- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04308239
미끄러짐 및 넘어짐으로 인한 낙상 모두를 목표로 하는 반응성 균형 훈련
고령자의 미끄러짐 및 넘어짐으로 인한 낙상 모두를 대상으로 한 반응성 균형 훈련: 파일럿 무작위 통제 시험
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Virginia
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Blacksburg, Virginia, 미국, 24061
- Virginia Tech - Department of Industrial and Systems Engineering
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
1) Dual Energy X-ray Absorptiometry(Lunar iDXA, GE Healthcare, Chicago, IL) 또는 불안정하거나 진행성으로 평가한 요추 또는 근위 대퇴골의 골다공증이 있는 참가자를 제외하고 의사가 관리하는 병력 및 스크리닝 통과 불균형 또는 넘어짐에 기여할 수 있는 의학적 상태
제외 기준:
- 그을린
- 물리치료를 받고 있었다
- 지난 10년 이내에 자가 보고된 취약성 골절이 있었습니다.
- 지난 3개월 이내에 급성 하지 손상이 있었다
- 지난 6개월 이내에 하지 수술을 받은 경우
- 발목 인공관절 수술을 받았다
- 지난 12개월 이내에 무릎 또는 고관절 인공관절 수술을 받은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 반응 균형 훈련
1-2명의 참가자 그룹으로 2주 동안 주 2회 실시되는 4개의 교육 세션. 각 세션은 0.5-1시간이었고 참가자당 30분의 활성 교육 시간이 있었습니다. 반응성 균형 훈련에는 슬립 및 트립 훈련이 모두 포함됩니다. 미끄러짐 훈련은 미끄러지는 발을 제어/감속하고 미끄러지지 않는 발을 골반 아래에 적절하게 배치하는 것을 연습하면서 저마찰 인터페이스(0.9 × 0.9m 폴리카보네이트 시트 위에 놓인 나일론 직물)를 반복적으로 밟는 것과 관련이 있습니다. 여행 훈련에는 수정된 러닝머신에서 모의 여행에서 회복을 반복적으로 연습하는 것이 포함되었습니다. 수정된 러닝머신에 서 있는 동안 러닝머신 벨트는 걷는 동안 여행을 모방하는 전방 균형 상실을 유도하기 위해 후방으로 빠르게 가속되었습니다. 참가자들은 넘어짐을 방지하고 러닝머신에서 안정적인 보행을 시도한 후 러닝머신 속도를 0으로 낮추어 시험을 완료했습니다. |
참가자들은 이러한 일반적인 균형 변동에 대한 반응 반응을 연습하기 위해 안전하고 통제된 조건에서 모의 여행 및 미끄러짐에 노출되었습니다.
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활성 비교기: 컨트롤 밸런스 트레이닝
1-2명의 참가자 그룹으로 2주 동안 주 2회 실시되는 4개의 교육 세션. 각 세션은 0.5-1시간이었고 참가자당 30분의 활성 교육 시간이 있었습니다. 제어 개입에는 Otago 운동 프로그램에서 채택된 일반적인 균형 운동이 포함되었습니다. 간단히 말해서, 네 세션 모두 발목 웨이트를 사용한 균형 운동 및 근력 운동을 포함했으며, 발목 웨이트를 증가시키거나 균형 운동의 난이도(예: 벽이나 지지대를 잡지 않음)를 통해 성능이 향상됨에 따라 점진적으로 증가했습니다. |
발목 웨이트를 사용한 균형 운동 및 근력 운동, 발목 웨이트 증가 또는 균형 운동의 어려움(예: 벽이나 지지대에 매달리지 않음)에 따라 성능이 향상됨에 따라 점진적으로 증가했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최고 미끄러짐 속도
기간: 1주차 동안, 2주차와 3주차에 걸친 개입 전
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실제 미끄러지는 동안 발이 미끄러지는 순간 최고 속도
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1주차 동안, 2주차와 3주차에 걸친 개입 전
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최고 미끄러짐 속도
기간: 4주 동안, 2주와 3주에 걸친 개입 후
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실제 미끄러지는 동안 발이 미끄러지는 순간 최고 속도
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4주 동안, 2주와 3주에 걸친 개입 후
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넘어진 후 터치다운 시 트렁크 각도
기간: 1주차 동안, 2주차와 3주차에 걸친 개입 전
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넘어지는 장애물을 넘어 초기 회복 단계의 착지 순간 수직에 대한 전후 몸통 각도
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1주차 동안, 2주차와 3주차에 걸친 개입 전
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넘어진 후 터치다운 시 트렁크 각도
기간: 4주 동안, 2주와 3주에 걸친 개입 후
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넘어지는 장애물을 넘어 초기 회복 단계의 착지 순간 수직에 대한 전후 몸통 각도
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4주 동안, 2주와 3주에 걸친 개입 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미끄러짐 거리
기간: 1주차 동안, 2주차와 3주차에 걸친 개입 전
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실제 미끄러지는 동안 발이 미끄러져 이동한 거리
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1주차 동안, 2주차와 3주차에 걸친 개입 전
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미끄러짐 거리
기간: 4주 동안, 2주와 3주에 걸친 개입 후
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실제 미끄러지는 동안 발이 미끄러져 이동한 거리
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4주 동안, 2주와 3주에 걸친 개입 후
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실험실 유발 미끄러짐 후 낙상 발생률
기간: 1주차 동안, 2주차와 3주차에 걸친 개입 전
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각 미끄러짐의 결과는 넘어짐, 회복 또는 하네스 지원으로 분류되었습니다.
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1주차 동안, 2주차와 3주차에 걸친 개입 전
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실험실 유발 미끄러짐 후 낙상 발생률
기간: 4주 동안, 2주와 3주에 걸친 개입 후
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각 미끄러짐의 결과는 넘어짐, 회복 또는 하네스 지원으로 분류되었습니다.
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4주 동안, 2주와 3주에 걸친 개입 후
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트립 후 복구 단계 길이
기간: 1주차 동안, 2주차와 3주차에 걸친 개입 전
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넘어지는 장애물을 넘는 첫 번째 단계의 전후 단계 거리
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1주차 동안, 2주차와 3주차에 걸친 개입 전
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트립 후 복구 단계 길이
기간: 4주 동안, 2주와 3주에 걸친 개입 후
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넘어지는 장애물을 넘는 첫 번째 단계의 전후 단계 거리
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4주 동안, 2주와 3주에 걸친 개입 후
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실험실 유발 여행 후 낙상 발생률
기간: 1주차 동안, 2주차와 3주차에 걸친 개입 전
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각 여행의 결과는 낙상, 회복 또는 하네스 지원으로 분류되었습니다.
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1주차 동안, 2주차와 3주차에 걸친 개입 전
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실험실 유발 여행 후 낙상 발생률
기간: 4주 동안, 2주와 3주에 걸친 개입 후
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각 여행의 결과는 낙상, 회복 또는 하네스 지원으로 분류되었습니다.
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4주 동안, 2주와 3주에 걸친 개입 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael L Madigan, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 18-486
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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