- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04308382
Évaluation d'un programme de mieux-être en entreprise
Le but de ce projet est de déterminer l'efficacité du programme de bien-être en entreprise du Memorial Health System (MHS) en ce qui concerne :
- Amélioration de la santé des employés
- Économies sur les dépenses de santé
Le programme de mieux-être en entreprise n'est pas lui-même l'objet de l'étude, mais plutôt les résultats du programme sont au centre de l'attention. Le programme sera un processus dynamique, évoluant au fil du temps pour répondre aux besoins des employés du système hospitalier.
Cette étude examinera les effets du programme dans son ensemble sur la santé des employés et le coût des soins de santé. Cette étude évaluera également les composantes individuelles du programme (activité physique, gestion du stress, etc.) afin de déterminer les avantages spécifiques de ces composantes pour ceux qui y participent.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un programme de bien-être en entreprise pour améliorer la santé de ses employés et réduire les coûts de santé.
De nombreuses études ont été réalisées pour évaluer l'efficacité des programmes de bien-être en entreprise. Au cours des 30 dernières années, de multiples itérations de programmes de bien-être en entreprise ont été utilisées, entraînant un changement continu de philosophie et de mise en œuvre. Le programme actuel suit de près le modèle institué par la Cleveland Clinic, en utilisant les recommandations et les outils fournis par le CDC et WELCOA via leurs sites Web et leurs publications.
Description du programme à évaluer MHS lance un programme de mieux-être en entreprise qui sera offert à tous les employés adultes. Le programme comprendra une évaluation des risques pour la santé (HRA), qui est le minimum requis pour l'inscription au programme, ainsi que de nombreux avantages optionnels supplémentaires, tels que l'accès à des équipements d'exercice, des entraîneurs personnels, des cours de gestion du stress, etc. Il y aura également des changements à l'échelle de l'entreprise pour inclure des options alimentaires dans la cafétéria et les distributeurs automatiques.
L'HRA sera offerte chaque année, et avant et après la réalisation d'activités spécifiques offertes par le programme de bien-être.
L'ERS comprend une enquête, qui nécessite environ 30 minutes à remplir, une évaluation en laboratoire et des biomarqueurs.
Recherche pour évaluer le programme Au fur et à mesure que les gens s'inscrivent au programme de bien-être en ligne, les participants seront invités à participer à cette étude. Les gens peuvent participer au programme de bien-être sans participer à cette étude.
L'invitation à participer fournira une brève description de l'étude et un lien qui les mènera au consentement. Une fois consenti, il y aura un lien pour retourner à l'inscription au programme en ligne. Ils auront la possibilité d'envoyer un e-mail aux membres de l'équipe de recherche pour toute question ou de demander une version papier du consentement et de l'enquête.
Ils peuvent refuser de participer à l'étude, sans aucune pénalité, et seront autorisés à participer au programme de bien-être comme toute personne participant à l'étude.
Il y aura une option pour utiliser un consentement papier. Si un consentement papier est utilisé, ceux-ci seront recueillis par l'équipe de recherche. Les consentements papier seront ensuite stockés dans un emplacement sécurisé au MHS.
Pour participer, les sujets seront également invités à signer un formulaire d'autorisation HIPAA spécifique à l'étude permettant l'accès aux informations personnelles de santé à utiliser pour l'étude.
Les données recueillies pour cette étude seront conservées avec un cryptage à plusieurs niveaux ; les appareils et le stockage en nuage seront cryptés. Les données devront être identifiées pour permettre la collecte de données provenant de diverses sources.
Pour l'évaluation des données sur l'absentéisme et les réclamations de santé, des données anonymisées agrégées pour des groupes de sujets seront demandées aux RH. Ces groupes seront déterminés selon le niveau de participation aux diverses activités de bien-être.
Les données seront analysées par l'équipe de recherche pour déterminer l'efficacité globale dans l'amélioration de la santé et la réduction des dépenses de soins de santé, ainsi que la recherche de corrélations avec des variables spécifiques (âge, sexe, participation à des composantes particulières du programme, etc.)
