- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04308382
기업 웰니스 프로그램 평가
이 프로젝트의 목적은 다음과 관련하여 Memorial Health System(MHS)의 기업 웰니스 프로그램의 효율성을 결정하는 것입니다.
- 임직원 건강증진
- 의료비 절감
기업 웰빙 프로그램 자체가 연구의 대상이 아니라 프로그램의 결과가 초점입니다. 이 프로그램은 병원 시스템 직원의 요구 사항을 해결하기 위해 시간이 지남에 따라 변화하는 역동적인 프로세스가 될 것입니다.
이 연구는 직원 건강 및 의료 비용에 영향을 미치는 프로그램의 효과를 전체적으로 살펴볼 것입니다. 이 연구는 또한 프로그램의 개별 구성 요소(신체 활동, 스트레스 관리 등)를 평가하여 참여하는 사람들에게 해당 구성 요소의 특정 이점을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 직원의 건강을 개선하고 의료비를 절감하기 위한 기업 웰니스 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
기업 웰빙 프로그램의 효과를 평가하는 많은 연구가 수행되었습니다. 지난 30년 동안 기업 웰니스 프로그램의 여러 반복이 활용되어 철학과 구현의 지속적인 변화를 가져왔습니다. 현재 프로그램은 CDC와 WELCOA가 웹 사이트와 간행물을 통해 제공하는 권장 사항과 도구를 활용하여 Cleveland Clinic에서 제정한 모델을 밀접하게 따르고 있습니다.
평가할 프로그램에 대한 설명 MHS는 모든 성인 직원에게 제공할 기업 웰니스 프로그램을 시작하고 있습니다. 이 프로그램에는 프로그램 등록에 필요한 최소한의 건강 위험 평가(HRA)와 운동 장비 이용, 개인 코치, 스트레스 관리 수업 등과 같은 많은 추가 선택적 혜택이 포함됩니다. 또한 카페테리아와 자판기에서 음식 옵션을 포함하도록 환경에 대한 전사적 변화가 있을 것입니다.
HRA는 매년, 웰빙 프로그램에서 제공하는 특정 활동 완료 전후에 제공됩니다.
HRA에는 완료하는 데 약 30분이 소요되는 설문 조사, 실험실 평가 및 바이오마커가 포함됩니다.
프로그램을 평가하기 위한 연구 사람들이 온라인으로 웰빙 프로그램에 등록함에 따라 참가자들이 이 연구에 참여하도록 초대될 것입니다. 사람들은 이 연구에 참여하지 않고도 웰빙 프로그램에 참여할 수 있습니다.
참여 초대에는 연구에 대한 간략한 설명과 동의로 연결되는 링크가 제공됩니다. 동의하면 온라인 프로그램 등록으로 돌아가는 링크가 표시됩니다. 질문이 있는 경우 연구팀 구성원에게 이메일을 보내거나 동의서 및 설문 조사의 종이 버전을 요청할 수 있습니다.
그들은 어떠한 불이익 없이 연구 참여를 거부할 수 있으며 연구에 참여하는 모든 사람과 마찬가지로 웰빙 프로그램에 참여할 수 있습니다.
종이 동의서를 사용하는 옵션이 있습니다. 서면 동의서를 사용하는 경우 연구팀에서 이를 수집합니다. 서면 동의서는 MHS의 안전한 위치에 보관됩니다.
참여하기 위해 피험자는 연구에 사용할 개인 건강 정보에 대한 액세스를 허용하는 연구 특정 HIPAA 승인 양식에 서명해야 합니다.
이 연구를 위해 수집된 데이터는 다단계 암호화로 유지됩니다. 장치 및 클라우드 스토리지가 암호화됩니다. 다양한 출처의 데이터를 조합할 수 있도록 데이터를 식별해야 합니다.
결근 및 건강 클레임 데이터 평가를 위해 HR에서 피험자 그룹에 대해 집계된 비식별 데이터를 요청합니다. 이 그룹은 다양한 웰빙 활동에 대한 참여 수준에 따라 결정됩니다.
