スリップとトリップによる転倒の両方をターゲットとしたリアクティブバランストレーニング
高齢者の滑りとつまずきによる転倒の両方を対象とした反応性バランストレーニング：パイロットランダム化比較試験
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Virginia
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Blacksburg、Virginia、アメリカ、24061
- Virginia Tech - Department of Industrial and Systems Engineering
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
1) 医師が実施した病歴およびスクリーニングに合格し、デュアルエネルギーX線吸光光度法（Lunar iDXA、GE Healthcare、イリノイ州シカゴ）で評価された腰椎または大腿骨近位部の骨粗鬆症、または不安定または進行性の骨粗鬆症を有する参加者を除外した。バランスの崩れや転倒の原因となる可能性のある病状
除外基準:
- 燻製
- 理学療法を受けていました
- 過去10年以内に脆弱性骨折を自己申告した
- 過去3か月以内に下肢に急性損傷を負った
- 過去6か月以内に下肢の手術を受けた人
- 足関節形成術を受けました
- 過去12か月以内に膝関節または股関節形成術を受けた
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リアクティブバランストレーニング
4 つのトレーニング セッション。1 ～ 2 人の参加者のグループで週に 2 回、2 週間実施されます。 各セッションは 0.5 ～ 1 時間で、各参加者のアクティブなトレーニング時間は 30 分でした。 リアクティブバランストレーニングには、スリップトレーニングとトリップトレーニングの両方が含まれていました。 滑りトレーニングには、低摩擦の界面（0.9 × 0.9 メートルのポリカーボネートシートの上に配置されたナイロン生地）の上に繰り返し足を踏み入れながら、滑る足を制御/減速し、滑らない足を骨盤の下に適切に配置する練習が含まれます。 トリップトレーニングでは、改造されたトレッドミルで模擬トリップからの回復を繰り返し練習しました。 改造されたトレッドミルの上に立っている間、トレッドミルのベルトが後方に急速に加速され、歩行中のつまずきを模倣する前方へのバランスの喪失を引き起こしました。 参加者は転倒を回避するために足を踏み出し、トレッドミル上で安定した歩行を確立しようとした後、トレッドミルの速度をゼロに落として試験を完了しました。 |
参加者は、これらの一般的なバランスの乱れに対する反応的な反応を練習するために、安全で制御された条件下で模擬的なつまずきや滑りにさらされました。
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アクティブコンパレータ：コントロールバランストレーニング
4 つのトレーニング セッション。1 ～ 2 人の参加者のグループで週に 2 回、2 週間実施されます。 各セッションは 0.5 ～ 1 時間で、各参加者のアクティブなトレーニング時間は 30 分でした。 コントロール介入には、オタゴ運動プログラムを応用した一般的なバランス運動が含まれていました。 簡単に説明すると、4 つのセッションすべてに足首の重みを使用したバランス運動と筋力運動が含まれており、足首の重みを増やすか、バランス運動の難易度 (壁やサポートにつかまらないなど) によってパフォーマンスが向上するにつれて、段階的にセッションを増やしました。 |
足首の重みを使用したバランス運動と筋力運動。足首の重みを増やすか、バランス運動の難しさ（壁やサポートにつかまらないなど）によってパフォーマンスが向上するにつれて、段階的に増加しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピークスリップ速度
時間枠：第 1 週中、第 2 週と第 3 週にわたる介入の前
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実際に滑っているときに滑る足の最高瞬間速度
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第 1 週中、第 2 週と第 3 週にわたる介入の前
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ピークスリップ速度
時間枠：第 2 週と第 3 週にまたがる介入後の第 4 週中
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実際に滑っているときに滑る足の最高瞬間速度
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第 2 週と第 3 週にまたがる介入後の第 4 週中
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トリップ後の接地時の体幹角度
時間枠：第 1 週中、第 2 週と第 3 週にわたる介入の前
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つまずき障害物を乗り越える最初の回復ステップの接地の瞬間の垂直に対する体幹の前後角度
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第 1 週中、第 2 週と第 3 週にわたる介入の前
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トリップ後の接地時の体幹角度
時間枠：第 2 週と第 3 週にまたがる介入後の第 4 週中
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つまずき障害物を乗り越える最初の回復ステップの接地の瞬間の垂直に対する体幹の前後角度
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第 2 週と第 3 週にまたがる介入後の第 4 週中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スリップ距離
時間枠：第 1 週中、第 2 週と第 3 週にわたる介入の前
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実際に滑ったときに滑った足が移動した距離
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第 1 週中、第 2 週と第 3 週にわたる介入の前
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スリップ距離
時間枠：第 2 週と第 3 週にまたがる介入後の第 4 週中
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実際に滑ったときに滑った足が移動した距離
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第 2 週と第 3 週にまたがる介入後の第 4 週中
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実験室誘発スリップ後の転倒発生率
時間枠：第 1 週中、第 2 週と第 3 週にわたる介入の前
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各滑落の結果は、転倒、回復、またはハーネス補助のいずれかに分類されました。
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第 1 週中、第 2 週と第 3 週にわたる介入の前
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実験室誘発スリップ後の転倒発生率
時間枠：第 2 週と第 3 週にまたがる介入後の第 4 週中
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各滑落の結果は、転倒、回復、またはハーネス補助のいずれかに分類されました。
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第 2 週と第 3 週にまたがる介入後の第 4 週中
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トリップ後の回復ステップの長さ
時間枠：第 1 週中、第 2 週と第 3 週にわたる介入の前
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障害物につまづく最初のステップの前後ステップ距離
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第 1 週中、第 2 週と第 3 週にわたる介入の前
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トリップ後の回復ステップの長さ
時間枠：第 2 週と第 3 週にまたがる介入後の第 4 週中
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障害物につまづく最初のステップの前後ステップ距離
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第 2 週と第 3 週にまたがる介入後の第 4 週中
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研究室誘発旅行後の転倒発生率
時間枠：第 1 週中、第 2 週と第 3 週にわたる介入の前
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各旅行の結果は、転倒、回復、またはハーネス補助に分類されました。
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第 1 週中、第 2 週と第 3 週にわたる介入の前
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研究室誘発旅行後の転倒発生率
時間枠：第 2 週と第 3 週にまたがる介入後の第 4 週中
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各旅行の結果は、転倒、回復、またはハーネス補助に分類されました。
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第 2 週と第 3 週にまたがる介入後の第 4 週中
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Michael L Madigan, PhD、Virginia Polytechnic Institute and State University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 18-486
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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