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Evaluation eines Corporate Wellness Programms

20. November 2024 aktualisiert von: David Drozek, Ohio University

Der Zweck dieses Projekts besteht darin, die Wirksamkeit des betrieblichen Wellnessprogramms beim Memorial Health System (MHS) in Bezug auf Folgendes zu bestimmen:

  1. Verbesserung der Gesundheit der Mitarbeiter
  2. Einsparungen bei den Gesundheitskosten

Das betriebliche Wellnessprogramm selbst ist nicht Gegenstand der Studie, vielmehr stehen die Ergebnisse des Programms im Mittelpunkt. Das Programm wird ein dynamischer Prozess sein, der sich im Laufe der Zeit ändert, um den Bedürfnissen der Mitarbeiter des Krankenhaussystems gerecht zu werden.

In dieser Studie werden die Auswirkungen des Programms als Ganzes auf die Gesundheit der Mitarbeiter und die Kosten der Gesundheitsversorgung untersucht. Diese Studie wird auch einzelne Komponenten des Programms (körperliche Aktivität, Stressbewältigung usw.) bewerten, um den spezifischen Nutzen dieser Komponenten für die Teilnehmer zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines betrieblichen Wellnessprogramms zur Verbesserung der Gesundheit seiner Mitarbeiter und zur Einsparung von Gesundheitskosten zu bewerten.

Viele Studien wurden durchgeführt, um die Wirksamkeit von betrieblichen Wellnessprogrammen zu bewerten. In den letzten 30 Jahren wurden mehrere Iterationen von Corporate Wellness-Programmen durchgeführt, was zu einer kontinuierlichen Veränderung der Philosophie und Implementierung geführt hat. Das aktuelle Programm folgt eng dem von der Cleveland Clinic eingeführten Modell und verwendet Empfehlungen und Tools, die von CDC und WELCOA über ihre Websites und Veröffentlichungen bereitgestellt werden.

Beschreibung des zu evaluierenden Programms MHS initiiert ein betriebliches Wellnessprogramm, das allen erwachsenen Mitarbeitern angeboten werden soll. Das Programm umfasst eine Gesundheitsrisikobewertung (HRA), die für die Anmeldung zum Programm mindestens erforderlich ist, sowie viele zusätzliche optionale Leistungen, wie z. B. Zugang zu Trainingsgeräten, persönlichen Trainern, Stressbewältigungskursen usw. Es wird auch unternehmensweite Änderungen an der Umgebung geben, um Essensoptionen in der Cafeteria und Verkaufsautomaten aufzunehmen.

Die HRA wird jährlich sowie vor und nach Abschluss bestimmter Aktivitäten des Wellnessprogramms angeboten.

Der HRA umfasst eine Umfrage, die etwa 30 Minuten in Anspruch nimmt, eine Laborauswertung und Biomarker.

Forschung zur Bewertung des Programms Wenn sich Menschen online für das Wellness-Programm anmelden, werden die Teilnehmer eingeladen, an dieser Studie teilzunehmen. Personen können am Wellnessprogramm teilnehmen, ohne an dieser Studie teilzunehmen.

Die Einladung zur Teilnahme enthält eine kurze Beschreibung der Studie und einen Link, der zur Zustimmung führt. Sobald Sie zugestimmt haben, wird es einen Link geben, um zur Online-Programmregistrierung zurückzukehren. Sie haben die Möglichkeit, Fragen an Mitglieder des Forschungsteams per E-Mail zu senden oder eine Papierversion der Einwilligung und Umfrage anzufordern.

Sie können die Teilnahme an der Studie ohne Strafe ablehnen und dürfen wie jeder Studienteilnehmer am Wellnessprogramm teilnehmen.

Es wird die Möglichkeit geben, eine Zustimmung in Papierform zu verwenden. Wenn eine Zustimmung in Papierform verwendet wird, werden diese vom Forschungsteam gesammelt. Papiereinverständnisse werden dann an einem sicheren Ort bei MHS aufbewahrt.

Um teilnehmen zu können, werden die Probanden außerdem gebeten, ein studienspezifisches HIPAA-Genehmigungsformular zu unterzeichnen, das den Zugang zu persönlichen Gesundheitsinformationen ermöglicht, die für die Studie verwendet werden sollen.

Die für diese Studie gesammelten Daten werden mit mehrstufiger Verschlüsselung aufbewahrt; Geräte und Cloud-Speicher werden verschlüsselt. Die Daten müssen identifiziert werden, um eine Zusammenstellung von Daten aus verschiedenen Quellen zu ermöglichen.

Für die Auswertung von Fehlzeiten- und Health-Claims-Daten werden aggregierte anonymisierte Daten für Probandengruppen bei HR angefordert. Diese Gruppen werden durch die Teilnahme an verschiedenen Wellnessaktivitäten bestimmt.

Die Daten werden vom Forschungsteam analysiert, um die Gesamtwirksamkeit bei der Verbesserung der Gesundheit und der Senkung der Gesundheitsausgaben zu bestimmen sowie nach Korrelationen mit bestimmten Variablen (Alter, Geschlecht, Teilnahme an bestimmten Komponenten des Programms usw.) zu suchen.

Es wird erwartet, dass aggregierte anonymisierte Ergebnisse in Form von Abstracts, Postern und Veröffentlichungen öffentlich präsentiert werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Mitarbeiter des Memorial Health System.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- erwachsener Mitarbeiter des Memorial Health System oder Ehepartner eines Mitarbeiters, der am Mitarbeiter-Wellnessprogramm teilnimmt

Ausschlusskriterien: NA

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsausgaben
Zeitfenster: 20 Jahre
Kosten für die Gesundheitsversorgung als Unternehmen
20 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index der Mitarbeiter
Zeitfenster: 20 Jahre
Berechnet basierend auf manuell gemessener Größe (Fuß und Zoll) und Gewicht (Pfund)
20 Jahre
Hämoglobin A1c der Mitarbeiter
Zeitfenster: 20 Jahre
gemessen in %
20 Jahre
Blutdruck
Zeitfenster: 20 Jahre
gemessen in mm Hg mit einem Blutdruckmessgerät im Ruhezustand
20 Jahre
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: 20 Jahre
Laborblutanalyse, angegeben in mg/dl
20 Jahre
Low Density Lipoprotein (LDL) Cholesterin
Zeitfenster: 20 Jahre
Laborblutanalyse, angegeben in mg/dl
20 Jahre
High Density Lipoprotein (HDL) Cholesterin
Zeitfenster: 20 Jahre
Laborblutanalyse, angegeben in mg/dl
20 Jahre
Triglyceride
Zeitfenster: 20 Jahre
Laborblutanalyse, angegeben in mg/dl
20 Jahre
Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 20 Jahre

Sind Sie in der Lage, eine Meile ohne nennenswerte Schmerzen oder Beschwerden zu gehen? ❒ ja ❒ nein

An wie vielen Tagen haben Sie in den letzten 7 Tagen Sport getrieben? ______ Tage

An Tagen, an denen Sie trainiert haben, wie lange haben Sie trainiert (in Minuten)? ❒______ Minuten pro Tag

❒ Gilt nicht

Wie intensiv war Ihre typische Übung?

  • Leicht (wie Dehnen oder langsames Gehen)
  • Moderat (wie zügiges Gehen)
  • Schwer (wie Joggen oder Schwimmen)
  • Sehr schwer (wie schnelles Laufen oder Treppensteigen)
  • Ich mache derzeit keinen Sport
20 Jahre
Hoffnung
Zeitfenster: 20 Jahre
Hearth Hope-Index
20 Jahre
Stimmung
Zeitfenster: 20 Jahre
Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4), eine höhere Punktzahl ist abnormaler
20 Jahre
Tabakkonsum
Zeitfenster: 20 Jahre

Haben Sie in den letzten 30 Tagen Tabak konsumiert? ❒ ja ❒ nein Geraucht? ❒ ja ❒ nein Haben Sie ein rauchfreies Tabakprodukt verwendet? ❒ ja ❒ nein

Wenn Ja zu einem der oben genannten Punkte, wären Sie daran interessiert, innerhalb des nächsten Monats mit dem Rauchen aufzuhören?

❒ ja ❒ nein

20 Jahre
Alkoholkonsum
Zeitfenster: 20 Jahre

An wie vielen Tagen in den letzten 7 Tagen haben Sie Alkohol getrunken? ______ Tage

An Tagen, an denen Sie Alkohol getrunken haben, wie oft hatten Sie:

  • Wenn Sie ein Mann sind: 5 oder mehr alkoholische Getränke bei einer Gelegenheit?
  • Wenn Sie eine Frau sind: 4 oder mehr alkoholische Getränke bei einer Gelegenheit?

    • Niemals
    • Einmal in der Woche
    • 2-3 mal in der Woche
    • Mehr als 3 Mal in der Woche
    • Trifft nicht auf mich zu

Fahren Sie jemals, nachdem Sie betrunken waren, oder fahren Sie mit einem Fahrer, der betrunken war?

❒ ja ❒ nein

20 Jahre
Diät-Zusammensetzung
Zeitfenster: 20 Jahre
Fragen zu Lebensmitteltypen basierend auf einer 7-tägigen Ernährungserinnerung
20 Jahre
Verfügbarkeit von Lebensmitteln
Zeitfenster: 20 Jahre
Haushaltshunger-Skala
20 Jahre
Bereitschaft zur Veränderung
Zeitfenster: 20 Jahre

Auf einer Skala von 1-10, wie bereit sind Sie, an einer Änderung Ihres Lebensstils (Ernährungsänderung, Bewegung, Stressbewältigung, Kontrolle von Tabak, Alkohol usw.) teilzunehmen, um Ihre Gesundheit zu verbessern?

1 ist überhaupt nicht bereit, 10 ist sehr bereit _________

Auf einer Skala von 1-10, wie zuversichtlich sind Sie, dass Sie durch die Teilnahme an einem Programm zur Änderung Ihres Lebensstils erfolgreich sein werden?

1 ist überhaupt nicht zuversichtlich, 10 ist sehr zuversichtlich _________

20 Jahre
Fehlzeiten
Zeitfenster: 20 Jahre
Fehltage pro Jahr
20 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

22. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-X-6

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte, aggregierte Daten werden zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bewertung des Gesundheitsrisikos

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