Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reaktiv balansetrening rettet mot både skli- og tur-induserte fall

4. mai 2020 oppdatert av: Michael Madigan, Virginia Polytechnic Institute and State University

Reaktiv balansetrening rettet mot både skli- og snubling-induserte fall blant eldre voksne: en randomisert kontrollert pilotforsøk

Målet med denne studien var å evaluere effekten av reaktiv balansetrening (RBT) rettet mot å skli og snuble på laboratorie-induserte glidninger og turer. I et forsøk på å bygge videre på tidligere arbeid, inkluderte denne studien: 1) en kontrollgruppe som mottok en alternativ balansetreningsintervensjon; 2) separate trenings- og vurderingsøkter; 3) alternative RBT-metoder som kan være mer mottagelige for arbeid utenfor laboratoriet sammenlignet med tidligere metoder, og 4) eldre voksne deltakere som får individuell opplæring for å redusere frafall. Forskerne antok at utglidninger etter RBT ville resultere i forbedret reaktiv balanse-kinematikk, og en lavere forekomst av fall, sammenlignet med enten første utglidning før intervensjon eller etter en kontrollintervensjon. Etterforskerne antok også at turer etter RBT ville resultere i forbedret reaktiv balansekinematikk, og en lavere forekomst av fall, sammenlignet med enten innledende turer før intervensjon eller etter en kontrollintervensjon. Resultatene var ment å bidra til kunnskap om effekten av alternative metoder for RBT, og gi ytterligere bevis for dens effektivitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Forente stater, 24061
        • Virginia Tech - Department of Industrial and Systems Engineering

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1) bestå en sykehistorie og screening administrert av en lege som ekskluderte deltakere med osteoporose i lumbalcolumna eller proksimal femur, vurdert ved Dual Energy X-ray Absorptiometry (Lunar iDXA, GE Healthcare, Chicago, IL), eller ustabil eller progressiv medisinske tilstander som kan bidra til ubalanse eller fall

Ekskluderingskriterier:

  1. røkt
  2. var i fysioterapi
  3. hatt et selvrapportert skjørhetsbrudd i løpet av de siste 10 årene
  4. hatt en akutt underekstremitetsskade i løpet av de siste 3 månedene
  5. har vært operert i nedre ekstremiteter i løpet av de siste seks månedene
  6. hadde en ankelprotese
  7. hatt en kne- eller hofteprotese i løpet av de siste 12 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Reaktiv balansetrening

Fire treningsøkter, gjennomført to ganger i uken i to uker i grupper på 1-2 deltakere. Hver økt var på 0,5-1 time, med en aktiv treningstid på 30 minutter for hver deltaker.

Reaktiv balansetrening innebar både slip- og turtrening.

Sklitrening innebar gjentatte ganger å tråkke inn på et lavfriksjonsgrensesnitt (nylonstoff plassert over et 0,9 × 0,9 meter polykarbonatark) mens du øvde på å kontrollere/deselere den skliende foten og riktig posisjonere den sklisikre foten under bekkenet.

Turtrening innebar gjentatte ganger å trene restitusjon fra simulerte turer på en modifisert tredemølle. Mens du sto på en modifisert tredemølle, ble tredemøllebeltet raskt akselerert bakover for å fremkalle et forovertap av balanse som etterlignet en tur mens du gikk. Deltakerne forsøkte å tråkke for å avverge et fall, og å etablere en stabil gangart på tredemøllen, hvoretter tredemøllehastigheten ble redusert til null for å fullføre forsøket.
Atferdsmessig: Reaktiv balansetrening
Deltakerne ble utsatt for simulerte turer og utglidninger under trygge, kontrollerte forhold for å øve på sin reaktive respons på disse vanlige balanseforstyrrelsene.
Aktiv komparator: Kontroll balansetrening

Fire treningsøkter, gjennomført to ganger i uken i to uker i grupper på 1-2 deltakere. Hver økt var på 0,5-1 time, med en aktiv treningstid på 30 minutter for hver deltaker.

Kontrollintervensjonen innebar generelle balanseøvelser tilpasset fra Otago Exercise-programmet. Kort fortalt involverte alle fire øktene balanseøvelser og styrkeøvelser med ankelvekter, og ble gradvis økt etter hvert som ytelsen ble forbedret ved å øke ankelvektene eller vanskeligheten med balanseøvelsene (f.eks. ikke holde fast i en vegg eller støtte).
Atferdsmessig: Otago balansetrening
Balanseøvelser og styrkeøvelser med ankelvekter, og ble gradvis økt etter hvert som ytelsen ble forbedret ved å øke ankelvektene eller vanskeligheten med balanseøvelsene (f.eks. ikke holde fast i en vegg eller støtte).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Topp sklihastighet
Tidsramme: i uke 1, før intervensjonen som strakte seg over uke 2 og 3
høyeste øyeblikkelige hastighet for glidende fot under faktisk slip
i uke 1, før intervensjonen som strakte seg over uke 2 og 3
Topp sklihastighet
Tidsramme: i uke 4, etter intervensjonen som strakte seg over uke 2 og 3
høyeste øyeblikkelige hastighet for glidende fot under faktisk slip
i uke 4, etter intervensjonen som strakte seg over uke 2 og 3
Trunkvinkel ved touchdown etter snubling
Tidsramme: i uke 1, før intervensjonen som strakte seg over uke 2 og 3
fremre-bakre trunkvinkel i forhold til vertikal i øyeblikket av touchdown av første restitusjonstrinn over snublehinder
i uke 1, før intervensjonen som strakte seg over uke 2 og 3
Trunkvinkel ved touchdown etter snubling
Tidsramme: i uke 4, etter intervensjonen som strakte seg over uke 2 og 3
fremre-bakre trunkvinkel i forhold til vertikal i øyeblikket av touchdown av første restitusjonstrinn over snublehinder
i uke 4, etter intervensjonen som strakte seg over uke 2 og 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skliavstand
Tidsramme: i uke 1, før intervensjonen som strakte seg over uke 2 og 3
avstand flyttet av glidende fot under selve slip
i uke 1, før intervensjonen som strakte seg over uke 2 og 3
Skliavstand
Tidsramme: i uke 4, etter intervensjonen som strakte seg over uke 2 og 3
avstand flyttet av glidende fot under selve slip
i uke 4, etter intervensjonen som strakte seg over uke 2 og 3
Fallforekomst etter et laboratorie-indusert utglidning
Tidsramme: i uke 1, før intervensjonen som strakte seg over uke 2 og 3
utfallet av hver slip ble kategorisert som enten: fall, restitusjon eller seleassistert
i uke 1, før intervensjonen som strakte seg over uke 2 og 3
Fallforekomst etter et laboratorie-indusert utglidning
Tidsramme: i uke 4, etter intervensjonen som strakte seg over uke 2 og 3
utfallet av hver slip ble kategorisert som enten: fall, restitusjon eller seleassistert
i uke 4, etter intervensjonen som strakte seg over uke 2 og 3
Lengde for gjenopprettingstrinn etter snubling
Tidsramme: i uke 1, før intervensjonen som strakte seg over uke 2 og 3
fremre-bakre trinnavstand av første trinn over snublehinder
i uke 1, før intervensjonen som strakte seg over uke 2 og 3
Lengde for gjenopprettingstrinn etter snubling
Tidsramme: i uke 4, etter intervensjonen som strakte seg over uke 2 og 3
fremre-bakre trinnavstand av første trinn over snublehinder
i uke 4, etter intervensjonen som strakte seg over uke 2 og 3
Fallforekomst etter en laboratorie-indusert tur
Tidsramme: i uke 1, før intervensjonen som strakte seg over uke 2 og 3
utfallet av hver tur ble kategorisert som: fall, restitusjon eller seleassistert
i uke 1, før intervensjonen som strakte seg over uke 2 og 3
Fallforekomst etter en laboratorie-indusert tur
Tidsramme: i uke 4, etter intervensjonen som strakte seg over uke 2 og 3
utfallet av hver tur ble kategorisert som: fall, restitusjon eller seleassistert
i uke 4, etter intervensjonen som strakte seg over uke 2 og 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael L Madigan, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 18-486

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Utilsiktet fall

Kliniske studier på Reaktiv balansetrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere