- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04308239
Тренировка реактивного равновесия, нацеленная на падение, вызванное скольжением и спотыканием
Тренировка реактивного равновесия, нацеленная на падение, вызванное скольжением и спотыканием, среди пожилых людей: пилотное рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Соединенные Штаты, 24061
- Virginia Tech - Department of Industrial and Systems Engineering
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
1) пройти медицинский анамнез и скрининг, проводимый врачом, который исключил участников с остеопорозом поясничного отдела позвоночника или проксимального отдела бедренной кости по оценке двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (Lunar iDXA, GE Healthcare, Чикаго, Иллинойс), или с любым нестабильным или прогрессирующим медицинские условия, которые могут способствовать дисбалансу или падениям
Критерий исключения:
- копченый
- были на физиотерапии
- в течение последних 10 лет имели переломы по поводу хрупкости, о которых сообщали сами
- перенес острую травму нижних конечностей в течение последних 3 мес.
- перенес операцию на нижних конечностях в течение последних шести месяцев
- было эндопротезирование голеностопного сустава
- перенесли эндопротезирование коленного или тазобедренного сустава в течение последних 12 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка реактивного баланса
Четыре тренировки, проводимые два раза в неделю в течение двух недель в группах по 1-2 участника. Каждое занятие длилось 0,5-1 час, с активным временем тренировки 30 минут для каждого участника. Тренировка реактивного баланса включала в себя как скольжение, так и трип. Обучение скольжению включало в себя многократное наступление на интерфейс с низким коэффициентом трения (нейлоновая ткань, размещенная на поликарбонатном листе размером 0,9 × 0,9 метра), при этом тренируясь контролировать / замедлять скользящую ногу и правильно позиционировать нескользящую ногу под тазом. Тренировка в поездке включала в себя многократное восстановление после имитации поездки на модифицированной беговой дорожке. Во время стояния на модифицированной беговой дорожке полотно беговой дорожки быстро ускорялось назад, чтобы вызвать потерю равновесия вперед, что имитировало поездку во время ходьбы. Участники пытались сделать шаг, чтобы предотвратить падение и установить стабильную походку на беговой дорожке, после чего скорость беговой дорожки была снижена до нуля, чтобы завершить испытание. |
Участников имитировали спотыкания и скольжения в безопасных контролируемых условиях, чтобы отработать их реактивную реакцию на эти распространенные нарушения баланса.
|
|
Активный компаратор: Тренировка контроля баланса
Четыре тренировки, проводимые два раза в неделю в течение двух недель в группах по 1-2 участника. Каждое занятие длилось 0,5-1 час, с активным временем тренировки 30 минут для каждого участника. Контрольное вмешательство включало упражнения на общее равновесие, адаптированные из программы упражнений Отаго. Вкратце, все четыре занятия включали упражнения на равновесие и силовые упражнения с использованием утяжелителей для лодыжек, и их постепенно увеличивали по мере улучшения результатов за счет увеличения веса на лодыжках или сложности упражнений на равновесие (например, отсутствие удержания на стене или опоре). |
Упражнения на баланс и силовые упражнения с использованием утяжелителей для лодыжек постепенно увеличивались по мере улучшения результатов за счет увеличения веса на лодыжках или сложности упражнений на баланс (например, отсутствие удержания на стене или опоре).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковая скорость скольжения
Временное ограничение: в течение 1-й недели, до вмешательства, охватывающего 2-ю и 3-ю недели
|
наибольшая мгновенная скорость скользящей ноги во время фактического скольжения
|
в течение 1-й недели, до вмешательства, охватывающего 2-ю и 3-ю недели
|
|
Пиковая скорость скольжения
Временное ограничение: в течение недели 4, после вмешательства, которое длилось недели 2 и 3
|
наибольшая мгновенная скорость скользящей ноги во время фактического скольжения
|
в течение недели 4, после вмешательства, которое длилось недели 2 и 3
|
|
Угол ствола при приземлении после отключения
Временное ограничение: в течение 1-й недели, до вмешательства, охватывающего 2-ю и 3-ю недели
|
передне-задний угол туловища относительно вертикали в момент касания начального восстановительного шага над спотыкающимся препятствием
|
в течение 1-й недели, до вмешательства, охватывающего 2-ю и 3-ю недели
|
|
Угол ствола при приземлении после отключения
Временное ограничение: в течение недели 4, после вмешательства, которое длилось недели 2 и 3
|
передне-задний угол туловища относительно вертикали в момент касания начального восстановительного шага над спотыкающимся препятствием
|
в течение недели 4, после вмешательства, которое длилось недели 2 и 3
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расстояние скольжения
Временное ограничение: в течение 1-й недели, до вмешательства, охватывающего 2-ю и 3-ю недели
|
расстояние, пройденное скользящей ногой во время фактического скольжения
|
в течение 1-й недели, до вмешательства, охватывающего 2-ю и 3-ю недели
|
|
Расстояние скольжения
Временное ограничение: в течение недели 4, после вмешательства, которое длилось недели 2 и 3
|
расстояние, пройденное скользящей ногой во время фактического скольжения
|
в течение недели 4, после вмешательства, которое длилось недели 2 и 3
|
|
Падение после поскальзывания, вызванного лабораторией
Временное ограничение: в течение 1-й недели, до вмешательства, охватывающего 2-ю и 3-ю недели
|
результат каждого проскальзывания классифицировали как падение, подъем или с помощью страховочной привязи.
|
в течение 1-й недели, до вмешательства, охватывающего 2-ю и 3-ю недели
|
|
Падение после поскальзывания, вызванного лабораторией
Временное ограничение: в течение недели 4, после вмешательства, которое длилось недели 2 и 3
|
результат каждого проскальзывания классифицировали как падение, подъем или с помощью страховочной привязи.
|
в течение недели 4, после вмешательства, которое длилось недели 2 и 3
|
|
Длина шага восстановления после отключения
Временное ограничение: в течение 1-й недели, до вмешательства, охватывающего 2-ю и 3-ю недели
|
расстояние между передним и задним шагом первого шага через препятствие, о которое можно споткнуться
|
в течение 1-й недели, до вмешательства, охватывающего 2-ю и 3-ю недели
|
|
Длина шага восстановления после отключения
Временное ограничение: в течение недели 4, после вмешательства, которое длилось недели 2 и 3
|
расстояние между передним и задним шагом первого шага через препятствие, о которое можно споткнуться
|
в течение недели 4, после вмешательства, которое длилось недели 2 и 3
|
|
Падение после поездки в лабораторию
Временное ограничение: в течение 1-й недели, до вмешательства, охватывающего 2-ю и 3-ю недели
|
результат каждой поездки был классифицирован как: падение, восстановление или с помощью страховочной привязи.
|
в течение 1-й недели, до вмешательства, охватывающего 2-ю и 3-ю недели
|
|
Падение после поездки в лабораторию
Временное ограничение: в течение недели 4, после вмешательства, которое длилось недели 2 и 3
|
результат каждой поездки был классифицирован как: падение, восстановление или с помощью страховочной привязи.
|
в течение недели 4, после вмешательства, которое длилось недели 2 и 3
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Michael L Madigan, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 18-486
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тренировка реактивного баланса
-
Ankara Etlik City HospitalРекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики коленаТурция
-
Foundation University IslamabadЗавершенныйПожилые | Остаток средств | Постуральная стабильность | Риск паденияПакистан
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
KU LeuvenАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличБельгия
-
University of DelawareEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыНеизвестныйТравма передней крестообразной связки | ACL-списокСоединенные Штаты
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутинг
-
Northeastern UniversityРекрутинг
-
Ruijin HospitalЕще не набираютИнсульт | Нарушение ходьбыКитай
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада