- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04308239
Reaktiv balancetræning rettet mod både skrid- og tur-inducerede fald
Reaktiv balancetræning rettet mod både skrid- og snuble-inducerede fald blandt ældre voksne: et randomiseret kontrolleret pilotforsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Forenede Stater, 24061
- Virginia Tech - Department of Industrial and Systems Engineering
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1) bestå en sygehistorie og screening administreret af en læge, der udelukkede deltagere med osteoporose i lændehvirvelsøjlen eller proksimale lårben som vurderet ved Dual Energy X-ray Absorptiometry (Lunar iDXA, GE Healthcare, Chicago, IL) eller enhver ustabil eller progressiv medicinske tilstande, der kan bidrage til ubalance eller fald
Ekskluderingskriterier:
- røget
- var i fysioterapi
- haft et selvrapporteret skrøbelighedsbrud inden for de sidste 10 år
- haft en akut skade i underekstremiteten inden for de sidste 3 måneder
- er blevet opereret i underekstremiteterne inden for de sidste seks måneder
- fik en ankelarthroplastik
- haft en knæ- eller hofteprotese inden for de sidste 12 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Reaktiv balancetræning
Fire træningssessioner, afholdt to gange om ugen i to uger i grupper på 1-2 deltagere. Hver session var på 0,5-1 time, med en aktiv træningstid på 30 minutter for hver deltager. Reaktiv balancetræning involverede både slip- og triptræning. Skridtræning involverede gentagne gange at træde ind på en lavfriktionsgrænseflade (nylonstof placeret over et 0,9 × 0,9 meter polycarbonatlag), mens man øvede sig i at kontrollere/decelerere den glidende fod og placere den glidende fod korrekt under bækkenet. Turtræning involverede gentagne gange at øve restitution fra simulerede ture på et modificeret løbebånd. Mens man stod på et modificeret løbebånd, blev løbebåndsbæltet hurtigt accelereret bagud for at fremkalde et fremadrettet tab af balance, der efterlignede en tur, mens man gik. Deltagerne forsøgte at træde for at afværge et fald og etablere en stabil gang på løbebåndet, hvorefter løbebåndets hastighed blev sænket til nul for at fuldføre forsøget. |
Deltagerne blev udsat for simulerede ture og glider under sikre, kontrollerede forhold for at øve deres reaktive reaktion på disse almindelige balanceforstyrrelser.
|
|
Aktiv komparator: Kontrol balance træning
Fire træningssessioner, afholdt to gange om ugen i to uger i grupper på 1-2 deltagere. Hver session var på 0,5-1 time, med en aktiv træningstid på 30 minutter for hver deltager. Kontrolinterventionen involverede generelle balanceøvelser tilpasset fra Otago Exercise-programmet. Kort fortalt involverede alle fire sessioner balanceøvelser og styrkeøvelser med ankelvægte og blev gradvist øget, efterhånden som præstationen blev forbedret ved at øge ankelvægtene eller sværhedsgraden ved balanceøvelserne (f.eks. ikke at holde fast i en væg eller støtte). |
Balanceøvelser og styrkeøvelser ved brug af ankelvægte, og blev gradvist øget, efterhånden som præstationen blev forbedret ved at øge ankelvægtene eller sværhedsgraden ved balanceøvelserne (f.eks. ikke at holde fast i en væg eller støtte).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peak Slip Speed
Tidsramme: i uge 1, før interventionen, der strakte sig over uge 2 og 3
|
højeste øjeblikkelige hastighed af glidende fod under faktisk slip
|
i uge 1, før interventionen, der strakte sig over uge 2 og 3
|
|
Peak Slip Speed
Tidsramme: i uge 4, efter interventionen, der strakte sig over uge 2 og 3
|
højeste øjeblikkelige hastighed af glidende fod under faktisk slip
|
i uge 4, efter interventionen, der strakte sig over uge 2 og 3
|
|
Trunk vinkel ved touchdown efter tripping
Tidsramme: i uge 1, før interventionen, der strakte sig over uge 2 og 3
|
anterior-posterior trunks vinkel i forhold til lodret i det øjeblik, hvor det indledende restitutionstrin touchdown over snubleforhindring
|
i uge 1, før interventionen, der strakte sig over uge 2 og 3
|
|
Trunk vinkel ved touchdown efter tripping
Tidsramme: i uge 4, efter interventionen, der strakte sig over uge 2 og 3
|
anterior-posterior trunks vinkel i forhold til lodret i det øjeblik, hvor det indledende restitutionstrin touchdown over snubleforhindring
|
i uge 4, efter interventionen, der strakte sig over uge 2 og 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slip afstand
Tidsramme: i uge 1, før interventionen, der strakte sig over uge 2 og 3
|
afstand flyttet af glidende fod under faktisk slip
|
i uge 1, før interventionen, der strakte sig over uge 2 og 3
|
|
Slip afstand
Tidsramme: i uge 4, efter interventionen, der strakte sig over uge 2 og 3
|
afstand flyttet af glidende fod under faktisk slip
|
i uge 4, efter interventionen, der strakte sig over uge 2 og 3
|
|
Faldhyppighed efter et laboratorie-induceret skred
Tidsramme: i uge 1, før interventionen, der strakte sig over uge 2 og 3
|
resultatet af hver slip blev kategoriseret som enten et: fald, restitution eller seleassisteret
|
i uge 1, før interventionen, der strakte sig over uge 2 og 3
|
|
Faldhyppighed efter et laboratorie-induceret skred
Tidsramme: i uge 4, efter interventionen, der strakte sig over uge 2 og 3
|
resultatet af hver slip blev kategoriseret som enten et: fald, restitution eller seleassisteret
|
i uge 4, efter interventionen, der strakte sig over uge 2 og 3
|
|
Restitutionstrinlængde efter udløsning
Tidsramme: i uge 1, før interventionen, der strakte sig over uge 2 og 3
|
anterior-posterior trinafstand af første trin over snubleforhindring
|
i uge 1, før interventionen, der strakte sig over uge 2 og 3
|
|
Restitutionstrinlængde efter udløsning
Tidsramme: i uge 4, efter interventionen, der strakte sig over uge 2 og 3
|
anterior-posterior trinafstand af første trin over snubleforhindring
|
i uge 4, efter interventionen, der strakte sig over uge 2 og 3
|
|
Faldforekomst efter en laboratorie-induceret tur
Tidsramme: i uge 1, før interventionen, der strakte sig over uge 2 og 3
|
resultatet af hver tur blev kategoriseret som: fald, restitution eller seleassisteret
|
i uge 1, før interventionen, der strakte sig over uge 2 og 3
|
|
Faldforekomst efter en laboratorie-induceret tur
Tidsramme: i uge 4, efter interventionen, der strakte sig over uge 2 og 3
|
resultatet af hver tur blev kategoriseret som: fald, restitution eller seleassisteret
|
i uge 4, efter interventionen, der strakte sig over uge 2 og 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael L Madigan, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-486
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Reaktiv balancetræning
-
University of CologneMedtronicUkendt
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering