- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04308239
Reaktiivinen tasapainoharjoittelu, joka kohdistuu sekä liukastumisen että kompastuksen aiheuttamiin kaatumiin
Reaktiivinen tasapainoharjoittelu, joka kohdistuu sekä liukastumisen että kompastumisen aiheuttamiin kaatumiin iäkkäiden aikuisten keskuudessa: satunnaistettu, kontrolloitu pilottikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Yhdysvallat, 24061
- Virginia Tech - Department of Industrial and Systems Engineering
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1) läpäistävä lääkärin suorittama sairaushistoria ja seulonta, josta suljettiin pois osallistujat, joilla oli lannerangan tai proksimaalisen reisiluun osteoporoosi Dual Energy -röntgenabsorptiometrialla (Lunar iDXA, GE Healthcare, Chicago, IL) arvioituna tai mikä tahansa epävakaa tai progressiivinen sairaudet, jotka voivat johtaa epätasapainoon tai kaatumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- savustettu
- olivat fysioterapiassa
- hänellä oli itse ilmoittama haurausmurtuma viimeisen 10 vuoden aikana
- hänellä oli akuutti alaraajavamma viimeisen 3 kuukauden aikana
- ollut alaraajojen leikkaus viimeisen kuuden kuukauden aikana
- tehtiin nilkan nivelleikkaus
- ollut polvi- tai lonkkanivelleikkaus viimeisen 12 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Reaktiivinen tasapainoharjoittelu
Neljä koulutusta kahdesti viikossa kahden viikon ajan 1-2 osallistujan ryhmissä. Jokainen istunto oli 0,5-1 tuntia, aktiivinen harjoitusaika 30 minuuttia kullekin osallistujalle. Reaktiivinen tasapainoharjoittelu sisälsi sekä liukastumista että matkaa. Liukuharjoittelu sisälsi toistuvan astumisen vähäkitkaiselle rajapinnalle (nailonkangas asetettu 0,9 × 0,9 metrin polykarbonaattilevyn päälle) samalla kun harjoitteltiin liukastuvan jalan hallintaa/hidastusta ja luistamattoman jalan oikeaa asettamista lantion alle. Matkaharjoittelu sisälsi toistuvan simuloiduista matkoista palautumisen harjoittelun muunnetulla juoksumatolla. Kun se seisoi muokatulla juoksumatolla, juoksumaton vyötä kiihdytettiin nopeasti taaksepäin, jotta se sai aikaan tasapainon menetyksen, joka jäljitteli matkaa kävellessä. Osallistujat yrittivät astua välttääkseen putoamisen ja luodakseen vakaan kävelyn juoksumatolle, minkä jälkeen juoksumaton nopeus hidastettiin nollaan kokeen suorittamiseksi. |
Osallistujat altistettiin simuloiduille matkoille ja liukastumisille turvallisissa, kontrolloiduissa olosuhteissa harjoitellakseen reaktiivista reaktiota näihin yleisiin tasapainohäiriöihin.
|
|
Active Comparator: Hallitse tasapainoharjoittelua
Neljä koulutusta kahdesti viikossa kahden viikon ajan 1-2 osallistujan ryhmissä. Jokainen istunto oli 0,5-1 tuntia, aktiivinen harjoitusaika 30 minuuttia kullekin osallistujalle. Valvontainterventioon sisältyi Otago Exercise -ohjelmasta mukautettuja yleisiä tasapainoharjoituksia. Lyhyesti sanottuna kaikki neljä istuntoa sisälsivät tasapainoharjoituksia ja voimaharjoituksia nilkkapainoilla, ja niitä parannettiin asteittain suorituskyvyn parantuessa nostamalla nilkan painoja tai tasapainoharjoitusten vaikeusasteella (esim. ei pidä kiinni seinästä tai tuesta). |
Tasapainoharjoituksia ja voimaharjoituksia nilkkapainoilla, ja niitä lisättiin asteittain suorituskyvyn parantuessa nostamalla nilkan painoja tai tasapainoharjoitusten vaikeusasteella (esim. ei pidä kiinni seinästä tai tuesta).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huippuliukunopeus
Aikaikkuna: viikolla 1, ennen viikot 2 ja 3 ulottuvaa interventiota
|
jalan suurin hetkellinen liukastumisnopeus todellisen luiston aikana
|
viikolla 1, ennen viikot 2 ja 3 ulottuvaa interventiota
|
|
Huippuliukunopeus
Aikaikkuna: viikolla 4, viikot 2 ja 3 kestäneen toimenpiteen jälkeen
|
jalan suurin hetkellinen liukastumisnopeus todellisen luiston aikana
|
viikolla 4, viikot 2 ja 3 kestäneen toimenpiteen jälkeen
|
|
Rungon kulma kosketuksessa laukaisun jälkeen
Aikaikkuna: viikolla 1, ennen viikot 2 ja 3 ulottuvaa interventiota
|
anterior-posterior runkokulma suhteessa pystysuoraan ensimmäisen palautusaskeleen kosketuksen hetkellä kompastumisesteen yli
|
viikolla 1, ennen viikot 2 ja 3 ulottuvaa interventiota
|
|
Rungon kulma kosketuksessa laukaisun jälkeen
Aikaikkuna: viikolla 4, viikot 2 ja 3 kestäneen toimenpiteen jälkeen
|
anterior-posterior runkokulma suhteessa pystysuoraan ensimmäisen palautusaskeleen kosketuksen hetkellä kompastumisesteen yli
|
viikolla 4, viikot 2 ja 3 kestäneen toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liukumatka
Aikaikkuna: viikolla 1, ennen viikot 2 ja 3 ulottuvaa interventiota
|
todellisen luiston aikana liukuvan jalan siirtämä etäisyys
|
viikolla 1, ennen viikot 2 ja 3 ulottuvaa interventiota
|
|
Liukumatka
Aikaikkuna: viikolla 4, viikot 2 ja 3 kestäneen toimenpiteen jälkeen
|
todellisen luiston aikana liukuvan jalan siirtämä etäisyys
|
viikolla 4, viikot 2 ja 3 kestäneen toimenpiteen jälkeen
|
|
Putoaminen laboratorion aiheuttaman liukastumisen jälkeen
Aikaikkuna: viikolla 1, ennen viikot 2 ja 3 ulottuvaa interventiota
|
jokaisen liukastumisen tulos luokiteltiin joko kaatumiseen, toipumiseen tai valjasavusteiseen
|
viikolla 1, ennen viikot 2 ja 3 ulottuvaa interventiota
|
|
Putoaminen laboratorion aiheuttaman liukastumisen jälkeen
Aikaikkuna: viikolla 4, viikot 2 ja 3 kestäneen toimenpiteen jälkeen
|
jokaisen liukastumisen tulos luokiteltiin joko kaatumiseen, toipumiseen tai valjasavusteiseen
|
viikolla 4, viikot 2 ja 3 kestäneen toimenpiteen jälkeen
|
|
Palautusvaiheen pituus laukaisun jälkeen
Aikaikkuna: viikolla 1, ennen viikot 2 ja 3 ulottuvaa interventiota
|
etu-taka-askeleen etäisyys ensimmäisen askelman yli kompastumisesteen
|
viikolla 1, ennen viikot 2 ja 3 ulottuvaa interventiota
|
|
Palautusvaiheen pituus laukaisun jälkeen
Aikaikkuna: viikolla 4, viikot 2 ja 3 kestäneen toimenpiteen jälkeen
|
etu-taka-askeleen etäisyys ensimmäisen askelman yli kompastumisesteen
|
viikolla 4, viikot 2 ja 3 kestäneen toimenpiteen jälkeen
|
|
Kaatuminen laboratoriomatkan jälkeen
Aikaikkuna: viikolla 1, ennen viikot 2 ja 3 ulottuvaa interventiota
|
kunkin matkan tulos luokiteltiin: kaatuminen, palautuminen tai valjaat
|
viikolla 1, ennen viikot 2 ja 3 ulottuvaa interventiota
|
|
Kaatuminen laboratoriomatkan jälkeen
Aikaikkuna: viikolla 4, viikot 2 ja 3 kestäneen toimenpiteen jälkeen
|
kunkin matkan tulos luokiteltiin: kaatuminen, palautuminen tai valjaat
|
viikolla 4, viikot 2 ja 3 kestäneen toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Michael L Madigan, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-486
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Reaktiivinen tasapainoharjoittelu
-
University of CologneMedtronicTuntematon
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat
-
University of KasselValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis