- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04308239
Entraînement réactif à l'équilibre ciblant à la fois les chutes provoquées par les glissades et les trébuchements
Entraînement à l'équilibre réactif ciblant à la fois les chutes provoquées par les glissades et les trébuchements chez les personnes âgées : un essai pilote randomisé contrôlé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Virginia
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Blacksburg, Virginia, États-Unis, 24061
- Virginia Tech - Department of Industrial and Systems Engineering
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
1) réussir un historique médical et un dépistage administré par un médecin qui excluait les participants souffrant d'ostéoporose de la colonne lombaire ou du fémur proximal, tel qu'évalué par absorptiométrie à rayons X à double énergie (Lunar iDXA, GE Healthcare, Chicago, IL), ou tout instable ou progressif conditions médicales qui pourraient contribuer au déséquilibre ou aux chutes
Critère d'exclusion:
- fumé
- étaient en kinésithérapie
- a eu une fracture de fragilité autodéclarée au cours des 10 dernières années
- a eu une blessure aiguë au membre inférieur au cours des 3 derniers mois
- subi une chirurgie des membres inférieurs au cours des six derniers mois
- a subi une arthroplastie de la cheville
- eu une arthroplastie du genou ou de la hanche au cours des 12 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement à l'équilibre réactif
Quatre sessions de formation, menées deux fois par semaine pendant deux semaines en groupes de 1-2 participants. Chaque session durait de 0,5 à 1 heure, avec un temps d'entraînement actif de 30 minutes pour chaque participant. L'entraînement à l'équilibre réactif impliquait à la fois un entraînement aux glissades et aux trébuchements. L'entraînement au glissement impliquait de marcher à plusieurs reprises sur une interface à faible frottement (tissu en nylon placé sur une feuille de polycarbonate de 0,9 × 0,9 mètre) tout en pratiquant le contrôle/la décélération du pied glissant et en positionnant correctement le pied non glissant sous le bassin. L'entraînement au voyage impliquait de pratiquer à plusieurs reprises la récupération après des voyages simulés sur un tapis roulant modifié. En se tenant debout sur un tapis roulant modifié, la bande du tapis roulant a été rapidement accélérée vers l'arrière pour provoquer une perte d'équilibre vers l'avant qui imitait un voyage en marchant. Les participants ont tenté de marcher pour éviter une chute et d'établir une démarche stable sur le tapis roulant, après quoi la vitesse du tapis roulant a été réduite à zéro pour terminer l'essai. |
Les participants ont été exposés à des simulations de trébuchements et de glissades dans des conditions sûres et contrôlées afin de pratiquer leur réaction réactive à ces perturbations courantes de l'équilibre.
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Comparateur actif: Entraînement à l'équilibre du contrôle
Quatre sessions de formation, menées deux fois par semaine pendant deux semaines en groupes de 1-2 participants. Chaque session durait de 0,5 à 1 heure, avec un temps d'entraînement actif de 30 minutes pour chaque participant. L'intervention de contrôle impliquait des exercices d'équilibre général adaptés du programme d'exercices Otago. En bref, les quatre séances impliquaient des exercices d'équilibre et des exercices de force utilisant des poids aux chevilles, et ont été progressivement augmentées à mesure que les performances s'amélioraient en augmentant les poids aux chevilles ou la difficulté des exercices d'équilibre (par exemple, ne pas se tenir à un mur ou à un support). |
Les exercices d'équilibre et les exercices de force utilisant des poids aux chevilles ont été progressivement augmentés à mesure que les performances s'amélioraient en augmentant les poids aux chevilles ou la difficulté des exercices d'équilibre (par exemple, ne pas se tenir à un mur ou à un support).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse de glissement maximale
Délai: pendant la semaine 1, avant l'intervention qui a duré les semaines 2 et 3
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vitesse instantanée la plus élevée du pied qui glisse pendant le glissement réel
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pendant la semaine 1, avant l'intervention qui a duré les semaines 2 et 3
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Vitesse de glissement maximale
Délai: pendant la semaine 4, après l'intervention qui a duré les semaines 2 et 3
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vitesse instantanée la plus élevée du pied qui glisse pendant le glissement réel
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pendant la semaine 4, après l'intervention qui a duré les semaines 2 et 3
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Angle du tronc au toucher des roues après avoir trébuché
Délai: pendant la semaine 1, avant l'intervention qui a duré les semaines 2 et 3
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angle antéro-postérieur du tronc par rapport à la verticale à l'instant de l'atterrissage du pas de récupération initial au-dessus de l'obstacle qui fait trébucher
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pendant la semaine 1, avant l'intervention qui a duré les semaines 2 et 3
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Angle du tronc au toucher des roues après avoir trébuché
Délai: pendant la semaine 4, après l'intervention qui a duré les semaines 2 et 3
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angle antéro-postérieur du tronc par rapport à la verticale à l'instant de l'atterrissage du pas de récupération initial au-dessus de l'obstacle qui fait trébucher
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pendant la semaine 4, après l'intervention qui a duré les semaines 2 et 3
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Distance de glissement
Délai: pendant la semaine 1, avant l'intervention qui a duré les semaines 2 et 3
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distance parcourue en glissant le pied pendant le glissement réel
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pendant la semaine 1, avant l'intervention qui a duré les semaines 2 et 3
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Distance de glissement
Délai: pendant la semaine 4, après l'intervention qui a duré les semaines 2 et 3
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distance parcourue en glissant le pied pendant le glissement réel
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pendant la semaine 4, après l'intervention qui a duré les semaines 2 et 3
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Incidence de chute après une glissade induite en laboratoire
Délai: pendant la semaine 1, avant l'intervention qui a duré les semaines 2 et 3
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le résultat de chaque glissade a été classé comme suit : chute, récupération ou assisté par harnais
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pendant la semaine 1, avant l'intervention qui a duré les semaines 2 et 3
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Incidence de chute après une glissade induite en laboratoire
Délai: pendant la semaine 4, après l'intervention qui a duré les semaines 2 et 3
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le résultat de chaque glissade a été classé comme suit : chute, récupération ou assisté par harnais
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pendant la semaine 4, après l'intervention qui a duré les semaines 2 et 3
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Longueur de l'étape de récupération après le déclenchement
Délai: pendant la semaine 1, avant l'intervention qui a duré les semaines 2 et 3
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distance de pas antéro-postérieur du premier pas au-dessus de l'obstacle qui fait trébucher
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pendant la semaine 1, avant l'intervention qui a duré les semaines 2 et 3
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Longueur de l'étape de récupération après le déclenchement
Délai: pendant la semaine 4, après l'intervention qui a duré les semaines 2 et 3
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distance de pas antéro-postérieur du premier pas au-dessus de l'obstacle qui fait trébucher
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pendant la semaine 4, après l'intervention qui a duré les semaines 2 et 3
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Incidence des chutes après un voyage induit en laboratoire
Délai: pendant la semaine 1, avant l'intervention qui a duré les semaines 2 et 3
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le résultat de chaque voyage a été classé comme suit : chute, récupération ou assisté par harnais
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pendant la semaine 1, avant l'intervention qui a duré les semaines 2 et 3
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Incidence des chutes après un voyage induit en laboratoire
Délai: pendant la semaine 4, après l'intervention qui a duré les semaines 2 et 3
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le résultat de chaque voyage a été classé comme suit : chute, récupération ou assisté par harnais
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pendant la semaine 4, après l'intervention qui a duré les semaines 2 et 3
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael L Madigan, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-486
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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