연구팀은 데이터를 분석하여 건강 개선 및 의료 비용 절감에 대한 전반적인 효과를 결정하고 특정 변수(연령, 성별, 프로그램의 특정 구성 요소 참여 등)와의 상관 관계를 찾습니다.
집계된 비식별화된 결과는 초록, 포스터 및 간행물의 형태로 공개적으로 제시될 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Athens, Ohio, 미국, 45701
- Ohio University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
-Memorial Health System의 성인 직원 또는 직원 복지 프로그램에 참여하는 직원의 배우자
제외 기준: NA
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관리 지출
기간: 20 년
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법인으로서의 의료비
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20 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임직원 체질량지수
기간: 20 년
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수동으로 측정한 신장(피트 및 인치) 및 체중(파운드)을 기준으로 계산
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20 년
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직원의 헤모글로빈 A1c
기간: 20 년
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%로 측정
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20 년
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혈압
기간: 20 년
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안정시 혈압계로 mmHg로 측정
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20 년
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총 콜레스테롤
기간: 20 년
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실험실 혈액 분석, mg/dl로 보고됨
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20 년
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저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤
기간: 20 년
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실험실 혈액 분석, mg/dl로 보고됨
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20 년
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고밀도 지단백(HDL) 콜레스테롤
기간: 20 년
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실험실 혈액 분석, mg/dl로 보고됨
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20 년
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트리글리세리드
기간: 20 년
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실험실 혈액 분석, mg/dl로 보고됨
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20 년
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신체 활동 수준
기간: 20 년
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심각한 통증이나 불편함 없이 1마일을 걸을 수 있습니까? ❒ 예 ❒ 아니오 지난 7일 동안 운동한 날은 며칠입니까? ______ 날 운동을 한 날에 운동한 시간(분)은? ❒______분/일 ❒ 적용되지 않음 평소 운동 강도는 어느 정도였습니까?
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20 년
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희망
기간: 20 년
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난로 희망 지수
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20 년
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분위기
기간: 20 년
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Patient Health Questionnaire-4(PHQ-4), 점수가 높을수록 비정상
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20 년
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담배 사용
기간: 20 년
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지난 30일 동안 담배를 피운 적이 있습니까? ❒ 예 ❒ 아니오 훈제? ❒ 예 ❒ 아니오 무연 담배 제품을 사용하셨습니까? ❒ 예 ❒ 아니오 위의 항목 중 하나라도 '예'인 경우 다음 달 이내에 담배를 끊을 의향이 있습니까? ❒ 예 ❒ 아니오 |
20 년
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알코올 사용
기간: 20 년
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지난 7일 동안 술을 마신 날은 며칠입니까? ______ 날 술을 마신 날에 다음과 같은 일이 얼마나 자주 있었습니까?
술을 마신 후 운전하거나 술을 마신 운전자와 동승한 적이 있습니까? ❒ 예 ❒ 아니오 |
20 년
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식단 구성
기간: 20 년
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7일 식이 회수에 근거한 식품 유형에 관한 질문
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20 년
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음식 가용성
기간: 20 년
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가구 배고픔 척도
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20 년
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변화에 대한 준비
기간: 20 년
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1-10의 척도에서 귀하의 건강을 개선하는 데 도움이 되는 생활 습관 변화(식이 요법 변화, 운동, 스트레스 관리, 담배, 술 등)에 얼마나 참여할 준비가 되셨습니까? 1 전혀 준비되지 않음, 10 매우 준비됨 _________ 1-10의 척도에서 귀하는 라이프스타일 변화 프로그램에 참여함으로써 성공할 것이라고 얼마나 확신하십니까? 1 전혀 자신 없음, 10 매우 자신 있음 _________ |
20 년
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장기 결석
기간: 20 년
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연간 결석일
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20 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .