- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04308239
Reaktywny trening równowagi ukierunkowany zarówno na upadki spowodowane poślizgiem, jak i potknięciem
Trening równowagi reaktywnej ukierunkowany na upadki spowodowane poślizgnięciami i potknięciami wśród starszych osób dorosłych: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24061
- Virginia Tech - Department of Industrial and Systems Engineering
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
1) przejść wywiad lekarski i przejść badanie przesiewowe przeprowadzone przez lekarza, który wykluczył uczestników z osteoporozą odcinka lędźwiowego kręgosłupa lub bliższej części kości udowej, ocenioną za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej podwójnej energii (Lunar iDXA, GE Healthcare, Chicago, IL) lub jakąkolwiek niestabilną lub postępującą schorzenia, które mogą przyczynić się do braku równowagi lub upadków
Kryteria wyłączenia:
- wędzony
- byli na fizjoterapii
- w ciągu ostatnich 10 lat miał zgłaszane przez siebie złamanie z powodu łamliwości
- w ciągu ostatnich 3 miesięcy doznał ostrego urazu kończyny dolnej
- miał operację kończyny dolnej w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- miał wykonaną alloplastykę stawu skokowego
- miał wykonaną alloplastykę stawu kolanowego lub biodrowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Reaktywny trening równowagi
Cztery sesje szkoleniowe, prowadzone dwa razy w tygodniu przez dwa tygodnie w grupach 1-2 osobowych. Każda sesja trwała 0,5-1 godziny, z aktywnym czasem treningu 30 minut dla każdego uczestnika. Reaktywny trening równowagi obejmował zarówno trening poślizgu, jak i potknięcia. Trening poślizgu polegał na wielokrotnym wchodzeniu na interfejs o niskim współczynniku tarcia (tkanina nylonowa umieszczona na arkuszu poliwęglanu o wymiarach 0,9 × 0,9 metra) podczas ćwiczenia kontrolowania/zwalniania ślizgającej się stopy i prawidłowego ustawiania antypoślizgowej stopy pod miednicą. Trening wyjazdowy polegał na wielokrotnym ćwiczeniu regeneracji po symulowanych wycieczkach na zmodyfikowanej bieżni. Stojąc na zmodyfikowanej bieżni, pas bieżni był szybko przyspieszany do tyłu, aby wywołać utratę równowagi do przodu, która naśladowała potknięcie podczas chodzenia. Uczestnicy próbowali zrobić krok, aby zapobiec upadkowi i ustanowić stabilny chód na bieżni, po czym prędkość bieżni została spowolniona do zera, aby zakończyć próbę. |
Uczestnicy byli narażeni na symulowane potknięcia i poślizgnięcia w bezpiecznych, kontrolowanych warunkach, aby przećwiczyć swoją reaktywną reakcję na te powszechne zaburzenia równowagi.
|
|
Aktywny komparator: Trening kontroli równowagi
Cztery sesje szkoleniowe, prowadzone dwa razy w tygodniu przez dwa tygodnie w grupach 1-2 osobowych. Każda sesja trwała 0,5-1 godziny, z aktywnym czasem treningu 30 minut dla każdego uczestnika. Interwencja kontrolna obejmowała ogólne ćwiczenia równowagi zaadaptowane z programu ćwiczeń Otago. Krótko mówiąc, wszystkie cztery sesje obejmowały ćwiczenia równowagi i ćwiczenia siłowe z wykorzystaniem obciążników kostek i były stopniowo zwiększane wraz ze wzrostem wydajności poprzez zwiększanie obciążników kostek lub trudności ćwiczeń równowagi (np. brak trzymania się ściany lub podparcia). |
Ćwiczenia równowagi i ćwiczenia siłowe z wykorzystaniem obciążników kostek i były stopniowo zwiększane wraz ze wzrostem wydajności poprzez zwiększanie ciężaru kostek lub trudności ćwiczeń równowagi (np. brak trzymania się ściany lub podparcia).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczytowa prędkość poślizgu
Ramy czasowe: w tygodniu 1, przed interwencją, która obejmowała tygodnie 2 i 3
|
najwyższa chwilowa prędkość ślizgającej się stopy podczas rzeczywistego poślizgu
|
w tygodniu 1, przed interwencją, która obejmowała tygodnie 2 i 3
|
|
Szczytowa prędkość poślizgu
Ramy czasowe: w tygodniu 4, po interwencji, która obejmowała tygodnie 2 i 3
|
najwyższa chwilowa prędkość ślizgającej się stopy podczas rzeczywistego poślizgu
|
w tygodniu 4, po interwencji, która obejmowała tygodnie 2 i 3
|
|
Kąt tułowia przy przyziemieniu po wyłączeniu
Ramy czasowe: w tygodniu 1, przed interwencją, która obejmowała tygodnie 2 i 3
|
kąt przednio-tylny tułowia w stosunku do pionu w chwili przyziemienia początkowego kroku wyprowadzania nad potknięciem się o przeszkodę
|
w tygodniu 1, przed interwencją, która obejmowała tygodnie 2 i 3
|
|
Kąt tułowia przy przyziemieniu po wyłączeniu
Ramy czasowe: w tygodniu 4, po interwencji, która obejmowała tygodnie 2 i 3
|
kąt przednio-tylny tułowia w stosunku do pionu w chwili przyziemienia początkowego kroku wyprowadzania nad potknięciem się o przeszkodę
|
w tygodniu 4, po interwencji, która obejmowała tygodnie 2 i 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odległość poślizgu
Ramy czasowe: w tygodniu 1, przed interwencją, która obejmowała tygodnie 2 i 3
|
odległość przebyta przez ślizgającą się stopę podczas rzeczywistego poślizgu
|
w tygodniu 1, przed interwencją, która obejmowała tygodnie 2 i 3
|
|
Odległość poślizgu
Ramy czasowe: w tygodniu 4, po interwencji, która obejmowała tygodnie 2 i 3
|
odległość przebyta przez ślizgającą się stopę podczas rzeczywistego poślizgu
|
w tygodniu 4, po interwencji, która obejmowała tygodnie 2 i 3
|
|
Upadek po poślizgu wywołanym laboratoryjnie
Ramy czasowe: w tygodniu 1, przed interwencją, która obejmowała tygodnie 2 i 3
|
wynik każdego poślizgnięcia został sklasyfikowany jako: upadek, powrót do zdrowia lub wspomaganie uprzężą
|
w tygodniu 1, przed interwencją, która obejmowała tygodnie 2 i 3
|
|
Upadek po poślizgu wywołanym laboratoryjnie
Ramy czasowe: w tygodniu 4, po interwencji, która obejmowała tygodnie 2 i 3
|
wynik każdego poślizgnięcia został sklasyfikowany jako: upadek, powrót do zdrowia lub wspomaganie uprzężą
|
w tygodniu 4, po interwencji, która obejmowała tygodnie 2 i 3
|
|
Długość kroku odzyskiwania po wyzwoleniu
Ramy czasowe: w tygodniu 1, przed interwencją, która obejmowała tygodnie 2 i 3
|
odległość kroku przednio-tylnego pierwszego kroku nad potykającą się przeszkodą
|
w tygodniu 1, przed interwencją, która obejmowała tygodnie 2 i 3
|
|
Długość kroku odzyskiwania po wyzwoleniu
Ramy czasowe: w tygodniu 4, po interwencji, która obejmowała tygodnie 2 i 3
|
odległość kroku przednio-tylnego pierwszego kroku nad potykającą się przeszkodą
|
w tygodniu 4, po interwencji, która obejmowała tygodnie 2 i 3
|
|
Upadek po wycieczce wywołanej przez laboratorium
Ramy czasowe: w tygodniu 1, przed interwencją, która obejmowała tygodnie 2 i 3
|
wynik każdej podróży został sklasyfikowany jako: upadek, powrót do zdrowia lub wspomaganie uprzęży
|
w tygodniu 1, przed interwencją, która obejmowała tygodnie 2 i 3
|
|
Upadek po wycieczce wywołanej przez laboratorium
Ramy czasowe: w tygodniu 4, po interwencji, która obejmowała tygodnie 2 i 3
|
wynik każdej podróży został sklasyfikowany jako: upadek, powrót do zdrowia lub wspomaganie uprzęży
|
w tygodniu 4, po interwencji, która obejmowała tygodnie 2 i 3
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Michael L Madigan, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-486
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Reaktywny trening równowagi
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyOtyłość | DysmobilnośćStany Zjednoczone
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichGerman Federal Ministry of Education and Research; Catholic University of Eichstätt-IngolstadtZakończonyRobotyka | Mobilizacja | Aktywacja pacjentaNiemcy
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Linnaeus UniversityHalmstad UniversityZakończony