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Allenamento dell'equilibrio reattivo mirato sia alle cadute indotte da scivolamento che da inciampo

4 maggio 2020 aggiornato da: Michael Madigan, Virginia Polytechnic Institute and State University

Allenamento dell'equilibrio reattivo mirato alle cadute indotte sia da scivolamento che da inciampo tra gli anziani: uno studio pilota controllato randomizzato

L'obiettivo di questo studio era valutare gli effetti dell'allenamento dell'equilibrio reattivo (RBT) mirato a scivolare e inciampare su scivolate e viaggi indotti in laboratorio. Nel tentativo di basarsi sul lavoro precedente, il presente studio ha incluso: 1) un gruppo di controllo che riceveva un intervento alternativo di formazione sull'equilibrio; 2) sessioni separate di formazione e valutazione; 3) metodi RBT alternativi che potrebbero essere più adatti a funzionare al di fuori del laboratorio rispetto ai metodi precedenti e 4) partecipanti adulti più anziani che ricevono una formazione personalizzata per ridurre l'abbandono. I ricercatori hanno ipotizzato che gli scivolamenti dopo l'RBT si tradurrebbe in una migliore cinematica dell'equilibrio reattivo e in una minore incidenza di cadute, rispetto agli scivolamenti iniziali prima di qualsiasi intervento o dopo un intervento di controllo. I ricercatori hanno anche ipotizzato che i viaggi dopo l'RBT si tradurrebbero in una migliore cinematica dell'equilibrio reattivo e in una minore incidenza di cadute, rispetto ai viaggi iniziali prima di qualsiasi intervento o dopo un intervento di controllo. I risultati avevano lo scopo di contribuire alla conoscenza dell'efficacia di metodi alternativi per RBT e di fornire ulteriori prove sulla sua efficacia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Stati Uniti, 24061
        • Virginia Tech - Department of Industrial and Systems Engineering

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

1) superare un'anamnesi e uno screening somministrato da un medico che escluda i partecipanti con osteoporosi della colonna lombare o del femore prossimale valutata mediante Dual Energy X-ray Absorptiometry (Lunar iDXA, GE Healthcare, Chicago, IL), o qualsiasi malattia instabile o progressiva condizioni mediche che potrebbero contribuire allo squilibrio o alle cadute

Criteri di esclusione:

  1. affumicato
  2. erano in terapia fisica
  3. ha avuto una frattura da fragilità auto-riferita negli ultimi 10 anni
  4. ha avuto una lesione acuta agli arti inferiori negli ultimi 3 mesi
  5. ha subito un intervento chirurgico agli arti inferiori negli ultimi sei mesi
  6. ha subito un'artroplastica alla caviglia
  7. ha avuto un'artroplastica del ginocchio o dell'anca negli ultimi 12 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento dell'equilibrio reattivo

Quattro sessioni di formazione, condotte due volte a settimana per due settimane in gruppi di 1-2 partecipanti. Ogni sessione era di 0,5-1 ore, con un tempo di allenamento attivo di 30 minuti per ciascun partecipante.

L'allenamento dell'equilibrio reattivo ha comportato sia l'allenamento di scivolamento che di viaggio.

L'addestramento allo scivolamento prevedeva di salire ripetutamente su un'interfaccia a basso attrito (tessuto di nylon posizionato su un foglio di policarbonato di 0,9 × 0,9 metri) mentre si esercitava a controllare/decelerare il piede che scivolava e a posizionare correttamente il piede che non scivolava sotto il bacino.

L'allenamento di viaggio prevedeva ripetutamente la pratica del recupero da viaggi simulati su un tapis roulant modificato. Stando in piedi su un tapis roulant modificato, la cinghia del tapis roulant è stata rapidamente accelerata posteriormente per provocare una perdita di equilibrio in avanti che imitava un viaggio mentre si camminava. I partecipanti hanno tentato di fare un passo per evitare una caduta e per stabilire un'andatura stabile sul tapis roulant, dopodiché la velocità del tapis roulant è stata ridotta a zero per completare la prova.
Comportamentale: Allenamento dell'equilibrio reattivo
I partecipanti sono stati esposti a viaggi e scivolate simulati in condizioni sicure e controllate per mettere in pratica la loro risposta reattiva a queste comuni perturbazioni dell'equilibrio.
Comparatore attivo: Controllare l'allenamento dell'equilibrio

Quattro sessioni di formazione, condotte due volte a settimana per due settimane in gruppi di 1-2 partecipanti. Ogni sessione era di 0,5-1 ore, con un tempo di allenamento attivo di 30 minuti per ciascun partecipante.

