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Évaluation d'un programme de mieux-être en entreprise

4 avril 2023 mis à jour par: David Drozek, Ohio University

Le but de ce projet est de déterminer l'efficacité du programme de bien-être en entreprise du Memorial Health System (MHS) en ce qui concerne :

  1. Amélioration de la santé des employés
  2. Économies sur les dépenses de santé

Le programme de mieux-être en entreprise n'est pas lui-même l'objet de l'étude, mais plutôt les résultats du programme sont au centre de l'attention. Le programme sera un processus dynamique, évoluant au fil du temps pour répondre aux besoins des employés du système hospitalier.

Cette étude examinera les effets du programme dans son ensemble sur la santé des employés et le coût des soins de santé. Cette étude évaluera également les composantes individuelles du programme (activité physique, gestion du stress, etc.) afin de déterminer les avantages spécifiques de ces composantes pour ceux qui y participent.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un programme de bien-être en entreprise pour améliorer la santé de ses employés et réduire les coûts de santé.

De nombreuses études ont été réalisées pour évaluer l'efficacité des programmes de bien-être en entreprise. Au cours des 30 dernières années, de multiples itérations de programmes de bien-être en entreprise ont été utilisées, entraînant un changement continu de philosophie et de mise en œuvre. Le programme actuel suit de près le modèle institué par la Cleveland Clinic, en utilisant les recommandations et les outils fournis par le CDC et WELCOA via leurs sites Web et leurs publications.

Description du programme à évaluer MHS lance un programme de mieux-être en entreprise qui sera offert à tous les employés adultes. Le programme comprendra une évaluation des risques pour la santé (HRA), qui est le minimum requis pour l'inscription au programme, ainsi que de nombreux avantages optionnels supplémentaires, tels que l'accès à des équipements d'exercice, des entraîneurs personnels, des cours de gestion du stress, etc. Il y aura également des changements à l'échelle de l'entreprise pour inclure des options alimentaires dans la cafétéria et les distributeurs automatiques.

L'HRA sera offerte chaque année, et avant et après la réalisation d'activités spécifiques offertes par le programme de bien-être.

L'ERS comprend une enquête, qui nécessite environ 30 minutes à remplir, une évaluation en laboratoire et des biomarqueurs.

Recherche pour évaluer le programme Au fur et à mesure que les gens s'inscrivent au programme de bien-être en ligne, les participants seront invités à participer à cette étude. Les gens peuvent participer au programme de bien-être sans participer à cette étude.

L'invitation à participer fournira une brève description de l'étude et un lien qui les mènera au consentement. Une fois consenti, il y aura un lien pour retourner à l'inscription au programme en ligne. Ils auront la possibilité d'envoyer un e-mail aux membres de l'équipe de recherche pour toute question ou de demander une version papier du consentement et de l'enquête.

Ils peuvent refuser de participer à l'étude, sans aucune pénalité, et seront autorisés à participer au programme de bien-être comme toute personne participant à l'étude.

Il y aura une option pour utiliser un consentement papier. Si un consentement papier est utilisé, ceux-ci seront recueillis par l'équipe de recherche. Les consentements papier seront ensuite stockés dans un emplacement sécurisé au MHS.

Pour participer, les sujets seront également invités à signer un formulaire d'autorisation HIPAA spécifique à l'étude permettant l'accès aux informations personnelles de santé à utiliser pour l'étude.

Les données recueillies pour cette étude seront conservées avec un cryptage à plusieurs niveaux ; les appareils et le stockage en nuage seront cryptés. Les données devront être identifiées pour permettre la collecte de données provenant de diverses sources.

Pour l'évaluation des données sur l'absentéisme et les réclamations de santé, des données anonymisées agrégées pour des groupes de sujets seront demandées aux RH. Ces groupes seront déterminés selon le niveau de participation aux diverses activités de bien-être.

Les données seront analysées par l'équipe de recherche pour déterminer l'efficacité globale dans l'amélioration de la santé et la réduction des dépenses de soins de santé, ainsi que la recherche de corrélations avec des variables spécifiques (âge, sexe, participation à des composantes particulières du programme, etc.)

Il est prévu que les résultats anonymisés agrégés soient présentés publiquement sous forme de résumés, d'affiches et de publications.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

20000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: David S Drozek, DO
  • Numéro de téléphone: 678 447 2509
  • E-mail: drozek@ohio.edu

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Athens, Ohio, États-Unis, 45701
        • Recrutement
        • Ohio University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Employés adultes du Memorial Health System.

