- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04308239
Entrenamiento de equilibrio reactivo dirigido tanto a caídas inducidas por resbalones como por tropiezos
Entrenamiento de equilibrio reactivo dirigido a caídas inducidas tanto por resbalones como por tropiezos entre adultos mayores: un ensayo piloto controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Estados Unidos, 24061
- Virginia Tech - Department of Industrial and Systems Engineering
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1) pasar un historial médico y un examen administrado por un médico que excluyó a los participantes con osteoporosis de la columna lumbar o fémur proximal según lo evaluado por absorciometría de rayos X de energía dual (Lunar iDXA, GE Healthcare, Chicago, IL), o cualquier osteoporosis inestable o progresiva condiciones médicas que podrían contribuir al desequilibrio o caídas
Criterio de exclusión:
- ahumado
- estaban en fisioterapia
- tuvo una fractura por fragilidad autoinformada en los últimos 10 años
- tuvo una lesión aguda en las extremidades inferiores en los últimos 3 meses
- se sometió a una cirugía de las extremidades inferiores en los últimos seis meses
- tuvo una artroplastia de tobillo
- tuvo una artroplastia de rodilla o cadera en los últimos 12 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Entrenamiento de equilibrio reactivo
Cuatro sesiones de formación, realizadas dos veces por semana durante dos semanas en grupos de 1-2 participantes. Cada sesión fue de 0,5 a 1 hora, con un tiempo de entrenamiento activo de 30 minutos para cada participante. El entrenamiento de equilibrio reactivo involucró tanto entrenamiento de deslizamiento como de viaje. El entrenamiento de deslizamiento implicó pisar repetidamente una interfaz de baja fricción (tela de nailon colocada sobre una lámina de policarbonato de 0,9 × 0,9 metros) mientras se practicaba el control/desaceleración del pie que resbala y la colocación adecuada del pie que no resbala debajo de la pelvis. El entrenamiento de viaje implicó practicar repetidamente la recuperación de viajes simulados en una cinta rodante modificada. Mientras estaba de pie en una cinta de correr modificada, la cinta de correr se aceleró rápidamente hacia atrás para provocar una pérdida de equilibrio hacia adelante que simulaba un viaje mientras caminaba. Los participantes intentaron dar un paso para evitar una caída y establecer una marcha estable en la caminadora, después de lo cual la velocidad de la caminadora se redujo a cero para completar la prueba. |
Los participantes fueron expuestos a viajes y resbalones simulados en condiciones seguras y controladas para practicar su respuesta reactiva a estas perturbaciones comunes del equilibrio.
|
Comparador activo: Controlar el entrenamiento del equilibrio
Cuatro sesiones de formación, realizadas dos veces por semana durante dos semanas en grupos de 1-2 participantes. Cada sesión fue de 0,5 a 1 hora, con un tiempo de entrenamiento activo de 30 minutos para cada participante. La intervención de control involucró ejercicios de equilibrio general adaptados del programa de ejercicios Otago. Brevemente, las cuatro sesiones incluyeron ejercicios de equilibrio y ejercicios de fuerza con pesas en los tobillos, y se incrementaron progresivamente a medida que mejoraba el rendimiento al aumentar las pesas en los tobillos o la dificultad de los ejercicios de equilibrio (p. ej., no sujetarse a una pared o un soporte). |
Los ejercicios de equilibrio y los ejercicios de fuerza con pesas en los tobillos se incrementaron progresivamente a medida que mejoraba el rendimiento al aumentar las pesas en los tobillos o la dificultad de los ejercicios de equilibrio (p. ej., no sujetarse a una pared o un soporte).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Velocidad máxima de deslizamiento
Periodo de tiempo: durante la semana 1, antes de la intervención que abarcó las semanas 2 y 3
|
velocidad instantánea más alta de deslizamiento del pie durante el deslizamiento real
|
durante la semana 1, antes de la intervención que abarcó las semanas 2 y 3
|
Velocidad máxima de deslizamiento
Periodo de tiempo: durante la semana 4, después de la intervención que abarcó las semanas 2 y 3
|
velocidad instantánea más alta de deslizamiento del pie durante el deslizamiento real
|
durante la semana 4, después de la intervención que abarcó las semanas 2 y 3
|
Ángulo del tronco en el aterrizaje después de tropezar
Periodo de tiempo: durante la semana 1, antes de la intervención que abarcó las semanas 2 y 3
|
ángulo anterior-posterior del tronco con respecto a la vertical en el momento del aterrizaje del paso de recuperación inicial sobre el obstáculo de tropiezo
|
durante la semana 1, antes de la intervención que abarcó las semanas 2 y 3
|
Ángulo del tronco en el aterrizaje después de tropezar
Periodo de tiempo: durante la semana 4, después de la intervención que abarcó las semanas 2 y 3
|
ángulo anterior-posterior del tronco con respecto a la vertical en el momento del aterrizaje del paso de recuperación inicial sobre el obstáculo de tropiezo
|
durante la semana 4, después de la intervención que abarcó las semanas 2 y 3
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Distancia de deslizamiento
Periodo de tiempo: durante la semana 1, antes de la intervención que abarcó las semanas 2 y 3
|
distancia recorrida por el pie que resbala durante el deslizamiento real
|
durante la semana 1, antes de la intervención que abarcó las semanas 2 y 3
|
Distancia de deslizamiento
Periodo de tiempo: durante la semana 4, después de la intervención que abarcó las semanas 2 y 3
|
distancia recorrida por el pie que resbala durante el deslizamiento real
|
durante la semana 4, después de la intervención que abarcó las semanas 2 y 3
|
Incidencia de caídas después de un resbalón inducido en laboratorio
Periodo de tiempo: durante la semana 1, antes de la intervención que abarcó las semanas 2 y 3
|
el resultado de cada resbalón se clasificó como: caída, recuperación o asistido por arnés
|
durante la semana 1, antes de la intervención que abarcó las semanas 2 y 3
|
Incidencia de caídas después de un resbalón inducido en laboratorio
Periodo de tiempo: durante la semana 4, después de la intervención que abarcó las semanas 2 y 3
|
el resultado de cada resbalón se clasificó como: caída, recuperación o asistido por arnés
|
durante la semana 4, después de la intervención que abarcó las semanas 2 y 3
|
Longitud del paso de recuperación después del disparo
Periodo de tiempo: durante la semana 1, antes de la intervención que abarcó las semanas 2 y 3
|
distancia del paso anterior-posterior del primer paso sobre el obstáculo de tropiezo
|
durante la semana 1, antes de la intervención que abarcó las semanas 2 y 3
|
Longitud del paso de recuperación después del disparo
Periodo de tiempo: durante la semana 4, después de la intervención que abarcó las semanas 2 y 3
|
distancia del paso anterior-posterior del primer paso sobre el obstáculo de tropiezo
|
durante la semana 4, después de la intervención que abarcó las semanas 2 y 3
|
Incidencia de caídas después de un viaje inducido por laboratorio
Periodo de tiempo: durante la semana 1, antes de la intervención que abarcó las semanas 2 y 3
|
el resultado de cada viaje se clasificó como: caída, recuperación o asistido por arnés
|
durante la semana 1, antes de la intervención que abarcó las semanas 2 y 3
|
Incidencia de caídas después de un viaje inducido por laboratorio
Periodo de tiempo: durante la semana 4, después de la intervención que abarcó las semanas 2 y 3
|
el resultado de cada viaje se clasificó como: caída, recuperación o asistido por arnés
|
durante la semana 4, después de la intervención que abarcó las semanas 2 y 3
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael L Madigan, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 18-486
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Caída Accidental
-
Springfield CollegeCenters for Disease Control and PreventionReclutamientoCaída AccidentalEstados Unidos
-
Oregon Research InstituteReclutamientoCaída AccidentalEstados Unidos
-
Washington University School of MedicineTerminadoCaída AccidentalEstados Unidos
-
University of North Carolina, GreensboroNational Institute on Aging (NIA)TerminadoCaída AccidentalEstados Unidos
-
University College of Northern DenmarkAalborg University; Aalborg Municipality, DenmarkDesconocidoCaída AccidentalDinamarca
-
Florida International UniversityBaptist Health South FloridaTerminadoCaída AccidentalEstados Unidos
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesTerminado
-
CUSH Health Ltd.University of SussexAún no reclutandoCaída Accidental
-
National Opinion Research CenterCenters for Disease Control and Prevention; Emory HealthcareTerminado
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityTerminadoCaída AccidentalEstados Unidos
Ensayos clínicos sobre Entrenamiento de equilibrio reactivo
-
University of CologneMedtronicDesconocido
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise UgandaReclutamientoEstrés | Bienestar Psicológico | Dificultad económicaUganda
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenTerminadoResultado de aprendizaje | Eficiencia de entrenamientoDinamarca
-
Queen's UniversityTerminadoEficacia del Cuaderno de Recuperación como Herramienta Psicoeducativa para Facilitar la RecuperaciónDesordenes mentalesCanadá
-
University of New HampshireAmerican Heart Association; California State University, San MarcosTerminadoModificación de la dieta | Ejercicio | Presión arterial | Promoción de la salud | Factor de riesgo cardiovascularEstados Unidos
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandTerminadoAfección pulmonar obstructiva crónicaAlemania
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthReclutamiento
-
Klimmendaal RevalidatiespecialistenReclutamientoLesión cerebral adquirida | Disfunción ejecutiva | Capacitación en gestión de objetivos | Capacitación en estrategia compensatoria | Juegos seriosPaíses Bajos
-
Universidad Complutense de MadridTerminado