Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reactieve balanstraining gericht op vallen door uitglijden en struikelen

4 mei 2020 bijgewerkt door: Michael Madigan, Virginia Polytechnic Institute and State University

Reactieve balanstraining gericht op zowel door uitglijden als struikelen veroorzaakte valpartijen bij oudere volwassenen: een gerandomiseerde, gecontroleerde proef

Het doel van deze studie was om de effecten te evalueren van reactieve balanstraining (RBT) gericht op uitglijden en struikelen op laboratorium-geïnduceerde uitglijden en struikelen. In een poging voort te bouwen op eerder werk omvatte de huidige studie: 1) een controlegroep die een alternatieve balanstraining kreeg; 2) afzonderlijke trainings- en beoordelingssessies; 3) alternatieve RBT-methoden die mogelijk geschikter zijn om buiten het laboratorium te werken in vergelijking met eerdere methoden, en 4) oudere volwassen deelnemers die geïndividualiseerde training krijgen om uitval te verminderen. De onderzoekers veronderstelden dat uitglijden na RBT zou resulteren in verbeterde reactieve balanskinematica en een lagere incidentie van vallen, in vergelijking met aanvankelijke uitglijden vóór enige interventie of na een controle-interventie. De onderzoekers veronderstelden ook dat trips na RBT zouden resulteren in een verbeterde reactieve balanskinematica en een lagere incidentie van vallen, in vergelijking met aanvankelijke trips vóór een interventie of na een controle-interventie. De resultaten waren bedoeld om bij te dragen aan kennis over de werkzaamheid van alternatieve methoden voor RBT, en om aanvullend bewijs te leveren met betrekking tot de werkzaamheid ervan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Verenigde Staten, 24061
        • Virginia Tech - Department of Industrial and Systems Engineering

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1) slagen voor een medische geschiedenis en screening uitgevoerd door een arts die deelnemers met osteoporose van de lumbale wervelkolom of het proximale dijbeen heeft uitgesloten, zoals beoordeeld door middel van Dual Energy X-ray Absorptiometry (Lunar iDXA, GE Healthcare, Chicago, IL), of een onstabiel of progressief medische aandoeningen die kunnen bijdragen aan onbalans of vallen

Uitsluitingscriteria:

  1. gerookt
  2. waren in fysiotherapie
  3. had in de afgelopen 10 jaar een zelfgerapporteerde fragiliteitsfractuur
  4. had in de afgelopen 3 maanden een acuut letsel aan de onderste extremiteit
  5. in de afgelopen zes maanden een operatie aan de onderste extremiteit heeft ondergaan
  6. heeft een enkelprothese gekregen
  7. in de afgelopen 12 maanden een knie- of heupartroplastiek heeft ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Reactieve balanstraining

Vier trainingssessies, tweemaal per week gedurende twee weken in groepen van 1-2 deelnemers. Elke sessie duurde 0,5-1 uur, met een actieve trainingstijd van 30 minuten voor elke deelnemer.

Reactieve balanstraining omvatte zowel slip- als struikeltraining.

Sliptraining omvatte herhaaldelijk stappen op een wrijvingsarme interface (nylonstof geplaatst over een polycarbonaatplaat van 0,9 × 0,9 meter) terwijl werd geoefend met het beheersen / vertragen van de uitglijdende voet en het correct positioneren van de niet-wegglijdende voet onder het bekken.

Triptraining omvatte het herhaaldelijk oefenen van herstel van gesimuleerde trips op een aangepaste loopband. Terwijl hij op een aangepaste loopband stond, werd de loopband snel naar achteren versneld om een ​​voorwaarts verlies van evenwicht op te wekken dat een trip tijdens het lopen nabootste. Deelnemers probeerden te stappen om een ​​val te voorkomen en een stabiel looppatroon op de loopband tot stand te brengen, waarna de snelheid van de loopband tot nul werd verlaagd om de proef te voltooien.
Gedragsmatig: Reactieve balanstraining
Deelnemers werden onder veilige, gecontroleerde omstandigheden blootgesteld aan gesimuleerde trips en uitglijden om hun reactieve reactie op deze algemene evenwichtsverstoringen te oefenen.
Actieve vergelijker: Balanstraining beheersen

Vier trainingssessies, tweemaal per week gedurende twee weken in groepen van 1-2 deelnemers. Elke sessie duurde 0,5-1 uur, met een actieve trainingstijd van 30 minuten voor elke deelnemer.

De controle-interventie omvatte algemene evenwichtsoefeningen aangepast aan het Otago Exercise-programma. In het kort, alle vier de sessies omvatten evenwichtsoefeningen en krachtoefeningen met behulp van enkelgewichten, en werden progressief verhoogd naarmate de prestatie verbeterde door enkelgewichten te verhogen of de moeilijkheidsgraad van de evenwichtsoefeningen te vergroten (bijv. niet vasthouden aan een muur of steun).
Gedragsmatig: Otago balanstraining
Evenwichtsoefeningen en krachtoefeningen met behulp van enkelgewichten, en werden progressief verhoogd naarmate de prestatie verbeterde door enkelgewichten te verhogen of de moeilijkheidsgraad van de evenwichtsoefeningen te verhogen (bijv. niet vasthouden aan een muur of steun).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Piek slipsnelheid
Tijdsspanne: tijdens week 1, vóór de interventie die week 2 en 3 omvatte
hoogste momentane snelheid van uitglijdende voet tijdens daadwerkelijk uitglijden
tijdens week 1, vóór de interventie die week 2 en 3 omvatte
Piek slipsnelheid
Tijdsspanne: in week 4, na de interventie die week 2 en 3 omvatte
hoogste momentane snelheid van uitglijdende voet tijdens daadwerkelijk uitglijden
in week 4, na de interventie die week 2 en 3 omvatte
Boomstamhoek bij landing na struikelen
Tijdsspanne: tijdens week 1, vóór de interventie die week 2 en 3 omvatte
anterieur-posterieure romphoek ten opzichte van de verticaal op het moment van landing van de eerste herstelstap over struikelblok
tijdens week 1, vóór de interventie die week 2 en 3 omvatte
Boomstamhoek bij landing na struikelen
Tijdsspanne: in week 4, na de interventie die week 2 en 3 omvatte
anterieur-posterieure romphoek ten opzichte van de verticaal op het moment van landing van de eerste herstelstap over struikelblok
in week 4, na de interventie die week 2 en 3 omvatte

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slip Afstand
Tijdsspanne: tijdens week 1, vóór de interventie die week 2 en 3 omvatte
afstand afgelegd door uitglijdende voet tijdens daadwerkelijk uitglijden
tijdens week 1, vóór de interventie die week 2 en 3 omvatte
Slip Afstand
Tijdsspanne: in week 4, na de interventie die week 2 en 3 omvatte
afstand afgelegd door uitglijdende voet tijdens daadwerkelijk uitglijden
in week 4, na de interventie die week 2 en 3 omvatte
Valincidentie na een door het laboratorium veroorzaakte slip
Tijdsspanne: tijdens week 1, vóór de interventie die week 2 en 3 omvatte
het resultaat van elke slip werd gecategoriseerd als: vallen, herstellen of harnas-ondersteund
tijdens week 1, vóór de interventie die week 2 en 3 omvatte
Valincidentie na een door het laboratorium veroorzaakte slip
Tijdsspanne: in week 4, na de interventie die week 2 en 3 omvatte
het resultaat van elke slip werd gecategoriseerd als: vallen, herstellen of harnas-ondersteund
in week 4, na de interventie die week 2 en 3 omvatte
Herstelstaplengte na struikelen
Tijdsspanne: tijdens week 1, vóór de interventie die week 2 en 3 omvatte
anterieur-posterieure stapafstand van eerste stap over struikelblok
tijdens week 1, vóór de interventie die week 2 en 3 omvatte
Herstelstaplengte na struikelen
Tijdsspanne: in week 4, na de interventie die week 2 en 3 omvatte
anterieur-posterieure stapafstand van eerste stap over struikelblok
in week 4, na de interventie die week 2 en 3 omvatte
Valincidentie na een laboratorium-geïnduceerde reis
Tijdsspanne: tijdens week 1, vóór de interventie die week 2 en 3 omvatte
het resultaat van elke reis werd gecategoriseerd als: vallen, herstellen of harnas-geassisteerd
tijdens week 1, vóór de interventie die week 2 en 3 omvatte
Valincidentie na een laboratorium-geïnduceerde reis
Tijdsspanne: in week 4, na de interventie die week 2 en 3 omvatte
het resultaat van elke reis werd gecategoriseerd als: vallen, herstellen of harnas-geassisteerd
in week 4, na de interventie die week 2 en 3 omvatte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael L Madigan, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-486

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Toevallige val

  • LMU Klinikum
    Werving
    De FBIndex - Een haalbaarheidsstudie
    Myasthenia Gravis | Myotone dystrofie | Inclusie Lichaamsmyositis | Facioscapulohumerale spierdystrofieën | The Falls Efficacy Scale International | De Morse Fall-schaal
    Duitsland

Klinische onderzoeken op Reactieve balanstraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren