Diferencias entre pacientes con parkinsonismo vascular y enfermedad de Parkinson
Las diferencias clínicas y de neuroimagen entre pacientes con parkinsonismo vascular y enfermedad de Parkinson idiopática
El parkinsonismo vascular (PV) se define como la presencia de síndrome parkinsoniano, evidencia de enfermedad cerebrovascular mediante imágenes cerebrales y una relación establecida entre los dos trastornos.
Sin embargo, el diagnóstico de VP es problemático. Este estudio tiene como objetivo distinguir la VP de la enfermedad de Parkinson (EP) en múltiples aspectos, incluidas las características clínicas como síntomas motores y no motores.
,respuesta al tratamiento ,evaluaciones cognitivas mediante el uso de escalas múltiples, características neurorradiológicas de imágenes por resonancia magnética (IRM) y hallazgos transcraneales dúplex codificados por colores (TCCD). Esta diferenciación tendrá implicaciones terapéuticas y pronósticas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Prueba de diagnóstico: Herramientas neurorradiológicas:
- Prueba de diagnóstico: pruebas cognitivas
- Prueba de diagnóstico: investigaciones de laboratorio
- Prueba de diagnóstico: Inventario de depresión de Beck (BDI) (versión en árabe)
- Prueba de diagnóstico: Herramientas clínicas para los síntomas urinarios:
- Prueba de diagnóstico: Cuestionario de congelación de la marcha
- Prueba de diagnóstico: escalas de síntomas no motores (NMSS).
- Prueba de diagnóstico: Sociedad de Trastornos del Movimiento - Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson (MDS-UPDRS):
- Prueba de diagnóstico: ELIZA para alfa-sinucleína
- Otro: dúplex transcraneal codificado por colores (TCCD)
- Otro: dúplex carotídeo extracraneal
- Otro: La versión árabe del Cuestionario sobre la enfermedad de Parkinson (PDQ-39)
Descripción detallada
Tipo de estudio: estudio comparativo de casos y controles.
• Ámbito del estudio: Pacientes con VP y pacientes con EP de clínicas ambulatorias de trastornos del movimiento y accidentes cerebrovasculares en los Hospitales Universitarios Ain Shams.
Estudio de método de muestreo de pacientes consecutivos en la clínica de la Universidad de Ain Shams, que habían sido seguidos regularmente en la clínica y ya tenían un diagnóstico de VP o PD en el momento de la recopilación de datos.
Tamaño de la muestra: 30 pacientes diagnosticados como VP, 50 pacientes diagnosticados como PD y 30 controles sanos emparejados por edad y sexo. La diferencia en las variables cuantitativas seleccionadas utilizadas para evaluar a los participantes se utiliza para estimar el tamaño de la muestra.
Este estudio tiene como objetivo distinguir la VP de la enfermedad de Parkinson (EP) en múltiples aspectos, incluidas las características clínicas como síntomas motores y no motores, la respuesta al tratamiento, las evaluaciones cognitivas mediante el uso de múltiples escalas, las características neurorradiológicas de la resonancia magnética (MRI) y transcraneal. Hallazgos dúplex codificados por colores (TCCD).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Ain Shams University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los investigadores reclutarán 30 pacientes diagnosticados como VP, 50 pacientes diagnosticados como PD
, y 30 controles sanos emparejados por edad y sexo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán en el estudio pacientes diagnosticados de EP o VP y controles sanos.
- El diagnóstico de EP se basará en los criterios clínicos del Queen Square Brain Bank for Neurological Disorders y los criterios de SMD.
- Los pacientes con VP serán incluidos si cumplen los siguientes criterios (criterios diagnósticos de Zijlman) Presentación de parkinsonismo (al menos dos de las características cardinales: temblores, bradicinesia, rigidez e inestabilidad postural).
Enfermedad cerebrovascular, definida como evidencia de enfermedad cerebrovascular relevante mediante imágenes cerebrales o la presencia de signos o síntomas focales compatibles con un accidente cerebrovascular.
Una relación entre (1) y (2): inicio progresivo agudo o tardío de parkinsonismo.
Con base en los criterios anteriores, se sugieren dos formas de VP: una con inicio agudo y otra con progresión insidiosa. El diagnóstico se confirmará mediante la asignación de una puntuación vascular. Dos puntos o más son esenciales para diagnosticar VP. Los puntos se asignarán de la siguiente manera:
- Dos puntos: Vasculopatía difusa demostrada por patología o angiografía.
- Un punto: Aparición de parkinsonismo dentro de 1 mes del accidente cerebrovascular clínico.
- Un punto: Historia de dos o más golpes.