La description

Critère d'intégration:

-employé adulte de Memorial Health System, ou conjoint d'un employé qui participe au programme de bien-être des employés

Critères d'exclusion : NA

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépenses de soins de santé
Délai: 20 ans
Coût des soins de santé en tant que société
20 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de masse corporelle des employés
Délai: 20 ans
Calculé en fonction de la taille mesurée manuellement (pieds et pouces) et du poids (livres)
20 ans
Hémoglobine A1c des salariés
Délai: 20 ans
mesuré en %
20 ans
Pression artérielle
Délai: 20 ans
mesuré en mm Hg avec un sphygmomanomètre au repos
20 ans
Cholestérol total
Délai: 20 ans
analyse de sang en laboratoire, rapportée en mg/dl
20 ans
Cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL)
Délai: 20 ans
analyse de sang en laboratoire, rapportée en mg/dl
20 ans
Cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL)
Délai: 20 ans
analyse de sang en laboratoire, rapportée en mg/dl
20 ans
Triglycérides
Délai: 20 ans
analyse de sang en laboratoire, rapportée en mg/dl
20 ans
Niveau d'activité physique
Délai: 20 ans

Êtes-vous capable de marcher un mile sans douleur ou inconfort significatif ? ❒ Oui ❒ Non

Au cours des 7 derniers jours, combien de jours avez-vous fait de l'exercice ? ______ jours

Les jours où vous avez fait de l'exercice, combien de temps avez-vous fait de l'exercice (en minutes) ? ❒______ minutes par jour

❒ Ne s'applique pas

Quelle était l'intensité de votre exercice typique ?

  • Léger (comme les étirements ou la marche lente)
  • Modéré (comme la marche rapide)
  • Lourd (comme le jogging ou la natation)
  • Très lourd (comme courir vite ou monter des escaliers)
  • je ne fais pas de sport actuellement
20 ans
Espoir
Délai: 20 ans
Indice d'espoir du foyer
20 ans
Humeur
Délai: 20 ans
Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4), un score plus élevé est plus anormal
20 ans
Tabagisme
Délai: 20 ans

Au cours des 30 derniers jours, avez-vous consommé du tabac ? ❒ Oui ❒ Non Fumé ? ❒ Oui ❒ Non A utilisé un produit du tabac sans fumée ? ❒ Oui ❒ Non

Si oui à l'une des questions ci-dessus, seriez-vous intéressé à arrêter de fumer au cours du mois prochain ?

❒ Oui ❒ Non

20 ans
Consommation d'alcool
Délai: 20 ans

Au cours des 7 derniers jours, combien de jours avez-vous consommé de l'alcool ? ______ jours

Les jours où vous avez bu de l'alcool, à quelle fréquence avez-vous :

  • Si vous êtes un homme : 5 consommations alcoolisées ou plus en une seule occasion ?
  • Si vous êtes une femme : 4 consommations alcoolisées ou plus en une seule occasion ?

    • Jamais
    • Une fois dans la semaine
    • 2 à 3 fois dans la semaine
    • Plus de 3 fois dans la semaine
    • Ne s'applique pas à moi

Vous arrive-t-il de conduire après avoir bu ou de rouler avec un conducteur qui a bu ?

❒ Oui ❒ Non

20 ans
Composition du régime
Délai: 20 ans
Questions concernant les types d'aliments basées sur un rappel alimentaire de 7 jours
20 ans
Disponibilité alimentaire
Délai: 20 ans
Échelle de la faim des ménages
20 ans
Prêt à changer
Délai: 20 ans

Sur une échelle de 1 à 10, dans quelle mesure êtes-vous prêt à participer à un changement de style de vie (changement de régime, exercice, gestion du stress, contrôle du tabac, de l'alcool, etc.) pour améliorer votre santé ?

1 étant pas prêt du tout, 10 étant extrêmement prêt _________

Sur une échelle de 1 à 10, dans quelle mesure êtes-vous convaincu qu'en participant à un programme de changement de mode de vie, vous réussirez ?

1 n'étant pas confiant du tout, 10 étant extrêmement confiant _________

20 ans
Absentéisme
Délai: 20 ans
jours d'absence par an
20 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 août 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2040

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2041

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2020

Première publication (Réel)

16 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-X-6

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Des données anonymisées et agrégées seront mises à disposition.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladie chronique

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