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Treinamento de equilíbrio reativo visando quedas induzidas por escorregões e tropeções

4 de maio de 2020 atualizado por: Michael Madigan, Virginia Polytechnic Institute and State University

Treinamento de equilíbrio reativo visando quedas induzidas por escorregões e tropeções entre adultos mais velhos: um estudo piloto randomizado controlado

O objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos do treinamento de equilíbrio reativo (RBT) visando escorregar e tropeçar em escorregões e tropeções induzidos em laboratório. Em um esforço para desenvolver trabalhos anteriores, o presente estudo incluiu: 1) um grupo de controle recebendo uma intervenção alternativa de treinamento de equilíbrio; 2) sessões separadas de treinamento e avaliação; 3) métodos RBT alternativos que podem ser mais adequados para trabalhar fora do laboratório em comparação com métodos anteriores e 4) participantes adultos mais velhos recebendo treinamento individualizado para reduzir o abandono. Os investigadores levantaram a hipótese de que os escorregões após o RBT resultariam em uma melhora na cinemática do equilíbrio reativo e em uma menor incidência de quedas, em comparação com os escorregões iniciais antes de qualquer intervenção ou após uma intervenção de controle. Os pesquisadores também levantaram a hipótese de que as viagens após o RBT resultariam em melhor cinemática do equilíbrio reativo e uma menor incidência de quedas, em comparação com as viagens iniciais antes de qualquer intervenção ou após uma intervenção de controle. Os resultados pretendiam contribuir para o conhecimento sobre a eficácia de métodos alternativos para RBT e fornecer evidências adicionais sobre sua eficácia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Estados Unidos, 24061
        • Virginia Tech - Department of Industrial and Systems Engineering

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

1) passar por um histórico médico e triagem administrado por um médico que excluiu participantes com osteoporose da coluna lombar ou fêmur proximal, conforme avaliado por absorciometria de raios-X de dupla energia (Lunar iDXA, GE Healthcare, Chicago, IL), ou qualquer doença instável ou progressiva condições médicas que podem contribuir para o desequilíbrio ou quedas

Critério de exclusão:

  1. defumado
  2. estava em fisioterapia
  3. teve uma fratura por fragilidade autorrelatada nos últimos 10 anos
  4. teve uma lesão aguda nos membros inferiores nos últimos 3 meses
  5. teve cirurgia de membros inferiores nos últimos seis meses
  6. teve uma artroplastia do tornozelo
  7. teve uma artroplastia de joelho ou quadril nos últimos 12 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de equilíbrio reativo

Quatro sessões de treinamento, realizadas duas vezes por semana durante duas semanas em grupos de 1-2 participantes. Cada sessão durou de 0,5 a 1 hora, com um tempo de treinamento ativo de 30 minutos para cada participante.

O treinamento de equilíbrio reativo envolveu o treinamento de escorregar e tropeçar.

O treinamento de deslizamento envolvia pisar repetidamente em uma interface de baixo atrito (tecido de náilon colocado sobre uma folha de policarbonato de 0,9 × 0,9 metros) enquanto praticava o controle/desaceleração do pé escorregadio e o posicionamento adequado do pé antiderrapante sob a pélvis.

O treinamento de viagem envolvia praticar repetidamente a recuperação de viagens simuladas em uma esteira modificada. Enquanto estava em uma esteira modificada, a esteira foi rapidamente acelerada posteriormente para provocar uma perda de equilíbrio para a frente que imitou uma viagem durante a caminhada. Os participantes tentaram dar um passo para evitar uma queda e estabelecer uma marcha estável na esteira, após o que a velocidade da esteira foi reduzida a zero para completar o teste.
Comportamental: Treinamento de equilíbrio reativo
Os participantes foram expostos a tropeços e escorregões simulados em condições seguras e controladas, a fim de praticar sua resposta reativa a essas perturbações de equilíbrio comuns.
Comparador Ativo: Controle o treino de equilíbrio

Quatro sessões de treinamento, realizadas duas vezes por semana durante duas semanas em grupos de 1-2 participantes. Cada sessão durou de 0,5 a 1 hora, com um tempo de treinamento ativo de 30 minutos para cada participante.

A intervenção de controle envolveu exercícios de equilíbrio geral adaptados do programa Otago Exercise. Resumidamente, todas as quatro sessões envolveram exercícios de equilíbrio e exercícios de força usando pesos nos tornozelos, e foram progressivamente aumentados conforme o desempenho melhorou com o aumento dos pesos nos tornozelos ou a dificuldade dos exercícios de equilíbrio (por exemplo, não se apoiar em uma parede ou suporte).
Comportamental: Treino de Equilíbrio Otago
Exercícios de equilíbrio e exercícios de força usando pesos de tornozelo e foram progressivamente aumentados conforme o desempenho melhorou com o aumento de pesos de tornozelo ou a dificuldade dos exercícios de equilíbrio (por exemplo, não se segurar em uma parede ou suporte).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade de Pico de Deslizamento
Prazo: durante a semana 1, antes da intervenção que abrangeu as semanas 2 e 3
velocidade instantânea mais alta do pé escorregadio durante o deslizamento real
durante a semana 1, antes da intervenção que abrangeu as semanas 2 e 3
Velocidade de Pico de Deslizamento
Prazo: durante a semana 4, após a intervenção que durou as semanas 2 e 3
velocidade instantânea mais alta do pé escorregadio durante o deslizamento real
durante a semana 4, após a intervenção que durou as semanas 2 e 3
Ângulo do tronco no touchdown após tropeçar
Prazo: durante a semana 1, antes da intervenção que abrangeu as semanas 2 e 3
Ângulo ântero-posterior do tronco em relação à vertical no instante do toque no degrau inicial de recuperação sobre tropeçar em obstáculo
durante a semana 1, antes da intervenção que abrangeu as semanas 2 e 3
Ângulo do tronco no touchdown após tropeçar
Prazo: durante a semana 4, após a intervenção que durou as semanas 2 e 3
Ângulo ântero-posterior do tronco em relação à vertical no instante do toque no degrau inicial de recuperação sobre tropeçar em obstáculo
durante a semana 4, após a intervenção que durou as semanas 2 e 3

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distância de deslizamento
Prazo: durante a semana 1, antes da intervenção que abrangeu as semanas 2 e 3
distância percorrida pelo pé escorregadio durante o deslizamento real
durante a semana 1, antes da intervenção que abrangeu as semanas 2 e 3
Distância de deslizamento
Prazo: durante a semana 4, após a intervenção que durou as semanas 2 e 3
distância percorrida pelo pé escorregadio durante o deslizamento real
durante a semana 4, após a intervenção que durou as semanas 2 e 3
Incidência de queda após um escorregamento induzido em laboratório
Prazo: durante a semana 1, antes da intervenção que abrangeu as semanas 2 e 3
o resultado de cada escorregamento foi categorizado como: queda, recuperação ou assistência por arnês
durante a semana 1, antes da intervenção que abrangeu as semanas 2 e 3
Incidência de queda após um escorregamento induzido em laboratório
Prazo: durante a semana 4, após a intervenção que durou as semanas 2 e 3
o resultado de cada escorregamento foi categorizado como: queda, recuperação ou assistência por arnês
durante a semana 4, após a intervenção que durou as semanas 2 e 3
Comprimento da Etapa de Recuperação Após Desarme
Prazo: durante a semana 1, antes da intervenção que abrangeu as semanas 2 e 3
distância do passo ântero-posterior do primeiro passo sobre um obstáculo tropeçado
durante a semana 1, antes da intervenção que abrangeu as semanas 2 e 3
Comprimento da Etapa de Recuperação Após Desarme
Prazo: durante a semana 4, após a intervenção que durou as semanas 2 e 3
distância do passo ântero-posterior do primeiro passo sobre um obstáculo tropeçado
durante a semana 4, após a intervenção que durou as semanas 2 e 3
Incidência de queda após uma viagem induzida pelo laboratório
Prazo: durante a semana 1, antes da intervenção que abrangeu as semanas 2 e 3
o resultado de cada viagem foi categorizado como: queda, recuperação ou assistência por arnês
durante a semana 1, antes da intervenção que abrangeu as semanas 2 e 3
Incidência de queda após uma viagem induzida pelo laboratório
Prazo: durante a semana 4, após a intervenção que durou as semanas 2 e 3
o resultado de cada viagem foi categorizado como: queda, recuperação ou assistência por arnês
durante a semana 4, após a intervenção que durou as semanas 2 e 3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Virginia Polytechnic Institute and State University

Investigadores

  • Investigador principal: Michael L Madigan, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 18-486

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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