- Un punto: Evidencia por neuroimagen de enfermedad vascular en dos o más territorios vasculares.
- Un punto: Antecedentes de dos o más factores de riesgo de ictus (hipertensión arterial, tabaquismo, diabetes mellitus, hiperlipidemia, presencia de cardiopatía asociada a ictus [enfermedad coronaria, fibrilación auricular, insuficiencia cardiaca congestiva, valvulopatía cardiaca, prolapso de la válvula mitral y otras arritmias], antecedentes familiares de accidente cerebrovascular, antecedentes de gota y enfermedad vascular periférica)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con EP con edad de inicio menor de 40 años.
- Cualquier causa alternativa que perjudique significativamente la marcha.
- Incapacidad del paciente para someterse a neuroimagen.
- Los pacientes no podían realizar la prueba o tenían demencia grave.
- Parkinsonismo atípico y otro secundario como pacientes que tenían antecedentes de exposición a toxinas.o tratamiento con fármacos antipsicóticos mediante anamnesis, examen neurológico y resonancia magnética cerebral.
- Negativa de la familia o del paciente a dar su consentimiento por escrito.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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parkinsonismo vascular
los investigadores reclutarán a 30 pacientes diagnosticados de parkisonismo vascular,
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Resonancia magnética cerebral: para medir la materia blanca c) Examen ultrasonográfico de vasos extracraneales: Se medirá el espesor íntima-medial de la arteria carótida común (CCA-IMT) en modo B. Se evaluarán las arterias carótidas para detectar la presencia de lesiones ateroscleróticas (placas), ya sean blandas o duras. Se medirá la luz residual y el grado de estenosis. Se detectará la velocidad sistólica máxima.
Otros nombres:
Todos los pacientes serán evaluados para la evaluación cognitiva global por: Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) (versión en árabe) Las habilidades visuoespaciales se evaluarán mediante Clock Drawing Tests de la prueba MoCA y copiarán los pentágonos que se cruzan de la prueba de Addenbrooke (versión en árabe) El idioma será examinado por fluidez semántica de la prueba de Addenbrooke (versión en árabe) y similitudes de la escala de inteligencia para adultos de Wechsler (WAIS) de la prueba MoCA. Para la evaluación de la memoria, los participantes completarán el subconjunto de memoria Wechsler , y los investigadores también usarán su memoria de tres ítems del Mini-Examen del Estado Mental (MMSE). Las funciones ejecutivas se medirán mediante la prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin y también la prueba de fluidez verbal de la prueba de Addenbrooke. Escala de la batería de evaluación frontal (FAB)
Cada paciente se someterá a investigaciones de laboratorio completas: [perfil de lípidos, hemograma completo, ácido úrico, hemoglobina A1c (HbA1c), funciones hepáticas, funciones renales y electrolitos]
Herramienta clínica para la depresión
Escala del Cuestionario de Consulta Internacional sobre Incontinencia - Formato Corto (ICIQ-SF) (versión en árabe)
Herramientas clínicas para la marcha (activada y desactivada), la marcha será evaluada por:
Herramienta clínica para la evaluación de los síntomas no motores de la EP
Herramientas clínicas para la evaluación de la gravedad neurológica y el estadio de la enfermedad Herramienta clínica para la evaluación de la gravedad neurológica y el estadio de la enfermedad durante los estados "OFF" y "ON", escala de Hoehn y Yahr. La presencia de parkinsonismo en las extremidades inferiores se determinará mediante una diferencia de dos puntos entre las puntuaciones de bradicinesia, rigidez o inestabilidad postural de las extremidades superiores e inferiores de la parte III de la MDS-UPDRS. Los pacientes serán examinados temprano en la mañana, en estado 'OFF', con escalas MDS-UPDRS, Hoehn y Yahr y congelación del cuestionario de marcha (FOG-Q). Inmediatamente después, tomarán su primera dosis regular de levodopa. Después de 1 hora, los pacientes serán examinados nuevamente con las mismas pruebas y escalas. La respuesta a la levodopa se determinará como pacientes que alcanzaron un porcentaje de reducción superior al 25% en la parte III de la MDS-UPDRS
suero de medición de alfa-sinucleína, tau y sus autoanticuerpos
TCCD que utiliza una sonda Phase Array de 2,4 Hz para la evaluación de la reactividad vasomotora cerebral (CVR) midiendo el índice de retención de la respiración (BHI), las velocidades de flujo y el índice de pulsatilidad de la arteria cerebral media y la arteria cerebral posterior en ambos lados.
para evaluar la aterosclerosis, la estenosis de las carótidas
Herramienta clínica para la calidad de vida de los pacientes con EP
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Enfermedad de Parkinson
50 pacientes diagnosticados de Enfermedad de Parkinson
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Resonancia magnética cerebral: para medir la materia blanca c) Examen ultrasonográfico de vasos extracraneales: Se medirá el espesor íntima-medial de la arteria carótida común (CCA-IMT) en modo B. Se evaluarán las arterias carótidas para detectar la presencia de lesiones ateroscleróticas (placas), ya sean blandas o duras. Se medirá la luz residual y el grado de estenosis. Se detectará la velocidad sistólica máxima.
