- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04308239
Csúszás és botlás okozta esésekre egyaránt alkalmas reaktív egyensúlyi edzés
Csúszás és botlás okozta eséseket célzó reaktív egyensúlyi edzés idősebb felnőttek körében: véletlenszerű, kontrollált kísérleti próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Egyesült Államok, 24061
- Virginia Tech - Department of Industrial and Systems Engineering
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
1) át kell adnia a kórelőzményt és olyan orvos által végzett szűrést, amely kizárta az ágyéki gerinc vagy a proximális combcsont csontritkulását a Dual Energy röntgenabszorptiometriával (Lunar iDXA, GE Healthcare, Chicago, IL), illetve bármely instabil vagy progresszív betegségben szenvedő résztvevőket. olyan egészségügyi állapotok, amelyek egyensúlyhiányhoz vagy eleséshez vezethetnek
Kizárási kritériumok:
- füstölt
- fizikoterápián voltak
- saját bevallása szerint törékeny törést szenvedett az elmúlt 10 évben
- az elmúlt 3 hónapban akut alsó végtagsérülést szenvedett
- alsó végtagi műtéten esett át az elmúlt hat hónapban
- bokaízületplasztikája volt
- térd- vagy csípőízületi műtéten esett át az elmúlt 12 hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Reaktív egyensúly edzés
Négy edzés, hetente kétszer, két héten keresztül 1-2 fős csoportokban. Minden foglalkozás 0,5-1 órás volt, minden résztvevő számára 30 perc aktív edzésidővel. A reaktív egyensúly tréning csúszás- és ugrástréninget is tartalmazott. A csúszási tréning során ismételten fel kellett lépni egy alacsony súrlódású felületre (0,9 × 0,9 méteres polikarbonát lapra helyezett nejlonszövet), miközben gyakorolták a csúszásgátló láb szabályozását/lassítását és a csúszásmentes láb megfelelő elhelyezését a medence alatt. Az utazási tréning során többször is gyakorolták a felépülést a szimulált utakból egy módosított futópadon. Módosított futópadon állva a futópad hevederét gyorsan felgyorsították, hogy előrefelé egyensúlyvesztést idézzenek elő, ami járás közbeni utazást imitált. A résztvevők megpróbáltak lépni, hogy elkerüljék az esést, és stabil járást alakítsanak ki a futópadon, majd a futópad sebességét nullára lassították a próba befejezéséhez. |
A résztvevőket szimulált ugrásoknak és csúszásoknak tették ki biztonságos, ellenőrzött körülmények között, hogy gyakorolják reaktív reakciójukat ezekre a közös egyensúlyzavarokra.
|
|
Aktív összehasonlító: Kontroll egyensúly edzés
Négy edzés, hetente kétszer, két héten keresztül 1-2 fős csoportokban. Minden foglalkozás 0,5-1 órás volt, minden résztvevő számára 30 perc aktív edzésidővel. Az ellenőrző beavatkozás az Otago Exercise programból adaptált általános egyensúlygyakorlatokat foglalt magában. Röviden, mind a négy ülésen egyensúlygyakorlatok és bokasúlyos erőgyakorlatok szerepeltek, és fokozatosan növekedtek, ahogy a teljesítmény javult a bokasúlyok növelésével vagy az egyensúlygyakorlatok nehézségeivel (pl. nem kapaszkodni a falba vagy a támasztékba). |
Az egyensúlygyakorlatok és a bokasúlyokkal végzett erőgyakorlatok fokozatosan növekedtek, ahogy a teljesítmény javult a bokasúlyok növelésével vagy az egyensúlygyakorlatok nehézségeivel (pl. nem kapaszkodni a falba vagy a támasztékba).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csúcscsúszási sebesség
Időkeret: az 1. héten, a 2. és 3. hetet átívelő beavatkozás előtt
|
a legnagyobb pillanatnyi csúszási sebesség a tényleges csúszás során
|
az 1. héten, a 2. és 3. hetet átívelő beavatkozás előtt
|
|
Csúcscsúszási sebesség
Időkeret: a 4. héten, a 2. és 3. hetet átívelő beavatkozás után
|
a legnagyobb pillanatnyi csúszási sebesség a tényleges csúszás során
|
a 4. héten, a 2. és 3. hetet átívelő beavatkozás után
|
|
Törzsszög leszálláskor kioldás után
Időkeret: az 1. héten, a 2. és 3. hetet átívelő beavatkozás előtt
|
a törzs elülső-hátsó szöge a függőlegeshez viszonyítva a kezdeti helyreállítási lépés érintésének pillanatában a botlási akadály felett
|
az 1. héten, a 2. és 3. hetet átívelő beavatkozás előtt
|
|
Törzsszög leszálláskor kioldás után
Időkeret: a 4. héten, a 2. és 3. hetet átívelő beavatkozás után
|
a törzs elülső-hátsó szöge a függőlegeshez viszonyítva a kezdeti helyreállítási lépés érintésének pillanatában a botlási akadály felett
|
a 4. héten, a 2. és 3. hetet átívelő beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csúszási távolság
Időkeret: az 1. héten, a 2. és 3. hetet átívelő beavatkozás előtt
|
a tényleges csúszás során a megcsúszott láb által megtett távolság
|
az 1. héten, a 2. és 3. hetet átívelő beavatkozás előtt
|
|
Csúszási távolság
Időkeret: a 4. héten, a 2. és 3. hetet átívelő beavatkozás után
|
a tényleges csúszás során a megcsúszott láb által megtett távolság
|
a 4. héten, a 2. és 3. hetet átívelő beavatkozás után
|
|
Laboratórium által kiváltott csúszás utáni esés
Időkeret: az 1. héten, a 2. és 3. hetet átívelő beavatkozás előtt
|
az egyes csúszások kimenetelét a következő kategóriába sorolták: esés, felépülés vagy heveder segítségével
|
az 1. héten, a 2. és 3. hetet átívelő beavatkozás előtt
|
|
Laboratórium által kiváltott csúszás utáni esés
Időkeret: a 4. héten, a 2. és 3. hetet átívelő beavatkozás után
|
az egyes csúszások kimenetelét a következő kategóriába sorolták: esés, felépülés vagy heveder segítségével
|
a 4. héten, a 2. és 3. hetet átívelő beavatkozás után
|
|
Helyreállítási lépés hossza kioldás után
Időkeret: az 1. héten, a 2. és 3. hetet átívelő beavatkozás előtt
|
elülső-hátsó lépés távolsága az első lépéstől a botlási akadályon
|
az 1. héten, a 2. és 3. hetet átívelő beavatkozás előtt
|
|
Helyreállítási lépés hossza kioldás után
Időkeret: a 4. héten, a 2. és 3. hetet átívelő beavatkozás után
|
elülső-hátsó lépés távolsága az első lépéstől a botlási akadályon
|
a 4. héten, a 2. és 3. hetet átívelő beavatkozás után
|
|
Esés előfordulása laboratóriumi utazás után
Időkeret: az 1. héten, a 2. és 3. hetet átívelő beavatkozás előtt
|
az egyes utazások kimenetelét a következő kategóriába sorolták: esés, felépülés vagy heveder segítségével
|
az 1. héten, a 2. és 3. hetet átívelő beavatkozás előtt
|
|
Esés előfordulása laboratóriumi utazás után
Időkeret: a 4. héten, a 2. és 3. hetet átívelő beavatkozás után
|
az egyes utazások kimenetelét a következő kategóriába sorolták: esés, felépülés vagy heveder segítségével
|
a 4. héten, a 2. és 3. hetet átívelő beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael L Madigan, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18-486
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .