针对滑倒和绊倒引起的跌倒的反应性平衡训练
2020年5月4日 更新者：Michael Madigan、Virginia Polytechnic Institute and State University
针对老年人滑倒和绊倒引起的跌倒的反应性平衡训练：一项试点随机对照试验
本研究的目的是评估以滑倒和绊倒为目标的反应性平衡训练 (RBT) 对实验室诱发的滑倒和绊倒的影响。
为了在先前工作的基础上进一步发展，本研究包括：1) 接受替代平衡训练干预的对照组； 2) 单独的培训和评估课程； 3) 与以前的方法相比，可能更适合在实验室外工作的替代 RBT 方法，以及 4) 接受个性化培训以减少辍学的老年参与者。
研究人员假设，与任何干预前或控制干预后的初始滑倒相比，RBT 后的滑倒会改善反应性平衡运动学，并降低跌倒的发生率。
研究人员还假设，与任何干预前或控制干预后的初次旅行相比，RBT 后的旅行会改善反应性平衡运动学，并降低跌倒的发生率。
结果旨在有助于了解 RBT 替代方法的功效，并提供有关其功效的额外证据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Blacksburg、Virginia、美国、24061
- Virginia Tech - Department of Industrial and Systems Engineering
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
1) 通过由医生进行的病史和筛查，排除了通过双能 X 射线吸收测定法（Lunar iDXA，GE Healthcare，Chicago，IL）评估患有腰椎或股骨近端骨质疏松症的参与者，或任何不稳定或进行性可能导致失衡或跌倒的医疗状况
排除标准：
- 熏制
- 正在接受物理治疗
- 在过去 10 年内有过自我报告的脆性骨折
- 最近 3 个月内有过急性下肢损伤
- 在过去六个月内进行过下肢手术
- 进行了踝关节置换术
- 在过去 12 个月内进行过膝关节或髋关节置换术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：反应性平衡训练
四次培训课程，每周两次，为期两周，每组 1-2 名参与者。 每节课为 0.5-1 小时，每位参与者的主动训练时间为 30 分钟。 反应性平衡训练涉及滑动和绊倒训练。 滑动训练包括反复踩到低摩擦界面（尼龙织物放在 0.9 × 0.9 米的聚碳酸酯板上），同时练习控制/减速滑动脚并将防滑脚正确定位在骨盆下方。 旅行训练包括在改装的跑步机上反复练习从模拟旅行中恢复。 站在改装的跑步机上时，跑步机带向后迅速加速，导致向前失去平衡，模仿走路时的旅行。 参与者试图迈步以避免跌倒，并在跑步机上建立稳定的步态，之后将跑步机速度减慢至零以完成试验。 |
参与者在安全、受控的条件下进行模拟绊倒和滑倒，以练习他们对这些常见平衡扰动的反应反应。
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有源比较器：控制平衡训练
四次培训课程，每周两次，为期两周，每组 1-2 名参与者。 每节课为 0.5-1 小时，每位参与者的主动训练时间为 30 分钟。 控制干预涉及改编自奥塔哥运动计划的一般平衡练习。 简而言之，所有四节课都涉及使用脚踝重量的平衡练习和力量练习，并且随着通过增加脚踝重量或平衡练习的难度（例如，不抓住墙壁或支撑物）来提高性能而逐渐增加。 |
使用脚踝重量的平衡练习和力量练习，并且随着通过增加脚踝重量或平衡练习的难度（例如，不抓住墙壁或支撑物）提高性能而逐渐增加。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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峰值滑移速度
大体时间：在第 1 周期间，在跨越第 2 周和第 3 周的干预之前
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实际打滑时打滑脚的最高瞬时速度
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在第 1 周期间，在跨越第 2 周和第 3 周的干预之前
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峰值滑移速度
大体时间：在第 4 周期间，在跨越第 2 周和第 3 周的干预之后
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实际打滑时打滑脚的最高瞬时速度
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在第 4 周期间，在跨越第 2 周和第 3 周的干预之后
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绊倒后触地时的躯干角
大体时间：在第 1 周期间，在跨越第 2 周和第 3 周的干预之前
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在越过绊倒障碍物的初始恢复步骤触地瞬间相对于垂直方向的前后躯干角度
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在第 1 周期间，在跨越第 2 周和第 3 周的干预之前
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绊倒后触地时的躯干角
大体时间：在第 4 周期间，在跨越第 2 周和第 3 周的干预之后
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在越过绊倒障碍物的初始恢复步骤触地瞬间相对于垂直方向的前后躯干角度
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在第 4 周期间，在跨越第 2 周和第 3 周的干预之后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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滑动距离
大体时间：在第 1 周期间，在跨越第 2 周和第 3 周的干预之前
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实际滑动过程中滑动脚移动的距离
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在第 1 周期间，在跨越第 2 周和第 3 周的干预之前
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滑动距离
大体时间：在第 4 周期间，在跨越第 2 周和第 3 周的干预之后
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实际滑动过程中滑动脚移动的距离
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在第 4 周期间，在跨越第 2 周和第 3 周的干预之后
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实验室引起的滑倒后的跌倒事件
大体时间：在第 1 周期间，在跨越第 2 周和第 3 周的干预之前
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每次滑倒的结果被归类为：跌倒、恢复或安全带辅助
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在第 1 周期间，在跨越第 2 周和第 3 周的干预之前
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实验室引起的滑倒后的跌倒事件
大体时间：在第 4 周期间，在跨越第 2 周和第 3 周的干预之后
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每次滑倒的结果被归类为：跌倒、恢复或安全带辅助
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在第 4 周期间，在跨越第 2 周和第 3 周的干预之后
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跳闸后恢复步长
大体时间：在第 1 周期间，在跨越第 2 周和第 3 周的干预之前
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第一步越过障碍物的前后步距
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在第 1 周期间，在跨越第 2 周和第 3 周的干预之前
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跳闸后恢复步长
大体时间：在第 4 周期间，在跨越第 2 周和第 3 周的干预之后
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第一步越过障碍物的前后步距
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在第 4 周期间，在跨越第 2 周和第 3 周的干预之后
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实验室引起的旅行后的跌倒发生率
大体时间：在第 1 周期间，在跨越第 2 周和第 3 周的干预之前
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每次旅行的结果被归类为：跌倒、恢复或安全带辅助
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在第 1 周期间，在跨越第 2 周和第 3 周的干预之前
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实验室引起的旅行后的跌倒发生率
大体时间：在第 4 周期间，在跨越第 2 周和第 3 周的干预之后
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每次旅行的结果被归类为：跌倒、恢复或安全带辅助
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在第 4 周期间，在跨越第 2 周和第 3 周的干预之后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael L Madigan, PhD、Virginia Polytechnic Institute and State University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月1日
初级完成 (实际的)
2019年7月1日
研究完成 (实际的)
2019年7月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月10日
首次发布 (实际的)
2020年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月4日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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