Otros nombres:
Todos los pacientes serán evaluados para la evaluación cognitiva global por: Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) (versión en árabe) Las habilidades visuoespaciales se evaluarán mediante Clock Drawing Tests de la prueba MoCA y copiarán los pentágonos que se cruzan de la prueba de Addenbrooke (versión en árabe) El idioma será examinado por fluidez semántica de la prueba de Addenbrooke (versión en árabe) y similitudes de la escala de inteligencia para adultos de Wechsler (WAIS) de la prueba MoCA. Para la evaluación de la memoria, los participantes completarán el subconjunto de memoria Wechsler , y los investigadores también usarán su memoria de tres ítems del Mini-Examen del Estado Mental (MMSE). Las funciones ejecutivas se medirán mediante la prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin y también la prueba de fluidez verbal de la prueba de Addenbrooke. Escala de la batería de evaluación frontal (FAB)
Cada paciente se someterá a investigaciones de laboratorio completas: [perfil de lípidos, hemograma completo, ácido úrico, hemoglobina A1c (HbA1c), funciones hepáticas, funciones renales y electrolitos]
Herramienta clínica para la depresión
Escala del Cuestionario de Consulta Internacional sobre Incontinencia - Formato Corto (ICIQ-SF) (versión en árabe)
Herramientas clínicas para la marcha (activada y desactivada), la marcha será evaluada por:
Herramienta clínica para la evaluación de los síntomas no motores de la EP
Herramientas clínicas para la evaluación de la gravedad neurológica y el estadio de la enfermedad Herramienta clínica para la evaluación de la gravedad neurológica y el estadio de la enfermedad durante los estados "OFF" y "ON", escala de Hoehn y Yahr. La presencia de parkinsonismo en las extremidades inferiores se determinará mediante una diferencia de dos puntos entre las puntuaciones de bradicinesia, rigidez o inestabilidad postural de las extremidades superiores e inferiores de la parte III de la MDS-UPDRS. Los pacientes serán examinados temprano en la mañana, en estado 'OFF', con escalas MDS-UPDRS, Hoehn y Yahr y congelación del cuestionario de marcha (FOG-Q). Inmediatamente después, tomarán su primera dosis regular de levodopa. Después de 1 hora, los pacientes serán examinados nuevamente con las mismas pruebas y escalas. La respuesta a la levodopa se determinará como pacientes que alcanzaron un porcentaje de reducción superior al 25% en la parte III de la MDS-UPDRS
suero de medición de alfa-sinucleína, tau y sus autoanticuerpos
TCCD que utiliza una sonda Phase Array de 2,4 Hz para la evaluación de la reactividad vasomotora cerebral (CVR) midiendo el índice de retención de la respiración (BHI), las velocidades de flujo y el índice de pulsatilidad de la arteria cerebral media y la arteria cerebral posterior en ambos lados.
para evaluar la aterosclerosis, la estenosis de las carótidas
Herramienta clínica para la calidad de vida de los pacientes con EP
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Control S
30 controles sanos.
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Todos los pacientes serán evaluados para la evaluación cognitiva global por: Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) (versión en árabe) Las habilidades visuoespaciales se evaluarán mediante Clock Drawing Tests de la prueba MoCA y copiarán los pentágonos que se cruzan de la prueba de Addenbrooke (versión en árabe) El idioma será examinado por fluidez semántica de la prueba de Addenbrooke (versión en árabe) y similitudes de la escala de inteligencia para adultos de Wechsler (WAIS) de la prueba MoCA. Para la evaluación de la memoria, los participantes completarán el subconjunto de memoria Wechsler , y los investigadores también usarán su memoria de tres ítems del Mini-Examen del Estado Mental (MMSE). Las funciones ejecutivas se medirán mediante la prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin y también la prueba de fluidez verbal de la prueba de Addenbrooke. Escala de la batería de evaluación frontal (FAB)
Herramienta clínica para la depresión
Escala del Cuestionario de Consulta Internacional sobre Incontinencia - Formato Corto (ICIQ-SF) (versión en árabe)
Herramientas clínicas para la marcha (activada y desactivada), la marcha será evaluada por:
Herramienta clínica para la evaluación de los síntomas no motores de la EP
Herramientas clínicas para la evaluación de la gravedad neurológica y el estadio de la enfermedad Herramienta clínica para la evaluación de la gravedad neurológica y el estadio de la enfermedad durante los estados "OFF" y "ON", escala de Hoehn y Yahr. La presencia de parkinsonismo en las extremidades inferiores se determinará mediante una diferencia de dos puntos entre las puntuaciones de bradicinesia, rigidez o inestabilidad postural de las extremidades superiores e inferiores de la parte III de la MDS-UPDRS. Los pacientes serán examinados temprano en la mañana, en estado 'OFF', con escalas MDS-UPDRS, Hoehn y Yahr y congelación del cuestionario de marcha (FOG-Q). Inmediatamente después, tomarán su primera dosis regular de levodopa. Después de 1 hora, los pacientes serán examinados nuevamente con las mismas pruebas y escalas. La respuesta a la levodopa se determinará como pacientes que alcanzaron un porcentaje de reducción superior al 25% en la parte III de la MDS-UPDRS
TCCD que utiliza una sonda Phase Array de 2,4 Hz para la evaluación de la reactividad vasomotora cerebral (CVR) midiendo el índice de retención de la respiración (BHI), las velocidades de flujo y el índice de pulsatilidad de la arteria cerebral media y la arteria cerebral posterior en ambos lados.
para evaluar la aterosclerosis, la estenosis de las carótidas
Herramienta clínica para la calidad de vida de los pacientes con EP
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala MDS-UPDRS encendido y apagado
Periodo de tiempo: 2 años... estará en un solo punto
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Detecta las diferencias motoras entre el parkinsonismo vascular y la enfermedad de Parkinson mediante puntuaciones en la escala... la puntuación máxima es 199 representa lo peor (discapacidad total) con una puntuación de cero que representa (sin discapacidad)
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2 años... estará en un solo punto
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Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA) (versión en árabe)
Periodo de tiempo: 2 años.... estará en un solo punto
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Las puntuaciones del MoCA oscilan entre 0 y 30.
.elevado
puntuación mayor o igual a 26 es normal
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2 años.... estará en un solo punto
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Severidad de la materia blanca por resonancia magnética cerebral
Periodo de tiempo: 2 años.... estará en un solo punto
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Diferencias de materia blanca por escala fazekas 0,1,2 o 3 puntuaciones
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2 años.... estará en un solo punto
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Escala de síntomas no motores
Periodo de tiempo: 2 años... estará en un solo punto
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Detecta las diferencias de los síntomas no motores entre el parkinsonismo vascular y la enfermedad de Parkinson mediante el uso de una distribución de puntuaciones NMSS por cuartiles, una clasificación basada en niveles de 0 (sin NMS en absoluto) a 4 (NMS muy grave) para 30 ítems...puntuación alta es peor
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2 años... estará en un solo punto
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Prueba de Addenbrooke (versión árabe)
Periodo de tiempo: 2 años .... estará en un solo punto
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para un conjunto de habilidades visuoespaciales, lenguaje y fluidez verbal, una puntuación de 16 para procesamiento visuoespacial, 26 para lenguaje, 14 para fluidez, una puntuación alta es la mejor
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2 años .... estará en un solo punto
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Escala de inteligencia para adultos de Wechsler (WAIS)
Periodo de tiempo: 2 años.... estará en un solo punto
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El puntaje promedio para la prueba es 100, y cualquier puntaje entre 90 y 109 se considera dentro del rango de inteligencia promedio.
Los puntajes de 110 a 119 se consideran promedio alto.
Las puntuaciones superiores oscilan entre 120 y 129 y cualquier valor superior a 130 se considera muy superior.
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2 años.... estará en un solo punto
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Escala de la batería de evaluación frontal.
Periodo de tiempo: 2 años .... estará en un solo punto
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Escala de la batería de evaluación frontal... la puntuación total es de un máximo de 18; las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento.
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2 años .... estará en un solo punto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sustancia negra Ecogenicidad por doppler transcraneal
Periodo de tiempo: 2 años
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para detectar diferencias de ecogenicidad de la sustancia negra por milímetro y diferencias de velocidades medias de flujo por centímetro por segundo
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2 años
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Grosor de la pared de las arterias carotídeas por dúplex extracraneal
Periodo de tiempo: 2 años
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para detectar diferencias de los valores de grosor íntima-media por milímetro y velocidades de flujo por centímetro por segundo
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MD209/2019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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