Il est prévu que les résultats anonymisés agrégés soient présentés publiquement sous forme de résumés, d'affiches et de publications.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: David S Drozek, DO
- Numéro de téléphone: 678 447 2509
- E-mail: drozek@ohio.edu
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, États-Unis, 45701
- Recrutement
- Ohio University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
-employé adulte de Memorial Health System, ou conjoint d'un employé qui participe au programme de bien-être des employés
Critères d'exclusion : NA
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Dépenses de soins de santé
Délai: 20 ans
|
Coût des soins de santé en tant que société
|
20 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Indice de masse corporelle des employés
Délai: 20 ans
|
Calculé en fonction de la taille mesurée manuellement (pieds et pouces) et du poids (livres)
|
20 ans
|
Hémoglobine A1c des salariés
Délai: 20 ans
|
mesuré en %
|
20 ans
|
Pression artérielle
Délai: 20 ans
|
mesuré en mm Hg avec un sphygmomanomètre au repos
|
20 ans
|
Cholestérol total
Délai: 20 ans
|
analyse de sang en laboratoire, rapportée en mg/dl
|
20 ans
|
Cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL)
Délai: 20 ans
|
analyse de sang en laboratoire, rapportée en mg/dl
|
20 ans
|
Cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL)
Délai: 20 ans
|
analyse de sang en laboratoire, rapportée en mg/dl
|
20 ans
|
Triglycérides
Délai: 20 ans
|
analyse de sang en laboratoire, rapportée en mg/dl
|
20 ans
|
Niveau d'activité physique
Délai: 20 ans
|
Êtes-vous capable de marcher un mile sans douleur ou inconfort significatif ? ❒ Oui ❒ Non Au cours des 7 derniers jours, combien de jours avez-vous fait de l'exercice ? ______ jours Les jours où vous avez fait de l'exercice, combien de temps avez-vous fait de l'exercice (en minutes) ? ❒______ minutes par jour ❒ Ne s'applique pas Quelle était l'intensité de votre exercice typique ?
|
20 ans
|
Espoir
Délai: 20 ans
|
Indice d'espoir du foyer
|
20 ans
|
Humeur
Délai: 20 ans
|
Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4), un score plus élevé est plus anormal
|
20 ans
|
Tabagisme
Délai: 20 ans
|
Au cours des 30 derniers jours, avez-vous consommé du tabac ? ❒ Oui ❒ Non Fumé ? ❒ Oui ❒ Non A utilisé un produit du tabac sans fumée ? ❒ Oui ❒ Non Si oui à l'une des questions ci-dessus, seriez-vous intéressé à arrêter de fumer au cours du mois prochain ? ❒ Oui ❒ Non |
20 ans
|
Consommation d'alcool
Délai: 20 ans
|
Au cours des 7 derniers jours, combien de jours avez-vous consommé de l'alcool ? ______ jours Les jours où vous avez bu de l'alcool, à quelle fréquence avez-vous :
Vous arrive-t-il de conduire après avoir bu ou de rouler avec un conducteur qui a bu ? ❒ Oui ❒ Non |
20 ans
|
Composition du régime
Délai: 20 ans
|
Questions concernant les types d'aliments basées sur un rappel alimentaire de 7 jours
|
20 ans
|
Disponibilité alimentaire
Délai: 20 ans
|
Échelle de la faim des ménages
|
20 ans
|
Prêt à changer
Délai: 20 ans
|
Sur une échelle de 1 à 10, dans quelle mesure êtes-vous prêt à participer à un changement de style de vie (changement de régime, exercice, gestion du stress, contrôle du tabac, de l'alcool, etc.) pour améliorer votre santé ? 1 étant pas prêt du tout, 10 étant extrêmement prêt _________ Sur une échelle de 1 à 10, dans quelle mesure êtes-vous convaincu qu'en participant à un programme de changement de mode de vie, vous réussirez ? 1 n'étant pas confiant du tout, 10 étant extrêmement confiant _________ |
20 ans
|
Absentéisme
Délai: 20 ans
|
jours d'absence par an
|
20 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-X-6
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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