L'intervento di controllo prevedeva esercizi di equilibrio generale adattati dal programma di esercizi Otago. In breve, tutte e quattro le sessioni prevedevano esercizi di equilibrio ed esercizi di forza utilizzando pesi alla caviglia, e sono state progressivamente aumentate man mano che le prestazioni miglioravano aumentando i pesi alla caviglia o la difficoltà degli esercizi di equilibrio (ad esempio, non aggrapparsi a un muro o supporto).
Comportamentale: Allenamento per l'equilibrio di Otago
Esercizi di equilibrio ed esercizi di forza utilizzando pesi alla caviglia, e sono stati progressivamente aumentati man mano che le prestazioni miglioravano aumentando i pesi alla caviglia o la difficoltà degli esercizi di equilibrio (ad esempio, non aggrapparsi a un muro o supporto).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità massima di slittamento
Lasso di tempo: durante la settimana 1, prima dell'intervento che ha attraversato le settimane 2 e 3
massima velocità istantanea di scivolamento del piede durante la scivolata effettiva
durante la settimana 1, prima dell'intervento che ha attraversato le settimane 2 e 3
Velocità massima di slittamento
Lasso di tempo: durante la settimana 4, dopo l'intervento che ha attraversato le settimane 2 e 3
massima velocità istantanea di scivolamento del piede durante la scivolata effettiva
durante la settimana 4, dopo l'intervento che ha attraversato le settimane 2 e 3
Angolo del tronco all'atterraggio dopo lo sgambetto
Lasso di tempo: durante la settimana 1, prima dell'intervento che ha attraversato le settimane 2 e 3
Angolo del tronco antero-posteriore rispetto alla verticale nell'istante in cui il punto di contatto è il primo passo di recupero sopra l'ostacolo per inciampare
durante la settimana 1, prima dell'intervento che ha attraversato le settimane 2 e 3
Angolo del tronco all'atterraggio dopo lo sgambetto
Lasso di tempo: durante la settimana 4, dopo l'intervento che ha attraversato le settimane 2 e 3
Angolo del tronco antero-posteriore rispetto alla verticale nell'istante in cui il punto di contatto è il primo passo di recupero sopra l'ostacolo per inciampare
durante la settimana 4, dopo l'intervento che ha attraversato le settimane 2 e 3

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distanza di scivolamento
Lasso di tempo: durante la settimana 1, prima dell'intervento che ha attraversato le settimane 2 e 3
distanza percorsa facendo scivolare il piede durante la scivolata effettiva
durante la settimana 1, prima dell'intervento che ha attraversato le settimane 2 e 3
Distanza di scivolamento
Lasso di tempo: durante la settimana 4, dopo l'intervento che ha attraversato le settimane 2 e 3
distanza percorsa facendo scivolare il piede durante la scivolata effettiva
durante la settimana 4, dopo l'intervento che ha attraversato le settimane 2 e 3
Incidenza di caduta dopo una scivolata indotta dal laboratorio
Lasso di tempo: durante la settimana 1, prima dell'intervento che ha attraversato le settimane 2 e 3
l'esito di ogni scivolata è stato classificato come: caduta, recupero o assistito dall'imbracatura
durante la settimana 1, prima dell'intervento che ha attraversato le settimane 2 e 3
Incidenza di caduta dopo una scivolata indotta dal laboratorio
Lasso di tempo: durante la settimana 4, dopo l'intervento che ha attraversato le settimane 2 e 3
l'esito di ogni scivolata è stato classificato come: caduta, recupero o assistito dall'imbracatura
durante la settimana 4, dopo l'intervento che ha attraversato le settimane 2 e 3
Lunghezza del passo di recupero dopo lo scatto
Lasso di tempo: durante la settimana 1, prima dell'intervento che ha attraversato le settimane 2 e 3
distanza del passo antero-posteriore del primo passo sopra l'ostacolo di inciampo
durante la settimana 1, prima dell'intervento che ha attraversato le settimane 2 e 3
Lunghezza del passo di recupero dopo lo scatto
Lasso di tempo: durante la settimana 4, dopo l'intervento che ha attraversato le settimane 2 e 3
distanza del passo antero-posteriore del primo passo sopra l'ostacolo di inciampo
durante la settimana 4, dopo l'intervento che ha attraversato le settimane 2 e 3
Incidenza di caduta dopo un viaggio indotto dal laboratorio
Lasso di tempo: durante la settimana 1, prima dell'intervento che ha attraversato le settimane 2 e 3
l'esito di ogni viaggio è stato classificato come: caduta, recupero o assistito dall'imbracatura
durante la settimana 1, prima dell'intervento che ha attraversato le settimane 2 e 3
Incidenza di caduta dopo un viaggio indotto dal laboratorio
Lasso di tempo: durante la settimana 4, dopo l'intervento che ha attraversato le settimane 2 e 3
l'esito di ogni viaggio è stato classificato come: caduta, recupero o assistito dall'imbracatura
durante la settimana 4, dopo l'intervento che ha attraversato le settimane 2 e 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael L Madigan, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-486

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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