ....kommer att vara vid en enda punkt
|
för bedömning av Visuospatial kompetens, Språk och verbalt flyt resultatpoäng 16 för visuospatial bearbetning ,26 för språk 14 för flyt högt betyg är bäst
|
2 år ....kommer att vara vid en enda punkt
|
|
Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS)
Tidsram: 2 år .... kommer att vara vid en punkt
|
Medelpoängen för testet är 100, och alla poäng från 90 till 109 anses ligga inom det genomsnittliga intelligensintervallet.
Poäng från 110 till 119 anses vara högt genomsnitt.
Överlägsna poäng varierar från 120 till 129 och allt över 130 anses vara mycket överlägset.
|
2 år .... kommer att vara vid en punkt
|
|
Frontal Assessment Batterivåg.
Tidsram: 2 år ....kommer att vara vid en enda punkt
|
Frontal Assessment Batteriskala...totalpoäng är från max 18, högre poäng indikerar bättre prestanda.
|
2 år ....kommer att vara vid en enda punkt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Substantia nigra Ekogenicitet av transkraniell doppler
Tidsram: 2 år
|
för att upptäcka skillnader i substantia nigra Echogenicitet med millimeter och skillnader i medelflödeshastigheter med centimeter per sekund
|
2 år
|
|
Carotis arties väggtjocklek av Extra cranial duplex
Tidsram: 2 år
|
för att upptäcka skillnader mellan Intima-medias tjockleksvärden med millimeter och flödeshastigheter med centimeter per sekund
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MD209/2019
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Neuro-radiologiska verktyg:
-
Oticon MedicalHar inte rekryterat ännuSensorineural hörselnedsättning, bilateral | Sensorineural hörselnedsättning, allvarlig | Sensorineural hörselnedsättning, djupgående
-
Oticon MedicalAvslutadHörselnedsättning, sensorineural | Cochlea hörselnedsättningKanada
-
University Hospital, ToulouseAvslutad
-
Oticon MedicalAvslutadDövhet | Hörselnedsättning, sensorineural | Hörselnedsättning, CochlearKanada, Danmark
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity Health Network, Toronto; Trillium Health PartnersRekryteringDiabetes mellitus, typ 1Kanada
-
Algenis SpAOncoclínicasRekryteringKemoterapi-inducerad perifer neuropatiBrasilien
-
University of California, San FranciscoAvslutadAlzheimers sjukdomFörenta staterna
-
Thomas Jefferson UniversityAvslutadHematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Malign fast neoplasmaFörenta staterna
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...RekryteringBilateral sensorineural hörselnedsättning | Unilateral sensorineural hörselnedsättningSpanien
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustRekryteringAvancerat prostatacancerStorbritannien